60μg乙型肝炎疫苗快速免疫程序在≥16岁健康易感人群中免疫原性和安全性的非劣效临床试验

目的 评价60μg乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)快速免疫程序在≥16岁健康易感人群中的免疫原性和安全性。方法 采用单中心、随机、开放、平行对照的非劣效临床试验,在云南省某县招募≥16岁健康受试者,按1∶1随机分配至试验组和对照组,试验组按照0、2月免疫程序接种2剂次60μg HepB,对照组按照0、1、6月免疫程序接种3剂次20μg HepB,检测受试者免疫前和全程免疫后30d血清乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb),观察每剂次免疫后30d内不良事件,比较两组HBsAb阳转率和几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)以及不良事件发生率。结果 试验组、对照组受试者HepB全程免疫后HBsAb阳转率分别为93.09%(95%CI:90.36%-95.83%)、97.94%(95%CI:96.42%-99.46%),率差为-4.85%(95%CI:-7.96%～-1.73%),率差的95%CI下限>-10%;GMC(mIU/mL)分别为425.48(95%CI...     

血液透析治疗患者按照0-1-2月免疫程序接种乙型肝炎疫苗的依从性和免疫原性

目的探讨血液透析治疗患者按照0-1-2月免疫程序接种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)的依从性和免疫原性。方法采用两种乙肝免疫程序完成率和免疫原性比较的随机对照临床试验,在北京市朝阳区8家医疗机构招募接受血液透析治疗且乙肝表面抗原、乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)和乙肝核心抗体均阴性的18-70岁患者,随机分为试验组和对照组,分别按照0-1-2月和0-1-6月免疫程序接种20μg HepB,检测免疫前和免疫后1个月血清HBsAb,比较两组HepB全程接种完成率、HBsAb阳转率和几何平均浓度(GMC)。结果试验组、对照组受试者HepB全程接种完成率分别为94.39%(101/107)、90.83%(99/109)(χ~2=1.00,P=0.316);两组全程免疫后HBsAb阳转率分别为70.10%(68/97)、87.76%(86/98)(率差=-17.66%,95%CI下限:-28.84%);GMC分别为60.81mIU/mL、247.08mIU/mL(t=-3.68,P=0.000)。结论血液透析治疗患者HepB 0-1-2月免疫程序的依从性较好,但免疫原性弱于0-1-6月免疫程序。     

26-45岁成人两种乙型肝炎疫苗序贯免疫的免疫原性

目的观察成人两种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—20μg重组酵母HepB(HepB-Y)和20μg重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯免疫的免疫原性。方法在陕西省2个县招募乙肝五项血清标志物均阴性的26-45岁成人,随机分为四个组,按照0-1-6月免疫程序分别接种3剂HepB-Y、3剂HepB-CHO、2剂HepB-Y和1剂HepBCHO、2剂HepB-CHO和1剂HepB-Y,检测全程免疫后30-45d血清乙肝表面抗体(HBsAb),比较抗体阳转率和几何平均浓度(GMC)。结果四个组研究对象HepB全程免疫后HBsAb阳转率分别为93.62%(88/94)、93.48%(129/138)、99.00%(99/100)、94.79%(91/96)(χ2=5.17,P=0.147),GMC(IU/L)分别为2 039.74、3 158.70、2 672.09、3 531.59(F=1.36,P=0.254)。结论成人序贯接种20μg HepB-Y和20μg HepB-CHO不降低HepB全程免疫的免疫原性。     

26-45岁成人两种乙型肝炎疫苗序贯免疫的免疫原性北大核心

目的观察成人两种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—20μg重组酵母HepB(HepB-Y)和20μg重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯免疫的免疫原性。方法在陕西省2个县招募乙肝五项血清标志物均阴性的26-45岁成人,随机分为四个组,按照0-1-6月免疫程序分别接种3剂HepB-Y、3剂HepB-CHO、2剂HepB-Y和1剂HepBCHO、2剂HepB-CHO和1剂HepB-Y,检测全程免疫后30-45d血清乙肝表面抗体(HBsAb),比较抗体阳转率和几何平均浓度(GMC)。结果四个组研究对象HepB全程免疫后HBsAb阳转率分别为93.62%(88/94)、93.48%(129/138)、99.00%(99/100)、94.79%(91/96)(χ^2=5.17,P=0.147),GMC(IU/L)分别为2039.74、3158.70、2672.09、3531.59(F=1.36,P=0.254)。结论成人序贯接种20μg HepB-Y和20μg HepB-CHO不降低HepB全程免疫的免疫原性。     

3-17岁急性淋巴细胞白血病儿童乙型肝炎疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察

目的 探讨急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia, ALL)儿童乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)加强免疫的免疫原性和安全性。方法 在上海市某医院招募已接种3剂次HepB、乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)阴性且病情稳定的3-17岁ALL儿童，按0-1-6月程序接受3剂次HepB加强免疫，检测免疫前和免疫后1个月血清乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb),观察每剂次接种后1周内不良反应，分析HBsAb阳转率、几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)和不良反应发生率。结果 共入组99例受试者，HepB加强免疫后HBsAb阳转率为100%;免疫后GMC为336.59(95%CI:281.66-398.30)mIU/mL,是免疫前的148.38(95%CI:141.99-155.38)倍；免疫后总不良反应发生率为1.35%(4/297),均为低热和局部红肿。结论 ALL儿童在临床治疗...     

婴儿国产和进口重组酵母乙型肝炎疫苗基础免疫序贯接种后2年乙型肝炎表面抗体血清流行率

目的评价国产和进口重组酵母乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)在儿童基础免疫序贯接种后2年的乙型肝炎表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)血清流行率。方法采用回顾性队列研究,在杭州市西湖区选取2015-2017年出生、在1岁内按照"0-1-6月"免疫程序完成1剂次国产10μg重组汉逊酵母HepB与2剂次进口10μg重组啤酒酵母HepB序贯接种(试验组)或3剂次国产10μg重组汉逊酵母HepB接种(对照组)的儿童,采集全程接种后2年血清标本,使用化学发光法检测HBsAb,比较两组儿童HBsAb阳性率和几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)。结果试验组、对照组分别纳入390名和1 133名儿童,完成HepB接种后2年的HBsAb阳性率(95%CI)分别为96.92%(95.20%-98.64%)、95.32%(94.09%-96.55%);GMC(95%CI)分别为167.57(144.24-194.67)mIU/mL、132.86(121.67-145.08)mIU/mL。结论婴儿国产重组汉逊酵母HepB与进口重组啤酒酵母HepB基础免疫序贯接种后2年具有良好的免疫力。     

成人糖尿病患者乙型肝炎疫苗免疫应答效果Meta分析北大核心

目的评价成人糖尿病患者接种乙型肝炎疫苗(HepB)的免疫应答效果。方法通过7种中英文文献数据库,检索1989年1月-2019年12月发表的≥18岁糖尿病患者接种HepB后免疫应答的研究文献,进行Meta分析。结果共纳入8篇研究文献。Meta分析显示,糖尿病患者按照0-1-6月程序接种HepB后乙肝表面抗体(HBsAb)阳转率低于非糖尿病人群(合并OR=0.41,95%CI:0.33-0.50)。结论糖尿病可能是影响HepB免疫应答效果的危险因素。需探索糖尿病患者接种HepB的最佳免疫方案。     

成人糖尿病患者乙型肝炎疫苗免疫应答效果Meta分析

目的评价成人糖尿病患者接种乙型肝炎疫苗(HepB)的免疫应答效果。方法通过7种中英文文献数据库,检索1989年1月-2019年12月发表的≥18岁糖尿病患者接种HepB后免疫应答的研究文献,进行Meta分析。结果共纳入8篇研究文献。Meta分析显示,糖尿病患者按照0-1-6月程序接种HepB后乙肝表面抗体(HBsAb)阳转率低于非糖尿病人群(合并OR=0.41,95%CI:0.33-0.50)。结论糖尿病可能是影响HepB免疫应答效果的危险因素。需探索糖尿病患者接种HepB的最佳免疫方案。     

成人乙肝疫苗免疫无应答影响因素及60μg重组疫苗复种效果评价

目的探讨成人初次接种乙肝疫苗免疫无应答的影响因素,评价复种60μg重组乙肝疫苗对无应答人群的免疫效果。方法选择乙肝表面抗原(HBs Ag)和乙肝表面抗体(抗-HBs)均为阴性的成人689人,在完成3剂次乙肝疫苗初次常规免疫1个月后,对接种无应答(抗-HBs滴度10.00 m IU/m L)者复种1剂次60μg重组乙肝疫苗,并于1个月后检测抗-HBs。结果成人初次接种乙肝疫苗后无应答率为17.71%(122/689)。多因素非条件Logistic回归分析显示,0-1-12月免疫程序(OR=2.09,90%CI:1.37~3.19)和单项乙肝核心抗体(抗-HBc)阳性(OR=1.73,90%CI:1.16~2.59)是初次常规免疫无应答的危险因素。89名初次免疫无应答者复种1剂次60μg重组乙肝疫苗后,抗-HBs阳转率达95.51%,抗-HBs几何平均滴度为585.39 m IU/m L。结论成人初次接种乙肝疫苗可获得较好的免疫应答,抗-HBc单阳者初次接种乙肝疫苗免疫应答水平低于抗-HBc阴性人群;无应答者复种1剂次60μg重组乙肝疫苗,可获得良好的免疫效果。     

新生儿接种乙型肝炎疫苗后低/无应答者的再免疫效果分析

目的了解新生儿接种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)后低/无应答者的再免疫效果。方法对北京市、浙江省、广东省2004～2005年出生的新生儿,按照0、1、6月龄免疫程序完成3剂重组HepB(酵母)[HepB Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Yeast,HepB-Y]免疫后,出现的低/无应答者,随机分为4组,按0、1、6个月程序再次免疫不同种类和剂量的HepB。结果低/无应答儿童再免疫前、再免疫1剂和再免疫3剂后,抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigin(HBsAg),Anti-HBs]几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为18.7mIU/m(l毫国际单位/毫升)、88.8mIU/ml、178.2mIU/ml,无应答者所占比例分别为20.4%、9.1%、1.9%。103名低/无应答儿童再免疫1剂和3剂后,100mIU/ml所占的比例分别为61.2%和84.5%,差异有统计学意义(χ2=14.13,P0.01);5μg重组HepB-Y、10μgHepB-Y、10μg重组HepB(中国仓鼠卵巢细胞)[HepB Made by Recombinant DNA Techniquesin Chinese Hamster Ovary(CHO)Cell,HepB-CHO]、10μg重组HepB(汉逊酵母)(HepB Made by Recombinant DNA Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast,HepB-HPY)四种HepB再免疫3剂后,GMC分别为168.8mIU/ml、174.7mIU/ml、184.9mIU/ml、182.9mIU/ml,四种HepB再免疫3剂后,100mIU/ml所占的比例分别为79.0%、85.7%、88.2%、84.6%,差异均无统计学意义(χ2=0.75,P0.05)。结论 HepB全程免疫三剂后,低/无应答儿童按照0、1、6个月程序再次免疫3剂HepB后,抗体阳转率和GMC均有较大的提高,再免疫3剂HepB免疫效果优于再免疫1剂。     

新生儿接种乙肝疫苗后低/无应答者再免疫的血清学分析

[目的]评价新生儿接种乙肝疫苗(HepB)后低/无免疫应答者的再次免疫效果。[方法]2009年10月,对烟台市5个县市区2009年出生的新生儿,按照"0-1-6"程序完成3剂次重组HepB(酵母)免疫后出现的无应答者,随机分为2组,按照0-1-6程序再次免疫不同种类和剂量的HepB,并评价再免疫效果。[结果]调查新生儿1 543名,有252名儿童需要再免疫。低/无应答儿童再免疫前、再免疫1剂次和再免疫3剂次后,抗乙肝病毒表面抗原抗体(Anti-HBs)几何平均浓度(GMC)分别为47.21、1 048.73、1 366.84 mIU/L。再免疫1剂次和3剂次后,免疫应答率分别是82.71%、96.06%(P<0.05)。5μg啤酒酵母乙肝疫苗组和10μg汉逊酵母乙肝疫苗组再免疫3剂次后,GMC分别为1 022.91、1 790.15 mIU/L(P<0.01)。免疫应答率分别为96.43%、95.60%(P>0.05)。[结论]HepB全程免疫3剂后,低/无应答儿童按照0-1-6程序再次免疫3剂HepB后,抗体阳转率和GMC均有较大的提高,再次免疫3剂次优于再免疫1剂次。     

成人乙肝疫苗免疫失败者再免疫效果分析

目的：探讨成人乙肝疫苗接种后无应答者的免疫对策。方法：选择免疫前检测乙肝HBsAg和抗--HBs均阴性的健康人群．按0、1、6月程序完成3针10μg重组酵母乙肝疫苗免疫后检测乙肝抗-HBsGMT〈10mIU／ml的免疫失败者,按0、1、6月程序再次接种10μg重组汉逊酵母乙肝疫苗3针或20μg重组CHO细胞乙肝疫苗3针后1个月．检测抗-HBs。结果：53例免疫失败者完成再免后抗-HBs阳性率为83．02％,抗-HBsGMT为225．24mIU／ml。结论成人乙肝疫苗接种后免疫失败者．通过再次接种可提高抗-HBs阳转率。     

不同剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗成年人免疫效果及影响因素研究

目的 通过随机双盲对照试验,评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗应用于成年人的免疫效果,以及影响免疫效果的个体因素.方法 在北京市4个区县范围内选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成年人作为研究对象,随机分为两组,按照"0-1-6"程序分别接种10μg和20μg CHO乙肝疫苗,通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素.于接种第三针1个月后采血,以雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值,抗-HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBV DNA,利用logistic回归分析方法分析影响抗-HBs阳转的个体因素.结果 10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为88.8%(95%CI:85.4%～92.2%)和95.3%(95%CI:93.0%～97.6%).按照抗-HBs＜100 mIU/ml为低无应答标准,低无应答率分别为34.3%和17.4%;抗体几何平均滴度(GMT)分别为173.42 mIU/ml和588.51 mIU/ml.多因素分析表明:患糖尿病、配偶为乙肝病毒感染者以及大年龄组人群是抗体阳转不利因素,而20μg疫苗剂量有利于抗体阳转.结论 CHO乙肝疫苗20μg免疫效果优于10μg,乙肝疫苗免疫效果评价应考虑多因素的影响.     

重组酵母乙型肝炎疫苗的成人免疫效果分析

目的了解重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗在成年人中的免疫效果。方法选择16~60岁知情同意、乙肝5项指标阴性的研究对象800人,按0-1-6程序接种重组酵母乙肝疫苗,并于第1针接种后第7个月和第12个月分别采集静脉血5mL,采用雅培微粒子化学发光免疫分析法(Abbott试剂盒)检测乙肝表面抗体(HBsAb)。结果 HBsAb阳转率、达到长期保护性水平率第7个月分别为92.95%(95%CI:90.79%~94.74%)、83.02%(95%CI:80.02%~85.74%);第12个月分别为86.47%(95%CI:83.71%~88.93%)、67.48%(95%CI:63.86%~70.96%)。抗体几何平均浓度(GMC)第7个月为(1 032.49±14.41)IU/L,第12个月为(249.59±12.01)IU/L。不同时间、年龄组、性别间差异均有统计学意义(P值均<0.05)。结论成年人接种重组酵母乙肝20μg疫苗,年龄小者免疫效果好,女性免疫效果好于男性,并有加强免疫的必要性。     

新生儿两种重组乙型肝炎疫苗序贯接种的免疫原性和不良反应观察

目的评价新生儿两种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)-重组酵母HepB(HepB-Y)和重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯接种的免疫原性和不良反应。方法采用单中心、开放性、前瞻性队列研究,在湖南省某县招募健康新生儿,随机分为试验组和对照组,按照0-1-6月免疫程序,对照组接种3剂次10μg HepB-Y,试验组第1剂接种10μg HepB-Y,第2-3剂接种20μg HepB-CHO。完成全程免疫后1月检测乙肝表面抗体(HBsAb),分析抗体阳性率和几何平均浓度(GMC);观察每剂次接种后30min内的不良反应,被动收集每剂次接种后1个月内的疑似预防接种异常反应。结果试验组、对照组受试者完成HepB全程免疫后HBsAb阳性率分别为100%(170/170)、100%(187/187),GMC(95%CI)分别为3 388.55 (2 777.42-4 099.71)、 2 710.15 (2 278.22-3 229.21) mIU/mL。两组接种后不良反应发生率分别为3.80%(27/710)、4.10%(30/731)(x2=0.09,P=0.769),均为接种后30min内发生的37.1-37.5℃发热。结论 HepB-Y与HepB-CHO序贯接种不会降低新生儿HepB全程免疫的免疫原性,也不增加不良反应的发生率。     

新生儿两种重组乙型肝炎疫苗序贯接种的免疫原性和不良反应观察北大核心

目的评价新生儿两种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)-重组酵母HepB(HepB-Y)和重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯接种的免疫原性和不良反应。方法采用单中心、开放性、前瞻性队列研究,在湖南省某县招募健康新生儿,随机分为试验组和对照组,按照0-1-6月免疫程序,对照组接种3剂次10μg HepB-Y,试验组第1剂接种10μg HepB-Y,第2-3剂接种20μg HepB-CHO。完成全程免疫后1月检测乙肝表面抗体(HBsAb),分析抗体阳性率和几何平均浓度(GMC);观察每剂次接种后30min内的不良反应,被动收集每剂次接种后1个月内的疑似预防接种异常反应。结果试验组、对照组受试者完成HepB全程免疫后HBsAb阳性率分别为100%(170/170)、100%(187/187),GMC(95%CI)分别为3388.55(2777.42-4099.71)、2710.15(2278.22-3229.21)mIU/mL。两组接种后不良反应发生率分别为3.80%(27/710)、4.10%(30/731)(x2=0.09,P=0.769),均为接种后30min内发生的37.1-37.5℃发热。结论HepB-Y与HepB-CHO序贯接种不会降低新生儿HepB全程免疫的免疫原性,也不增加不良反应的发生率。     

5微克重组乙型肝炎疫苗(酵母)3剂初次免疫后低/无应答儿童再免疫1剂的抗体应答

目的了解乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原(Hepatitis B Virus Surface Antigen,HBsAg)阴性母亲所生儿童,按0、1、6月龄免疫程序初次免疫5微克(μg)重组乙肝疫苗(酵母)(Hepatitis B Vaccine Madeby Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniquesin Yeast,HepB-Y)3剂后,抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibodyto HBsAg,Anti-HBs)低/无应答发生情况,并比较不同剂量HepB-Y(5μg或10μg)再免疫1剂后Anti-HBs水平和阳转率。方法选择北京市、浙江省宁波市、广东省2004～2005年HBsAg阴性母亲所生儿童,按0、1、6月龄免疫程序初次免疫5μgHepB-Y3剂1～6个月后采集静脉血,用固相放射免疫法(Solid Phase Radioimmunoassay,SPRIA)进行血清学检测,对Anti-HBs低/无应答儿童再免疫1剂5μg或10μgHepB-Y,1个月后采集静脉血,用SPRIA法检测HBsAg、Anti-HBs、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBC)。结果HBsAg阴性母亲所生新生儿按0、1、6月龄免疫程序初次免疫5μgHepB-Y3剂后,Anti-HBs低/无应答率分别为14.47%和1.71%;再免疫1剂5μg或10μgHepB-Y后,Anti-HBs平均浓度(Mean Concentration,MC)从25.50毫国际单位/毫升(mIU/ml)分别升高到143.04mIU/ml和167.52mIU/ml,抗体阳转率分别为80.00%和82.86%。再免疫后Anti-HBs MC的升高有统计学意义(t=-7.55,t=-7.06;P均0.0001),但不同剂量再免疫后,Anti-HBs MC差异和抗体阳转率差异均无统计学意义(t=-0.59,P=0.53;χ2=0.11,P=0.74)。结论对于HBsAg阴性母亲所生的儿童,按0、1、6月龄免疫程序初次免疫5μgHepB-Y3剂后,Anti-HBs低/无应答率分别为14.47%和1.71%,再免疫1剂HepB-Y后抗体应答效果较好,且再免疫5μgHepB-Y能取得同再免疫10μgHepB-Y相同的效果。     

国产乙肝疫苗不同接种剂量对成人免疫效果

目的了解成人接种国产不同剂量乙肝疫苗后乙肝表面抗体(HBsAb)阳转率情况,评价免疫应答效果、影响因素。方法选择乙肝五项指标全阴的个体为调查对象,按"0、1、6"月免疫程序接种乙肝疫苗,完成全程免疫40d后检测HBsAb。结果共接种乙肝疫苗782人,HBsAb阳转687人,阳转率为87.9%。其中20μg组为阳转率89.5%,10μg组阳转率为86.2%,差异无统计学意义(P0.05);不同年龄组差异有统计学意义(P0.01);不同性别差异无统计学意义(P0.05)。结论成人接种国产不同剂量乙肝疫苗免疫效果差异无统计学意义,未获得有效保护的成年人群可采用10μg/mL剂型。     

维持性血液透析患者乙型肝炎疫苗免疫后2年乙型肝炎表面抗体阳性影响因素的Logistic回归模型和决策树模型分析

目的 分析维持性血液透析(Maintenance hemodialysis, MHD)患者接种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)后2年乙型肝炎表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)阳性率及其影响因素。方法 在前期已完成的MHD患者按0-1-6月免疫程序接种20μg和60μg HepB的免疫原性随机对照试验基础上，选取全程接种后2年的MHD患者采集静脉血，采用化学发光微粒子免疫分析法检测HBsAb;采用多因素Logistic回归模型和χ²自动交互检测法(Chi-squared automatic interaction detector, CHAID)分析HBsAb阳性的影响因素。结果 MHD患者全程接种20μg、60μg HepB后2年HBsAb阳性率分别为42.98%(52/121)、59.63%(65/109)(χ²=6.37,P=0.012)。Logistic回归模型显示，接种60μg HepB者HBsAb阳性率高于接种20μg HepB者而透析年限≥5年者低于...     

20-49岁成人乙型肝炎疫苗不同免疫程序的免疫原性比较

目的比较成人三种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—汉逊酵母HepB (HepB-HP)、CHO细胞HepB(HepB-CHO)和酿酒酵母HepB(HepB-BC)不同免疫程序的免疫原性。方法在北京市和浙江省招募20-49岁成人,分为10μgHepB-HP、10μgHepB-CHO、10μgHepB-BC、20μgHepB-BC四个接种组,每组按HepB不同基础免疫程序接种,检测接种后1-2月乙型肝炎表面抗体(HBsAb),比较抗体阳性率和几何平均浓度(GMC)。结果四个组分别纳入研究对象430名、1 513名、1 350名、256名。10μgHepB-HP组0-1-2月(month,m)、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为71.57%、97.37%、100%、91.58%(x2=65.89,P0.001),GMC(mIU/mL)分别为116.70、381.27、915.36、918.23(F=32.01,P0.001);10μgHepB-CHO组0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为83.65%、88.55%、88.17%(x2=6.78,P=0.034),GMC(mIU/mL)分别为144.94、328.37、296.14(H=56.42,P0.001);10μg HepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为81.34%、85.19%、87.07%、79.54%(x2=8.63,P=0.035),GMC(mIU/mL)分别为114.41、170.65、329.21、475.13(H=71.97,P0.001);20μgHepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m程序HBsAb阳性率分别为83.02%、100%、96.46%(x2=20.95,P0.001),GMC(mIU/mL)分别为167.03、949.83、1688.67(F=27.01,P0.001)。结论 20-49岁成人接种HepB具有良好的免疫原性,以0-1-6m、0-1-12m程序较好。