口腔速崩片的研究进展

口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT),即在口腔内能迅速崩解的片剂,此类制剂在遇到唾液时即能迅速崩解并且辅料可大部分溶解.患者是在药物变成液态后将药物服下,口感良好,无砂砾感.口腔速崩片是近十几年来国外研究开发的新型固体速释制剂,与普通的片剂相比,口腔速崩片具有以下几个特点:①服用方便:速崩片服用时可不需用水,在口腔中迅速崩解,在食道中无滞留现象,这给幼儿、老年人、某些精神疾病患者及卧床体位难变动的病人的服药提供了极大的方便;②起效快、生物利用度高,口腔速崩片崩解速度快,药物表面积增大使得药物的溶出速率加快,能够很快地吸收起效,并且提高生物利用度;③对消化道粘膜刺激作用小,口崩片崩解吞咽后,因唾液量少,药物颗粒细,可在胃部均匀分布,吸附或嵌入胃粘膜,吸收量增多,也不会因胃粘膜局部药量过大产生刺激作用.而普通片剂崩解慢,在口服过程中食道阻塞和组织损伤的危险性较大.基于上述原因,近年来国内外有关的研究报道较多,现将有关口腔速崩片品种的开发、片剂质量的评价,直接压片制备方法的研究情况概述如下.     

口腔速崩片的制备

目的制备口腔速崩片,对其体内外质量指标作初步探索。方法采用直接压片法制备口腔速崩片,研究了崩解剂的种类和用量、片剂的硬度和直径等对体内外润湿时间和崩解时间等质量指标的影响。结果选择8％的交联聚集维酮作为崩解剂．硬度为5kgf,片径为8mm时,制得的口腔速崩片口腔润湿时间和崩解时间分别为45和19s。结论口腔速崩片在口腔内快速崩解,适合老人小孩用药。     

聚维酮碘口腔速崩片的研制

以片剂的崩解时间为主要指标,用单因素法优化聚维酮碘口腔速崩片的处方及工艺.按优化工艺制得的片剂口感良好,约在23s崩解.     

口腔速崩片的研制

目的 :研制、开发口腔速崩片。方法 :以崩解时限和溶出度为指标筛选确定处方和工艺。结果 :制得的口腔速崩片能在20s内完全崩解 ,5min的药物累积溶出度达到99 %。结论 :采用国内现有设备 ,运用适宜的赋形剂及工艺可制出口腔速崩片     

新型口服固体速释制剂———口腔速崩片

目的：介绍目前口腔速崩片崩解剂的特性、制备工艺、特点,为国内口崩片的设计和制备提供参考及思路。方法：概述了近十几年来,国外选用的崩解剂和改善口感的方法及其应用概况。结果：通过对口崩片崩解剂特性的了解,为口崩制剂的处方设计提供依据,开阔思路。结论：对口崩制剂的深入研究有助于开发有价值的老年人和其他特殊病人用药。     

国外口腔速崩片研究渐热

口腔速崩片(Orally disintegrating tablets,简称ODT)是一种新型口服剂型。它是用微囊包裹药物,再添加甘露醇、山梨醇等易溶性辅料制成口服释药系统。该类制剂可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内无粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂一致。ODT与普通口服片剂相比,具有服用方便,患者顺应性高等特点。" 2004年4月,CIMA公司与Alamo公司正在合作开发的产品Fazaclo(氯氮平口腔速崩片)经美国FDA批准上市。Fazaclo是CIMA公司的第七个ODT产品。法国爱的发公司、美国阿斯利康公司、日…     

压片法制备口腔速崩片的因素考察

目的:研制口腔速崩片,为国内口崩片的设计和制备提供参考及思路。方法:以崩解时限为指标考察影响速崩片的因素。结果:崩解剂、润滑剂的种类、用量、压片的压力等对速崩片的崩解时限有影响。结论:采用国内现有设备,运用适宜的赋形剂及工艺可制出合格的口腔速崩片。     

口腔速崩片的研究进展

目的：介绍口腔速崩片的特点、辅料及制备工艺的研究进展，并对口腔速崩片存在的问题及开发利用进行探讨，为我国开展药物新剂型研究提供参考。方法：参阅国内外有关论文、综述、专利文献，进行分析总结。结果：口腔速崩片的开发利用为老人及婴幼儿等特殊人群的用药问题提供了新的方法。结论：口腔速崩片作为近年来发展较快的一种新剂型，具有广阔的应用前景。     

口腔速崩片制备技术与应用综述

口腔速崩片（rapidly disintegrating oral tablets,RDT）是指可在无水或少量水存在下于口腔中快速崩解或溶解,随吞咽动作进入消化道的片剂。其研制始于20世纪70年代,到2007年1月为止,《世界药物研究开发信息数据库》收载的口腔速崩片项日共55项,目前成功上市的品种有29个,     

口腔速崩片的研制与评价

目的：研制及评价口腔速崩片。方法：选用微晶纤维素（MCC）和低取代羟丙基纤维素（L-HPC）作为崩解剂，通过湿法制粒压片工艺制备口腔速崩片。并考虑速崩片的性质，如硬度、润湿时间、吸水率、崩解时间来初步阐明其润湿及崩解的特性。此外，选用萘生为模型药物，考察其含量对崩解时间的影响及润滑剂硬脂酸镁的含量对崩解时间的影响，同时也测定了速崩片在口腔内的崩解时间。结果：当MCC/L-HPC的比例从3：7至9：1时，其体外崩解时间均在10s以内，体内崩解时间均在30s以内。随着萘普生和硬脂酸镁的含量增大，其崩解时间相应延长，但也都在30s以内。结论：当MCC/L-HPC的比例为9：1时，崩解时间最短，润湿时间最短。疏水性药物萘普生和疏水性润滑剂硬脂酸镁的含量分别增大至50%和5%，其崩解时间分别在13s和28s以内，仍具有速崩片（在30s内崩解）的特性。     

卡马西平口腔速崩片处方筛选和制备工艺研究

目的为了方便老人、儿童和吞咽困难的患者服药,提高卡马西平的生物利用度,优化处方制备卡马西平口腔速崩片（CBZ—ODT）。方法筛选恰当的崩解时间测定方法,以崩解时间和口感为主要评价指标,通过实验选择最佳制备工艺及配方,并通过单因素试验选取对崩解时间影响大的成分的含量为变量进行三因素四水平的L16（43）正交试验设计,确定最优处方。结果采用全粉末直接压片法,用乳糖作为填充剂,硬脂酸镁做为润滑剂,交联羧甲基纤维素钠（CCNa）作为崩解剂,以崩解时间、硬度和口感为评价指标筛选出最佳处方组合压制三批卡马西平口腔速崩片,片面光洁圆整,无斑点,经测试,崩解时间在（21±3）s。结论采用全粉末直接压片法压片,工艺简单且能满足要求。采用崩解仪改良法测量崩解时间更为接近于人体口腔内的测定结果,所制备的卡马西平口腔崩解片崩解时间短,硬度适中,口感好,具备临床应用价值。     

口腔速崩片的研究现状

口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT),即在口腔内能迅速崩解的片剂,是口腔速释固体制剂的一种,该类片剂在口腔内遇到唾液后几十秒内即能迅速崩解、分散,患者不需要水,即可将药物顺利服下。它具有服用方便、起效快、生物利用度高等特点,从而成为当前新剂型领域倍受关注的     

盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的研制

目的:研制盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片。方法:采用正交设计法对盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片处方进行筛选。结果:确定最佳处方为:微晶纤维素和低取代羟丙甲纤维素最佳配比为4:1的混合物用量为40%,交联聚乙烯吡咯烷酮用量10%,阿斯巴甜用量4%,柠檬酸用量6%。结论:盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片能快速崩解,且释放迅速,口感舒适。     

氢氯噻嗪口腔速崩片的制备工艺研究

目的制备氢氯噻嗪口腔速崩片。方法采用粉末直接压片工艺,以崩解时限、压缩度、流动性常数a和填充性常数b为指标筛选处方。结果以优选处方制备的氢氯噻嗪口腔速崩片在口腔20S内能完全崩解,粉末流动性和填充性较好,而且20min内药物的累积溶出度达100％。结论采用国内现有的简单设备,选择合适的处方和辅料,采用粉末直接压片工艺可制出流动性和充填性较好的氢氯噻嗪口腔速崩片。     

口腔崩解片的研究进展

耳的介绍口腔崩解片的特点以及最近几年的研究进展,为深入研究提供参考。方法查阅国内外关于口腔崩解片的文献,对现阶段口腔崩解片的研究进展进行分析总结。结果与结论口腔崩解片作为一种口服速释制剂具有服用方便、起效快、生物利用度高等特点．具有广阔的发展前景。     

卡马西平口腔速崩片的制备及质量评价

目的:制备卡马西平(CBZ)口腔速崩片并评价其质量。方法:选用CBZ为主药,微晶纤维素(MCC)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)为崩解剂,以直接粉末压片法制备片剂;以MCC、CCNa、乳糖用量为考察因素,崩解时间为考察指标设计正交试验筛选处方;采用紫外分光光度法测定制剂中主药的含量,同时以崩解时间、溶出度及稳定性等指标进行质量评价,并与普通片剂比较溶出度,与原料药比较稳定性。结果:优选处方为MCC75mg、CCNa9mg、乳糖30mg。所制制剂含量均匀度符合规定,崩解时间为(21±3)s,溶出迅速,2min内累积溶出率达81.46%;普通片剂90min累积溶出率为71.46%。与原料药比较,该制剂在高温下吸收峰略有变化。结论:该制剂制备方法简单,质量稳定可控,应于低温干燥环境下贮存。     

硝酸甘油口腔速崩片的研制及其药效学的初步评价

目的 研制及评价硝酸甘油口腔速崩片。方法 采用适宜的湿法制粒工艺制备硝酸甘油口腔速崩片,并对其性状、重量差异、崩解时限、含量、稳定性等进行检测。通过8例健康自愿受试者含服硝酸甘油舌下片0．5mg,比较了硝酸甘油口腔速崩片与市售片对受试者的心率（HR）、舒张压（DBP）的影响。结果 在性状、重量差异、含量等符合规定情况下,硝酸甘油口腔速崩片与市售片的崩解时间（分别为1．98s,74．0s）之间有显著性差异（P〈0．01）。服药后3min之内,硝酸甘油口腔速崩片的显效速度（对心率的增高和舒张压的降低）明显快于市售片,两者之间亦有显著性差异（P〈0．05）。结论 硝酸甘油口腔速崩片的速崩特性有利于药物的快速吸收,从而对急症冠心病心绞痛患者的自救具有显著性意义。     

口腔速崩片的研究进展

口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT)简称口崩片,是近年来国内外市场上出现的一种新型口服速释固体制剂,服用时不需用水或用少量水就能在口腔内迅速崩解,仅几个吞咽动作即可完成服药过程.口腔速崩片目前已成为药剂领域中的研究热点之一,本文参考国内外文献就口腔速崩片的研制状况、特点、制备工艺、辅料选择、口感问题及评价指标等方面进行综述.     

灯盏花素口腔速崩片的研制

目的　以灯盏花素为模型药物制备口腔速崩片。方法　以沉降容积比及崩解时间为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果　灯盏花素口腔速崩片以甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精为辅料,经冷冻干燥法制备,口感良好,崩解时间为4 s,体外溶出度4 min达98.72%。结论　灯盏花素口腔速崩片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。