国产头孢泊肟酯胶囊人体生物等效性研究

目的 :评价国产头孢泊肟酯胶囊及进口头孢泊肟酯片剂相比较的生物等效性。方法 :采用双周期随机交叉方法进行试验设计 ,2 0名青年男性健康受试者按体重指数进行随机分层 ,分别服用 2 0 0mg国产头孢泊肟酯胶囊或进口头孢泊肟酯片剂 ,留取静脉血标本 ,以高效液相色谱法测定血药浓度 ,以 3P97程序分析计算药代动力学参数及相对生物利用度 ,判断试验药和对照药的生物等效性。结果 :试验药和对照药的平均血药峰浓度 (cmax)分别为 (3.5 2± 0 .79)mg /L和 (3.75± 0 .6 8)mg /L ,曲线下面积 (AUC)分别为 (2 0 .6 8± 4 .71)mg / (L·h)和 (2 1.18± 4 .5 5 )mg / (L·h) ,达峰时间 (tmax)分别为 (3.18± 0 .88)h和 (3.0 5± 0 .6 3)h ,血浆清除半衰期 (t1/ 2 β)分别为 (2 .4 0± 0 .5 7)h和 (2 .0 2± 0 .4 7)h。两种制剂的药时曲线吻合良好 ,所得主要药代动力学参数经统计学方法检测 ,国产胶囊的AUC1 2α置信区间 (90 % )为 87.4 %～ 10 4 .5 % ,相对生物利用度为 (98.15± 12 .5 8) %。结论 :国产的头孢泊肟酯胶囊与进口头孢泊肟酯片剂为生物等效制剂     

国产红霉素肠溶胶囊在健康志愿者的相对生物利用度

目的:研究国产红霉素肠溶胶囊与进口红霉素肠溶胶囊相对生物利用度。方法:20名健康男性志愿者双周期随机交叉口服单剂量(500 mg)国产和进口红霉素肠溶胶囊两种制剂,分别于服药前及服药后 1、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、6、8、10 h采集血样。用微生物法测定血清中红霉素的浓度,并对试验数据进行统计处理。结果:单次口服国产及进口红霉素肠溶胶囊的cmax分别为(2.14±0.75)和(2.11±0.77)mg/L;tmax分别为(3.10±0.58)和(3.30±0.64)h;AUC0~~10h分别为(6.63±2.08)和(6.64±2.18)mg·h/L;AUC0~∞分别为(7.38±2.34)和(7.46±2.41)mg·h/L;国产红霉素肠溶胶囊与进口品相比的相对生物利用度为(100.59± 19.47)%;用方差分析及双单侧t检验对国产和进口红霉素肠溶胶囊的生物等效性进行评价,两制剂间差异无显著性。结论:两种红霉素制剂具有生物等效性。     

泮托拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性研究

目的评价2种泮托拉唑肠溶胶囊的生物等效性。方法18名健康男性受试者,随机分组,自身交叉口服泮托拉唑肠溶胶囊实验制剂和参比制剂40 mg,采用高效液相色谱法-质谱法测定用药后不同时间的经时血药浓度,以方差分析方法对主要药动学参数AUC0→13、Cmax进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判断;对Tmax以非参数检验(符号秩检验)进行生物等效性判断。结果2种泮托拉唑肠溶胶囊实验制剂和参比制剂的药代动力学参数AUC0→13、AUC0→∞、Tmax、Cmax、t1/2分别为7 670.1±2509.6和7 549.6±2 149.9、7 724.4±2 535.1和7 591.2±2 161.2[ng/(h.mL)]、3.0±0.2和3.0±0.2 h、3 107.2±567.0和3 267.2±717.3(ng/mL)、1.1±0.3和1.0±0.2(h)。实验制剂的相对生物利用度为(100.8±10.3)%。方差分析结果表明两种制剂的主要药动学参数AUC0→13、Cmax之间无明显差异。结论2种制剂为生物等效制剂。     

头孢丙烯临床药代动力学和干混悬剂与片剂的生物等效性

目的 :研究头孢丙烯片剂在健康受试者药代动力学和干混悬剂与片剂的生物等效性比较。方法 :10名受试者随机双交叉单次空腹口服头孢丙烯片剂或干混悬剂各 1g后 ,以微生物法测定其血、尿药物浓度。结果 :受试者单次空腹口服头孢丙烯片剂 1g后的血药峰浓度为 (14.5 6± 2 .38)mg/L ,达峰时间为 (1.5 9± 0 .44 )h ,消除半衰期为 (1.18± 0 .2 0 )h ,药时曲线下面积为 (4 6 .30± 6 .6 6 )h·mg/L ,口服片剂者 2 4h累积尿排出率为给药量的 (5 6 .14± 5 .0 8) %。头孢丙烯干混悬剂药代参数与口服片剂者相比 ,两制剂间差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。其相对生物利用度为 (10 8.11± 14.78) %。结论 :头孢丙烯片剂体内过程符合血管外二室模型 ,口服后吸收迅速 ,主要经肾脏排出。头孢丙烯干混悬剂与片剂具生物等效性。     

氧氟沙星胶囊生物利用度和药物动力学的研究

目的 :考察氧氟沙星胶囊的人体相对生物利用度及药代动力学 ,生物等效性 ,从而评价其临床疗效。方法 :泰利必妥片为对照品 ,选 10名志愿受试者 ,随机分成 2组 ,自身交叉服用 ,以高效液相色谱法检测血药、尿药浓度及生物利用度 ,进而对主要动力学参数进行分析。结果 :交叉口服氧氟沙星胶囊和泰利必妥片后 2组药物动力学特性接近 ,药动学参数基本一致 ,试验药品的相对生物利用度平均为 (10 6 2 3± 5 3 6) %。结论 :氧氟沙星胶囊和泰利必妥片生物等效。     

乳酸左氧氟沙星片剂的健康人体药代动力学和相对生物利用度研究

目的:研究乳酸左旋氧氟沙星片剂的健康人体药代动力学和相对生物利用度。方法:18名健康受试者单次,交叉口服乳酸左旋氧氟沙星片200 mg后,用HPLC-荧光法测定血浆中左氧氟沙星浓度,用BAPP2.0软件进行数据处理,计算药代动力学参数。结果:供试与参比制剂的药时曲线可用二室模型拟合,两者主要药代动力学参数Cmax分别为(2.92±0.60)μg/mL(、3.22±0.53)μg/mL;Tmax分别为(0.9±0.3)h(、0.9±0.3)h;t1/2分别为(7.27±1.02)h、(6.83±0.80)h;AUC0~24分别为(17.18±2.46)μg/(mL.h)(、17.19±2.55)μg/(mL.h),乳酸左氧氟沙星片供试制剂的相对生物利用度为(100.3±9.4)%。结论:供试与参比制剂具有生物等效性。     

国产氢溴酸西酞普兰片的药物代谢动力学特征及相对生物利用度

目的:观察国产选择性5-羟色胺再摄取抑制剂氢溴酸西酞普兰片在正常人体内的药物代谢动力学行为,并与进口氢溴酸西酞普兰片进行生物等效性的对比。方法:选择经医院伦理委员会审议通过的健康男性志愿受试者20人。实验前签署知情同意书,受试期间停服任何药物,并禁烟和酒。采用随机交叉设计,口服国产氢溴酸西酞普兰片和进口氢溴酸西酞普兰片剂40mg,(国产氢溴酸西酞普兰片由北京万全药物技术开发有限公司和徐州恩华药业集团有限责任公司共同研发,20mg/片;进口氢溴酸西酞普兰片,商品名希普妙,丹麦灵北药厂,20mg/片)。服药后0.5～132h内间隔取血。血样加入内标盐酸普萘洛尔经预处理后用高效液相色谱测定。计算主要药物代谢动力学参数,并以进口片剂为参比制剂,估算国产氢溴酸西酞普兰片的生物利用度,判断其生物等效性。结果:志愿者1人缺席,1人在第一轮试验服药后1h发生呕吐,且132h的血药浓度为7.1μg/L,0.5h血药浓度为0,吸收和代谢均有影响,故舍去;其余18人进入结果分析。国产氢溴酸西酞普兰片和进口氢溴酸西酞普兰片的血药浓度-时间曲线均符合二房室模型,其血药浓度-时间曲线下面积AUC0-132分别为(1894.6±460.2)μg/(h·L)和(1876.9±398.3)μg/(h·L),差异无显著性(P>0.05);达峰浓度分别为(46.1±9.8)μg/L和(47.7±11.7)μg/L,差异无显著性(P>0.05);半衰期分别为(37.6±10.0)h和(38.8±9.8)h,差异无显著性(P>0.05);达峰时间分别(3.2±1.9)h和(3.2±1.5)h,差异无显著性(P>0.05)。以进口制剂为对照,用血药浓度-时间曲线下面积AUC0-132计算的国产氢溴酸西酞普兰片生物利用度为(100.3±11.7)%。结论:国产氢溴酸西酞普兰片与进口氢溴酸西酞普兰片具有生物等效性。     

布洛芬混悬液在正常人体内的相对生物利用度和药代动力学

【目的】比较研究布洛芬混悬液和市售布洛芬片的生物利用度和药代动力学。【方法】选择８ 名健康男性志愿者,随机分为两组,进行单次混悬液或片剂交叉给药６００ ｍ ｇ 后,利用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 法测定血浆中布洛芬浓度。【结果】两组血浆的布洛芬浓度分别在（０ ．９２ ±０ ．３３） 和（１ ．６８ ±０ ．５１） ｈ 达到峰值（１３ ．８８ ±１ ．９２） 和（１１ ．０７ ±２ ．５１） μｇ／ｍｌ。血药浓度曲线下面积（ Ａ Ｕ Ｃ） 分别达（４７ ．７７ ±３ ．４６） 和（４５ ．２３ ±５ ．２１） μｇ／（ ｍｉｎ·ｍｌ） ,混悬液的相对生物利用度（ Ｆ） 为（１０５ ．６ ±１１ ．３） ％ 。【结论】布洛芬混悬液和市售布洛芬片两种制剂具有生物等效性。     

国产氢溴酸西酞普兰片的药物代谢动力学特征及相对生物利用度

目的：观察国产选择性5-羟色胺再摄取抑制剂氢溴酸西酞普兰片在正常人体内的药物代谢动力学行为，并与进口氢溴酸西酞普兰片进行生物等效性的对比。 方法：选择经医院伦理委员会审议通过的健康男性志愿受试者20人。实验前签署知情同意书，受试期间停服任何药物．并禁烟和酒。采用随机交叉设计，口服国产氢溴酸西酞普兰片和进口氢溴酸西酞普兰片剂40mg，（国产氢溴酸西酞普兰片由北京万全药物技术开发有限公司和徐州恩华药业集团有限责任公司共同研发，20mg／片；进口氢溴酸西酞普兰片，商品名希普妙，丹麦灵北药厂，20mg／片）。服药后0．5～132h内间隔取血。血样加入内标盐酸普萘洛尔经预处理后用高效液相色谱测定。计算主要药物代谢动力学参数，并以进口片剂为参比制剂，估算国产氢溴酸西酞普兰片的生物利用度，判断其生物等效性。结果：志愿者1人缺席，1人在第一轮试验服药后1h发生呕吐，且132h的血药浓度为7．1μg／L，0．5h血药浓度为0，吸收和代谢均有影响，故舍去；其余18人进入结果分析。国产氢溴酸西酞普兰片和进口氢溴酸西酞普兰片的血药浓度-时间曲线均符合二房室模型，其血药浓度-时间曲线下面积AUC0-132分别为（1894．6&;#177;460．2）μg／（h&;#183;L）和（1876．9&;#177;398．3）μg/（h&;#183;L），差异无显著性（P〉0.05）；达峰浓度分别为（46．1&;#177;9．8）μg／L和（47．7&;#177;11．7）μg／L，差异无显著性（P〉0．05）；半衰期分别为（37．6&;#177;10.0）h和（38.8&;#177;9.8）h，差异无显著性（P〉0.05）；达峰时间分别（3．2&;#177;1．9）h和（3．2&;#177;1．5）h，差异无显著性（P〉0．05）。以进口制剂为对照，用血药浓度-时间曲线下面积AUC1-132计算的国产氢溴酸西酞普兰片生物利用度为（100.3&;#177;11．7）％。 结论：国产氢溴酸西酞普兰片与进口氢溴酸西酞普兰片具有生物等效性。     

盐酸克林霉素胶囊剂人体生物等效性研究

目的 :研究盐酸克林霉素胶囊剂的生物等效性。方法 :2 0名男性健康志愿者随机交叉空腹口服普强苏州制药有限公司研制的盐酸克林霉素胶囊剂 (试验品 )和苏州第四制药厂生产的盐酸克林霉素胶囊剂 (对照品 )各 6 0 0mg ,其血浆药物浓度以高效液相色谱法测定。结果 :受试者单剂空腹口服试验品和对照品 6 0 0mg后 ,其平均实测血药高峰浓度分别为 (4 .6 7± 0 .86 )mg/L和 (4 .5 7± 0 .98)mg/L ,实测平均达峰时间分别为 (0 .5 3± 0 .11)h和 (0 .5 5± 0 .15 )h ,平均消除半衰期分别为 (3.12± 1.0 1)h和 (3.2 0± 1.2 6 )h ,实测平均药时曲线下面积分别为 (14.92± 3.2 9)h·mg/L和 (14.41± 3.94)h·mg/L。两制剂的药代动力学参数经方差分析差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。试验品与对照品相比 ,其相对生物利用度为 (110 .5 2± 37.2 1) %。对两药品的cmax和AUC等参数以双向单侧t检验法和 (1～ 2α)置信区间法分析 ,结果均表明两药具生物等效性。结论 :盐酸克林霉素胶囊剂体内过程符合血管外二室模型 ,口服后吸收迅速。试验品与对照品具有生物等效性。     

盐酸西替利嗪的人体药代动力学研究

目的 :用进口盐酸西替利嗪片 (A)为对照品 ,评价片剂B的相对生物利用度和生物等效。方法 :采用随机交叉分组试验设计 ,10名健康成年男性受试者分别口服单剂量 2 0mg测试品和对照品 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。结果 :对照品和测试品的tmax分别为 ( 1 72± 0 39)h和 ( 1 6 5± 0 55)h ,Cmax分别为 ( 6 13± 12 1 7)ng/ml和 ( 597± 119 8)ng/ml,AUC0～ 2 4分别为 ( 2 855 1± 52 8 3)h·ng/ml和 ( 30 16 4± 70 2 8)h·ng/ml,t1/2分别为 ( 11 5± 2 7)h和 ( 12 0±2 9)h ;片剂B相对A的平均生物利用度为 ( 10 0 2± 7 4 ) %。结论 :测试片剂B与对照片剂A具生物等效性     

阿莫西林分散片与阿莫西林片的药代动力学比较研究

目的建立测定人血浆中阿莫西林浓度的RP-HPLC法,比较阿莫西林分散片与阿莫西林普通片在健康人体内药代动力学差异。方法选择12名男性健康志愿者分为2组,分别单剂量口服阿莫西林分散片与阿莫西林普通片各500 mg,采用高效液相色谱法检测阿莫西林的血药浓度。结果阿莫西林分散片与阿莫西林普通片主要药代动力学参数C_(max)分别为(742.8±68.4)μg/L和(676.7±57.2)μg/L,t_(max)分别为(2.7±0.3)h和(3 4±0.6)h,t_(1/2)分别为(4.9±1.5)h和(5.9±1.8)h,AUC_0~∞分别为(6 417.3±167.5)μg/(h·L)和(4 704.8±117.9)μg/(h·L),AUC_0~1分别为为(4 927.4±119.7)μg/(h·L)和(3436.5±103.5)μg/(h·L)。结论阿莫西林分散片t_(max)、t_(1/2)小于普通片,AUC_0~t、AUC_0~∞、C_(max)高于普通片,说明阿莫西林分散片具有一定的速释优点,明显优于普通片。     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合美沙拉嗪肠溶片治疗溃疡性结肠炎的临床研究

目的：分析丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合美沙拉嗪肠溶片在溃疡性结肠炎治疗中的作用。 方法：纳入溃疡性结肠炎患者60例,均为江西中医药大学附属医院消化科、肛肠科住院部收治患者,诊治时间为2021年1月至2021年12月,按照患者入院治疗先后顺序轮流交替分成对照组和观察组,30例为对照组,仅用美沙拉嗪肠溶片,观察组30例在对照组的基础上联合应用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,比较两组临床疗效、炎症指标(C反应蛋白、粪便钙卫蛋白)、凝血功能(血小板计数、血小板平均体积、活化部分凝血酶原时间、纤维蛋白原、D-二聚体)和药物不良反应。 结果：观察组总有效率为95.68%,明显高于对照组的72.32%,组间差异明显(P<0.05);患者用药前,炎症指标(C反应蛋白、粪便钙卫蛋白)和凝血功能指标无差别(P>0.05),观察组治疗后C反应蛋白为(11.16±1.72)mg/L,血小板计数为(190.16±34.12)×109/L,粪便钙卫蛋白为(103.26±12.62)μg/g、纤维蛋白原为(3.98±0.27)g/L,D-二聚体为(0.24±0.04)mg/L,低于对照组的(17.21±2.14)mg/L、(212.42±32.56)×109/L、(122.21±14.14)μg/g 、(4.42±0.36)g/L、(0.48±0.06)mg/L,血小板平均体积和活化部分凝血酶原时间分别为(9.56±0.45)fl和(37.18±2.54)s,高于对照组的(8.21±0.44)fl和(33.92±2.16)s,两组各项指标逐一对比有差异(P<0.05);两组药物不良反应对比无差异(P>0.05)。 结论：在溃疡性结肠炎患者的治疗中联合应用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液和美沙拉嗪肠溶片,效果好,可减少C反应蛋白释放,粪便钙卫蛋白指数下降,炎症指标下降,对凝血功能有改善作用,不增加药物不良反应,有临床推广价值。     

头孢替安国产品和进口品治疗细菌性感染127例的随机对照临床研究

目的：评价注射用头孢替安国产品治疗细菌性感染的疗效与安全性。方法：以头孢替安国产品为试验药，头孢替安进口品为对照药治疗下呼吸道、尿路和腹腔感染，对其疗效和安全性进行非盲法随机对照试验。结果：两组共入选127例，头孢替安国产品组64例，头孢替安进口品组63例，治疗结果两组的总有效率分别为96．9％(62／64)和98．4％(62／63)，治愈率为65．6％(42／64)和69．8％(44／63)；细菌清除率分别为94．3％(50／53)和98．2％(54／55)；不良反应发生率分别为1．4％(1／73)和2．9％(2／70)，实验室检查异常分别为4．1％(3／73)和5．7％(4／70)。上述结果经统计学处理，差异均无显性。结论：头孢替安国产品治疗下呼吸道、腹腔感染和尿路感染的疗效和安全性与头孢替安进口品相仿。     

碳酸钙口服片和碳酸钙咀嚼片对多次机采血小板男性献血者血清Ca2+和甲状旁腺激素水平的影响

目的 探讨碳酸钙口服片和咀嚼片对多次机采血小板男性献血者血清Ca2+和甲状旁腺激素(PTH)水平的影响.方法 采用简单随机抽样方法,选择2016年6月15日至7月15日,于深圳市血液中心捐献血小板的76例多次机采血小板男性献血者为研究对象.采用简单随机分组方法,将其分为3组:碳酸钙口服片组(n=27,机采前20 min口服碳酸钙D3片1片),碳酸钙咀嚼片组(n=25,机采前20 min口服碳酸钙D3咀嚼片1片)非未补钙组(n=24,机采前未服用任何补钙制剂).采用MCS+型血细胞分离机采集3组献血者血小板.并且分别于血小板机采前(机采前20 min),机采开始时,机采过程中(机采开始后约30 min),机采结束时,留取献血者静脉血5 mL.分别采用邻甲酚酞络合酮比色法和化学发光法,检测3组献血者的血清Ca2+和PTH水平.于血小板机采结束后,向碳酸钙口服片组和碳酸钙咀嚼片组献血者发放调查问卷,调查其对所服用碳酸钙制剂的满意度.采用统计学方法,比较3组献血者在血小板机采不同时间点的血清Ca2+和PTH水平,以及碳酸钙口服片组和碳酸钙咀嚼片组献血者对碳酸钙制剂的满意率.3组献血者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结果 ①血小板机采前、机采开始时,3组献血者的血清Ca2+水平分别比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).机采过程中,碳酸钙口服片组、碳酸钙咀嚼片组及未补钙组献血者的血清Ca2+水平分别为(2.26±0.06)mmol/L、(2.28±0.04) mmol/L和(2.24±0.06)mmol/L,3组比较,差异有统计学意义(F=3.47,P=0.04);碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组,碳酸钙口服片组与未补钙组分别比较,差异均无统计学意义(P=0.08、0.36);碳酸钙咀嚼片组与未补钙组比较,差异有统计学意义(P=0.01).机采完成时,3组献血者的血清Ca2+水平分别为(2.25±0.06) mmol/L、(2.26±0.04) mmol/L和(2.17±0.05)mmol/L,3组比较,差异有统计学意义(F=21.29,P＜0.01);其中,碳酸钙口服片组和碳酸钙咀嚼片组比较,差异无统计学意义(P=0.56);但是均高于未补钙组,并且差异均有统计学意义(P＜0.01).②血小板机采前、机采开始时,3组献血者的血清PTH水平分别比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).机采过程中,碳酸钙口服片组、碳酸钙咀嚼片组及未补钙组献血者的血清PTH水平分别为(110±21)pg/L、(102±26) pg/L和(161±40) pg/L;碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组比较,差异无统计学意义(P=0.32);但是均低于未补钙组,并且差异均有统计学意义(P＜0.01).机采完成时,3组献血者血清PTH水平分别为(95±23)pg/L、(91±25)pg/L和(147±38)pg/L;碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组比较,差异无统计学意义(P=0.09);但是均低于未补钙组,并且差异均有统计学意义(P＜0.01).③本研究共计发放调查问卷52份,均填写完整并收回.碳酸钙咀嚼片组献血者对碳酸钙制剂的满意率为92.0％(23/25),高于碳酸钙口服片组的59.3％(16/27),二者比较,差异有统计学意义(x2 =7.42,P＜0.01).结论 血小板机采前20 min口服碳酸钙咀嚼片,可使多次机采血小板男性献血者于机采过程中及机采结束后血清Ca2+和PTH水平保持稳定.碳酸钙咀嚼片口感良好,服用方便,可用于机采血小板献血者献血前使用.     

Pharmacokinetics of midazolam tablet in different Chinese ethnic groups

What is known and Objectives: Subjects of different ethnic groups may respond differently to drugs. The present study was conducted to compare the oral pharmacokinetics of midazolam among healthy volunteers from five different ethnic groups in China: Han, Mongolian, Uygur, Hui and Korean. Methods: Healthy volunteers (10 Hans, 10 Mongolians, 10 Uygurs, 10 Huis and 9 Koreans) of Chinese nationality received a single oral tablet dose of 15 mg midazolam in an open label, parallel‐group study. Blood samples were collected at intervals and analysed for midazolam by high performance liquid chromatography (HPLC). Ethnic differences in pharmacokinetic parameters of midazolam using non‐compartmental methods and anova and Kruskal–Wallis rank test. Results and Discussion: Midazolam maximum concentration (C_max) was significantly lower in Mongolians than that in Hans, Uygurs, Huis and Koreans (74·9 ± 33·7, 103·1 ± 26·4, 124·8 ± 50·0, 130·0 ± 38·3 and 189·0 ± 82·1 μg/L, respectively). C_max for the Koreans were significantly greater, compared with Hans and Mongolians. The time to attain C_max (t_max) for Hans was significantly longer as compared with Koreans and Uygurs (1·5 ± 0·7, 0·8 ± 0·5, 0·6 ± 0·7 h, respectively). Midazolam terminal half‐life (t_1/2z) were 3·0 ± 0·8, 2·2 ± 0·7, 1·9 ± 0·7, 3·5 ± 1·9, 3·8 ± 2·3 h for Hans, Mongolians, Uygurs, Huis and Koreans, respectively. The differences in half‐life were significant between Koreans and Mongolians, Koreans and Uygurs, Uygurs and Huis, respectively. There were no differences between young males and females for all pharmacokinetic parameters. Double peaks in the concentration–time profiles were observed in some subjects. What is new and Conclusion: There were some significant differences in midazolam pharmacokinetics between the five Chinese ethnic groups. However, the wide intra‐ethnic variability observed in PK parameters makes predictions of midazolam kinetics, using ethnicity as predictor, unreliable.     

妊娠期维生素D水平与母婴结局的相关性

[目的] 探讨妊娠期妇女血清维生素D(VD)水平与母婴结局的相关性.[方法] 选择2015年1月至2016年1月在本院行产检的中晚期妊娠孕妇100例(观察组),另外选择同期健康体检正常女性(非妊娠)60例(对照组),采用酶联免疫吸附法检测两组血清25羟维生素D3[25(OH)D3] 水平,观察组根据25(OH)D3水平将其分为缺乏组、不足组与正常组,比较各组母婴结局.[结果] 观察组血清平均25(OH)D3水平为(42.58±11.34)nmol/L,显著低于对照组的(53.36±10.82)nmol/L,差异有统计学意义(P<0.05).观察组中VD正常组、不足组、缺乏组胎儿窘迫(3.85% vs 11.67% vs 35.71%)、流产(3.85% vs 10.00% vs 35.71%)、细菌性阴道病(0.00% vs 10.00% vs 28.57%)、分娩孕周[(39.50±1.42)vs(38.10±2.00)vs(37.28±0.50)周] 比较差异均有统计学意义(P<0.05),各组妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、剖宫产、贫血、新生儿出生体质量、身长及头围比较差异均无统计学意义(P<0.05).[结论] 妊娠期妇女血清VD不足或缺乏会增加胎儿窘迫、流产及细菌性阴道病发生风险,明显缩短分娩孕周,但妊娠期VD水平与新生儿出生体格生长无关.     

标准桃金娘油肠溶胶囊治疗儿童慢性鼻窦炎临床疗效观察

目的评价标准桃金娘油肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎的临床疗效。方法 69例门诊病例均常规使用1%麻黄素生理盐水滴鼻,治疗组41例每日加服标准桃金娘油肠溶胶囊,对照组28例每日加服扑尔敏,总疗程12周。结果治疗组与对照组使临床症状缓解所需时间分别为(5.3±3.7)d、(6.9±3.4)d,差异无统计学意义(P>0.05);临床总有效率分别为78.1%和39.3%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 标准桃金娘油可重建上呼吸道的黏液纤毛清除系统的清除功能,促进鼻腔中脓涕排出,持久用药可改善或治愈慢性鼻窦炎。     

风湿性心脏病伴房颤患者血浆sVCAM-1水平和eNOSmRNA表达与心内血栓形成的相关性研究

目的 探讨血浆可溶性血管细胞黏附分子-1(sVCAM-1)水平和内皮型一氧化氮合酶(eNOS)mRNA的表达在风湿性心脏病(rheumatic heart disease,RHD)伴房颤患者心内血栓形成中的临床应用。方法 收集2015年7月～2018年7月在陕西省商洛市中心医院心内科住院治疗的58例RHD患者的血液及临床资料进行回顾性分析,依据是否有心内血栓形成分为血栓组(28例)和无血栓组(30例)。采用实时逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)技术检测血浆eNOSmRNA的表达,采用酶联免疫吸附法检测血浆sVcAM-1水平。同时建立健康对照组(33例),比较分析以上指标的变化与RHD心内血栓形成的关系。结果 血浆eNOSmRNA在血栓组、无血栓组和对照组中的表达分别为0.21±0.05,0.49±0.13和0.99±0.27; 而血浆sVCAM-1在三组中的水平则分别为11.3±5.2,7.7±3.5和3.7±2.1 ng/L。与对照组比较,血浆sVCAM-1水平在血栓组和无血栓组中显著上调,而eNOSmRNA的表达则显著下调,其中血栓组两标志物的表达上调或下调更显著,以上结果的比较差异均有统计学意义(t=15.29～43.23,均P<0.01)。左房内径(LAD),D-二聚体(D-D)和收缩压(SBP)在血栓组、无血栓组和对照组中的结果分别为55.3±3.2,45.9±2.7和36.3±2.9 mm,2.83±0.67,1.67±0.32和0.35±0.19 mg/L,126.1±8.3,124.9±8.9和124.5±8.7 mmHg。血栓组和无血栓组的左房内径与对照组比较明显增大,血栓组增大更显著。血栓组和无血栓组的D-D水平高于对照组,其中血栓组D-D水平增高更显著。以上结果比较的差异均有统计学意义(t=9.67～37.97,均P<0.01)。各组间SBP的比较差异均无统计学意义(t=0.65～1.13,均P>0.05)。在血栓组和无血栓组中,sVCAM-1和eNOSmRNA分别与D-D水平和LAD具有相关性(r=0.839,-0.829,P<0.01),(r=0.799,-0.782,P<0.01)。sVCAM-1和eNOSmRNA诊断血栓形成的敏感度和特异度分别为70.3%和81.5%,77.3%和85.7%。以血栓组和无血栓组为因变量,sVCAM-1和eNOSmRNA的AUC分别为0.853(95%CI:0.747～0.960,P<0.01)和0.846(95%CI:0.736～0.957,P<0.01)。结论检测风湿性心脏病患者血浆sVCAM-1水平和eNOSmRNA表达可用于评价体内的凝血活性及纤溶活性,预测血栓形成的风险。     

射频消融治疗前后大鼠树突状细胞的变化

目的探讨肝脏射频消融(RFA)对正常大鼠树突状细胞(DC)的影响。方法26只健康SD大鼠随机分为治疗7d组(9只)、治疗14d组(9只)和对照组(8只),对照组不做治疗直接处死取材,后两组分别在RFA治疗后7d和14d处死取材。取外周血、消融区周边0.5cm内肝组织(对照组取正常肝组织)及脾脏,采用流式细胞术检测树突状细胞表面OX62、OX6、CD86表达水平。结果对照组大鼠OX62 细胞占外周血单个核细胞比率为(0.37±0.11)%,治疗7d组增高为(0.59±0.23)%,两组相比差异有显著性(P<0.05)。对照组肝脏、脾脏OX62 细胞占单个核细胞比率分别为(17.50±9.51)%、(10.36±3.21)%,射频消融后分别增高至(34.94±15.14)%、(18.03±5.70)%(P<0.05);射频后肝组织局部和脾脏DC表面OX6阳性表达率明显增高,与对照组大鼠相比差异有显著性(P<0.05)。结论射频消融后大鼠外周血DC前体细胞数量明显增多,肝脏局部和脾脏DC数量增多,OX6 表达率增高。射频治疗后机体DC的数量及功能发生变化,为进一步研究射频治疗肝肿瘤对机体抗原递呈功能的影响奠定了基础。