七叶皂苷钠注射液致52例不良反应分析

注射用七叶皂苷钠主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B,其制剂具有抗炎、清除自由基、抗渗出、消肿胀、增加静脉张力、改善微循环、恢复脑功能等作用。笔者对七叶皂苷钠注射液引起的药品不良反应（ADR）文献报道进行整理研究,希望为揭示其发生规律、特点和更加准确地评价其安全性提供参考。     

七叶皂苷钠注射液致不良反应26例文献分析

七叶皂苷钠是从七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷盐,从研制到用于临床已有40余年的历史。随着临床的广泛应用,其药物不良反应（ADR）报道也在不断增多。鉴于此,本文对国内医药学术期刊报道的26例七叶皂苷钠注射液致ADR案例进行统计、分析,以供临床参考和使用安全警示。     

1149例注射用七叶皂苷钠ADR/ADE报告分析

目的 通过分析注射用七叶皂苷钠不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法,对河南省药品不良反应监测中心ADR报告数据库中2009年-2014年注射用七叶皂苷钠ADR/ADE报告进行统计和分析。结果 注射用七叶皂苷钠所致不良反应主要为用药部位损害404例次(28.55%),皮肤及其附件损害374例次(26.43%),全身性损害296例次(20.92%);ADR/ADE 表现较多的有注射部位疼痛、皮疹、静脉炎等。结论 重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应,提高临床合理用药水平,完善药品说明书,防止严重不良反应发生,确保临床用药安全。     

β-七叶皂苷钠注射剂致不良反应文献分析

对国内1994～2008年使用β-七叶皂苷钠注射剂出现的不良反应的文献源进行分类和统计。结果：β-七叶皂苷钠注射剂所致不良反应的发生与给药剂量、给药途径无显著性相关;出现时间主要集中于使用超过1d以上。有关β-七叶皂苷钠注射剂致ADR的报道共涉及患者33例,其中男性27例,女性6例,年龄在20～50岁之间。ADR的临床主要表现为局部静脉炎、斑丘疹,严重者可出现过敏性休克、肝肾损害,程度轻重不一,停药及经症处理后,预后均良好,无死亡病例出现。结论：临床医师、药师应重视β-七叶皂苷钠注射剂的不良反应,坚持合理用药。     

七叶皂苷A、B的制备液相色谱法分离和结构确证

目的 建立制备型高效液相对β-七叶皂苷钠原料进行分离纯化制得七叶皂苷A(escin Ia)和七叶皂苷B(escin Ib)的方法.方法 采用制备色谱柱waters HRC18;以乙腈-1%醋酸(28∶72)为流动相;流速为42mL·min-1,检测波长为220nm.结果 用紫外、红外、质谱和核磁共振法确证结构,经分析型HPLC检查,纯度达98.0%以上.结论 该法可靠、准确,适合于七叶皂苷A、B的制备、分离、纯化.     

七叶皂苷钠的药理作用及其主要临床应用

七叶皂苷钠(sodium aescinate,商品名:麦通纳)是中药婆罗子的干燥成熟果实中提出的三萜皂苷钠盐.国外由生药欧马栗(horse chestnut)的成熟果实提取,研究表明,七叶皂苷钠具有抗炎症、抗渗出、消水肿以及抗氧自由基的神经保护等作用.在临床上,七叶皂苷钠被广泛应用于各种原因引起的脑水肿及伴发的脑神经功能失调,此外,在创伤、骨折、烧伤、手术后肿胀与血肿、以及慢性静脉功能障碍相关性疾病方面,也有更为广泛的适应证.其主要药理作用及临床应用如下.     

七叶皂苷钠的主要临床应用研究现状

七叶皂苷钠(Aescinate)是由中国药典2005年版一部收载的中药婆罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂苷钠盐。国外由生药欧马栗(horse chestnut)的成熟果实提取,研究表明,七叶皂苷钠具有抗炎、抗渗出、消水肿以及抗氧自由基的神经保护等作用。在临床上,七叶皂苷钠被广泛应用于各种原因引起的脑水肿及伴发的脑神经功能失调,此外,在创伤、骨折、烧伤、手术后肿胀与血肿、以及慢性静脉功能障碍相关性疾病方面,也有较为广泛的适应证。本文将其主要临床应     

不同组成比例的七叶皂苷钠抗炎作用及急性毒性研究

目的观察并比较不同比例的七叶皂苷钠样品的抗炎及毒性作用,筛选确定纯化分离七叶皂苷钠的最佳活性部位,为优化精制工艺提供参考.方法采用耳肿胀及腹腔毛细血管通透性2种炎症模型,观察四个具有七叶皂苷钠A、B、C、D不同比例样品的抗炎作用,并测定静脉给药的LD50.结果所研究的七叶皂苷钠四个样品腹腔注射给药能明显抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀,皮下注射给药均能明显抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加.四个样品的LD50分别为9811199.76mg·kg-1、9811123.43mg·kg-1、9811164.14mg·kg-1、9803159.57mg·kg-1.结论四个样品的抗炎作用以981119、981112和981116略好,毒性以981119和980315较低,因此样品981119所含七叶皂苷钠为最佳活性部位.     

注射用七叶皂苷钠不良反应文献分析

目的探讨七叶皂苷钠所致不良反应的一般规律及特点,以指导临床合理用药。方法检索1998年～2009年国内医药期刊报道的七叶皂苷钠所致不良反应案例,并进行统计分析。结果七叶皂苷钠所致的不良反应可累及机体多个系统,临床表现复杂多样,主要为静脉炎,肝肾损害等。结论临床应重视七叶皂苷钠的不良反应,并做好不良反应的处理。     

注射用β-七叶皂苷钠在临床中的应用

注射用β-七叶皂苷钠(β-Ascinum Natrium prolnjectiore)的主要成分为七叶皂苷，是七叶树科植物天师栗(Aesculus Wilsonii Rehd)干燥成熟种子提取得到的三萜皂苷钠盐，其主要组分为七叶皂甙钠A、B、C、D，分子式为C55H85NaO24，本品为白色冻干疏松块状物，具有抗炎、抗渗出、抗水肿，增加静脉张力，改善血     

七叶皂苷钠的严重不良反应

七叶皂苷钠具有消肿、抗渗出、增加静脉张力、改善血液循环的作用 ,常用于脑出血、脑外伤引起的颅内水肿、脑功能失调 ,骨折、烧伤、烫伤及各种创伤和手术后水肿、血肿 ,也用于痔疮、脊椎病、静脉血回流障碍病[1 ] 。笔者用手工的方法检索1993～ 2 0 0 0年 10月国内主要医药学期刊有关七叶皂苷钠严重不良反应的报道。共查得七叶皂苷钠严重不良反应报道 9例 ,现报道如下。1　不良反应种类1.1　全身过敏反应　患者 ,男 ,5 1岁 ,因右侧丘脑出血并破入脑室 ,给予 2 0 %甘露醇 2 5 0ｍＬ ,静脉滴注 ,ｂｉｄ ;5 %葡萄糖注射液5 0 0ｍＬ加三磷酸腺…     

HPLC法测定注射用七叶皂苷钠中七叶皂苷A和B的含量

目的:建立高效液相色谱法测定七叶皂苷钠中七叶皂苷 A 和 B 的含量。方法:反相高效液相色谱法,色谱柱为 ZORB-AX Eclipse XDB-C_(18)(4.6mm×150 mm,5μm)(美国 Agilent 公司生产),乙腈-磷酸(取85%磷酸5.5 mL,用水稀释至1000mL)(33:67)为流动相,流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为220 nm,用外标法定量。结果:七叶皂苷 A 在170～1510μg·mL~(-1)范围内有良好的线性关系,r=0.9999,其低、中、高3个量回收率的平均值分别为98.5%,102.8%和103.4%;RSD 分别为1.9%,1.3%和1.2%。七叶皂苷 B 在120～1110μg·mL~(-1)范围内有良好线性关系,r=0。9999,其低、中、高3个量回收率的平均值分别为99.2%,102.4%和102.6%;RSD 分别为0.9%,1.1%和1.0%。结论:本方法可测定叶皂苷钠中七叶皂苷 A和 B 的含量,且可靠、简便。     

七叶皂苷钠体内外溶血作用的观察

七叶皂苷钠在临床上已广泛应用于创伤等骨伤科疾病，是一种很好的抗渗出和抗水肿的药物。但是七叶皂苷有比较明显的溶血作用，为了探讨体内溶血作用对机体的影响，我们观察了七叶皂苷钠的体内外溶血作用，以便为临床用药的安全性提供参考数据。     

七叶皂苷钠的研究进展

七叶皂苷类成分是七叶树属植物种子娑罗子中的主要有效成分.该文综述了七叶皂苷钠的化学成分、药理作用、不良反应等.七叶皂苷钠的药理作用广,新的研究进展不断出现.本文可为进一步开展七叶皂苷类成分研究开发、现有品种的技术升级、安全有效的应用于临床提供参考.     

β—七叶皂苷钠注射剂的不良反应及防治

目的 :了解文献报道中有关 β -七叶皂苷钠注射剂的各种不良反应 ,为临床合理用药提供参考。方法 :对国内近几年来应用 β -七叶皂苷钠注射剂出现不良反应的报道进行整理归纳和分析。结果 :β -七叶皂苷钠的不良反应主要有过敏反应、过敏性休克、肝损害、肾损害、心动过缓及静脉炎等。结论 :临床医师、药师应提高警惕 ,加强对其不良反应的监测和防治以确保用药安全。     

注射用七叶皂苷钠在输液中的稳定性研究

目的　研究注射用七叶皂苷钠在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中的稳定性,为临床用药配伍提供依据。方法　以不同温度下溶液外观、pH值、七叶皂苷钠各组分(A、B、C、D)的含量(HPLC法)为考察项目,测定各项目随时间的变化情况。结果　注射用七叶皂苷钠与葡萄糖注射液和氯化钠注射液配伍后溶液外观、pH值、含量无显著变化。结论　注射用七叶皂苷钠可与葡萄糖注射液或氯化钠注射液配伍应用。     

35例注射用七叶皂苷钠不良反应及其相关因素分析

目的探讨注射用七叶皂苷钠不良反应的相关因素.方法运用统计软件,对本院2004年4～8月使用注射用七叶皂苷钠发生不良反应患者的临床资料进行了统计分析.结果 ADR发生的年龄组顺序为30～40岁组,所占百分比最高,为25.7%;其次分别是41～51岁组、52～62岁组和19～29岁组,百分比分别为22.9%、22.9%和14.3%;63岁～最高年龄组最低,为14.3.女性和男性患者的ADR百分比分别为57.1%和42.9%.第1天发生ADR的71.4%;第2天和第3天或以上均为14.3%.ADR主要症状局部疼痛77.1%;静脉炎和皮疹分别为8.6%;恶心呕吐和局部肿胀分别为2.9%.合并用药情况1种占34.3%;2种占48.6%;3种占17.1%.结论七叶皂苷钠引发的ADR以局部疼痛为多见,又以30～62岁范围的患者为主,其中女性较男性容易发生ADR.患者大多用药后当天即出现ADR.     

七叶皂苷钠胶囊的质量控制

目的:建立测定七叶皂苷钠胶囊中总七叶皂苷钠、七叶皂苷钠 A 和七叶皂苷钠 B 的含量测定方法。方法:采用滴定法测定七叶皂苷钠胶囊中总七叶皂苷钠的含量;采用高效液相色谱法测定七叶皂苷钠 A 和七叶皂苷钠 B 的含量,色谱柱为 Hy—perclone—C_(18)柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸溶液-乙腈(56:44),流速为1mL·min~(-1),紫外检测波长为220 nm。结果:总七叶皂苷钠浓度在1～5 mg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.9997);低、中、高浓度的平均回收率(n=3)为99.9%,99.6%,101.3%。七叶皂苷钠 A 浓度在38.6～309.2μg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.9999);低、中、高浓度的平均回收率(n=3)为98.9%,100.5%,99.3%。七叶皂苷钠 B 浓度在28.2～225.5μg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.9996);低、中、高浓度的平均回收率(n=3)为99.4%,100.1%,99.7%。结论:本法准确、可靠,灵敏度高,可作为本品的质量控制方法。     

β-七叶皂苷钠在神经科疾病中的应用

β七叶皂苷钠是含多酯键三萜皂苷的钠盐,是一种抗渗出和增加静脉张力的药物(武汉爱民制药厂专门生产注射用β七叶皂苷钠),具有抗炎、抗渗出和改善血液循环的作用。近年来,β七叶皂苷钠的临床应用日趋广泛,本文就其在神经科疾病中的应用简述如下。1　治疗脑血管疾病文献报道[1]将131例急性脑血管病(脑出血59例,脑梗塞55例,混合性卒中17例)随机分为两组。对照组65例,单纯给予20%甘露醇125ｍｌ静脉注射,每日4～6次;治疗组66例,将β七叶皂苷钠25ｍｇ加入10%葡萄糖250ｍｌ中静脉滴注,ｑｄ,同时给予20%甘露醇125ｍｌ静脉注射,每日2～3次。两组均以…     

注射用七叶皂苷钠在健康人体的药代动力学

目的 研究健康志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠(扩张血管中药)后的药代动力学.方法 9名健康男性志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠10 mg后,用高效液相色谱法-串联质谱法测定血浆和尿液中七叶皂苷A、B 2组分浓度,用WinNonLin 5.0计算主要药代动力学参数.结果 健康志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠10 mg后,七叶皂苷中A、B 2组分的主要药代动力学参数:Cmax分别为(283.00±70.53)、(206.33±57.20)ng·mL~(-1);AUC_(0-t)分别为(1008.05±396.49)、(638.96 4-259.48)ng·mL~(-1)·h;t_(1/2)分别为(3.72±0.44)、(3.57±0.48)h;Vz分别为(19.39±7.05)、(23.82±11.43)L;CL分别为(3.66±1.36)、(4.55±1.86)L·h~(-1);36 h尿累积排泄百分率分别为(4.91±1.38)%、(2.80±0.71)%.结论 健康人体对七叶皂苷中A、B 2组分的处置过程大致相同,消除半衰期约3.6 h,原形药物尿排泄百分率较低.