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FDA(美国药品食品管理局)经常对美国制药企业执行 GMP 的情况进行检查,美国《GMP Trends》每月两次向国内外企业公布检查的情况。内容涉及生产管理、无菌产品的生产管理、包装标签、GLP 和医疗装置等,但对被检查单位的名称、产品予以保密。这里整理的是 FDA 1982年1~10月的检查情况。检查中暴露的问题,充分反映出要符合 GMP 必须切实加强生产技术管理。通过介绍以使读者对美国制药企业的生产情况和 FDA 的要求有所了解,并供我国制药 相似文献
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现代企业的核心竞争力已经越来越多地和产品品牌的竞争力联系在一起,两者彼此制约、相互依存,特别是我国加入WTO后,要在与狼共舞中保持自己的竞争优势,或许更多地是强化品牌竞争力。因为我国制药企业与跨国公司相比最缺乏就是品牌竞争力。从东盛发展过程中,我们可以清楚地看到品牌战略是怎样提升企业核心竞争力的。同时拥有白加黑、盖天力,创造了同品种竞争异常激烈的情况下非凡销售神话的东盛科技,可谓是中国制药行业中的一匹引人注目的“黑马”。品牌已经成为制药企业下一轮竞争的焦点,成功企业都至少有一个著名的品牌支撑着企业发展。… 相似文献
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《云南中医学院学报》2009,32(2):F0003-F0003
维和制药简介
创建于1993年的维和制药,位于具有“植物王国”美誉的中国云南,集科研、生产、销售、种植于一体的多元化经营企业,拥有75个国药准字号药品。依托云南丰富的中药和民族药资源,致力于生物健康产品的研究和开发。在名贵中药材三七的研究开发与规模化生产技术方面达到国内领先水平。拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、搽剂和国际先进提取技术NG-18植物成份提取分离生产线,2004年通过中国药品GMP认证。 相似文献
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《云南中医学院学报》2009,32(1):F0004-F0004
创建于1993年的维和制药,位于具有“植物王国”美誉的中国云南,集科研、生产、销售、种植于一体的多元化经营企业,拥有75个国药准字号药品,依托云南丰富的中药和民族资源,致力于生物健康产品的研究和开发,在名贵中药材三七的研究开发于规模化生产技术方面达到国内领先水平。拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、 相似文献
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《云南中医学院学报》2009,(3):F0003-F0003
创建于1993年的维和制药,位于具有“植物王国”美誉的中国云南,集科研、生产、销售、种植于一体的多元化经营企业,拥有75个国药准字号药品。依托云南丰富的中药和民族药资源,致力于生物健康产品的研究和开发。 相似文献
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在制药行业内,有一个约定俗成的时代划分,那就是以2004年7月1日为界,前一阶段称之为前GMP时代,后一阶段则称之为“后GMP时代”。因为从这一天起,通过了GMP认证的制药企业才有资格继续生产和销售药品;而没有通过的,则不得不停产整顿了。无用置疑,GMP认证使得药品的安全性和有效性得到了保障,药品质量得以改进;企业基础管理也明显得到改善,厂房、设施和设备等硬件装备水平显著提高;企业整体形象和品牌得到了一定提升,有效地支持了产品的市场推广和销售。但是,每一家制药企业或每一个生产车间有必要都参加认证吗?进行了认证就等于企业拥有… 相似文献
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现代化设备的应用决定了设备管理更加复杂、更加综合。药品生产企业的设备管理很大程度上决定了药品生产的质量。通过分析设备管理的现状,阐述我国药品生产企业设备管理所面临的挑战、制药设备管理系统所要解决的问题.以及我国制药企业构建制药设备管理系统的背景和意义. 相似文献
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GMP对于中国制药工业来说已不是一个陌生的概念,无论是中国的传统制药企业,还是化学制药企业,为了使自己的产品走向国际市场,企业本身除了符合国家食品药品监督管理局颁布的GMP标准外,还必须符合WHO的GMP标准,接受国际同行的检查。那么,国际同行是如何认识GMP的呢?GMP的内容、实质、作用、特征及其文化背景又是怎样的呢?这是国内所有制药企业的生产和管理者应当正视的问题。笔者利用近期与国外同行进行GMP交流的机会,对比我国已实行GMP的企业,深感国内部分企业存在的差距和不足,因此,愿将体会与国内同行进行讨论和交流。 相似文献
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《中国药科大学学报》2002,33(3):49+78-215,244
据中国化学制药工业协会信息 ,今后我国化学制药工业发展重点与重点工作是 :生物技术药物现代生物技术产业是全球重点发展的产业 ,目前生物技术应用首先在农业和医药领域。我国生物技术从 86 3计划开始 ,药品生产已有一定基础 ,已有 15种产品投产。许多科研单位、大专院校参与生物技术药品的研究工作 ,除国有企业外 ,也涌现出一批有实力的民营企业。不少省市把生物技术药品作为发展重点 ,因而此过程中要加强协调 ,提倡分工合作 ,防止重复科研和重复生产。绿色药品世界崇尚自然 ,崇尚天然药物。中药历史悠久 ,我国拥有使用天然药物的久远历史… 相似文献
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《医药产业资讯》编辑部 《中国医药导报》2005,(2):20
"虽然制药企业GMP改造收官,但是现实的问 题依然困扰着企业--由于历史原因,我国制药 企业80%以上都是中小企业,产品单一,没有研 发能力,市场竞争力不强,而且许多产品同质化严 重,形不成高集中度市场,所以,市场较为混乱。 就拿六味地黄丸来说,我国有三四百家企业在同时 生产,无论是在全国市场还是在区域市场,都没有 强势品牌来领导市场,反而呈现出一个单品有众多 诸侯割据的状态。 市场集中度不高,就不会形成强势企业。所以, 相似文献
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