Roche转让日本烟草的JTT-705

Roche公司和日本烟草公司已经就JTT-705(Ⅰ)的后期开发和商业化达成一项转让协议，Roche获得了(Ⅰ)的独家开发和上市权(除日本和韩国外)。(Ⅰ)是胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂，用于治疗异常脂血症。该化合物在瑞士和荷兰正在进行Ⅱ期临床开发，在日本进行治疗异常脂血症的Ⅰ期试验。     

Elan转让Graffinity的药物发现技术

德国Graffinity制药公司已经许可爱尔兰的一家生物技术公司Elan使用其基于片段的药物开发技术专利。     

藤泽获得ACR-16的全球权利

藤泽公司在获得ACR-16(Ⅰ)的全球独家开发、生产和销售权后，增强了其在抗精神病药领域的实力。(Ⅰ)是瑞典的A Carlsson Rescarch公司研制出的一种新型多巴胺能稳定剂，可以增强或拮抗多巴胺的效应，并已完成了用于精神分裂症、帕金森病和亨廷顿症的Ⅰ期临床试验。藤泽公司最先开发(Ⅰ)用于第一个适应症，而Carlsson公司有在某些国家治疗亨廷顿症的权利。藤泽指出，(Ⅰ)在治疗其它疾病如痴呆症、注意力缺失多动症方面也有潜力。在日本，藤泽公司已上市AstraZeneca公司的quetiapine(quetiapine，喹硫平)用于治疗精神分裂症，正开发其用于治疗痴呆症。     

一项餐后生物等效性临床试验中高脂餐的应用和评价

目的评价Ⅰ期临床试验中高脂餐对健康受试者的影响,并总结合理化的食谱,在符合研究方案的前提下,让志愿者有愉快的进餐感受。方法选取我临床中心某餐后生物等效性试验的26例健康受试者,参照FDA对高脂餐热量和成分要求,并遵守研究方案,制定一份食谱,对受试者进食高脂餐前后的感受进行问卷调查。结果我中心选择的食谱,受试者满意率为84.6%。且用餐后无不适感受。结论对高脂饮食,应选择合理的食谱,减少因饮食而导致的不良事件的发生,从而提高药物临床试验的质量。     

Genmab公司获得Humax-CD4的全球权利

丹麦生物技术公司Genmab已经从Medarx公司获得抗体治疗药HuMax-CD4全球的权利，开始Ⅲ期试验。Genmab已经获得这种抗癌药的美国权利，而现在又增加了欧洲和亚洲的权利。HuMax—CD4是Genmab公司使用Medarex公司的UltiMAb技术生产的一种完全的人抗体，处于Ⅲ期试验作为皮肤T-细胞淋巴瘤的治疗药物，并且在欧洲被指定为罕见病药物。     

日本第一／三共公司的最新研发表

日本第一／三共公司与EliLilly公司共同开发的prasugrel（或称为CS-747）正在进行Ⅲ期临床试验（TRITON），预计于2007年夏完成，年底将递交用于急性冠脉综合征的新药申请。TRITON试验的目的是通过逐项对比证明prasugrel在事件驱动试验（envet—driventrials）中快速起效和抑制血小板凝集方面都比Plavix（clopidogrel，氯吡格雷）优越。     

Pfizer转让Sangamo的ZFN技术

Pfizer公司从设在美国的Sangamo BioSciences公司购入一些锌指DNA～结合蛋白核酸酶（ZFN）试剂的非独占性许可权,用于在治疗蛋白的临床和商业生产中消除中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系的谷氨酰胺合成酶基因。这张许可证不能再转授,但Pfizer公司可转移任何GSZFN-改造的CHO细胞系至契约制造商以生产它自己的治疗蛋白。     

Prosensa的PR0051有望用于肌营养不良

荷兰生物技术公司Prosensa报道了基于RNA的PRO051（Ⅰ）治疗Duchenne肌营养不良（DMD）的Ⅰ期试验结果。     

Cytheris的rIL-7展现前景

法国生物技术公司Cytheris的重组白介素7（rIL-7）（I）的主要适应症为HIV，（I）预计于2008年进入概念验证性Ⅱ期临床试验。     

帝国制药获得Altea公司的经皮给药技术的日本权利

帝国制药公司已经与美国私营Altea Ther公司达成协议，同意这家日本公司在国内获得Ahea公司的经皮给药技术用于治疗帕金森病的专有权。帝国公司将采用Altea公司的导人系统开发和上市一种透皮贴剂，它能够持续经皮释放蛋白和水溶性化合物。它的子公司Teikoku Medix基于这种新颖的处方正在开发一系列的“超级通用名产品”。     

OctoPlus公司的α干扰素进入临床试验

位于荷兰莱顿的OctoPlus公司已经开始在一种两周控释α-干扰素配方Locteron（Ⅰ）的Ⅰ期临床试验中给第一批受试对象用药。     

Zogenix从Elan转让到控释类阿片药的美国权利

Zogenix公司已与Elan公司达成在美国开发和商业化某种控释的类阿片镇痛药的专营权的转让协议。该药已安排在今年进入Ⅲ期试验。     

BTA-798的Ⅰ期试验开始

Biota Holdings公司已经开始其普通感冒治疗药BTA-798的Ⅰ期临床试验。这项研究在英国最多选录48名志愿者，期望在2006年底完成。至今仍没有治疗鼻病毒感染的药物。而BTA-798可抑制人鼻病毒的增殖，也许可用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难。     

抗肿瘤药：09041 抗血管生成药的新进展

最近在美国ASCO旧金山市会议上，EntreMed公司报告了它的三个抗血管生成药(angiostatin、endostatin和Panzem)的Ⅰ期临床试验结果。目前，有超过50个这类药物在开发中，其中14个在Ⅲ期临床试验阶段。处于开发最后期的有Aeterna公司的Neovastat、Pharmacia公司的SU5416、Cytran公司的IM862和Genentech公司的rhMab-VEGF。最终，似乎这些产品的并用，或者彼此或与其它抗癌药并用将可能给病人带来最大的利益。     

Curis公司宣布包括CUDC-101在内的新的HDAC／EGFR／Her2抑制剂获得美国专利

Curis是一家致力于开发肿瘤治疗靶向药物的药品研发公司,该公司最近宣布获得了美国第7547781号专利,其内容是“以喹唑啉为基础的包含锌结合区的EGFR抑制剂”。这项专利包括了一类药物,其中包括CUDC-101,这是Curis公司的HDAC／EGFR／Her2抑制剂,该药目前已进入Ⅰ期临床试验。     

Serono公司的r-hGH在HARS研究中进展顺利

瑞士生物技术公司Serono称，重组人生长激素Serostim（r—hGH）（Ⅰ）关键的Ⅲ期临床试验已经完成，用于治疗HIV相关的脂肪再分布综合征（HARS），并补充说其评估满足所有主要和次要终点。     

日本烟草公司的JTT-130对甘油三酯有作用

日本烟草公司计划表中新的高脂血症治疗化合物JTT-130可降低高的甘油三酯水平，而不是一种直接的降胆固醇药。这种口服化合物现在日本作Ⅱ期试验，在其他地方作Ⅰ期试验。它通过抑制微粒体甘油三酯转运蛋白而降低对胆固醇和甘油三酯的吸收。     

Pfizer公司加强其在肥胖和糖尿病领域的研发

随着与Bayer公司达成一项全球性许可证贸易协议，Pfizer公司在加强其在肥胖和糖尿病领域的研发努力。从Bayer公司转让的是它促进脂代谢的系列DGAT1抑制剂化合物。其先导化合物是BAY74-4113，目前在Ⅰ期临床试验中，用作肥胖症、2型糖尿病和相关疾病的潜在治疗药。     

Astellas公司的新药研发

Astellas公司相信它已建立了一个拥有全球性竞争力的研发机构，其重点是国际项目管理和迅速开发新产品。目前，它有三个关键的中期产品在开发中。该公司在日本有22个临床开发项目、15个在美国和12个在欧洲，同时还有28个化合物在临床前／Ⅰ期临床试验阶段。此外，还通过转让以充实它的研发产品线，尤其是在它的核心领域-移植和神经病。它同时也对心血管和肿瘤领域产生浓厚的兴趣。     

抗感染药——Avexa报告Apricitabine试验96周的阳性结果

生物技术公司Avexa宣布正在进行的关于apricitabine（ATC）（Ⅰ）的Ⅱb期扩展临床试验的阳性结果。