Zetia的制造商计划开发Zetia加Lipitor的复方产品

Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅱ）。     

欧洲药品管理局表示埃博拉病毒新药需要更多信息支撑

欧洲药品管理局（EMA）表示，目前没有足够的实验证据能证明埃博拉药物的安全性或有效性。实验数据参见由该局发布的对7种埃博拉病毒治疗药物的中期报告，7种药物分别来自 BCX4430（Biocryst 公司），brincidofovir（Chimerix 公司），favipiravir（富士/富山公司），TKM -100802（Tekmira 公司），AVI -7537（Sarepta 公司），ZMapp（Leafbio 公司）以及 anti - Ebola F（abˊ）2（Fabˊentech 公司）。     

世界药物传递系统工业的回顾及展望

近些年来，国际制药公司已经清醒地意识到药物传递系统（Drug Delivery System，DDS）在提高药效、方便患者使用方面的重要作用，与此同时，日益扩大的国际市场需求也使更多制药公司对药物输送工业更加了以关注。日前，全球已有350多家制药公司专门从事药物传递系统的研发。其中，较著名的公司有强生公司于公司阿尔扎（Alza）公司、西玛（Cima）公司、伊兰（Elan）公司、尤兰德（Eurand）公司、内科塔（Nektar，原吸入治疗系统）公司、斯基制药（Skyepharma）公司和希瑞（Shire）公司等。有数据显示2005年新释药系统的市场销售份额约占全球药品销售额的20％。释药系统具有成本低、周期短、见效快等特点，因此制药公司纷纷加入“掘金”行动．然而，当今的药物传递系统公司已经不仅仅局限在单纯改变已有产品的剂型或是赋予老药新配方，其独特的经营策略和拥有突破性的技术才是其占领市场的法宝。     

12113 英国NICE对治疗AD药物的决定遭到空前反对

英国国家临床最优化研究所（NICE）对英格兰和威尔士国家卫生服务局（NHS）药物和医疗程序的使用所给出的建议继续遭到批评的阻挠，因为在建议中没有推荐治疗阿尔茨海默症（AD）药物的使用方案，如卫材／Pfizer公司生产的Aricept（donepezil，多奈哌齐）、Novartis公司的Excelon（rivastigmine）、J＆J／Shire公司的Reminyl（galantamine，加兰他敏）、Forest公司的Namenda／Axura（memantine，美金刚）。     

SeroquelXR申请用于MDD

英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司向美国FDA提交一项补充新药申请，希望能够批准其药物Seroquel XR（quetiapine fumarate，富马酸喹硫平）（I）用于治疗重性抑郁症（MDD）。该公司称，他们寻求批准（I）作为单一药物治疗、维持治疗和其它药物的补充治疗。     

美国2005年批准的NME中包含7个罕见病药

美国FDA在2005年共批准了20个新分子实体（NME）和新生物药，其中有7个药物用于罕见适应症。 罕见适应症包括肾癌（Bayer公司的Nexavar），生长缓慢（Tercica公司的Inerelex和Insmed公司的Iplex），白细胞性贫血及淋巴瘤（GSK公司的Arranon），铁过量（Novartis公司的Exjade），脊髓发育不良综合征性贫血（Celgene公司的Revlimid）和粘多糖病（Biomarin公司的Naglazyme）。     

08070 美国FDA小组支持OTC Xenical

美国FDA顾问小组以ll比3投票支持GSK公司的抗肥胖药物Xenical（orlistat，奥利司他；从Roche公司获得许可）（Ⅰ）在美国应用。在1月23日召开的联合会议上，非处方药物和内分泌及代谢药物顾问委员会作出结论，认为GSK公司已经证明应用（Ⅰ）6个月以上可有效降低体重，OTC（Ⅰ）的收益高于风险。     

Roche和PDL公司联合开发daclizumab皮下制剂

Roche公司和Protein Desyn Lab公司（PDL）再次签署扩大协议联手开发器官移植中应用的药物daclizumab（Ⅰ），并且一起开拓药物的销售市场。     

Marco Polo／Biocortech公司签订协议开发BC-19

英-瑞药物公司AstraZeneca和其搭档Targacept公司的药物TC-5214（Ⅰ）将会赢得DecisionResources公司2013年（其被批准之后）临床“金标准”的地位，直到2018年。     

在日本申请Neteglinide新的联合应用

Astellas和味之素公司在日本提交将其口服糖尿病治疗药物nateglinide（Ⅰ）与双胍类降糖药物如二甲双胍（metformin）或丁福明（buformin）联合应用的申请。（Ⅰ）最初是由味之素公司研发的，从1999年起由三共（目前是第一／三共公司）以Fastic名称和山之内公司（目前是Astellas）以Starsis名称在日本上市。     

11068 Imquest公司获得ISIS5320

Imquest药物公司从ISIS药物公司获得了在全球独家开发和商业化ISIS5320（Ⅰ）的许可权。该产品有潜力成为特效的HIV抑制剂。Imquest公司说，他们计划把（Ⅰ）开发为一种局部用抗微生物治疗药物，尤其是在发展中国家。     

药物洗脱性支架的竞争加剧

随着2005年8月份在一期新英格兰医学杂志（NEJM）和美国医学会志（JAMA）上发表的三项研究显示，J＆J公司的药物洗脱性支架Cypher（Ⅰ）装置优于Boston Scientific公司的Taxus（Ⅱ）的研究结果，表明争夺药物洗脱性支架霸主地位的战争在升温。     

11028 Roche公司将开发Apo A-1

瑞士Roche公司和丹麦Borean Pharma A／S生物制药公司称，他们已经签订了一份协议，授予Roche公司研发和销售三聚体阿扑蛋白A-1（ApoA-1）（Ⅰ）的专有权，（Ⅰ）是Borean公司治疗动脉粥样硬化的主要候选药物。     

德IQWiG质疑短效胰岛素研究

德国药物评估机构IQWiG质疑短效胰岛素比正规人胰岛素优越的说法，且批评胰岛素产品研究的质量较差。 IQWiG没有做新的试验，而是应国家保健委员会GBA的要求对各种短效胰岛素产品所有研究的质量和可靠性进行评估。评估的药物是胰岛素aspart（Novo Nordisk公司的Novo Rapol）（Ⅰ）、胰岛素lispro（Lilly公司的Humabg）（Ⅱ）及胰岛素glalisin（Sanofi-Aventis公司的Apidra）（Ⅲ）。     

美国FDA要求注明Nuvigil可引起皮疹的警告

Cephalon公司称，美国FDA有意批准Provigil（modafinil）（Ⅰ）的后继药物Nuvigil（armodafinil）（Ⅱ）治疗过度嗜睡症和其他障碍的申请，但要求两种药物均应注明可能会引起皮疹和过敏反应的警告。由于Cephalon公司的Sparlon（（Ⅱ）的一种高剂量药剂]（Ⅲ）在治疗注意力缺失性多动症研究中出现了一例皮疹病例，因此对该公司（Ⅱ）的批准被延期。     

Debio-025在HIV临床试验中效果良好

瑞士Debiopharm SA公司是一家从事肿瘤学和内分泌学药物研发的专业公司。该公司称，其开发的药物Debio-025（非免疫抑制性环孢素）（I）的一项试验表明，它具有良好的安全性和耐受性。（I）主要用于HIV-1慢性感染病人的治疗。     

11094 AstraZeneca公司考虑放弃Galida

AstraZeneca公司决定放弃对糖尿病治疗药物Galida（tesaglitazar）（Ⅰ）的进一步研发。（Ⅰ）是一种PPARα／γ的双重激动剂。 公司称，最近的Ⅲ期临床数据显示，（Ⅰ）的风险／裨益，不具有超过现有糖尿病治疗药物的显著优势。     

药物公司面临加快开发步伐的压力

美国Tufts药物开发研究中心（Tufts CSDD）指出，尽管药物开发公司的研发效率不断提高（部分原因是在开发早期即终止一些前景不佳的药物），公司是否能获取成功取决于他们如何在开发的具体问题上与其他公司合作。     

04067 WHO在预先具有资格列表中加入更多的艾滋病药

在WHO预先具有资格列表中已包括另外两个抗逆转录病毒药物，该表为联合国有关团体用于为发展中国家购买药物。他们是印度Aurobindo公司的奈韦拉平（nevirapine）200mg片剂和南非Aspen pharmacare公司的拉米夫定（lamivudine）150mg片剂，第一次非洲公司的产品包括在列表中。这个列表现在包含70种抗逆转录病毒药物（36个来自于通用名药生产商，34个来自于商品名药生产公司）。     

重磅炸弹级药物的销售额占全球药品销售额的1／3

根据市场研究公司的一项最新报告，年销售额超过10亿美元的药物的年销售额占整个药物市场销售额的1／3强，100种药物被归为“重磅炸弹级”。销售额最多的药物是他汀类Liptor（atrovastatin，阿托伐他汀），由Pfizer公司在全球生产，Merck公司和Schering—Plough公司联合销售的Vytorin（ezetimide／辛伐他汀），是销售额增长最快的产品，在2005年销售额增长678％。