关于影响大输液澄明度因素的探讨

大输液质量的好坏直接影响病人的健康,而澄明度是衡量大输液质量的重要指标。影响输液澄明度的微粒是指直径在1～50urn的不能机体代谢的异物,对人体健康在宏观及微观上都有影响。我国药典规定输液中检查微粒限度的方法为目测灯检法,但此法只能检出大约50urn直径的粒子。我院制剂室配制大输液十余年时间,每批大输液均经过目测灯检法检查澄明度,发现影响大输液澄明度的因素有多方面,现总结如下。l注射用水的质量注射用水是灭菌制剂的主要溶媒,其质量对成品质量关系重大。我院制剂室采用多效重蒸馏器生产注射用水。Fe卅很容易进入注射…     

提高大输液澄明度的体会

大输液常因含有小白点，白块、玻璃屑、纤维等异物而致澄明度不合格，影响澄明度的因素很多，可以说与生产大输液全过程的每一步骤都有关。笔者根据我院大输液生产情况，体会到注意以下各点十分重要。我院采用旧瓶回收循环使用，旧瓶回收过程中要注意装氯化钢与装葡萄糖的输液瓶分类回收，因氯化钠输液与玻璃中硼硅酸盐作用生成碱性物质及偏硅酸，若装葡萄糖输液会影响澄明度及药液PH增高；洗瓶时碱液浓度不宜过高和浸泡时间过长，因碱对瓶表面的凝胶硅酸保护膜的破坏作用，随时间延长而增加，增大对玻璃的腐蚀作用，致使输液出现小白点或…     

影响输液澄明度因素的探讨

影响输液产品澄明度的原因大多是药液中存在肉眼可见的微粒 (如白点、色点 )以及异物、结晶等。其中 ,微粒和异物对人体有很大危害 ,可直接造成血管堵塞 ,引起局部出血、水肿 ,严重时可导致血栓、静脉炎、肉芽肿以及引起热原样过敏反应等。因此 ,保证输液产品澄明度符合药典规定是输液生产管理的重要工作之一。作者通过十几年大输液生产的经验 ,将影响大输液澄明度的因素作一探讨。1　生产厂房设施和环境生产输液的厂房设施和环境是影响输液产品澄明度的重要因素之一。众所周知 ,输液成品的不溶性微粒检查是建立在抽样检验的基础上的 ,它并…     

塑料桶致输液澄明度下降原因分析

塑料桶致输液澄明度下降原因分析俞河松，王建（浙江省金华市中心医院３２１０００）我院制剂室是依据ＧＭＰ要求建成的新制剂室，制水采用多效式蒸馏器。正式投产以来，大输液澄明度检查合格率较高，均在９５％以上。今年９月，６批输液澄明度合格率突然降至９０％左右。...     

输液用涤纶薄膜几种洗涤方法效果比较

<正> 在配制大输液时常采用涤纶薄膜使输液与胶塞隔离,涤纶薄膜的洁净度是影响输液澄明度的重要因素之一。对涤纶薄膜的处理方法,有关文献已有较多的报道。为了比较不同处理方法的效果,我们在同一条件下,以输液澄明度检查合格率为指标,对几种洗涤方法的洗涤效果进行了比较,现简介如下。1.仪器与试药 1.1仪器:YBⅡ型澄明度检测仪,天津大学精密仪器厂,DWJ—Ⅱ型大输液微粒计数仪,南京半导体总厂。     

影响大输液澄明度因素的初探及保证办法

目的 探讨影响大输液澄明度的因素及保证办法。方法 将原辅材料经加工制成成品或半成品,在伞棚式灯检仪下,检查其澄明度。结果 影响大输液的澄明度主要有5方面：即溶媒、原辅材料、输液瓶、操作处理及输液剂本身品种性质等。结论 影响大输液澄明度主要有以上5方面,在今后生产中应从以上几方面加以分析解决以提高澄明度。     

改进生产工艺提高输液产品澄明度

输液澄明度不合格的产晶，不仅危害着患者的身体健康，导致某些疾病的发生，如肉芽肿、静脉炎、肺动脉瓣闭锁不全等，而且也加大了企业生产的成本，影响厂经济效益。日前，山东齐都药业技术人员通过对不同输液生产品种的工艺过程及参数的考察，总结出了提高大输液产品澄明度的几项措施。     

大输液流通分装管道的改进

大输液在医院临床应用极为广泛,在抢救危重病人中占有重要的地位。因此用量逐年增加,质量要求越来越高。要生产合格的大输液,重要的一个环节是处理好大输液流通分装管道。长期以来大输液生产采用的流通分装管道存在着一些缺点,易出现输液的热原检查不合格和输液澄明度不合格等     

再谈提高输液澄明度的体会

大输液在医院临床使用很广泛,其质量好坏直接关系到病人用药安全有效。该项制剂又是医院制剂室主要品种之一,而提高输液澄明度是控制输液质量的重要环节。     

合理使用微孔滤膜的体会

几年来,我院生产大输液澄明度合格率基本保持在98%左右.在提高输液澄明度的过程中,对如何合理使用微孔滤膜,保证输液质量,我们积累了一些经验,现介绍如下:     

绦纶薄膜处理方法对输液澄明度的影响

绦纶薄膜处理方法对输液澄明度的影响夏腊梅（广东省顺德市杏坛医院顺德５２８３２５）由于绦纶薄膜的静电吸附作用，易吸附空气中的微粒且不易去除，因此绦纶薄膜的处理方法不同对大输液澄明度有着较大影响。在生产中笔者采用过７５％乙醇法、８５％乙醇法、９５％乙醇＋...     

大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施

探讨影响大输液产品澄明度的因素及提高改进方法。从影响大输液澄明度的主要6个方面:即工艺用水、原辅材料、输液瓶胶塞、容器具管道、过滤灌装、空气净化系统等方面进行分析探讨,在今后生产中从以上几方面加以分析解决以提高澄明度及产品质量。     

提高大输液质量的做法和体会

我院每年大输液需求量达50余万瓶，大输液的质量直接关系到病人的健康和医疗质量。1995年我们围绕输液生产中主要存在的细菌污染、热原反应、澄明度等三个问题，强化管理，开展科学研究，取得较显效果。一年来，生产大输液制剂60余万瓶，无染苗现象。没有出现一批热原反应，澄明度基本稳定在97％左右。现将我们的做法和体会总结于下。     

应用正交试验考察输液澄明度

我院制剂室自一九八四年底开始,由于输液澄明度一段时间很不稳定,于是查阅了有关资料,围绕就怎样进一步提高输液澄明度,尤其是贮存过程中的稳定性问题,用数理统计方法进行了一些试验。一、大输液包装材料对澄明度的影响以盐水瓶、反口胶塞、衬垫薄膜三种包装材料的处理方法、设计了一个三因素二水平的正交试验,见表1。     

涤纶膜处理的新方法

医院大输液的制备过程中,涤纶膜的处理质量优劣,对输液澄明度的影响尤为重要,人工处理不但费工费时,而且往往达不     

用微孔滤膜除去输液中的微粒

目前医疗单位生产大输液,系用G_3滤球过滤。由于其孔径较大,微粒不易除尽,影响澄明度,输液中的微粒能对机体造成危害;较     

提高输液澄明度和微粒合格的一些体会

澄明度是大输液生产中存在的主要问题之一,微粒对人体具一定的危害,提高澄明度和微粒含量合格率是输液的质量要求。为解决我院大输液澄明度和微粒合格率较低的问题,我们进行了不断的实践,在吸取他人先进经验的基础上不断改进生产工艺,近年来采取了一些新的措施,使输液澄明度和微粒含量合格率均取得满意的效果。采取的措施如下：1涤纶薄膜的处理我院制剂室以往采用75％乙醇浸泡24h以上,然后用过滤注射用水洗涤的方法,结果澄明度合格率较低,后经不断摸索改用1％氯化钠酒精液合并0．9％氯化钠注射液洗涤法取得较好的效果。方法是用1％…     

超声波法处理输液用涤纶薄膜

涤纶薄膜在输液生产中直接与药液接触,普遍认为其洁净度是影响输液澄明度的重要原因,因此输液用涤纶薄膜的处理是医院制剂工作的重要环节之一.由于涤纶薄膜具有强烈的抗水性及静电吸附作用,极易吸附空气中的尘埃、微粒、纤维及有机杂质,而且难以去除,涤纶薄膜的处理方法的不同所产生的不同效果将直接影响大输液的澄明度,因而人们对涤纶薄膜的洗涤方法不断进行探索和改进,以求达到简便、快捷、省水、洁净和提高输液澄明度的目的.     

医院大输液澄明度问题浅析

随着医院制剂室的普遍建立,自制大输液已十分普遍,提高大输液的质量,确保临床安全用药是医院制剂室重点研讨的问题。因此从大输液检验不合格结果中分析可能产生的原因并采取相应对策十分重要。异物微粒进入人体是一种不能代谢的物质．在临床上多能引起肺内芽肿、静脉炎、动脉炎。影响输液澄明度的因素有原料,仪器设备,操作环节和存储环节等。必须用质量合格、标有“供注射用”的原料进行生产。例如原料葡萄糖粉质量不过关,会带入蛋白质类,未完全糖化的糊精等杂质,灭菌后可形成絮状沉淀或白色微粒而影响澄明度。在操作环节L暴露操作…     

氨基酸注射液瓶对输液澄明度影响的观察

本文就复方氨基酸瓶灌装输液与回收输液瓶相比对输液澄明度的影响，少量氨基酸与输液混合后的变化，不同洗涤和处理方法对氨基酸瓶的清洁程度，以及用酸、碱、水加热方法处理氨基酸瓶后，能否提高所灌装输液的澄明度等进行了观察和探讨。得出氨基酸瓶对输液澄明度影响很大，因此不宜采用。但其机理尚不清楚，有待进一步探讨。