苦豆子总碱温度敏感型凝胶剂的皮肤刺激性及毒理学评价

目的 考查苦豆子总碱温度敏感型凝胶的皮肤刺激性、急性毒性以及长期毒性。方法 ①每日给药1次,连续7 d,涂抹凝胶剂于家兔完整皮肤和破损皮肤,观察红斑和水肿程度;②单次给予大鼠最大剂量凝胶后观察急性毒性反应;③大鼠分为正常对照组、空白基质组和低、中、高剂量组,每日给药2次,连续30 d,观察一般情况及体质量,测定血液学指标、生化指标、脏器指数及脏器病变情况,停药2周后再行上述检查。结果 ①家兔正常皮肤及破损皮肤均完整且未出现红肿及水肿;②急性毒性实验组大鼠未见明显异常;③给药30 d后各组大鼠体质量及脏器指数未发生明显变化;与正常对照组相比,高剂量组的部分血液学及生化指标发生变化,毛囊和皮脂腺出现代偿性增生,停药2周后均恢复正常。结论 苦豆子总碱温度敏感型凝胶剂对皮肤无刺激性,毒性低且安全。     

地米尿素霜动物实验研究

目的 对地米尿素霜进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验,以了解其安全性。方法 将不同剂量的地米尿素霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤．观察其产生急性毒性情况及刺激性情况,采用致敏与激发接触地米尿素霜,观察动物过敏情况。结果 地米尿素霜未产生急性毒性反应,未产生过敏反应,对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药48h后,这种刺激性消失。结论 外用地米尿素霜安全无毒性。     

蜜蜂蜂毒涂膜剂经皮给药的安全性评价

目的:考察蜜蜂蜂毒(BV)涂膜剂经皮给药的急性毒性、长期毒性、皮肤刺激性及过敏性反应,以评价该涂膜剂的临床前安全性。方法:以大鼠为研究对象,按BV涂膜剂高、中、低剂量(144、96、48 mg/kg)给药,进行急性毒性考察;按BV涂膜剂高、中、低剂量(72、48、24 mg/kg)连续给药28 d,进行长期毒性考察。以家兔为研究对象,采用同体左右侧自身对照法,按BV涂膜剂8mg/kg剂量给药,进行完整皮肤和破损皮肤的刺激性考察。以豚鼠为研究对象,在其左侧背部按BV涂膜剂15 mg/kg(第0、7、14天各1次)致敏给药,右侧背部按BV涂膜剂15 mg/kg激发给药,进行皮肤过敏性考察。结果:BV涂膜剂经皮给药急性毒性实验结果显示,大鼠脏器外观、脏器指数及体质量均无异常变化,未见明显全身毒性反应。长期毒性实验结果显示,末次给药24 h后,除BV涂膜剂低剂量组大鼠脾脏指数,BV涂膜剂中剂量组大鼠睾丸指数以及BV涂膜剂高、中剂量组大鼠附睾指数均显著升高,BV涂膜剂中、低剂量组大鼠血浆中PT显著延长外(P<0.05),大鼠脏器外观及其余脏器指数、凝血指标、血液生化指标均无异常变化;2周恢复期结束后,上述指标均恢复正常。皮肤刺激性实验结果显示,部分家兔皮肤出现轻微红斑或明显的结痂现象,BV涂膜剂对家兔完整或破损皮肤均有轻度刺激性。皮肤过敏性实验结果显示,部分豚鼠皮肤出现轻微红斑,BV涂膜剂对豚鼠皮肤有轻度致敏性。结论:BV涂膜剂经皮给药未表现出急性毒性或长期毒性,仅对皮肤具有轻度刺激性和致敏性,表明该涂膜剂在实验剂量范围内安全性良好。     

复方利多卡因乳膏外用安全性试验

目的:对复方利多卡因乳膏进行了动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验,皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的复方利多卡因乳膏用于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触复方利多卡因乳膏,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果:复方利多卡因乳膏未产生急性毒性反应,反复致敏后使用也无皮肤与全身过敏反应,一次或多次给药的刺激性强度对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24 h和48h高于0.5分,但低于2.99分,48 h或72 h后平均反应分值均低于0.5分。结论:外用复方利多卡因乳膏未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h,这种刺激性消失。     

氯倍霜毒理学研究

目的对氯倍霜进行动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的氯倍霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触氯倍霜,观察动物过敏情况;以1次给药和多次给药方法,将氯倍霜外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果氯倍霜未产生急性毒性反应,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应,1次或多次给药的刺激性强度为对豚鼠正常皮肤平均反应分值均〈0．5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24h和48h〉0．5分,但〈2．99分,48h或72h后平均反应分值均〈0．5分。结论外用氯倍霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h这种刺激性消失。     

依沙吖啶凝胶皮肤局部给药毒性研究

目的了解依沙吖啶凝胶对局部皮肤的不良反应。方法将不同剂量的依沙吖啶凝胶用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生的急性毒性情况;采用致敏与激发接触依沙吖啶凝胶,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将依沙吖啶凝胶外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其皮肤刺激性反应。结果依沙吖啶凝胶小剂量(0.05g/cm2)和大剂量(0.2g/cm2)外用时未出现任何急性毒性反应;不产生过敏反应;对正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。结论外用依沙吖啶凝胶未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h,这种刺激性消失。     

复方骨质增生贴剂的毒理学与药效学研究

目的 考察复方骨质增生贴剂对动物皮肤的急性毒性、刺激性及其药效学。方法 ①取大鼠60只进行皮肤急性毒性实验，随机分为A1、A2、B1、B2和对照组1、对照组2， 每组10只。均对称脱去脊柱两侧共40 cm2毛，A2、B2和对照组2制作破损皮肤模型。A1、A2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂， B1、B2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂基质，两对照组不给予任何药物。观察大鼠短期内接触受试物所产生的全身及局部毒性反应。②取家兔6只进行皮肤刺激性实验， 随机分成两组， 脱去家兔脊柱两侧毛各约50 cm²， 脊柱右侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂基质1 g， 左侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂融化物1 g，每天换药1次， 连续 7 d。观察用药局部有无红斑、水肿等异常情况，进行刺激反应评分。③将痛阈约为6 s的小鼠40只随机平均分为4组，实验组Ⅰ和实验组Ⅱ分别给予复方骨质增生贴剂1.5和3.0 g，实验组Ⅲ给予骨质增生一贴灵3.0 g，空白组涂基质3.0 g， 连续给药3 d。于第3天给药后30，60，90，120 min测定小鼠的痛阈。结果① A2组大鼠死亡3只， B2组死亡1只，对死亡大鼠进行尸检， 无肉眼可见病变。其他组大鼠无死亡，未死亡大鼠均无异常表现。 ②复方骨质增生贴剂对正常皮肤和破损皮肤刺激反应平均值分别为1.40，2.00；其基质对正常和破损皮肤的刺激反应平均值分别为0.30，0.30。经刺激强度评分，表明该药对家兔正常皮肤有轻度刺激性， 对破损皮肤具有中度刺激性， 其基质对家兔正常皮肤和破损皮肤均无刺激性。③与空白组大鼠比较，实验组Ⅰ、实验组Ⅱ、实验组Ⅲ的痛阈均明显延长(均P＜0.01)。结论 该药及其基质对动物正常皮肤的毒性和刺激性较轻微，对动物破损皮肤有微毒性和中度刺激性，可明显延长动物痛阈。该药可能具有一定的临床应用价值和开发前景。     

依沙吖啶凝胶皮肤局部给药毒性研究

目的 了解依沙吖啶凝胶对局部皮肤的不良反应.方法 将不同剂量的依沙吖啶凝胶用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生的急性毒性情况;采用致敏与激发接触依沙吖啶凝胶,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将依沙吖啶凝胶外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其皮肤刺激性反应.结果 依沙吖啶凝胶小剂量(0.05g/cm2)和大剂量(0.2g/cm2)外用时未出现任何急性毒性反应;不产生过敏反应;对正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性.结论 外用依沙吖啶凝胶未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h,这种刺激性消失.     

复方环磷腺苷乳膏毒性研究

目的:考察复方环磷腺苷乳膏经皮肤给药的安全性.方法:将不同剂量的复方环磷腺苷乳膏和基质用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察皮肤急性毒性、刺激性反应和动物的过敏情况.结果:复方环磷腺苷乳膏未产生急性毒性反应;反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对豚鼠正常皮肤无刺激性.对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后 48 h 或 72 h,这种刺激性消失.结论:复方环磷腺苷乳膏未产生急性毒性和过敏反应,也无明显刺激性反应.     

祛白酊动物安全性试验

对祛白酊进行了包括急性毒性、皮肤刺激性和皮肤过敏试验。结果表明,本品无皮肤急性毒性作用。无皮肤过敏反应,对完整皮肤无刺激性反应运载破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48小时,这种刺激性消失。     

牙周用交联淀粉碘微球软膏初步药效学研究

目的 对牙周用交联淀粉碘微球软膏(抗牙周炎药)进行初步药效学研究.方法 目测观察探诊出血(BOP)、牙龈指数(GI)指标,定期从实验部位取样,光学显微镜观测炎症部位的情况.结果 软膏对家兔的刺激性实验结果表明,软膏对家兔完整皮肤基本无刺激性;对于破损皮肤有轻度的刺激性;但是随着皮肤的愈合,刺激性减少并最终消失,说明软膏并不妨碍破损皮肤的愈合;软膏对家兔眼睛有轻微刺激性,使结膜轻度充血,症状在停药72 h之后基本消失.结论 交联淀粉碘微球软膏可以考虑作为治疗牙周炎的药物,适合长期给药.     

地塞米松尿素霜皮肤给药安全性研究

目的探讨地塞米松尿素霜皮肤给药的安全性。方法通过急性毒性试验观察地塞米松尿素霜产生急性毒性的情况;通过皮肤过敏性实验观察其致皮肤过敏情况;通过一次给药和多次给药方法,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应情况。结果地塞米松尿素霜未产生急性毒性反应;反复致敏后使用,无皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对豚鼠正常皮肤刺激的平均反应分值均〈0.5分,对破损皮肤刺激的平均反应分值在给药后24h和48h〉0.5分,但〈2.99分,48h或72h后均〈0.5分。结论外用地塞米松尿素霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h,这种刺激性消失,为临床安全用药提供了实验依据。     

金辛镇痛喷雾剂的毒理学实验

目的：观察金辛镇痛喷雾剂对大鼠的急性毒性和长期毒性反应。方法：对大鼠皮肤急性毒性试验和长期毒性试验对金辛镇痛喷雾剂进行安全性评价。结果：金辛镇痛喷雾剂对大鼠完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应,长期毒性反应各给药组与对照组比较,对大鼠的体质量、脏体系数、血常规及血液生化指标无显著影响,脏器组织病理学检查未发现异常。结论：金辛镇痛喷雾剂对大鼠无明显的毒性反应,较为安全。     

十一方药酒急性毒性、皮肤刺激性和过敏性试验

目的:考察十一方药酒的急性毒性、皮肤刺激性和过敏性。方法:采用健康家兔进行急性毒性和皮肤刺激性试验,采用健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:家兔完整皮肤及破损皮肤单次用药(临床等效剂量的53,27,13倍),14 d内无中毒表现,呼吸、进食等活动正常,体重分别增长6.97%和6.67%;家兔完整皮肤和破损皮肤单次给药,连续7 d,均未见刺激性;十一方药酒对豚鼠皮肤无致敏性。结论:十一方药酒对家兔皮肤无急性毒性和刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用。     

氯地霜动物实验研究

目的：对氯地霜进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验,皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的氯地霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性情况及刺激性情况,采用致敏与激发接触氯地霜,观察动物过敏情况。结果氯地霜未产生急性毒性反应,未产生过敏反应,对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药48h后,这种刺激性消失。结论外用氯地霜安全无毒性。     

矾冰纳米乳的长期毒性试验

目的：观察矾冰纳米乳长期给药对家兔的毒性反应。方法：48只家兔,随机分为8组,即完整皮肤对照组（基质组）、完整皮肤矾冰纳米乳低、中、高剂量组,破损皮肤对照组、破损皮肤矾冰纳米乳低、中、高剂量组,每组各6只。各组连续皮肤涂药13周后进行常规观察、血液学、血液生化、系统尸检、组织病理学检查。结果：矾冰纳米乳各剂量组动物的外观行为、体重、脏器系数、血液学和血液生化指标与对照组比较无显著性差异,组织病理学检查未见明显异常。停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：矾冰纳米乳长期皮肤用药对家兔无明显毒性反应。     

复方咪康唑乳膏动物实验研究

目的探讨复方咪康唑乳膏对豚鼠急性毒性试验,皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验的结果。方法豚鼠共分5组,每组10只,其中1组为对照组(空白基质组),4组为试验组。豚鼠用量为1.73×104cm2×0.25g/5cm2×0.031÷532cm2=0.05g/cm2。低剂量组豚鼠给予0.05g/cm2涂布,高照组给予0.2g/cm2涂布,对照组给予0.2g/cm2空白基质。给药24h后每1、24、48、72h至7d,记录实验豚鼠饮食、皮肤、毛发、眼睛、呼吸、中枢神经,四肢活动等情况。结果复方咪康唑乳膏小剂量和大剂量外用时对完整皮肤和破损皮肤豚鼠观察7d,无1豚鼠死亡,未出现急性毒性反应。对皮肤刺激试验无刺激性,不产生致敏作用。结论复方咪康唑乳膏无皮肤急性毒性作用,无皮肤过敏反应,对完整皮肤无刺激作用,对破损皮肤有轻度刺激性,用药2d后刺激性消失。     

“肤洁”散剂对豚鼠的皮肤刺激性实验观察

目的:对"肤洁"散剂进行豚鼠皮肤刺激性实验,了解其安全性。方法:以一次给药和多次给药方法,将"肤洁"散剂外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其是否会引起豚鼠皮肤刺激性反应。结果:"肤洁"散剂及其空白基质一次给药对完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象,无刺激现象;"肤洁"散剂及其空白基质多次给药对破损皮肤有轻微刺激作用。结论:"肤洁"散刺对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后72 h刺激性反应自行消退。     

伤疡愈软膏皮肤毒性实验研究

目的 :考察伤疡愈软膏对动物皮肤的毒性作用。方法 :对健康家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验 ;对健康豚鼠进行皮肤过敏实验。结果 :伤疡愈软膏对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应 ;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论 :伤疡愈软膏用于临床安全、无毒。     

跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性研究

目的研究跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性。方法通过对健康豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察跌打消肿止痛灵经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性。结果跌打消肿止痛灵对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性和刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论跌打消肿止痛灵经皮肤给药安全。