药物洗脱支架与金属支架生物相容性比较及支架置入后的血管再狭窄

药物洗脱支架与裸金属支架相比,最大的改进就是在原有裸金属支架平台上,增加了药物载体和药物。虽然冠状动脉支架的成功率和安全性有了提高,但是再狭窄仍然是限制支架应用的一个障碍。药物洗脱支架置入后的过敏反应已有报道。文章在药物洗脱支架与普通金属裸支架的生物相容性比较分析的基础上,对药物洗脱支架置入后的再狭窄进行了临床研究,探讨了支架再狭窄产生的原因并从临床实例角度综合研究了药物洗脱支架置入后再狭窄的新进展与启示。 关键词：冠状动脉粥样硬化性心脏病;药物洗脱支架;裸支架;生物相容性     

药物洗脱支架与裸支架临床应用的安全性比较

目的：评价药物洗脱支架与裸支架临床应用中的安全性，观察药物洗脱支架与裸支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的应用。 方法：以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI：2004/2008)检索关于药物洗脱支架与裸支架的临床研究与实验研究的随机对照实验，检索词为“洗脱支架、裸支架”。检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析。 结果：共有19项实验2 731例血管内支架置入患者符合纳入标准，药物洗脱支架与裸支架置入后比较，应用药物洗脱支架血管再狭窄率均较术前降低，随访结果显示药物洗脱支架较金属裸支架能明显减低再狭窄率，靶病变血管重建率等，但其远期在体内对血流动力学的影响尚有待进一步随访观察。 结论：与金属裸支架相比, 药物洗脱支架在小血管复杂病变中置入是有效的,且能明显减少术后再狭窄和靶病变血运重建率。但由于纳入试验少，证据的强度不足，其他有效性指标和安全性，有待更多证据加以评价。     

药物洗脱支架与金属支架置入后再狭窄及其生物相容性比较

目的：比较并总结金属裸支架与药物洗脱支架的生物相容性及支架置入后的冠状动脉再狭窄,展望生物可降解支架的临床应用。 方法：以药物洗脱支架,金属裸支架,生物相容性,再狭窄为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06),以drug eluting stent, bare metal stent, biocompatibility, restenosis为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文。以再狭窄率,支架的生物相容性及炎症因子的表达为评价指标。纳入药物洗脱支架与金属支架置入后血管再狭窄的临床研究;排除动物实验。 结果：计算机初检得到523篇文献,根据纳入排除标准,对金属裸支架与药物洗脱支架置入后血管再狭窄的临床研究进行分析。经皮冠状动脉支架置入已成为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病最常用的治疗方法,其主要包括球囊扩张、普通金属裸支架置入、药物洗脱支架置入。用普通金属裸支架取代球囊扩张,使支架内再狭窄由50%下降到20%~30%;药物洗脱支架改善了冠状动脉介入治疗的愈后,但同时也带来了许多新问题。大多数药物洗脱支架由药物、药物载体、支架平台3部分组成,其中金属支架和聚合物不能被人体吸收。金属置入物和药物载体长期存留于血管中,影响内皮化、引起局部的慢性炎症反应和后期的血栓形成。 结论：药物洗脱支架在防止支架内再狭窄及再次血运重建明显优于普通金属裸支架。生物可降解支架的临床应用,在一定程度上减少了药物载体对血管内皮的影响。     

冠状动脉内支架置入在老年冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的应用价值

用冠状动脉内支架置入来重建血运,对一些药物治疗适应证和疗效均有限制、冠状动脉旁路移植风险高的老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者是一种较好的治疗方式。裸金属支架和药物涂层支架置入均具有预防支架内再狭窄的作用,近年来已广泛应用于各种类型冠状动脉粥样硬化性心脏病和不同程度冠状动脉病变,并明显减少了支架置入后再狭窄的发生率。文章针对老年冠状动脉粥样硬化性心脏病特点、冠状动脉内支架置入对老年冠状动脉粥样硬化性心脏病的疗效、安全性及生物相容性等方面进行探讨,证实冠状动脉内支架置入在治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病上是可行的,也是安全的,并具有较好疗效。     

冠状动脉支架置入后血管再狭窄的危险因子

冠状动脉粥样硬化性心脏病危险因素、血管造影下冠状动脉病变特征、支架置入操作技术参数是影响冠状动脉病变支架置入后再狭窄的主要危险因子。这些危险因子在不同的组合条件下可对支架置入后再狭窄产生不同的影响。目前研究结果较一致的可增加支架置入后再狭窄危险的因素为：冠状动脉病变长度、病变血管直径< 3 mm、开口病变、支架总长度以及置入支架的个数。同样研究结果较一致的是：药物洗脱支架(紫杉醇药物洗脱支架和雷帕霉素药物洗脱支架)与裸金属支架相比，明显降低了发生支架置入后再狭窄的危险；而这2种药物洗脱支架之间相比，雷帕霉素药物洗脱支架在降低支架置入后再狭窄风险方面似乎优于紫杉醇药物洗脱支架。而其他的一些危险因素，如年龄、性别、吸烟、高血压等目前的研究结果并不一致。     

西罗莫司与紫杉醇洗脱支架置入后支架内血管再狭窄发生率的比较

经皮冠状动脉腔内成形治疗已成为冠状动脉粥样硬化性心脏病血管重建的重要手段，但其主要问题是会造成支架置入后发生再狭窄。药物洗脱支架的临床应用，使再狭窄发生率显著降低，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架是目前世界市场上主流的2种药物洗脱支架，西罗莫司洗脱支架在预防血管内再狭窄、降低靶病变血运重建率方面表现优于紫杉醇洗脱支架。随着临床研究的不断深入，有关药物洗脱支架置入后再狭窄发生率的问题将逐渐得到满意的解答。     

支架置入与冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度及校正QT离散度变化

目的：探讨支架置入临床应用特点及其对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度及校正QT离散度的影响。 方法：应用万方数据库和中国期刊全文数据库(CNKI)，由第一作者以“支架置入，QT离散度，校正QT离散度”等检索1998/2010时限内与支架置入对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度影响有关的文献。排除重复研究或较陈旧文献。 结果：依据纳入排除标准共保留文献22篇。常用支架为金属裸支架与药物支架。金属裸支架置入操作简便易行，并具有形状记忆效应及良好的生物相容性等临床应用优势，但术后早期再狭窄发生率高；药物支架有效降低术后再狭窄发生率，但远期安全性尚不明确。同时因经济投入高、置放技术要求严格等不易进行临床推广。从临床应用效果来看，支架置入显著缩短冠心病患者QT离散度以及校正QT离散。 结论：支架置入显著缩短QT离散度以及校正QT离散，有效改善心肌再灌注，降低恶性心血管事件发生率，改善患者长期预后。但不同类型支架置入引起QT离散度的对应性变化，尚需进一步研究。     

老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者心血管支架的置入效果：安全与有效性评估

目的：总结老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者予以心血管支架置入后的效果。 方法：收集1990/2008发表的老年心血管冠状动脉粥样硬化性心脏病患者心血管支架置入治疗对照实验和临床应用的中文文献10篇,从实验分组、实验材料、观察方法、实验结果、实验结论加以整理,同时对临床应用中的对象基本资料加以分析,并结合其随访和功能评价等指标检测结果。 结果：从10篇有关老年冠状动脉粥样硬化性心脏病心血管支架置入的文献中可以看出,老年冠状动脉粥样硬化性心脏病的支架置入是介入心脏病学中发展最快和最具挑战性的领域。目前,包括老年患者冠状动脉支架的疗效及应用价值已经得到循证医学的验证,进一步提高手术的安全性、用支架置入手段治疗解剖形态更复杂的老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者、提高慢性闭塞病变的支架置入成功率、桥血管病变的支架置入和征服再狭窄仍然是未来几年内的工作重点。探索和研制新的药物、新的器械和新的支架置入方法都是非常有意义的工作。 结论：老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者正日益增多,血运重建治疗也还存在诸多有待回答的问题,必须在充分反映当代心血管支架置入和搭桥进展的基础上,针对不同的年龄层次、临床与病变特征设计更多的大规模随机试验,以便更好地指导临床实践。     

药物洗脱支架：较强安全性和良好近远期效果之评价

目的：评价冠状动脉介入治疗中应用药物支架置入后的效果、安全性。 方法：以“经皮冠状动脉成形术,药物血管支架,内膜增生,再狭窄,生物相容性”为关键词,采用计算机检索2000-01/2009-12相关文章。纳入与血管支架材料,血管支架材料改性相关的文章,排除重复研究或Mata分析类文章,以 14篇为重点,讨论载药支架对血管内皮增生、再狭窄及生物相容性的影响。 结果：药物支架具有在血管病变部位将药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制的释放至心血管壁组织而发挥生物学效应的特点。以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的介入治疗中,有效降低了支架内再狭窄和心血管事件的发生率,对糖尿病患者、小血管病变、冠状动脉长病变和弥漫性复杂病变治疗方面也显示出良好的疗效。文献还显示国产雷帕霉素洗脱支架与进口雷帕霉素洗脱支架相比同样具有良好的安全性,但由于支架携带的药物本身和承载药物的涂层作用,是否会引起晚期支架内血栓引起了临床的重视,科研人员也在通过对支架晚期支架内血栓机制、可控血栓危险因素的干预策略和支架工艺技术的研究,积极探索新一代的既减少支架再狭窄又减少支架血栓更安全的药物洗脱支架。 结论：以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在多种冠心病的介入治疗中,能有效降低支架置入后血管内再狭窄和心血管事件的发生率,有较强的安全性和良好的近远期疗效。 关键词：经皮冠状动脉成形;药物血管支架;血管内膜增生;再狭窄;生物相容性 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.29.033     

生物可吸收涂层和永久涂层药物支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的Meta分析

摘要 背景：生物可吸收涂层药物支架和永久涂层药物支架均广泛应用于冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗中,由于支架架构、支架药物、药物载体上的差异,多个研究对两种支架疗效和安全性的比较结果不完全一致。 目的：比较生物可吸收涂层药物支架和永久涂层药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗的临床结果,评价两类支架在疗效和安全性上的差异。 方法：检索Medline(1966-01/2010-07)、Embase(1980-01/2010-07)、Cochrane library(2010-07)、中国生物医学文献数据库(CBM, 1990-01/2010-07)及相关参考文献,收集比较生物可吸收涂层药物支架与永久涂层药物支架的对照研究,采用Cochrane的随机方法学评价文献质量,应用RevMan5.0软件进行Meta分析。 结果与结论：纳入10个对照研究,共纳入4 391例患者,其中生物可吸收涂层药物支架组2 429例,永久涂层药物支架组1 962例。Meta分析结果显示,生物可吸收涂层药物支架用于冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,支架置入后6~12个月内心脏主要不良事件、靶血管血运重建、心脏性死亡、再发心肌梗死、支架内血栓形成和支架内再狭窄与永久涂层药物支架组差异无显著性意义。但生物可吸收涂层药物支架内晚期管腔丢失明显小于永久涂层药物支架组(P < 0.05)。提示生物可吸收涂层药物支架用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病安全、有效,并不劣于永久涂层药物支架,且可能在减轻冠状动脉支架置入治疗后内膜过度增生方面更具优势。     

冠状动脉内支架置入选择及对不良事件发生的预测

药物涂层支架主要由支架、基质和药物3部分组成。药物涂层支架以金属支架为载体携带药物到达血管损伤局部,使药物在较长的时间内充分释放到血管壁内,减少支架置入后再狭窄的发生。抗炎药物涂层支架主要药物为地塞米松、甲泼尼龙等。抗迁移、抗增生药物涂层支架主要药物为雷帕霉素、紫杉醇、放线菌素D等。支持内膜愈合的药物涂层支架主要药物为雌二醇等。经皮冠状动脉支架置入可诱导和加重局部炎症反应,这对血管内皮的增生与再狭窄有重要影响,部分反映急性炎症反应的敏感指标如血清C-反应蛋白的浓度、血清脂蛋白、血清白细胞介素10、血清白细胞介素18等对于经皮冠状动脉支架置入后心血管事件的发生有预测价值。     

不同种类冠状动脉支架生物相容性与置入后血管再狭窄

目前，冠状动脉支架已广泛应用于临床，它可明显改善经皮腔内冠状动脉成形术引起的急性闭塞并发症以及血管再狭窄。但支架置入同样面临再狭窄的问题，尤其是复杂病变更易形成再狭窄。研究证实，血栓、炎症和平滑肌增生是支架再狭窄的3个重要阶段，其中血管内膜增生是再狭窄的最主要机制。文章通过检索文献总结了金属支架、药物洗脱支架的生物相容性及置入后再狭窄，分析了支架置入对侧支循环功能及炎性反应的影响，并探讨了生物可降解支架的应用。     

药物洗脱支架置入弯曲冠状动脉血管后药物浓度场及壁面切应力分布

摘要 背景：血管闭塞性疾病主要治疗方法之一,支架置入的后期再狭窄问题开始制约支架的进一步发展。 目的：分析药物洗脱支架置入弯曲冠脉血管后的药物浓度场及壁面切应力分布规律,为临床应用及药物洗脱支架的进一步完善提供理论指导。 方法：选取3种药物释放率情况,采用数值方法对药物洗脱支架置入弯曲冠脉后的药物浓度场和壁面切应力情况进行分析。 结果与结论：血管的弯曲和支架的置入对药物扩散的浓度场有较大影响。药物释放速率的改变对浓度分布规律没有影响。由于流场分布的不均匀,弯曲冠脉血管内侧的药物浓度高于外侧,下游的浓度高于上游。外侧支架附近的血管壁上出现低切应力区,加上低的药物浓度分布,使得这些位置(特别是上游区域)成为再狭窄萌发的高危险区。结果提示,如果根据置入支架所处位置的流场分布特点,有意识的对支架表面载药量的分配分布进行合理的优化,适当增加上游和外侧药物涂层的浓度,减少下游和内侧涂层的浓度;增加径向连接筋的载药量,减少连接筋数目,充分利用流动带来的上游药物浓度,使得血管壁附近的药物浓度分布更加均匀合理,这将既节省药量,又有利于抑制内膜增生。 关键词：药物洗脱支架;冠状动脉;药物浓度分布;内膜增生;心血管置入物 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.42.016     

经皮腔内冠状动脉成形并支架置入后血管再狭窄的预防及治疗

摘要：经皮腔内冠状动脉成形加支架置入自1977年应用于临床近来得到了迅速发展,目前广泛应用于治疗急性心肌梗死,但是金属支架可导致血栓形成。近年来携带并释放抑制平滑肌细胞增生药物的洗脱支架已应用于临床,可抑制新生内膜增长,降低再狭窄率。药物洗脱支架置入后延迟晚发血栓形成是近年来引起关注的关键问题,所以支架置入后要给予强有力的抗凝治疗。氯吡格雷与噻氯匹定都是有效的抗血小板药物,与噻氯匹定相比,氯吡格雷不良反应小,安全系数更大,起效也更快。联合应用氯吡格雷加阿司匹林预防及治疗经皮腔内冠状动脉成形术加支架置入后再狭窄是安全有效的。随着导管的改进及相关新技术和新疗法的应用,经皮腔内冠状动脉成形术加支架置入的安全性将进一步提高,从而降低再狭窄率。 关键词：支架置入;经皮腔内冠状动脉成形术;药物洗脱支架;氯吡格雷     

糖尿病血管环境中置入不同材料冠状动脉支架患者的血管重建和

背景：近年来研究证实,冠状动脉支架材料学影响着支架置入后体内炎性反应、血管重建后长、短期疗效和各种生物相容性、安全性指标,但目前涉及冠心病合并糖尿病患者的相关报道较少。 目的：比较糖尿病患者经冠状动脉药物洗脱支架和金属裸支架置入后血管重建疗效和生物安全性指标。 设计、时间及地点：对比观察,病例来自2005-01/2006-01北京世纪坛医院老年心血管科及阜外医院心血管内科。 对象：选择连续接受经皮冠状动脉介入治疗的冠心病合并糖尿病患者126例。 方法：入选患者分别接受药物洗脱支架(n=83)和金属裸支架(n=43)置入,出院后2~4周定期门诊复查及电话主动跟踪随访,直至随访满24个月结束。 主要观察指标：分别检测两组患者住院和随访期间血浆超敏C-反应蛋白和基质金属蛋白酶9水平;比较两组患者的疗效和安全性等指标变化。 结果：两组患者随访期间,药物洗脱支架组有5例(6%),金属裸支架组有2例(5%)失访,其余受试者均进入结果分析。①两组患者治疗前血浆超敏C-反应蛋白和基质金属蛋白酶9水平无显著性差异(P > 0.05)。置入后24 h,1周和1个月两者均维持较高水平,其中超敏C-反应蛋白峰值时间出现较早,基质金属蛋白酶9峰值期表现较晚,大部分时间段金属裸支架置入患者超敏C-反应蛋白和基质金属蛋白酶9血浆质量浓度均明显高于药物洗脱支架组(P < 0.05~0.01)。②两组患者疗效和支架段再狭窄指标比较中,药物洗脱支架组的心脏主要不良事件总数目、平均心脏主要不良事件数目、再发性心绞痛、靶血管再狭窄例数和随访期平均置入支架管径明显少于金属裸支架组(P < 0.05~0.01)。③两组患者在住院和随访期间无全身毒性及超敏反应发生(包括皮疹、疼痛、瘙痒、发热、血压下降),未出现造血系统细胞成分、数目、形态不良改变,生物相容性好。 结论：血管环境不是经皮冠状动脉介入治疗后影响血管重建疗效的惟一因素,糖尿病患者置入药物洗脱支架后炎症反应较轻,心脏主要不良事件数目少,靶血管再狭窄率低。     

对冠状动脉支架的再认识

冠状动脉支架设计问题涉及到材料、力学、医学、生物化学等多个学科。传统的支架设计制作方法费时费力，设计周期长，有限元分析方法是支架设计的有效手段之一。支架壁厚和金属表面积是冠脉动脉支架设计的重要参数。冠状动脉支架加工方法的选择取决于材料的供给形式。冠状动脉支架涂层技术可将不同材料的优良特性加以结合。冠状动脉支架置入后与宿主的生物相容性引起宿主置入局部组织反应可通过检验学相关项目给与评价。冠状动脉支架再狭窄是冠状动脉支架置入的主要不良反应，基本病变是炎症反应、平滑肌增生、细胞外基质的积聚。结合患者、术者和所应用器械3方面的具体情况才能正确认识支架内再狭窄的危险因素。