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托西酸舒他西林分散片的处方工艺优化 总被引:1,自引:0,他引:1
目的筛选托西酸舒他西林分散片处方工艺。方法以崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、填充剂微晶纤维素(MCC)和润湿剂十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为考察因素,分散片的崩解时间和润湿时间为评价指标进行正交试验,确定最佳处方。结果筛选的托西酸舒他西林分散片最佳处方为PVPP、MCC、SDS用量分别为5%、30%、2%,所制制剂约在42S内崩解完全,药物在15min内基本溶出。结论经筛选的处方工艺合理可行,制备的托西酸舒他西林分散片质量可靠。 相似文献
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甲苯磺酸妥舒沙星分散片的研制和质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨甲苯磺酸妥舒沙星分散片的制备工艺及其质量控制方法。方法以颗粒流动性以及分散片的外观光洁度、崩解时限为综合指标,选择L9(3^4)进行正交试验筛选出甲苯磺酸妥舒沙星分散片的最佳处方.同时对制备工艺中原辅料微粉化、崩解剂的加入方法、硬度等进行了研究。结果确定优选处方和制备工艺;所制备的分散片脆碎度、分散均匀性、溶出度均符合要求。结论本分散片制备工艺合理。具有溶散快、分散均匀、有效成分溶出量高的特性。 相似文献
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目的 制备氯雷他定分散片。方法 以崩解时限作为处方筛选填充剂、崩解剂的指标,正交试验确定处方。结果 填充剂以微晶纤维素、崩解剂以低取代.羟丙纤维素效果最佳,崩解时间约45S,崩解时间、分散均匀度均达到中国药典(2005版)要求。结论 研制的氯雷他定分散片溶出迅速。 相似文献
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目的 研制双氯芬酸钾分散片并考察其体外溶出特性。方法 对处方中粘合剂、填充剂、崩解剂及其用量进行筛选,比较分散片及普通片的溶出度。结果 以10%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为粘合剂,微晶纤维素和乳糖为填充剂,10%速崩王为崩解剂,采用内外加法制得的双氯芬酸钾分散片,在1min内完全崩解。结论 采用优化处方制备的双氯芬酸钾分散片的体外溶出特性优于普通片。 相似文献
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目的制备头抱克肟分散片。方法以崩解时限作为处方筛选填充剂、崩解剂的指标,正交试验确定处方。结果填充剂以微晶纤维素、崩解剂以交联聚维酮效果最佳,崩解时间约30S,崩解时间、分散均匀度均达到中国药典(2010版)要求。结论研制的头抱克肟分散片溶出符合药典要求。 相似文献
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目的制备对乙酰氨基酚分散片。方法以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用,以正交试验设计确定最佳处方,按照工艺制备并进行了体外溶出度、脆碎度、崩解度、硬度等数据的测定。结果工艺简单、稳定性良好,分散片崩解时间小于3min,其崩解时间、分散均匀度、硬度和溶出度均达到中国药典2005年版二部要求。结论研制的对乙酰氨基酚分散片能够快速溶出。 相似文献
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苯磺酸氨氯地平分散片的制备及质量考察 总被引:1,自引:1,他引:0
目的研究苯磺酸氨氯地平分散片的制备工艺,并建立其溶出度测定方法和质量考察。方法采用正交实验选择出以羧甲基淀粉钠和微晶纤维素(PH101)为崩解剂,崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片,并采用紫外分光光度法测定其溶出度。结果研制的苯磺酸氨氯地平分散片制备工艺简单,质量稳定,分散性能良好,检测方法可行。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,质量可控。 相似文献
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氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片制备工艺研究及溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的制备氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片并考察处方工艺与体外溶出度。方法采用正交设计表L9(3^4)筛选处方,选用转篮法进行溶出度考察,氨基葡萄糖的溶出量采用比色法测定,枸橼酸钙的溶出量参照2005年版《中国药典(二部)》葡萄糖酸钙测定方法。结果制备的分散片崩解时间小于3min,符合分散片的各项质量指标。结论氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片质量能达到2005年版《中国药典(二部)》的要求,分散片的溶出速度明显快于市售产品。 相似文献
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目的:筛选和优化地拉罗司分散片的处方。方法:以崩解时限和30min累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素(MCC)和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠(SDS)用量为因素,以L(3。)正交试验表对试验方案进行设计,对地拉罗司分散片处方进行筛选,并进行处方验证。结果:优化处方为MCC用量为12.5%、乳糖用量为27.5%、PVPP添加比例为18%(内加)、SDS用量为1.0%;验证试验中地拉罗司分散片在120S内完全崩解,平均30min累积溶出度为86.O%,与普通片相比具有较大优势。结论:按该处方制备的地拉罗司分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。 相似文献
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目的:优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法:以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果:选用黏合剂浓度为6.0%(w/w),黏合剂用量为45%(w/w),配制乙醇浓度30%(w/w),液体香精为1.3%(w/w)的处方,效果最佳。结论:该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求,生产工艺稳定。 相似文献
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目的:建立双黄连分散片中黄芩苷的溶出度测定方法。方法:以pH4.5的乙酸铵冰醋酸溶液900mL作为溶出介质,采用桨法,转速为50r·min-1,以高效液相色谱法测定累积溶出百分率,绘制累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定。结果:黄芩苷进样量在20.96~188.64μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.97%,RSD=1.13%(n=6)。对3批双黄连分散片进行溶出度测定,其中黄芩苷在20min的溶出率均达90%以上。结论:本方法灵敏、准确、快速,适用于双黄连分散片的质量控制。 相似文献
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目的:进一步提高甲氧沙林(8-MOP)分散片的稳定性。方法:将8-MOP与13-环糊精(β-CYD)形成包合物,再制备成分散片。与普通分散片相比,通过稳定性试验,判断包合物分散片的体外稳定性。通过体外溶出度测定,考察包合物分散片对溶出度的影响。结果:本包合物的包合率为(96.8±2.4)%(n=3),说明包合物形成较好。稳定性试验表明,包合物分散片对强光的稳定性显著提高,其体外溶出度也有明显增加(P〈0.05)。结论:8-MOP/β-CYD包合物分散片比普通8-MOP分散片稳定性更好,溶出速率更高,值得进一步研制。 相似文献
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目的:制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法:以微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠(CMS—Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC30%、CMS—Na5%、HPMC3%;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90%。结论:该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。 相似文献
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目的制备头孢泊肟酯分散片并建立其溶出度测定方法。方法以可压性、崩解时限、分散均匀性、溶出度为主要评价指标确定最终最佳处方;采用中国药典2005年版二部附录ΧC溶出度测定第一法,以0.05 mol.L^-1盐酸为溶出介质,转速为100 r.min-1,在第30 min取样,264 nm波长处测定其溶出度。结果最终处方为头孢泊肟酯43.3%,羧甲基淀粉钠21.7%,微晶纤维素10%,羟丙基纤维素10%,交联聚维酮4.33%,十二烷基硫酸钠0.67%,微粉硅胶5%,阿斯巴甜3.33%,桔子香精1.67%。头孢泊肟酯溶出度检测浓度的线性范围为6.25-31.25μg.mL-1(r2=0.999 6);平均回收率为99.66%,RSD=0.5%(n=9),6批样品30 min溶出度均>85%。与日本三共株式会社生产的头孢泊肟酯片相比,分散片前30 min的溶出速度快于普通片剂。结论头孢泊肟酯分散片制备工艺简单;溶出度测定方法操作简便、结果准确。 相似文献