克咳胶囊质量标准研究

目的建立克咳胶囊的质量标准。方法对罂粟壳、甘草、苦杏仁进行薄层鉴别,采用HPLC法对麻黄碱进行含量测定。结果薄层鉴别重现性好;含量测定方法稳定,平均回收率为100.70%,精密度RSD为1.93%,重复性RSD为2.24%。结论薄层鉴别与含量测定方法稳定、简单,可行,重现性好。     

克咳胶囊质量标准研究

目的建立克咳胶囊的质量标准。方法对罂粟壳、甘草、苦杏仁进行薄层鉴别,采用HPLC法对麻黄碱进行含量测定。结果薄层鉴别重现性好;含量测定方法稳定,平均回收率为100.70%,精密度RSD为1.93%,重复性RSD为2.24%。结论薄层鉴别与含量测定方法稳定、简单,可行,重现性好。     

腑血平胶囊质量标准研究

目的建立腑血平胶囊的质量标准，以便更有效地控制产品质量。方法鉴别项采用薄层色谱（TLC）法；含量项采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中的大黄素、大黄酚，色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15），流速为1．0mL／min，检测波长为254nm，柱温为30℃。结果在TLC中均能检出三七、大黄，大黄素和大黄酚进样量在0．2114-20．6400μg／mL和0．4588-40．8000μg／mL范围内均与峰面积线性关系良好，，均为0．9999，平均回收率分别为99．4％和99．5％，RSD分别为0．77％和0，82％。结论鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确、重现性好，可用于腑血平胶囊的质量控制。     

儿童咳颗粒质量标准研究

目的儿童咳颗粒的质量标准研究。方法采用薄层色谱法鉴别麻黄、百部、前胡,用高效液相色谱法测定儿童咳颗粒中麻黄碱的含量。结果能准确对麻黄、百部、前胡进行定性鉴别,薄层斑点清晰、重现性好;盐酸麻黄碱在在进样量为5.00～75.00μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。含量测定回收率是101.17%,RSD=2.35%。结论该法简便、快速、准确,灵敏,可作为该制剂质量控制的有效方法。     

咳清胶囊的质量标准提高研究

目的:完善和提高咳清胶囊的质量标准。方法:根据2015年版《中国药典》(四部)通则0502法对咳清胶囊中吉祥草、桑白皮进行薄层色谱(TLC)鉴别[展开剂分别为二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(10∶4∶0.2,V/V/V)、乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12∶2∶1,V/V/V)];采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定咳清胶囊中吗啡、磷酸可待因的含量[色谱柱为XBridge C₁₈,流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾水溶液(以5%磷酸溶液调节pH至2.7)(5∶95,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL]。结果:在吉祥草、桑白皮供试品TLC图谱中,与对照药材图谱相应的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。吗啡、磷酸可待因检测进样量的线性范围分别为0.301 56～2.110 90、0.064 93～0.454 52μg(r=0.999 9、0.999 9),检测限分别为0.000 10、0.001 28μg,定量限分别为0.000 34、0.042 5μg,精密度、稳定性(12 h)、重复性、耐用性试验的...     

消咳宁片质量标准研究

目的采用薄层色谱法鉴别消咳宁片中苦杏仁和甘草浸膏,建立测定盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,柱温为30℃,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（9：88）,检测波长为207nm。结果盐酸麻黄碱质量浓度在3．624-18．120μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0．9998（n=5）,平均回收率为99．24％,RSD=1．13％（n=9）。结论所建立的方法简单、快速、准确、重现性好,专属性更强。     

妇炎平胶囊质量标准考察

目的:建立妇炎平胶囊中苦参、苦参碱、蛇床子、蛇床子素、苦木的薄层色谱(TLC)鉴别方法以及HPLC外标法测定蛇床子素的含量。方法:采用TURNER KromalilC18柱(200mm×4.6mm;5μm)流动相为乙腈-水(65∶35),检测波长322nm;经TLC阴性对照和阳性对照试验,确认方中苦参、苦木、蛇床子成分,并经提取后HPLC外标法测定蛇床子素含量。结果:蛇床子素对照品在0.002978~2.978μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.38%,RSD=2.20%(n=6);妇炎平胶囊中蛇床子素含量为3.482mg/g。结论:该方法操作简便易行、分离效果好,适用于妇炎平胶囊质量控制。     

提高咳露口服液质量标准的研究

目的提高完善咳露口服液的质量标准。方法在国家药品标准的基础上,新增采用TLC法对处方中的麻黄、薄荷脑、甘草、川贝母、枇杷叶、紫菀进行定性鉴别,改进黄芩TLC鉴别方法,同时新增HPLC法对吗啡进行含量测定。结果吗啡在0.0456~0.182 4μg(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.1%,RSD为1.2%(n=6)。结论该方法简便,重复性好,可全面有效控制咳露口服液的质量。     

儿咳宁合剂质量标准研究

目的:建立儿咳宁合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中莱菔子、浙贝母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC中可清晰检出莱菔子、浙贝母;黄芩苷进样量在0.319~2.640μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9993);平均回收率为99.56%,RSD=0.83%(n=9)。结论:所建标准可用于儿咳宁合剂的质量控制。     

康咳灵合剂质量标准研究

目的 建立康咳灵合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对矮地茶、百部进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定岩白菜素的含量。色谱柱为Lichrospher C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：甲醇-水（20：80）;检测波长：275 nm;柱温：30℃;流速：1 ml/min。结果 TLC法能准确鉴别矮地茶和百部,斑点清晰;岩白菜素在0.064 8~0.648 μg（r=0.9998）范围内线性关系良好,平均回收率100.24%（RSD为1.9%,n=6）。结论 本实验建立的方法简便、专属性高、重复性好,结果准确可靠,可用于康咳灵合剂的质量控制。     

接骨七厘胶囊质量标准研究

目的建立接骨七厘胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对乳香进行鉴剐。用高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷含量,色谱柱为Agilent TC C18枉（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．1％磷酸（30：70）,柱温为35℃,流速为0．8mL／min,检测波长为283nm。结果薄层色谱图斑点清晰;柚皮苷对照品进样量在0．02192～2．192μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为92．79％,RSD为2．04％（n=6）。结论该法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

康妇炎胶囊质量标准研究

目的建立康妇炎胶囊的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对处方中的香附、当归、川芎、苍术、延胡索进行鉴别,用高效液相色谱（HPLC）法对芍药苷含量进行测定。结果定性鉴别专属性强;定量分析分离度好,且阴性无干扰,芍药苷进样量的线性范围为0．6875-4．1250μg（r=0．9998）,平均回收率为99．86％,RSD=0．52％（n=6）。结论所用方法简便易行,准确度高,重现性好,可用于康妇炎胶囊的质量控制。     

利肾胶囊的质量标准研究

目的建立利肾胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中木贼,鱼腥草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定利肾胶囊中主要成分山奈素的含量。结果薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定山奈素含量0.04～0.40μg在范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.73%,RSD=1.69%。结论该方法简便可靠、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

炎热清胶囊质量标准研究

目的建立炎热清胶囊的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别黄芩和栀子;用高效液相色谱（HPLC）法测定黄芩的主要成分黄芩苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷对照品质量浓度在0.057～0.133 g/L范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 86）,平均加样回收率为99.79%,RSD为1.03%（n=6）。结论定性定量方法简便、准确、重复性好,可用于炎热清胶囊的质量控制。     

口炎清胶囊质量标准研究

目的建立口炎清胶囊的质量标；位。方法用薄层色谱（TLC）法对胶囊中甘草、金银花进行鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法对胶囊中绿原酸进行含量测定。结果用TLC法能对甘草、金银花进行鉴别，且斑点清晰，分离度好，易于识别；绿原酸的含量限度规定为不得少于1．00mg／粒。结论该法简便，快速，灵敏度高，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

慢肝养阴胶囊的质量标准研究

目的建立慢肝养阴胶囊的质量控制标准。方法以薄层色谱法鉴别处方中的当归、桂枝和五味子,以反相高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰;五味子醇甲进样量在0.06072～3.0360μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=0.51%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便,可用于慢肝养阴胶囊的质量控制。     

奥红胶囊质量标准研究

目的建立奥红胶囊的质量标准。方法采用TLC和HPLC的方法对胶囊中奥美拉唑和克拉霉素进行定性研究。含量测定采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为ZorbaxODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),克拉霉素以乙腈-磷酸盐缓冲液(0.069 moL.L-1磷酸二氢钾,pH 5.5,2 mL三乙胺)(50∶50)为流动相,检测波长:210 nm,柱温:40℃,流速1mL.min-1;奥美拉唑以乙腈-磷酸盐缓冲液(0.02 moL.L-1磷酸二氢钾,pH4.5)(30∶70)为流动相,检测波长302 nm,柱温:25℃,流速1 mL.min-1。结果确定了克拉霉素和奥美拉唑的定性和定量方法。结论试验中所采用方法快速、灵敏、准确,可为奥红胶囊的质量评价提供有效手段。     

川菊止痛胶囊的质量标准研究

目的 建立川菊止痛胶囊质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方中柴胡、菊花进行定性鉴别。HPLC同时测定制剂中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素及甘草苷含量,色谱柱：Kromasil 100-5C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为280 nm;流速：1.0 mL·min^-1;进样量：10 μL。结果 薄层色谱斑点清晰且阴性样品无干扰。甘草苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷及汉黄芩素分别在10.7~107 μg·mL^-1、12.12~121.2 μg·mL^-1、11.2~112 μg·mL^-1、10.02~100.2 μg·mL^-1、10.32~103.2 μg·mL^-1内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性试验RSD均<1.8%,加样回收率分别为98.34%~101.77%（RSD=1.28%,n=6）、98.69%~101.36%（RSD=1.01%,n=6）、98.46%~101.06%（RSD=0.92%,n=6）、98.67%~101.33%（RSD=1.17%,n=6）、98.43%~100.79%（RSD=0.92%,n=6）。结论 本研究建立的质量标准方法准确、简便,可用于川菊止痛胶囊的质量控制,且所建立的菊花、柴胡薄层鉴别方法可供其他含有二药的复方标准建立作参考。     

复方益肾胶囊质量标准的建立

建立复方益肾胶囊质量控制方法.采用薄层色谱法对制剂中当归、黄芪、牛膝进行定性鉴别;用HPLC法测定制剂中淫羊藿苷含量.