酒石酸唑吡坦片与思诺思片治疗失眠的疗效比较研究

目的 比较酒石酸唑吡坦和思诺思片治疗失眠的疗效。方法 采用酒石酸唑吡坦片和思诺思片双盲随机试验对失眠病人进行治疗，疗程1周，分别于用药第1天、第4天和第8天，用罗纳普朗克临床观察表观察疗效和副反应。结果 在疗程中两药的疗效和副反应均无明显差异。结论 酒石酸唑吡坦片是安全有效的抗失眠药，疗效与思诺思相当。     

酒石酸唑吡坦舌下片获准用于治疗失眠

美国FDA近日批准Transcept制药公司生产的酒石酸唑吡坦舌下片（商品名：Intermezzo）用于治疗以夜间觉醒后难以再次入睡为特征的失眠症状,使得该药成为FDA首次批准用于该适应证的药物,但其只能被用于睡眠时间至少为4h的患者。     

酒石酸唑吡坦治疗失眠31例临床观察

目的观察酒石酸唑吡坦片治疗失眠的疗效。方法采用酒石酸唑吡坦的自身对照方法,对失眠病人进行治疗。疗程14d,分别于用药第一天、第三天、第七天、第十天、第十四天观察临床疗效和副反应。结果酒石酸唑吡坦能缩短睡眠潜伏期,减少夜间醒觉次数,增加睡眠时间,提高睡眠质量。结论酒石酸唑吡坦是完全有效的抗失眠药。     

酒石酸唑吡坦片治疗急性脑卒中后失眠的疗效探讨

目的：探讨酒石酸唑吡坦片治疗急性脑卒中后失眠的临床疗效。方法2012年3月~2013年2月期间,本院诊治的64例急性脑卒中后失眠患者,随机将其分为对照组（常规治疗）和观察组（酒石酸唑吡坦片治疗）,治疗7 d后,根据阿森斯失眠量表、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）和Barthel指数评定法,对两组临床疗效及不良反应进行观察和比较。结果与对照组相比,治疗后观察组阿森斯失眠评分、NIHSS评分均明显减少, Barthel指数显著升高（ P〈0.05）。结论对于急性脑卒中后失眠患者,酒石酸唑吡坦片治疗的疗效显著,明显改善患者的预后质量,值得临床推广。     

酒石酸唑吡坦片对急性脑卒中后失眠的治疗分析

目的观察酒石酸唑吡坦片对急性脑卒中后失眠的临床治疗效果。方法选取50例脑卒中后失眠的患者,随机分为治疗组和对照组各25例,对照组仅给予常规治疗,治疗组则在此基础之上睡前服用酒石酸唑吡坦片5 mg或10 mg。治疗前后对阿森斯失眠量、美国国立卫生研究院卒中量(NIHSS)和Barthel指数进行评定,用以观察其治疗效果。结果治疗组阿森斯失眠量明显降低,Barthel指数则显著升高,不论是与治疗前还是与对照组相比,均具有显著的差异(P<0.01),NIHSS的评分则没有显著变化。结论酒石酸唑吡坦片治疗急性脑卒中后失眠效果显著。     

酒石酸唑吡坦治疗失眠患者的效果及药理研究

目的观察酒石酸唑吡坦与阿普唑仑治疗失眠患者的临床疗效,分析酒石酸唑吡坦的药理学作用。方法选取自2017年1月至2018年1月于沈阳市精神卫生中心接受治疗的失眠患者50例,采用信封法随机分为试验组和对照组,其中对照组25例,采用阿普唑仑口服,试验组25例,采用口服酒石酸唑吡坦,应用匹兹堡睡眠质量量表观察两组患者的疗效。结果治疗1周后试验组的匹兹堡睡眠指数为(3.85±0.52),对照组为(6.48±1.45),数据比较有统计学差异(P <0.05)。结论酒石酸唑吡坦治疗失眠患者具有良好的临床疗效,值得推广应用。     

参松养心胶囊联合酒石酸唑吡坦片治疗失眠的临床观察

目的观察参松养心胶囊联合酒石酸唑吡坦片治疗失眠的疗效。方法将失眠患者80例随机分为治疗组和对照各40例。治疗组予以参松养心胶囊联合酒石酸唑吡坦片治疗,对照组仅予酒石酸唑吡坦片治疗。比较2组疗效及不良反应。结果治疗组总有效率为95.0%高于对照组的80.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论参松养心胶囊联合酒石酸唑吡坦片治疗失眠有较好的疗效,且能减轻酒石酸唑吡坦片的不良反应,值得临床推广应用。     

酒石酸唑吡坦片对急性脑卒中后失眠的治疗观察

目的 观察酒石酸唑呲坦对急性脑卒中后失眠患者的作用.方法 将80例急性脑卒中后失眠的患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例.对照组仅给予常规神经内科治疗与护理(含心理护理),治疗组在此基础上加酒石酸唑呲坦10mg或5mg,睡前服用.治疗前后均进行阿森斯失眠量表、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和Barthel指数评定,以观察疗效.结果 治疗1周后,治疗组阿森斯失眠评分明显降低,Barthel指数明显增高,与治疗前及对照组比较,均有显著性差异(P＜0.01),NIHSS评分与治疗前及对照组比较无显著性差异(P＞0.05).结论 酒石酸唑呲坦能显著改善急性脑卒中后的失眠,安全性好,并可促进日常生活活动能力的提高.     

酒石酸唑吡坦片致精神错乱

1例74岁男性患者,因胃癌化疗住院。次日晚因入睡困难给予酒石酸唑吡坦10mg口服。用药1h后患者出现烦躁,意识模糊,幻听,谵妄。肌内注射异丙嗪、氟哌啶醇对症处理,症状无改善。4h后患者症状自行消失,神志恢复,但不能回忆起之前发生的事情。停用此药,上述症状未再发生。     

酒石酸唑吡坦致精神障碍1例

1临床资料 患者，崔某，女，69岁，主因持续性头痛伴右下肢疼痛3年余，加重1周，夜间仅能睡眠2h，精神差，于2008年4月1日来我院就诊，门诊以“脑动脉硬化、高血压病”收住我院神经内科治疗。入院后查体：T36．4℃，脉搏76次·min^-1，呼吸18次·min^-1，血压190／90mmHg（1mmHg=0．133kPa），根据查体和各种影像学检查定性诊断为动脉粥样硬化性疾病、高血压病Ⅲ期，     

酒石酸唑吡坦片在汉族健康人体内的药动学研究

目的:研究酒石酸唑吡坦片在汉族健康人体内的药动学。方法:10名汉族健康受试者口服酒石酸唑吡坦片10mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中唑吡坦的浓度,用DAS2.0.1程序计算药动学参数。结果:汉族健康受试者口服酒石酸唑吡坦片后,药-时曲线符合一级吸收一室模型,主要药动学参数分别为tma(x0.9±0.5)h、Cma(x190.8±70.6)μg·L-1、t1/(22.2±0.6)h、Vd/F(0.938±0.256)L·kg-1、CL/F(18.09±10.22)L·h-1、AUC0～1(2624.9±190.8)μg·h·L-1、AUC0～∞(650.1±208.4)μg·h·L-1。结论:健康受试者单剂量口服酒石酸唑吡坦片的药动学参数与文献报道基本一致,可作为不同民族人群药动学研究的基础。     

酒石酸唑吡坦片在蒙古族和汉族人体内的药动学研究

目的:研究酒石酸唑吡坦在我国蒙古族和汉族健康受试者体内的药动学。方法:选择蒙古族和汉族健康受试者各10名(男、女各5名),分别口服酒石酸唑吡坦10mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定受试者血浆中酒石酸唑吡坦的浓度,以DASVer2.0计算药动学参数,研究其药动学过程。结果:蒙、汉两民族受试者口服酒石酸唑吡坦后,药-时曲线均符合一室开放模型,主要药动学参数分别为t1/(22.47±0.50)、(2.21±0.77)h,tma(x0.90±0.38)、(0.93±0.47)h,Cma(x221.85±109.97)、(190.81±70.59)μg·L-1,AUC0～1(2770.00±405.64)、(624.48±192.15)μg·h·L-1,AUC0～∞(808.85±434.10)、(649.58±210.17)μg·h·L-1。结论:本方法可用于人体内酒石酸唑吡坦的的药动学研究,两民族受试者各主要药动学参数之间无显著性差异。     

高效液相色谱法测定人血浆中酒石酸唑吡坦的浓度

目的:建立HPLC法测定人血浆中酒石酸唑吡坦浓度。方法:采用Hypersil C_(18)色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾(含0.5%三乙胺,pH=4.0)-甲醇(38:62);流速:1.2 ml·min~(-1);柱温:30℃;激发波长:300 nm,发射波长:385 nm。结果:血浆酒石酸唑吡坦在2～200 ng·ml~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9)。低、中、高3种浓度相对回收率分别为102.0%,102.1%,98.9%,日内、日间RSD均小于10%。结论:本法可用于血浆中酒石酸唑吡坦浓度的测定。     

酒石酸唑吡坦口溶片的药动学及生物等效性研究

目的:研究酒石酸唑吡坦口溶片的药动学及生物等效性。方法:采用随机自身对照双周期交叉试验设计,18名健康受试者单剂量口服受试制剂7.5mg或参比制剂10mg后,用高效液相色谱-荧光法测定人血浆中的唑吡坦浓度,用非房室模型法估算唑吡坦的药动学参数。结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:Cmax(117.62±24.39)、(126.30±35.27)μg·L-1,tmax(0.69±0.16)、(1.25±0.29)h,AUC0～τ(431.16±109.25)、(451.58±114.25)μg·h·L-1,AUC0～∞(450.79±108.03)、(465.34±121.89)μg·h·L-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(97.9±10.7)%。结论:2种国产唑吡坦片剂吸收程度等效而吸收速度不等效。     

右佐匹克隆与唑吡坦治疗失眠症的疗效观察

目的:观察右佐匹克隆治疗失眠症的疗效。方法:将70例失眠症患者随机分为治疗组与对照组各35例,分别于睡前服用右佐匹克隆3mg与唑吡坦10mg,疗程均为2周。采用睡眠障碍量表(SDRS)、临床疗效总评量表(CGI)评估疗效。结果:2组治疗后SDRS总分均较治疗前下降,组间比较均无显著性差异(P>0.05);CGI总体疗效改善,2组不同时期疗效比较无显著性差异(P>0.05);2组不良反应均为口苦、头晕、口干,组间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组较对照组主观满意度高,2组比较有统计学意义(P<0.05)。结论:右佐匹克隆与唑吡坦治疗失眠症的疗效与安全性相当,但前者主观满意度较高。     

酒石酸唑吡坦片中2种杂质的合成

摘 要 目的：设计合成酒石酸唑吡坦片中杂质Ⅰ。方法: 以唑吡坦及1 溴代乙酸乙酯为起始原料,经一锅法合成得到酒石酸唑吡坦片中的杂质Ⅰ（4 （二甲胺基） 3 （6 甲基 2 对甲苯基咪唑并[1,2 a]吡啶 3 基） 4 氧代丁酸）,同时杂质Ⅱ（2 羟基 N,N 二甲基 2 （6 甲基 2 对甲苯基咪唑并[1,2 a]吡啶 3 基）乙酰胺）作为副产物被合成得到。结果: 成功获得酒石酸唑吡坦的两个新杂质,纯度分别为95.3%及97.2%,并经质谱和核磁共振(MS,1H NMR)进行结构确证。结论: 首次合成了杂质Ⅰ及杂质Ⅱ,可为酒石酸唑吡坦质量控制和工艺优化提供参考依据。     

Development and Validation of a Stability-Indicating Capillary Electrophoresis Method for the Determination of Zolpidem Tartrate in Tablet Dosage Form with Positive Confirmation using 2D- and 3D-DAD Fingerprints

The aim of the current study was to develop a simple, precise, and accurate capillary zone electrophoresis method for the determination of zolpidem tartrate in tablet dosage form. Separation was conducted in normal polarity mode at 25°C, 22 kV, using hydrodynamic injection for 10 s. Separation was achieved using a background electrolyte of 20 mM disodium hydrogen phosphate adjusted with phosphoric acid (85%), pH at 5.50, and detection at 254 nm. Using the above optimized conditions, complete determination took place in less than 3 min using amiloride HCl as the internal standard. The method was linear over the range of 3–1000 μg mL⁻¹ with a correlation coefficient of 0.9999. Forced degradation studies were conducted by introducing a sample of zolpidem tartrate standard and pharmaceutical sample solutions to different forced degradation conditions, being neutral (water), basic (0.1 M NaOH), acidic (0.1 M HCl), oxidative (10% H₂O₂), temperature (60°C in oven for 3 days), and photolytic (exposure to UV light at 254 nm for 2 h). Degradation products resulting from the stress studies did not interfere with the detection of zolpidem tartrate and the assay can be considered stability-indicating.     

HPLC法测定酒石酸唑吡坦口腔崩解片的含量

目的建立酒石酸唑吡坦口腔崩解片含量测定的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为AlltimaC8柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1mol·L-1醋酸铵溶液(60∶40);流速为1.0mL·min-1;检测波长310nm。结果线性范围为20～200μg·mL-1,r=0.9999,平均回收率为99.92%,RSD=0.32%(n=15)。结论本法灵敏度高,重现性好,结果准确、可靠。