生化函数变化率质控图应用

临床的有些化学方法在MDL[1]内的曲线拟合（fittingacurve），实为y＝f（x）的函数关系．当其处在最佳条件下的变异（OCV）和常规条件已知值的变异（RCVK）状态时，都有其自身的a—Kx＋a的函数变化特征，并与化学方法检测的质量保证有着密切的关系。根据化学方法中质按物有效使用时间区间的函数变化率极限的振荡规律”‘，本文认为质控图实质是函数变化率的质按，放对Levy一Jennings质控国和Youden—Tonks质挂图方法‘”作了相应选择和改进，现介绍如下。l原理一种与临床标本本底相近的质控物，其MDL内的高浓度（Xu）、低浓度（X）…     

室内质控的主要工具--质量控制图

根据质量保证的要求 ,将临床实验室检测过程分为分析前、分析中及分析后三个阶段 ,其中分析阶段的质量管理 (即通常说的“室内质控”)是保证检验质量的关键阶段。每批检验结果出来后 ,各临床实验室都规定有对检验结果的复核制度 ,这对保证检验的质量十分重要 ,但这不同于分析阶段的质量控制。这种复核制度是一种“事后检查” ,通过检查来判断检验结果可否发出 ,但影响质量的各种因素在检测过程中是否都在控制条件下进行 ,“事后检查”就无法保证。一旦检测过程发生了变化 ,造成检验结果的不准确、不可靠 ,将造成难以挽回的损失 ,因此“质量…     

操作过程规范图在生化室内质控中的应用

目的利用操作过程规范（OPSpecs）图，获取以本实验室实际情况为基础的质控方案，并用于分析方法的选择。方法确定临床允许分析总误差，按照操作过程规范图设计步骤，画出各项目及同一项目不同测定方法在图上的操作点，评价候选质控方法的误差检出概率和假失控概率，选择合适的质控规则和控制测定个数。结果不同项目及同一项目的不同测定方法的质控规则和控制测定个数不尽相同。结论利用操作过程规范制定质控规则，可满足临床质量要求，达到期望的误差检出率且控制假失控率，提高室内质控工作的水平，合理安排资源在各项目质控中的分配。     

临床生化检验室运用功效函数图对室内质量控制方案的设计

目的结合荆州区院生化检验室实际情况,利用功效函数图,获取适当的质控方案。方法确定临床允许分析总误差（TEa）,实验得到本实验室检测项目的实际变异、测定方法的稳定性能,并利用质控设计表格和功效函数图,选择合适的质控规则和控制测定个数。结果不同项目的质控规则和控制测定个数不尽相同。结论根据实验室实际情况,利用功效函数图制定质控规则,可满足临床质量要求,达到期望的误差检出率且控制假失控率,提高质控工作的有效性。     

利用操作过程规范图评价生化室内质控规则

室内质量控制 (简称室内质控 )是由实验室的工作人员采用一系列统计学方法 ,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度 ,判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度 ,通常要求室内质控规则的误差检出概率 (Ped)达 90 %以上 ,而假失控概率     

生化室内质控控制限建立的探讨

目的:建立临床化学项目的合理控制限,减少假失控概率。方法:按照卫生部实验室管理办法的要求计算各化学项目的控制限,再结合CLIA88的要求适当调整控制限,并对结果进行统计分析。结果:调整控制限后的化学项目假失控概率明显降低,且不违背1/2CLIA88的要求。结论:部分化学项目的控制限其按其卫生部实验管理办法的要求计算,明显偏小,且假失控概率较高,应结合CLIA88的要求适当调整控制限,以减少假失控。     

用Normalized OPSpecs图设计室内质控计划及应用

目的　设计保证临床质量要求的室内质量控制计划。方法　以参加卫生部检验中心质评结果的差异计算 biasmeas% ,连续 4个月室内质控测定的精密度 CV为方法的不精密度 Smeas% ,CLIA’88能力对比检验评价限为总允许误差 (TEa% ) ,用 Normalized operating point calculator计算测定方法的操作点 ,并手工绘制于 Normalized OPSPecs charts上 ,选择不同方法的适用质控规则。结果　用该法设计的质控计划其控制限宽于用实测 x± 3 s控制限 ,在常规应用中失控率明显减少 ,误差检出率均大于 90 % ,质量控制符合临床质量要求。结论　用 Normalized OPSPecs charts设计质控计划 ,简便 ,快捷 ;设计的质控计划效率高、实用。Normalized OPSPecs charts提供的质控规则和质量保证能满足自动分析测定的质量控制要求。     

临床生化项目室内质控失控原因分析及处理对策

目的 减少和控制临床生化项目室内质控失控.方法 分析发生失控的所有原因,并做好相应的处理.结果 发现做好生化质控的必要性与重要性.做好室内质控,使得检验结果可以真实地反映患者的实际情况,并且可以及时地发现检测的失控情况与失控的主要原因,采取必要的措施来及时进行纠正.结论 对数据详细记录,熟悉仪器与试剂,定期做好维护保养,提高责任心,可以有效地减少生化室内质控的失控率.     

改良MONICA质控图在血液学室内质控中的应用

将MONICA质控图加以改良,并运用于血液学室内质控中。提出以T±0.02T、T±0.05T及T±0.07T分别作为血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)及血小板(PLT)测定的警告界限值(T为靶值),每项相对应的最大允许界限值分别为T±0.08T、T±0.12T及T±0.20T。应用此质控图不仅能同时监测每批检测结果的准确度和精密度,及时指出存在误差的大小和性质;制作简便,应用及时,形象直观,分析判断易于理解与掌握;而且能将室内质控(IQC)与室间质评(EQA)有机联系起来,即从该质控图上就可预测参加EQA可能获得的成绩。     

应用Westgard方法评价决定图判断生化检测系统性能的可接受性

目的应用Westgard方法评价决定图判断常规生化项目在罗氏Modular PPI检测系统上分析性能的可接受性。方法定量测定各个实验项目的变异系数和不准确度（偏倚），应用Westgard方法评价决定图，将27个常规生化项目的变异系数和偏倚以图像形式表达，再与要求的允许总误差（TEa）作比较，判断检测系统的分析性能可否接受。结果在Modular PPI检测系统上，钙的日间变异系数为0．08mmoL／L，偏倚为0．06mmol／L，分析性能为临界；肌酐（Cr）、尿素（Ur）、葡萄糖（Glu）、钠（Na^＋）、氯（Cl^-）和磷（P）的日间变异系数分别为3．20％、2．13％、1．52％、0．89mmoL／L、1．10％和1．55％，偏倚分别为4．79％、0．96％、4．63％、0．80mmol／L、1．74％和4．13％，分析性能为良好；其余20个项目的分析性能均为优秀。结论ModularPPI生化检测系统常规生化项目均具有较好的精密度和准确度，分析性能可以接受。应用Westgard方法评价决定图判断生化检测系统的分析性能，简便易行，适合临床实验室应用。     

生化检验室内质控的几点体会

近几年来,一直很重视做好室内质控,并且体会到只有做好室内质控,检验质量和室问质控才有保证,因此,每换一批质控血清,都必须先建立本实验室内质控的靶值。按照现代实验室管理的概念,生化检验室内质控不只是局限于测定质控血清,而是“TQC”模式,即：从医生申请→患者准备→标本采集→测定→发出报告,所有程序的质量控制。     

用OPSpecs图评价现行室内质控规则

健全的室内质量控制 (ＱＣ)系统是实验室质量工作的基础 ,是保证实验室检验结果避免发生明显误差的重要措施。大多数临床实验室对室内质控相当重视 ,使用了质控品、质控图 ,对失控的情况采取一定对策 ,坚持在无失控的情况下才发出检验报告。但是对现行的控制规则是否合适 ,有没有达到真正控制的目的 ,或者说对采用的质控方法本身的控制质量以及如何评价和选择合适的控制规则并不十分了解。上世纪 90年代初 ,Ｗｅｓｔｇａｒｄ提出了评价质控规则的ＯＰＳｐｅｃｓ图 (Ｃｈａｒｔｓｏｆｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌｐｒｏｃｅｓｓｓｐｅｃｉｆｉｃａ…     

利用Excel软件制作完善的L-J质控图

L-J质控图是检验质量管理工作中经常使用的一种质量控制图,随着计算机技术的不断发展,其制作方法不断更新。以前有多篇应用Excel电子表格软件制作L-J质控图的报道[1~3],但在质控图上警告线和失控线没有显示或显示不明显,有的仅显示网格线,不是真正的警告线和失控线。在实际工作     

采用Excel绘制多水平质控的控制图

随着自动化技术的不断完善,检验试剂商品化且质量稳步提升,检验结果的室内、室间质量控制已经普遍重视,特别是多水平质控物和Westgard多规则控制技术的广泛使用.对大型生化分析仪、免疫分析仪、化学发光仪以及完善的实验室管理系统（LIS）都具有自动绘制多水平质控的控制图功能并根据预设多规则控制程序自动报警.但是,许多检测项目,因分析仪功能、分析方法、实验室条件等限制因素无法自动绘制质控图,只能靠手工绘图.手工绘图时,其步骤繁琐,不能直观判断且不易保存.为克服手工绘图的缺点,现采用大家熟悉的EXCEL绘图,简介如下：     

Z分数质控图的自动化制作

Z分数质控图是将不同浓度水平质控物的测定结果绘制在同一张图上．以便运用Westgard多规则质量控制方法同时进行室内质控管理；但Z分数的计算，质控点的描绘都较费时而繁琐，疲劳眼睛，大伤精力，极易出错，这就影响了它在实际工作中的广泛应用。笔者参照丁小平等运用办公软件Excel制作Levey-Jennings质控图的方法．用计算机来制作Z分数质控图，在很大程度上简化了操作过程，准确了结果，取得了令人满意的效果。现将具体方法描述如下。