鲎试剂法检测对氨基水杨酸钠热原

鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应,灵敏度很高,为热原的检测提供了一种快速、灵敏简便的实验方法。近年来我厂利用鲎试剂法在开展大输液制剂热原检查的基础上,又对“注射用对氨基水杨酸钠”半成品以此法进行热原检查。通过一年多的实践,我们认为此法实用性较强,方法可靠,现介绍如下。     

鲎试剂—培养皿法检测热原

经卫生部颁布,自1988年10月1日起可以使用鲎试剂对5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液,注射用水进行热原检查,结果     

甲硝唑注射液热原鲎试剂检查法分析

甲硝唑注射液(Injection Metronidazoli)作用广泛,具有强大的杀灭滴虫作用,是治疗阴道滴虫病及阿米已病的首选药,同时也是治疗厌氧菌感染的首选药。作为静脉用注射剂,需要作热原检查。本文以细菌内毒素法进行检查研究,希望能得到一种简便可靠的检验手段。 1 试剂及动物:甲硝唑注射液由(本院调剂室及制剂室提供),鲎试剂为厦门鲎试剂厂产(0.5Eu/ml 930602)。家兔(本院实验动物室提供)。     

鲎试剂—载玻片法检测热原

笔者采用鲎试剂一载玻片法检测部分输液及注射液的热原,现介绍如下:一、材料1.鲎试剂(0.1ml):福建省药品检验所鲎试剂研究室产,临用前以0.1ml 灭菌注射用水溶解备用。     

鲎试剂检测血液保养液热原

本文对鲎试剂检测血液保养液的热原做了可靠性研究，结果表明：调节保养液pH值后，用稀释保养液或加入外源性钙镁离子的方法，可用鲎试剂法测定血液保养液的热原。     

鲎试剂法检查热原的应用范围

由于鲎试剂在药剂工作中的应用,各医院药剂科有不少有关鲎试剂操作的经验及论文报道.热原,是指进入机体后能引起机体发生异常热反应的一类物质。包括了微生物及其代谢产物、细菌及其尸体、立克次体、霉菌、病毒、不溶性微粒、内外毒素等等。其中以G~-杆菌产生的内毒素致热力最强,因此也有热原就是内毒素之说法也仅能说内毒素是引起热原的主要因素.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞与微量内毒素产生凝集反应的现象,作为判断供试品中细菌内毒素限量是否符合规定的一种方法.鲎试剂对内毒素特别敏感,很微量的内毒素即可检出.但对非内毒素引起的热原,则不敏感.     

鲎试剂在检测大输液热原中的应用

大输液制剂是医院治疗,保健必不可少而大量使用的药品。由于市场供不应求,不能满足临床需要,一些较大的医院多由制剂室生产供应。特别是近几年来一些中小县区级医院也建起了制剂室。大输液的质量能否保证,直接影响到医院正常医疗工作和病人的健康。我院建制剂室11年来,自制大输液虽在临床上从末发生过任何问题,但按卫生部有关文件要求尚有一定差距,急需改进,以确保产品质量。为此我们除严格执行工艺操作规程,坚持半成品质量检查外,于1989年3月经赤峰市药检所培训后,开展了鲎试剂检测热原的新方法,进一步保证了病人用药的安全有效。近三年来,我     

也谈鲎试剂检查热原的简单操作法

读本刊1984年10期刊登的《鲎试剂热原检查简单操作法》一文,现将我们根据多年来的实际摸索,寻找出一种应用鲎试剂检测热原的简单方法。     

鲎试剂和热原检查氧氟沙星葡萄糖的对比

我们采用鲎试剂法检查氧氟沙星葡萄糖注射液 ,将结果报道如下。１仪器与试剂鲎试剂 (中国湛江海洋制品厂 ,０ ５ＥＵ／ｍｌ,批号２００１０４１１) ;内毒素工作标准品 (中国湛江海洋制品厂 ,１０ＥＵ／ｍｌ,批号２０００９１７)；氧氟沙星葡萄糖注射液 (本院生产、批号２００１０６０８、２００１０６１９、２００１０７０６、２００１０７２８)。试验所用器皿１８０℃干烤２小时以上 ,净化工作台经紫外线消毒备用。２鲎试剂灵敏度的复核将细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水稀释成不同浓度 ,确认其符合药典规定后再用干试验。２ １…     

12种输液中热原的鲎试剂检测

我院自1980年开始采用以鲎试剂法为主、家兔法为辅进行输液中热原的检测,先后检测复方氯化钠、5%和10%及50%葡萄糖、葡萄糖氯化钠、生理盐水、5%碳酸氢钠、平衡盐注射液、注射用水、0.25%盐酸普鲁卡因、生理维持液等12个品种3000批次,临床应用无任何反应,保证了制剂质量。现将检测结果及体会报告如下。一、材料和方法(一)材料(1)鲎试剂冻干品(0.1ml/支)福建省药检所制品(2)内毒素参考标准品上海生物制品所制品     

鲎试剂检测热原的方法及注意问题

鲎试剂可检测出微量内毒素(热原),其灵敏度可达0.1毫微克/毫升,样品检测在试管内或玻片上进行,两小时内即可得出结果,为内毒素检测提供了一种快速、灵敏、简便的实验方法,简称鲎试验。自1972年鲎试剂首先用于放射性药品的热原检测以来,近十年发展很快,用途日广。如在药品检验方面已用于注射药品、生     

鲎试剂对临床输液反应的热原鉴定

输液反应与药液的质量、机体对内毒素的积贮量、肝脏对内毒素的解毒力、输液器具及空气污染等诸因素有关。笔者以鲎试验法对临床输液反应作热原鉴定,现报告如下。一、实验材料 (一) 鲎试剂:福建省药品检验所提供。0.1ml/安瓿,批号851210。灵敏度为0.1ml可与1ngE·Coli O_(111)B_4内毒素形成坚固凝胶,使用期1.5年。 (二) 大肠杆菌内毒素:E·Coli O_(111)B_4参考品由福建省药品检验所提供,1μg/安瓿,批号85012。 (三) 无菌无热原生理盐水500ml,批号860110,系本院制剂室自制。 (四) 待检样品:(1)取临床发生输液反应的输液器具、输液原药液。拆开输液器具各配套部分,分     

鲎试剂在一些注射剂热原检测中的应用

<正> 热原的鲎试验法,自1972年 Cooper 氏首先应用于注射剂检查以来,国外已积累了许多资料。它与家兔法比较具有方法简便、快速、可靠、灵敏度高,且能定量,无生物差异等优点。美国食品和药品管理局已批准用它代替家兔法进行医疗器械和一些药品热原检查。美国药典ⅩⅩ版已收载鲎试验为测定细菌内毒素(即热原)浓度的方     

对大输液热原的鲎试剂检查法的一点改进

鲎试剂对临床常用的大输液制剂的热原检查,具有灵敏、简便、快速、重现性好等特点,但试剂必须用已知无菌无热原的生理盐水或注射用水溶解,仍感操作烦琐,为此我们对原试管法进行了如下改进(见表),这样:(1)鲎试剂可用供试样品溶解,操作简化,减少了污染机会;(2)提高阳性检出率,如以供试样品每0.1毫升含1单位热原质,则加     

鲎试剂检测减少临床热原反应的试验研究

证实了我国药品标准尚未采用鲎试剂进行细菌内毒素检查的药品葡萄糖氯化钠、硫酸庆大霉素等注射剂容易发生临床输液反应的原因，是各自污染的界于鲎法不合格而兔法合格之间的细菌内毒素，在临床合并用药时加在一达到了兔法不合格的污染量而造成的。     

鲎试剂检测大输液热原与pH值的关系

主要考察使用鲎试剂检测大输液热源过程中,pH值对试验的影响。经实验证明,在未对输液进行pH调整的情况下,直接测定不影响检测结果。     

关于鲎试剂法测定血液保养液热原的方法

关于鲎试剂法测定血液保养液热原的方法山西省肿瘤医院（０３００１３）李桂香，蔡新民我们从１９８５年以来，采用鲎试剂法代替家兔致热实验对医院自制的１０％葡萄糖注射液、５％葡萄糖注射液、氯化钠注射液和注射用水等四种大输液的热原进行检测，取得满意效果。在此基础上又大胆开展了鲎试剂法对血液保养液热原的检测，经过反复试验，同样取得良好效果，为临床安全用药提供了可靠的保证，从而打破了卫生部暂时制定的鲎试剂只能检测上述四种大输液热原的格局。为鲎试剂检测热原开辟了又一条新的途径。现介绍如下：材料与方法一、材料：鲎试剂采用福建省药检所鲎试剂研究室生产的东方鲎试剂，批号：８５０５１５、８６０１１２、８６０９０６、８７０８２０，灵敏度为０．１ｎｇ／ｍｌ使用前用鲎试剂溶解水溶解。内毒素工作标准品：批号，８５００３、８６００４、８６００５、８７００８。使用前用１０倍稀释法稀释至０．２ｎｇ／ｍｌ作为阳性对照。鲎试剂溶解水，作为稀释鲎试剂和阳性对照组。血液保养液用本院制剂室生产的。仪器用电热恒温水浴锅型号为ＨＨＳ，江苏红旗医疗器械厂生产。洁净工作台用ＣＪ－１Ｂ，北京半导体设备一厂生产。二、操作方法：先稀释供检品，浓度与家兔法一致。按照药典     

对鲎试剂热原检查法具体操作的几点看法

贵刊1984年10期刊登的“鲎试剂热原检查简单操作法”一文,我们认为有值得商榷之处。1.用电炉烧红滴管以去除热原,方法本身不可靠,温度不易掌握。2.加入试剂两滴不能代替准确加入0.1ml;胶凝反应速度与内毒素含量成正比,所以量的概念更加重要,不能粗略地加入两滴来决定反应的正负。