细菌内毒素(脂多糖)提取及其纯化技术

内毒素系革兰氏阴性菌细胞壁外膜中的脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)成分。在维持外膜的结构、通透性以及临床阴性菌感染中均起着重要的作用。以化学方法提取的LPS注射动物能重复革兰氏阴性菌感染期间所出现的多种病理反应,故实验动物应用提取的LPS可更好地了解LPS的致病作用并寻找可能的防治对策。本文结合我们的实际工作,就LPS的提取纯化方法及其主要特点简要综述。     

注射用头孢哌酮钠细菌内毒素检查法的研究

本文通过使用细菌内毒素检查法对注射用头孢哌酮钠进行细菌内毒素的检测研究，证明该药品排除干扰因素后，仍适宜用该法检测。     

单硫酸卡那霉素细菌内毒素检查的研究

单硫酸卡那霉素为氨基糖甙类抗生素,通常以发酵途 径获得,因而该类产品的热原控制是关键。美国药典23版 已采用细菌内毒素检查,取消热原检查。为使产品能外销, 本文作者通过实验,探讨使用内毒素检查法的可行性,同时 与热原检查法进行对比。 1 实验材料 单硫酸卡那霉素结晶粉:本公司产品,含量(湿)≥ 760U/mg;鲎试剂(TAL):厦门鲎试剂厂生产,0.5Eu/ml;     

头孢拉定细菌内毒素检查法的研究

本文通过对头孢拉定进行细菌内毒素检查的最高浓度的干扰试验认为,头孢拉定使用细菌内毒素检查法是可行的.     

细菌内毒素及其检查法的研究

在制备注射用药品的过程中,热原是最主要的污染因素.它直接影响药品的质量,危害患者生命安全.热原(pyrogenic),泛指所有引起恒温动物体温异常升高的物质.     

细菌内毒素及其检查法的研究

在制备注射用药品的过程中 ,热原是最主要的污染因素。它直接影响药品的质量 ,危害患者生命安全。热原 (pyrogenic) ,泛指所有引起恒温动物体温异常升高的物质。就注射液而言 ,热原即指革兰阴性菌所产生的内毒素 (endotoxin)。除内毒素外 ,病毒、干扰素类、化学物质也可引起发热。近些年来 ,对细菌内毒素的研究日趋深入 ,已从分子水平阐明细菌内毒素的化学结构、活性机制 ;检测方面已从动物试验、定性法发展到定量法。本文就细菌内毒素基本概念及检查法在医药方面的应用作一综述。1　细菌内毒素的本质1.1　内毒素是细菌外膜特征性的组成成分…     

细菌内毒素检查法检测注射用盐酸大观霉素中细菌内毒素的研究

注射用盐酸大观霉素（SpectinmycinHydrochlirideforinicction,SHI）又称淋必治,临床上主要用于淋球菌等感染,其内毒素检测现行标准采用家兔热原法（卫生部药品标准1994年）,操作费时,成本高。美国药典[1]采用细菌内毒素检查法（简称内毒素法）,国内尚未见报道采用此法。为此笔者考察了采用内毒素检查法的可行性并与家兔法进行了比较,结果满意,现报道如下。1实验材料鲎试剂TAL（湛江安度斯生物有限公司,经灵敏度复核合格）;细菌内毒素工作标准品（中国药品生物制品检定所,批号9603,规格60EU／支）;注射用盐酸大观霉素（普…     

氟尿嘧啶注射液细菌内毒素检查的研究

目的确立氟尿嘧啶注射液细菌内毒素检查的方法。方法以鲎试剂凝胶法对氟尿嘧啶注射液进行细菌内毒素检测,确定了其内毒素限值和不干扰稀释倍数。结果氟尿嘧啶注射液细菌内毒素限值为0.25 EU.mg-1,样品的有效稀释倍数为12.5~200。结论本实验确立的细菌内毒素检查方法可行。     

精氨酸中细菌内毒素检查方法的研究

目的建立精氨酸的细菌内毒素检查法。方法按照《中国药典》2005年版（二部）附录ⅪE中细菌内毒素检查法,使用两个厂家的鲎试剂对精氨酸进行干扰试验研究。结果精氨酸对采用鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论精氨酸可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究

目的：通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究，探讨内毒素检查限值的适用性。方法：采用《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法，动态比浊法和凝胶法进行试验。结果：部分头孢尼西钠原料细菌内毒素的量在0．15EU／mg-0．35EU／mg之间。结论：有必要统一头孢尼西钠的检测限值。     

多抗甲素注射液细菌内毒素检查法

目的 :确立多抗甲素注射液细菌内毒素检查方法。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 :该药在 6 0mg·ml-1不干扰内毒素试验。结论 :该药采用内毒素检查法进行检测是可行的。     

氨苄西林钠细菌内毒素检查法的研究

目的：建立氨苄西林钠细菌内毒素检查法。方法：用三个不同厂家生产的鲎试剂对氨苄西林钠进行干扰试验。结果：氨苄西林钠浓度为1．25mg／ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验。结论：氨苄西林钠采用细菌内毒素检查法是可行的。     

头孢替唑钠细菌内毒素检查法的研究

目的:建立头孢替唑钠细菌内毒素检查法。方法:用三个不同厂家生产的鲎试剂对头孢替唑钠进行干扰试验。结果:头孢替唑钠浓度为1．25mg/ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验。结论:头孢替唑钠采用细菌内毒素检查法是可行的。     

奥扎格雷注射液细菌内毒素检查法的研究

目的用细菌内毒素检查法检测奥扎格雷注射液中的热原,减少临床热原反应的发生。方法按照《中国药典》2010版(二部)附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查指导原则,进行干扰实验,测定注奥扎格雷注射液细菌内毒素限定值。结果本品稀释16倍时对测定无干扰,限值为2.5 EU/mL。结论细菌内毒素法简便、快速、灵敏,能有效检测奥扎格雷注射液中热原。     

灯盏细辛注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的:建立灯盏细辛注射液细茵内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版(二部)细菌内毒素检查法凝胶法进行试验。结果:干扰实验表明,灯盏细辛注射液稀释12倍可消除干扰。结论:所建方法可用于灯盏细辛注射液的细菌内毒素检查。     

己酮可可碱氯化钠注射液细菌内毒素的检查法

目的: 建立己酮可可碱氯化钠注射液细菌内毒素检查法.方法: 对己酮可可碱氯化钠注射液的1: 2(0.5 mg·ml-1)进行了干扰试验.结果: 己酮可可碱氯化钠注射液经1: 2(0.5 mg·ml-1)稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论: 己酮可可碱氯化钠注射液建立细菌内毒素检查法是可行的     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素定量检测法研究

目的：建立右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素定量检测方法。方法：采用稀释法排除右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素含量测定的干扰作用。结果：将右旋糖酐20葡萄糖注射液稀释4倍，可排除其对细菌内毒素含量测定的干扰作用。结论：采用细菌内毒素定量检测法检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中的细菌内毒素含量是可行的。     

盐酸多巴胺注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立盐酸多巴胺注射液中细菌内毒素检查的鲎试剂法。方法:根据《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家生产的鲎试剂对盐酸多巴胺注射液通过调节pH值及稀释倍数等方法进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:盐酸多巴胺注射液pH值调至7.0、稀释至600倍即最大不干扰浓度为0.0167mg·mL-1时,对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用。6批样品中细菌内毒素限值为15 EU·mg-1。结论:采用鲎试剂法控制盐酸多巴胺注射液的细菌内毒素是可行的。