宫内节育器宫腔形Cu300、TCu220C、TCu380A放置10年的临床比较性研究

目的 了解宫腔形宫内节育器(Cu300)及TCu220C、TCu380A3种宫内节育器(IUD)放置10年的临床效果。方法 全国7个IUD临床应用中心,对2699例随机放置Cu300、TCu220C和TCu380A的农村妇女,共观察10年。结果 使用10年时,Cu300、TCu220C和TCu380A的带器妊娠率,分别为2．56、4．82和4．01／100妇女,Cu300明显低于其他两种IUD(P＜0．05)。脱落率分别为4．54、5．46和9．68／100妇女,TCu380A显著高于其他两种IUD(P＜0．001)。因出血、疼痛取出率分别为6．71、5．58和6．80／100妇女,3种IUD比较,差异无显著意义(P＞0．05)。使用10年时,3种IUD的续用率分别为74．86、66．22和63．56／100妇女,以Cu300续用率最高,TCu380A最低(P＜0．01)。结论 Cu300、TCu220C和TCu380A的避孕效果好,可推广使用。     

活性γCu380 IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

本研究通过增加原γCu2 0 0 IUD的铜表面积至 380 mm2 ,以期在不增加副反应的基础上进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,而达到与 TCu380 A IUD相似的避孕效果 ,并保持原来的低副反应发生率。方法 :1 998年 1～ 5月由全国五个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 1 2个月。每个中心分别放置γCu380与 TCu380 A IUD各 1 0 0例 ,共 1 0 0 0例。结果 :1 2个月末 γCu380与 TCu380 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .80和 1 .99(P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女均为 0 .2 0。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .2 0和 0 .0 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .0 0和 2 .6 0 (P>0 .0 5)。结论 :γCu380 IUD临床效果与 TCu380 A IUD相似 ,而 γCu380 IUD副反应发生率明显低于 TCu380 A IUD。本研究结果证实载高铜面积 γCu380 IUD是一种优质的 IUD。     

活性γCu380IUD与TCu380AIUD临床比较性研究

本研究通过增加原γCu 2 0 0 IUD的铜表面积至 3 80 mm2 ,其目的为了进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,以期达到 TCu3 80 A IUD相似的避孕效果 ,而其副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。方法 :1 995年 8月～ 1 996年 6月由三个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 2 4个月。每个中心分别放置γCu 3 80与 TCu 3 80 A IUD各 1 0 0例 ,共 6 0 0例。结果 :2 4个月末 γCu3 80与 TCu3 80 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .997和 2 .4 70 (P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女分别为 0 .3 3 2和 2 .4 59(P<0 .0 5)。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .1 6 1和 0 .3 3 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .6 6 1和 5.4 95(P<0 .0 5)。结论 :γCu 3 80 IUD临床避孕效果明显优于 TCu 3 80 A IUD;两种 IUD的异位妊娠率相似 ;γCu3 80 IUD的副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。本研究结果证实高铜面积 γCu3 80 IUD是一种优质的 IUD。     

四种宫内节育器避孕效果评价

目的比较四种宫内节育器的避孕效果.方法将438例妇女随机分成4组,分别放置ML、TCu、宫形、金单四种IUD,随访12月,对其避孕效果、副反应和继续使用率进行观察对比、评价.结果12月累计继续使用率ML最高,为95.97%,其次为TCu,二者间差异不显著(P＞0.05),但较宫形、金单差异极显著(P＜0.01,P＜0.01).脱落率和带器妊娠ML最低,TCu次之,二者间差并不显著,与宫形、金单相比差异显著(分别为P＜0.05,P＜0.01).副反应TCu最高,比其他三器差异显著(P＜0.05).结论ML是四种IUD中副反应较小,脱落率低且避孕效果较理想的一种IUD,值得推广使用.     

新型铜Flaxigard宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床对比研究

目的　了解新型铜FlaxigardIUD(CuFixIUD)的避孕效果和副反应 ,以TCu380AIUD为对照组进行临床实验。方法　采用前瞻性、随机分配原则 ,共接收 2 0 0例受试者。结果　 12个月内两组无一例发生妊娠 ,脱落率为每百妇女 10 2和 1 0 ,有明显统计学意义 (P <0 0 5 )。累积使用率为每百妇女 88 8和 97 0 ,两组无统计学意义 (P >0 0 5 )。 2 4个月时累积使用率两组分别为每百妇女 88 8和 93 0 ,36个月时随访率为 10 0 %。妊娠率两组分别为每百妇女 1 0和 3 0 ,因症取出率为每百妇女 2 0和 5 0。最常见的副反应为出血和疼痛。累积使用率分别为每百妇女 85 7和 89 0 ,两组无统计学意义 (P >0 0 5 )。结论　新型铜FlaxigardIUD为一种低妊娠率、高效和长效的IUD。TCu380A仍不失为一种高效、低副反应的IUD。     

人工流产术后即时放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

目的 了解3种常用宫内节育器(IUD)在人工流产术后即时放置的临床效果和安全性.方法 通过前瞻性随机对照临床研究,对来自全国7个省市的12个协作中心的1800例研究对象于人工流产术后即时放置IUD,放置的IUD类型分为宫形含铜IUD宫铜200、T形含铜IUDTCu380A和活性γ型IUD 3种,每种分别观察600例,并随访12个月.结果 1798例完成了使用12个月的随访,2例失访(失访率为0.11%,2/1800);17例不符合纳入标准的未产妇资料在进行数据统计分析时被剔除.3种IUD使用者均未发生妊娠(或带器妊娠),且均无子宫穿孔、IUD异位等并发症发生.活性γ型IUD的医疗原因终止率为1.02/百妇女年,低于宫铜200、TCu380A(分别为3.60/百妇女年、2.25/百妇女年),3者比较,差异有统计学意义(P=0.015).宫铜200、TCu380A和活性.y型IUD中,与IUD使用相关的终止率分别为7.58/百妇女年、7.30/百妇女年和3.72/百妇女年,3者比较,差异有统计学意义(P=0.008).结论 人工流产术后即时放置宫铜200、TCu380A和活性γ型IUD的避孕效果均良好,均安全可行,尤其是国产活性γ型IUD,值得推广.     

MCuⅡ与TCu 380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:观察第二代爱母含铜宫内节育器(AiMu MCuⅡIUD)的临床效果。方法:对要求使用IUD避孕的825例育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD(408例)与TCu380A IUD(417例),放置后3个月、6个月、12个月、24个月、36个月定期随访,记录IUD使用情况。结果:随访36个月时MCuⅡ与TCu380A组随访率分别为98.78%、98.57%。MCuⅡ组3个月、36个月的副反应主诉率分别为20.34%和8.28%,除了36个月外,4次随访副反应主诉率均低于TCu380A IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访12个月、36个月MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.98/100妇女、1.96/100妇女,5次随访MCuⅡ组带器妊娠率均高于TCu380A IUD组,但无统计学差异(P>0.05)。MCuⅡ组6个月的因症取出率和36个月的终止率分别为7.60%和22.06%,MCuⅡ组因症取出率及终止率均低于TCu380A IUD组,除了3个月外,其余4次随访比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:MCuⅡIUD副反应少、续用率高,避孕效果与TCu380A相当,是当前可供选择的有效IUD。     

固定式铜宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:探讨固定式铜宫内节育器(CuFixIUD)的避孕效果。方法:采用前瞻性临床对比性研究方法,共接收200例受试者,随机分为CuFixIUD组(n=100)和TCu380AIUD组(n=100),观察8年。结果:8年末随访率为95%。CuFixIUD组1例意外妊娠,无一例带器妊娠,而TCu380AIUD组8年累积妊娠率每百妇女为6.75。CuFixIUD组3个月随访时脱落率每百妇女为9.18,随访1年至5年各年的累积脱落率明显高于TCu380AIUD组,组间相比,差异有统计学意义(P<0.01)。8年末的累积脱落率组间差异无统计学意义(P>0.05)。组间各时期因症取出率以及续用率相比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:CuFixIUD为一种低妊娠率、高效和长效的IUD。     

含铜宫腔形宫内节育器临床研究

本文进行了宫铜器两年临床效果观察,一年半宫颈粘液中铜离子浓度及一年月经血量测定,并随机与宫形器和 TCu220C 进行了对比性研究。共接收对象660例,随访率为99.5%。三种 IUD 二年末每百妇女累积续用率分别为95.50、90.00和94.47,宫铜器与宫形器比较有显著差异(P<0.005);妊娠率宫铜器显著低于宫形器(P<0.001)和 TCu220C(P<0.05);脱落率和因出血/疼痛取出率宫铜器与后两种 IUD 比较无显著差异(P>0.05)。宫颈粘液铜离子浓度宫铜器组与 TCu220-C 组相似。月经血量宫铜器组略高于宫形器组,但无显著性差异(P>0.005)。     

固定式宫内节育器和TCu380A宫内节育器15年临床对比研究

目的:探讨固定式宫内节育器(固定式IUD)和TCu380A IUD远期应用的效果,观察15年IUD铜结构的保留状况.方法:采用前瞻性临床对比研究方法,共接收受试者200例,固定式IUD组和TCu380A组各100例.于置器后3个月、6个月、12个月及以后每年随访1次,15年时测定受试者血浆中的铜离子含量,并根据年龄设立对照组.整理全部资料,进行统计学分析.结果:两组受试者各年粗累积妊娠率比较,差异无统计学意义(P>0.05).妊娠与置器时年龄有关(P<0.05).固定式IUD第1年的粗累积脱落率显著高于TCu380A组(P<0.01).5年末、15年末两组的粗累积继续使用率比较,差异无统计学意义(P>0.05).15年末,两组各年主诉的发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组各年的粗累积因症取出率比较,差异无统计学意义(P>0.05).宫颈细胞学检查未见肿瘤细胞.使用超过15年的受试者血浆铜离子水平两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),与正常对照组相比,差异亦无统计学意义(P>0.05).结论:固定式IUD和TCu380A IUD使用15年的避孕效果基本相似,均为高效、长效、安全的宫内节育器.     

三种国产宫内节育器临床多中心比较性研究（十年随访总结）

在全国９省市１７个中心，对不锈钢金属单环（金单），ＶＣｕ２００及ＴＣｕ２００ｃ三种宫内节育器进行随机临床多中心比较性研究。自１９８３年７月１日至１９８４年３月３１日共收集５０９０例。第１０年末的随访率为９１．２６％。ＴＣｕ２２０ｃ第１０年末每百妇女累积续用率为５６．７４，显著地高于金单（４４．７７）和ＶＣｕ２００（４４．５６）。ＴＣｕ２２０ｃ和ＶＣｕ２００的累积妊娠率分别为每百妇女９．６９和１０．７０，显著地低于金单的２３．４７。第１０年末时，金单的累积脱落率为２１．７９％，ＶＣｕ２００为１６．４８％，ＴＣｕ２２０ｃ为８．２８％，三种宫内节育器间存在显著性差异。因出血和／或疼痛取器，金单最低；从第７年开始，ＶＣｕ２００因出血和／或疼痛取器逐渐高于ＴＣｕ２２０ｃ，到第１０年末时其间显示出显著性差异，取出的ＶＣｕ２００中发现有些已散架成铜丝剥落。ＶＣｕ２００组自第５年起，因个人原因取器分别显著地高于金单和ＴＣｕ２２０ｃ，变换避孕方法者比以前增多，变换避孕方法的要求主要来自使用者，取器时发现有的无几丝，Ｘ光或Ｂ起检查发现有些器已变形。农村因要求妊娠而取器者极为显著地高于城市地区。建议ＶＣｕ２００的使用期限可定为５?     

Comparison of three different models of the copper T intrauterine contraceptive device.

A random sequential comparative study of three models of the Copper T intrauterine contraceptive device (IUD) was undertaken in 1,792 women. For 7 months, the TCu 300 and TCu 220C were randomly inserted, and then the TCu 380A and 220C were randomly inserted for the next 12 months. The log-risk method of life-table analysis of event rates was performed at the end of each of the first 3 years of use of each device. The TCu 380A had the lowest pregnancy rate during each year of use, although the difference was not significant. At the end of each of the first 2 years, the TCu 300 was removed significantly less than the TCu 220C and TCu 380A for bleeding and pain. At the end of three years, the rates of removal for bleeding and pain for the TCu 380A and TCu 300 were similar and lower than that for the TCu 220C, but the overall difference was not significant. There were no differences among the devices for any other relevant use-related reasons. The TCu 380A was removed for other medical reasons significantly more frequently than the other devices at the end of 2 and 3 years. Adjusting for parity did not alter the results. The findings of this study suggest that the copper sleeves along the horizontal arms together with copper wire on the vertical arm in the TCu 380A model provide greater protection against intrauterine pregnancy, whereas the copper sleeves along the vertical arm as in the TCu 220C caused increased removals for bleeding and pain. The TCu 380A should be studied in a larger number of patients for a longer period of time to determine its clinical effectiveness. It may become the IUD of choice for all women irrespective of parity.     

三种国产宫内节育器临床多中心比较性研究——(五年随访总结)

全国13省市共23个单位,对不锈钢金属单环、V Cu200及T Cu220c三种宫内节育器(IUD)进行随机临床多中心比较性研究。自1987年7月1日至1984年3月31日共接受对象6236例。五年末随访率为96.0%。60个月时每百妇女累积续用率以金单为最低,55.8%,V Cu及T Cu各为68.8%及72.4%。V Cu和T Cu的妊娠率分别为7.32%和7.24%,显著地低于金单的20.2%。60个月时金单、V Cu和T Cu的脱落率分别为19.0%、9.7%和5.6%,三者间呈显著性差异。因出血和/或疼痛取出率以金单为最低,二种带铜宫内节育器间无差别。三种IUD使用情况城市与农村间比较,城市的累积续用率均高于农村;妊娠、脱落和个人原因停用农村均高于城市。用Cox比例危险模型和似然比检验,发现金单的失败危险与以下因素有关:年龄、过去IUD使用史、劳动姿态、孕次和宫腔深度;前四个因素对VCu失败危险有影响;TCu失败危险除与前三个因有关外,哺乳期放器对其失败危险亦有影响。年龄和孕次均影响三种IUD的妊娠危险;过去IUD使用史分别作用于金单和VCu;宫腔深度分别影响金单和TCu的妊娠。T Cu的脱落仅受哺乳期放器影响;年龄、孕次、过去IUD使用史影响着VCu的脱落;金单脱落除上述三因素外,还受宫腔深度的影响,且前三个因素均呈极显著性差异。     

A clinical study on the comparison of the performance of stainless steel ring (SSR), uterine cavity-shaped device (UCD), MLCu250 and TCu220C]

In Dafeng County, Jiangsu Province, 710 healthy peasant women, ages 22- 32, were randomly allocated to the use of several different IUDs for periods of 3-9 months postpartum. Although this single-blind study continued for 2 years, only 1 year's worth of data is presented in this paper. The total termination rate was lowest with the MLCu 250, followed by the UCD, and then the TCu220c. The UCD is an inert, stainless steel device which assumes an isosceles shape to conform to the uterine cavity. The SSR had the highest termination rate (see table 1). There was a significant difference between the total termination rates of the SSR and each of the other 3 IUDs, while no significant difference was seen between those of the 3 themselves. The removals due to bleeding and pain were much higher in the TCu220c than in the MLCu250. The results of this study seem dissimilar to those obtained in IUD trials carried out among housewives and office workers. Clearly, in women performing strenuous physical tasks, the straight and rigid transverse arms of the TCu220c may impose more stimulation on the uterine wall than the soft and curved arms of the MLCu250. (author's modified)