干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响探讨

目的 对干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响进行分析探讨.方法 对本院生产的5种丸剂用不同的温度干燥后的溶变时限进行回顾性分析.结果 中药丸剂的溶变时限受温度影响较大.温度在90℃时,所有丸剂的溶变时限均不合格;80℃时A、B、C、D4种丸剂崩解不合格,其余1种丸剂崩解合格;70℃、60℃时,5种丸剂的溶变时限均合格.结论 干燥温度对中药丸剂的溶变时限影响效果明显,一定要根据中药丸剂的组成成分对中药丸剂进行干燥.     

干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响

目的：观察干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响。方法：8种丸剂按处方制成，以不同温度干燥，按崩解度测定方法测定。结果：90℃干燥，8种丸剂崩解均不舍格；80℃干燥，含动物类药材的丸剂崩解不舍格；70℃、60℃干燥，8种丸剂崩解均合格。结论：含动物类药材的丸剂干燥温度应控制在60～70℃，中药丸剂干燥温度应控制在70～80℃。     

不同中药物料对丸剂溶出的影响及其体内外评价

目的研究5类不同中药物料对丸剂溶出的影响,评价其体内外相关性,并对中药物料的辅料功能进行探索。方法采用均匀设计法,自拟8个处方,用淀粉类、纤维类、蛋白类、油脂类、多糖类中药物料制备不同模型丸剂,HPLC测定丸剂中盐酸小檗碱体外累积释放度、家兔体内血药浓度,考察中药物料对丸剂体内外释药行为的影响,并进行丸剂体内外相关性评价。结果淀粉、纤维类物料对丸剂溶出有促进作用,蛋白、油脂类物料对丸剂溶出有阻滞作用,多糖类物料对丸剂溶出无显著作用;丸剂体内外相关性显著。结论中药物料具有"药辅统一"的性质,可通过调节处方中物料细粉比例控制丸剂溶出度及生物有效性;丸剂的体内外相关性良好。     

中药丸剂虫胶肠溶衣制备工艺实验

<正> 虫胶作为西药肠溶衣材料应用已较普遍,但应用于中药丸剂却为数不多;据报道[赵新先,中成药研究1988;(4):12)以虫胶做肠溶衣粘性大,制备时不易控制,溶散时限不稳定,各     

中药丸剂包煎合理性的探索

中药处方常有丸剂包煎的用法。实际操作中,包煎的丸剂在煎药结束后往往没有完全溶散。有报道,对包煎丸剂的煎出物重量作了试验,认为打碎包煎较整粒包煎为好。传统观点认为,丸剂作用较缓,而汤剂作用较快。现考虑丸剂包煎入汤剂使用,与剂型对药物作用速度影响的原理相违悖;同时,丸剂包煎也不如直接使用饮片煎服更方便和节约。故进行实验,以求对丸剂包煎的合理性作出初步探索。     

对《中国药典》2000年版Ⅰ部大蜜丸水分检查方法的建议

丸剂作为中药制剂中的一大剂型，可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。根据丸剂类型的不同，其检查项目也有所区别。《中国药典》2000年版Ⅰ部（以下简称“药典”）附录Ⅰ制剂通则中对丸剂总的检查项目包括水分、重量差异、装量差异、溶散时限以及微生物限度检查。     

交联聚维酮在中药微丸中的应用

目的考察交联聚维酮在中药微丸中的应用。方法以中药半浸膏粉为原料,采用挤出滚圆法制备微丸,以成型性和溶散时限为评价指标,比较交联聚维酮和传统滚圆助剂微晶纤维素对微丸的影响。结果交联聚维酮可以代替部分微晶纤维素制得近球形的丸剂,而且能显著缩短微丸溶散时间。结论交联聚维酮是可行的中药微丸滚圆助剂。     

30种中药水丸和水蜜丸加档板与不加档板溶散时限的比较

<正> 中国药典(1985版)制剂通则丸剂项下规定:丸剂的溶散时限,“除另有规定外,取供试品6丸,照片剂崩解时限项下的方法(附录6页)加挡板检查,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散,”“如操作过程中丸剂粘附挡板妨碍检查时,应另取供试品6丸,不加挡板按规定检查,在规定时间内应全部溶散”。     

挡板对崩解时限和溶散时限的影响

本文根据《药典》规定的方法,阐述了在测定片剂崩解时限和比重较大的丸剂溶散时限时,反向放置挡板较为便利;测定比重较轻的丸剂溶散时限时,应正向放置挡板的道理。同时阐明挡板下面的气泡对测定结果的影响,并提出克服的方法。     

不同物料参数及配比对模型丸剂体外溶出的影响

目的:初步探讨不同物料参数及配比与中药丸剂有效性关系,通过改变物料配比改变中药丸剂的生物有效性。方法:选取不同物料的代表药物并测定其物料参数,以均匀设计法自拟12个处方并制备模型丸剂,用HPLC法测定处方中苦参碱含量,根据Weibull分布提取溶出参数,用SPSS 20.0处理数据。结果:不同物料配比的模型丸剂中苦参碱在不同时间点的溶出百分率不同,如2 min时处方1的溶出百分率最低(2.78%),处方12的溶出百分率最高(39.00%);240 min时处方1的溶出百分率最低(82.90%),处方12的溶出百分率最高(99.26%)。结论:纤维类、淀粉类、矿物类对丸剂溶出有明显促进溶出作用,树脂类、油脂类、蛋白类对丸剂溶出有明显的阻滞作用,而多糖类对丸剂溶出影响不显著。吸湿率、吸水率、吸水膨胀率、比黏度等物料参数与体外溶出也有相关性。     

略论中药丸剂战略优势

目的：探讨中药丸剂的战略优势。方法：从中医学的临床用药特点、丸剂物料特点及其有效成分的溶出特点，并参以现代研究文献数据进行论证。结果：丸剂为天然的缓释制剂，节能环保，成本低廉，适合中医临床用药需要。结论：中药丸剂在全民预防保健中具有战略优势。     

不同类型香连丸的质量考察

对两种不同类型香连丸进行了体外溶出度,总生物碱含量及溶散时限的测定与检查,并加以分析比较,结果表明浓缩丸剂型品质优于水泛丸剂型.     

不同类型香连丸的质量考察

对两种不同类型香连丸进行了体外溶出度，总生物碱含量及溶散时限的测定与检查，并加以分析比较，结果表明浓缩丸剂型品质优于水泛丸剂型。     

加味逍遥丸体外溶出速率及其工艺规范化研究

采用HPLC法测定加味逍遥丸中栀子甙和芍药甙，研究其体外溶出速率，同时考察泛制工艺对该丸制溶散及溶出速率的影响。结果表明，该丸制宜用100目药粉泛制成丸，经80℃间歇干燥而成，丸剂溶散、溶出快。     

溶出度在中药制剂中的应用进展

目的 了解溶出度在中药制剂中的应用进展。方法 通过查阅文献，对有代表性的文章进行综述。结果 阐述了溶出度在中药片剂、胶囊剂、各类丸剂、栓剂、凝胶剂、固体分散体和粉剂中的应用，探讨了中药制剂中溶出速率差异的原因和应对方法。结论 中药制剂进行溶出度试验是很有必要的。     

正交试验法优选胆黄润肠丸制备工艺

目的：优选并确立胆黄润肠丸的最佳制备工艺.方法：以胆黄润肠丸溶散时间为考察指标,采用正交试验法对丸剂制备过程中的药材粉碎度（A）、乙醇浓度（B）、干燥温度（C）、干燥时间（D）4个因素进行优选研究.结果：胆黄润肠丸的最佳制备为：药材粉碎成80目细粉,用50％的乙醇泛丸,制成的丸剂在80℃干燥8h.经统计学处理,新工艺与老工艺制备的丸剂其溶散时限差异有统计学意义（P＜0.01）.结论：该制备工艺科学合理,溶散时限短,为制备胆黄润肠丸的最佳工艺.     

当归养血口服液薄层色谱鉴别

<正> 当归养血口服液为部颁标准(中药成方制剂第一册)收载品种当归养血丸的改变剂型,药效学试验结果证实两者均具养血调经之效,且高剂量口服液组优于丸剂(另文报道)。本品处方由当归、炒白芍、熟地黄、炙黄芪、丹皮、制香附、阿胶等十味中药组成,属中医妇科要药,主治气血两虚、月经不调等症。虽其丸剂已录入1995年版《中国药典》(一部),但现剂型全粉末水蜜丸仍存在体内溶散时间长、溶出需通过植物细胞屏障,降低有效成分吸收等缺点。因此,有必要对其进行新的剂     

不同厂家六味地黄丸溶散与释药特性的比较

目的:评价六味地黄丸物质组释放动力学特性、溶散特征及其相关性。方法:选择甲乙丙3个厂家的六味地黄丸,其中甲厂家采集了3个批号的样本,采用中药物质组释放度评价技术与方法,参照2010年版《中国药典》,以桨法测定各时间点释放度,拟合释放曲线,计算释放动力学特征参数;检测各厂家批号六味地黄丸的溶散时间;分析六味地黄丸释药特征参数与其溶散时间的相关性。结果:六味地黄丸具有一定的缓释特征,动力学特征符合Weibull释放模型,计算各Weibull分布参数T50和Td。甲、乙、丙三厂家丸剂的T50分别为107.01,134.33,13.01 min,Td分别为234.11,292.33,37.66 min,均有显著性差异(P0.01);厂家甲3个批号丸剂的T50分别为107.01,125.93,194.44 min,Td分别为234.11,385.42,206.17 min,批次间也有显著差异(P0.01);厂家甲(3个批号)、乙、丙六味地黄丸的溶散时间依次为32,43,37,35,21 min,符合《中国药典》要求,但存在一定差异;六味地黄丸的释药速率参数T50,Td与其溶散时间之间均具有显著的正线性相关关系(P0.05)。结论:六味地黄丸的物质组释放动力学特征存在显著的厂间、批间差异,其释药速率与溶散时间具有相关性。     

中药丸剂质量存在的问题及对策

中药丸剂分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等 ,一般以蜜丸、水蜜丸、水丸较多见。笔者在检查中发现 ,部分中药丸剂存在质量问题。1　存在的问题蜜丸、水蜜丸易出现水分、卫生学不合格 ;水丸 (包括糖衣丸 )易出现霉变及称量、溶散时限不合格。这直接影响质量及疗效 ,其原因与生产、工艺、原料、包装、贮存等有直接关系。1.1　原料药的粉碎细度不够中药材经加工炮制后需粉碎过筛 ,如细度不够 ,不但影响质量 ,而且影响疗效。新版《中国药典》规定 ,供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。即选用国家标准的 R40 / 3系列药筛 ,细…     

影响丸剂溶出度的因素探讨

目的：探讨影响丸剂溶出度的影响因素。方法：查阅有代表性文献,综述了影响丸剂溶出的主要因素,介绍了有效成分性质、粉料细度、药料性质、泛丸速度、丸粒大小、干燥方法、包衣等因素对丸剂的影响。结果：多种因素对丸剂溶出具有很大影响。结论：研究影响丸剂溶出度的因素,有助于控制丸剂的质量标准,对提高丸剂的临床疗效具有重要意义。