HPLC同时测定美敏伪麻溶液中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏及氢溴酸右美沙芬的含量

目的建立用HPLC同时测定美敏伪麻溶液中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏及氢溴酸右美沙芬含量的方法。方法采用色谱柱:HYPERSIL C18(4.6 mm×200 mm,0.5μm),以十八烷基键合硅胶为填充剂。流动相:0.0025 mol.L-1己烷磺酸钠甲醇溶液—水(含1.5%三乙胺)(53∶47)用磷酸调至pH 3.0。检测波长:205 nm;流速:1 m l.m in-1。结果线性范围分别是盐酸伪麻黄碱5.48~274μg.m l-1(r=0.99997,n=5);马来酸氯苯那敏0.43~21.4μg.m l-1(r=1.0000,n=5);氢溴酸右美沙芬1.94~96.8μg.m l-1(r=0.99998,n=5)。结论本法简单、快速、精确、重复性高,可作为产品的质量控制方法。     

HPLC同时测定美敏伪麻溶液中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏及氢溴酸右美沙芬的含量

目的 建立用HPLC同时测定美敏伪麻溶液中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏及氢溴酸右美沙芬含量的方法.方法 采用色谱柱:HYPERSIL C18(4.6 mm×200 mm,0.5 μm),以十八烷基键合硅胶为填充剂.流动相:0.0025 mol·L-1己烷磺酸钠甲醇溶液-水(含1.5%三乙胺)(53∶47)用磷酸调至pH3.0.检测波长:205 nm;流速:1 ml·min-1.结果 线性范围分别是盐酸伪麻黄碱5.48～274 μg·ml-1(r=0.99997,n=5);马来酸氯苯那敏0.43～21.4 μg·ml-1(r=1.0000,n=5);氢溴酸右美沙芬1.94～96.8 μg·ml-1(r=0.99998,n=5).结论 本法简单、快速、精确、重复性高,可作为产品的质量控制方法.     

高效液相色谱法测定美敏伪麻溶液中3种成分的含量

目的建立一种高效液相色谱法同时测定美敏伪麻溶液主成分(盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬)的含量。方法使用Thermo C18色谱柱(4.6mm×250mm,10μm);以0.02%mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(20∶80)为流动相A,0.02%mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(55∶45)为流动相B进行梯度洗脱;流速为1mL.min-1;检测波长为257nm(盐酸伪麻黄碱)和264nm(马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬)。结果盐酸伪麻黄碱线性范围0.96248~1.92496mg.mL-1,平均回收率为99.67%,RSD=0.83%(n=9);马来酸氯苯那敏线性范围0.06456~0.12912mg.mL-1,平均回收率为100.23%,RSD=0.87%(n=9);氢溴酸右美沙芬线性范围0.320088~0.64176mg.mL-1,平均回收率为99.70%,RSD=0.93%(n=9)。结论该方法准确、简单,快速,适用于美敏伪麻溶液中3种成分的同时测定。     

高效液相色谱法测定氨麻美敏片3个组分含量方法的改进

目的 建立测定氨麻美敏片中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters Xterra RP18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-三乙胺(17:81.5:1.5),流速为1.0mL/min,检测波长210nm,柱温35℃.结果 盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏质量浓度分别在150～360μg/mL(r=0.9999),80～190 μg/mL(r=1.0000),1O～24μg/mL(r=1.0000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.89%,99.92%,99.91%,RSD分别为0.73%,0.34%,0.35%(n=9),检测限分别为0.69,0.75,1.48 μg/mL.结论 该方法准确、简便,可用于氨麻美敏片中3个组分的的含量测定.     

酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的实验研究

目的研究酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的方法。方法选用小杯法,溶剂为水,对乙酰氨基酚的溶出量采用分光光度法测定;氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸伪麻黄碱的溶出量采用高效液相色谱法同时测定。结果浓度依次为对乙酰氨基酚2.0~20.0μg.mL-1,氢溴酸右美沙芬5.203~26.02μg.mL-1,马来酸氯苯那敏0.982~4.910μg.mL-1,盐酸伪麻黄碱14.94~74.70μg.mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 9,0.999 9,0.999 8,0.999 9。平均回收率依次为对乙酰氨基酚98.4%,RSD为0.84%;氢溴酸右美沙芬100.2%,RSD为1.02%;马来酸氯苯那敏99.4%,RSD为1.82%;盐酸伪麻黄碱97.8%,RSD为1.05%。该药3批样品10 min溶出量均在90%以上。结论本方法用于酚麻美敏口腔崩解片中四组分的溶出度测定切实可行。     

高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠含量的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸缓冲液-乙腈(80∶20);流速:1.0 mL.min-1;测定波长:240 nm;柱温:30℃:进样:10μL。结果该方法不受处方中基质干扰。盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.100 3~0.702 1μg(r=0.999 8,n=6),0.028 56~0.199 9μg(r=0.999 9,n=6),0.006 694~0.046 85μg(r=0.999 7,n=6),平均回收率分别为98.8%、99.0%、99.0%,RSD分别为0.97%、1.3%、0.98%(n=9)。结论该方法操作简便,灵敏度高,重现性好,可用于复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量测定。     

HPLC测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量

目的测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量.方法用HPLC,SCX柱(4.6 mm×150 mm),硫酸铵溶液(1.6 g→240 ml水)-甲醇(20:80)为流动相,流速1.2 ml/min,检测波长216 nm.结果盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏在70%-130%标示浓度范围内线性良好,回收率分别为100.9%、100.3%及99.3%,RSD分别为0.3%、0.9%及0.8%.结论方法简单,快速,可用于测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量.     

HPLC法同时测定扑麻滴鼻液中2成分的含量

目的:建立同时测定扑麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏含量的HPLC方法。方法:采用:PurospherSTAR RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(p H 3.0±0.1)-乙腈(82∶18)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,在210nm波长处同时检测盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏,柱温35℃,进样量20μl。结果:盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏分别在19.81~118.85μg·ml-1和6.21~37.25μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r分别为0.999 6和0.999 8。平均回收率分别为100.39%(RSD=0.69%,n=9)和100.11%(RSD=0.60%,n=9)。结论:该方法快速简便、重复性、准确性好,可用于该制剂中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量测定。     

HPLC测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量

目的测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量。方法用HPLC,SCX柱(4.6mm×150mm),硫酸铵溶液(1.6g→240ml水)甲醇(20∶80)为流动相,流速1.2ml/min,检测波长216nm。结果盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏在70%-130%标示浓度范围内线性良好,回收率分别为100.9%、100.3%及99.3%,RSD分别为0.3%、0.9%及0.8%。结论方法简单,快速,可用于测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量。     

RP-HPLC法测定伪麻那敏缓释胶囊中的有效成分及释放度

目的建立伪麻那敏缓释胶囊中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏分析方法,测定进口和自制伪麻那敏缓释胶囊的体外释放度.方法 RP-HPLC法用苯基柱,流动相为甲醇-磷酸缓冲液(60∶40),检测波长为254 nm.结果盐酸伪麻黄碱在5.78～723.00 μg·mL-1线性关系良好(r=1.000),马来酸氯苯那敏在0.41～51.00 μg·mL-1线性关系良好(r=1.000).样品的回收率分别为100.4%(RSD=1.1%,n=15)和98.7%(RSD=1.6%,n=15).结论采用RP-HPLC法控制产品质量准确、迅速,累计释放曲线符合一级方程:ln(1-Mt/M∞)=-kt.     

美敏伪麻口服溶液含量测定方法的改进

目的改进关敏伪麻口服溶液含量测定的方法。方法色谱柱为苯基键舍硅胶色谱柱，流动相为水-乙腈-磷酸（60：40：0．1，每1000mL中含4．0g十二烷基硫酸钠），流速为1．0mL／min，检测波长为264nm。结果盐酸麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏质量浓度分别在10．01—2001．6μg／mL，3．33～665．6μg／mL，0．75—149．2μg／mL范围内与相应峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为100．59％（RSD=0．32％），100．82％（RSD：0.85％），99．13％（RSD=0．53％）。结论所用方法精密度高、结果准确，能在同一液相系统下对美敏伪麻口服溶液中3种成分进行含量及有关物质的测定。     

高效液相色谱法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量

目的 :采用高效液相色谱外标法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量。方法 :色谱柱为SpherisorbC85 μm　 4 6mm× 2 5 0mm ,流动相为 0 0 0 2 5mol·L-1己烷磺酸甲醇溶液 -水 (含 2 %三乙胺 ) - 3mol·L-1磷酸 ( 1 4∶1∶0 0 63 ) ,紫外检测器 ,检测波长 2 5 7nm。结果 :愈创木酚甘油醚进样量在 2 0～ 10 0 μg ,盐酸伪麻黄碱在 0 3～ 1 5 μg ,氢溴酸右美沙芬在 0 15～ 0 65 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,相关系数依次为 0 9986,0 9999,0 9999,回收率依次为 10 0 8% ,10 0 5 % ,99 69%。结论 :本法精密度好 ,结果准确可靠     

HPLC法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量

目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬含量的方法。方法μL:。色结谱果柱:为盐A酸gi伪len麻tC黄18碱,流、氢动相溴为酸甲右醇美-沙水芬-检三乙测胺浓(度56的0线∶43性0∶范10围,p分H别3.0为),7检.34测～波73长.4为μg2·0m9Lnm-(1,流r=速0为.9909.69,mnL=·m5)in、-21.,5进5～样25量.5为μg1·0mL-(1r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.1%(RSD=0.76%,n=9)、98.0%(RSD=0.87%,n=9)。结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定双扑伪麻片中扑热息痛、盐酸伪麻黄碱、扑尔敏的含量

用高效液相色谱法,同时分离测定双扑伪麻片中扑热息痛、盐酸伪麻黄碱和扑尔敏的含量．线性范围：扑热息痛０２０～０８０ｇ／Ｌ,ｒ＝０９９９５;盐酸伪麻黄碱００１２～００４８ｇ／Ｌ,ｒ＝０９９９６;扑尔敏００００７２～０００２８８ｇ／Ｌ,ｒ＝０９９９２．平均回收率（ｘ±ｒｓｄ）％分别为：扑热息痛（１００２±１７）％;盐酸伪麻黄碱（９９６±１４）％;扑尔敏（９８４±２６）％．     

止咳水中盐酸氯胺酮、氢溴酸右美沙芬及盐酸曲马多的HPLC-MS/MS筛查方法

目的建立止咳水中盐酸氯胺酮、氢溴酸右美沙芬及盐酸曲马多的HPLC-MS/MS筛查方法。方法采用Eclipse XDB C18色谱柱(4.6 mm×50 mm,5μm);流动相:乙腈-0.4%乙酸铵溶液(内含0.2%三乙胺,用冰醋酸调pH值至5.5)(35∶65);流速:0.8 ml/min(分流比1∶4);柱温:35℃;串联四极杆质谱,ESI(+)电离,采用MRM监测模式进行测试。结果实现了3个物质的同时测定,分离度好,峰形佳;检测限(DL):盐酸氯胺酮1.0 ng,氢溴酸右美沙芬0.5 ng,盐酸曲马多0.5 ng。结论本方法灵敏、简便、可靠,可应用于止咳水中盐酸曲马多及盐酸氯胺酮的非法添加筛查,或者应用于鉴别止咳水中的主要成分氢溴酸右美沙芬。     

美曲伪麻口服溶液治疗感冒所致上呼吸道症状30例

目的评价美曲伪麻口服溶液治疗鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、咯痰等感冒所致上呼吸道症状的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照实验设计，将入选的60例感冒患者随机分为实验组和对照组各30例。实验组给予美曲伪麻口服溶液，每次10 mL，q8 h；对照组给予美敏伪麻口服溶液,每次10 mL，q8 h，疗程均为3～5 d。观察两组临床疗效与安全性。结果实验组与对照组总显效率分别为93.33 %与89.66%，总有效率分别为96.67%和96.55%。实验组和对照组发生不良事件（与药物可能有关）分别为2和3例，发生率分别为6.67%和10.00%。以上结果两组间比较均差异无显著性（均P＞0.05）。实验组和对照组咳痰症状的改善率分别为97.69 %和88.10%,治疗组显著高于对照组（均P＜0.05），美曲伪麻口服溶液对咳痰症状的改善优于美敏伪麻口服溶液。结论美曲伪麻口服溶液治疗感冒所致上呼吸道症状（鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、咯痰）疗效确切，安全性好。