Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测网织红细胞的性能评价

目的 对Sysmex XE-2100五分类全自动血液分析仪检测网织红细胞(Ret)的性能进行评价.方法 用XE-2100血液分析仪对正常及患者血标本中Ret进行检测,分析Ret的精密度、稳定性、线性范围及携带污染率,并与显微镜计数法比较.结果 XE-2100血液分析仪检测Ret的精密度及线性范围均在允许范围内;稳定性在4 ℃ 48 h内Ret无显著性变化;携带污染率仅为0.21%;与显微镜计数测定结果相关性良好(r=0.993).结论 XE-2100血液分析仪检测Ret简便快速、精密度高、准确度好、携带污染率低,可以替代人工显微镜计数.     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞性能评价

目的：探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞的性能并作评价。方法：对XE-2100分析仪分析网织红细胞的精密度、稳定性、线性范围、敏感性和携带污染率进行测定．再将50例住院病人血标本用Sysmex XE-2100分析仪测定网织红细胞结果与显微镜计数结果进行相关性分析。结果：XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞的精密度、稳定性、线性范围、敏感性和携带污染率均在允许范围内；Sysmex XE-2100分析网织红细胞结果与显微镜计数结果相关性良好，r=-0．9987。结论：Sysmex XE-2100血细胞分析仪分析网织红细胞的性能良好，具有准确度高、重复性好、检测速度快和简便快捷等优点，标本免除预处理，是常规实验室测定网织红细胞的较理想仪器。     

Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100性能验证

目的对Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100主要分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则和美国CLIA’88性能验证文件,对Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100上开展项目进行精密度、准确性、携带污染率和临床可报告范围验证。结果 Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100精密度、准确性、携带污染率和临床可报告范围等均符合要求。结论Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100检测性能完全满足预期的临床应用要求。     

血细胞分析仪性能评价及对脐带血造血干细胞检测功能研究

目的：对Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪的手动与自动进样模式进行分析性能评价,并初步评价其对脐带血造血干细胞的检测功能。方法通过对Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪的手动与自动进样模式的总重复性、精密度、线性范围、污染携带率、不正确度的性能进行评价,来评估该仪器的可靠性。通过其IM I通道检测10例脐带血中的幼稚细胞（H PC ）,同时用流式细胞术检测CD34＋细胞数,观察二者的相关性。结果手动和自动进样模式的总重复性、批内和批间精密度、不正确度都小于判断标准,符合要求。线性验证试验结果显示,白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板的相关系数（ r ）分别为为0．9996、0．9997、0．9994、0．9996、0．9998,线性范围均符合厂家要求。各指标的携带污染率均小于1％,符合厂家小于或等于1％的要求。相同脐带血中的HPC数比CD34＋细胞数少,但二者具有良好的线性相关,r2＝0．9754。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪具有良好的总重复性、精密度、线性范围、低携带污染率及不正确度,适合临床应用。IM I通道可以初步评估脐带血造血干细胞数量,为进一步评估外周血造血干细胞数量提供了基础支持。     

全自动血液分析仪测定网织红细胞性能评价与应用

目的对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪测定网织红细胞（Ret）的性能作评价与应用。方法采用XE-2100全自动血液分析仪（简称XE-2100）对正常及患者血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围、敏感性及携带污染率进行测定,并与人工显微镜法做相关性分析。结果 XE-2100测定Ret的精密度、线性范围、敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃48 h内Ret分析无显著变化（CV〈1%）,携带污染率仅为0.14%;XE-2100测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好（r=0.997）。结论 XE-2100测定Ret准确度高、重复性好、线性范围能满足临床之需,携带污染率低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,基本上能取代人工显微镜法。     

全自动血液分析仪测定网织红细胞性能评价与应用

目的对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪测定网织红细胞(Ret)的性能作评价与应用。方法采用XE-2100全自动血液分析仪(简称XE-2100)对正常及患者血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围、敏感性及携带污染率进行测定,并与人工显微镜法做相关性分析。结果 XE-2100测定Ret的精密度、线性范围、敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃48 h内Ret分析无显著变化(CV<1%),携带污染率仅为0.14%;XE-2100测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好(r=0.997)。结论 XE-2100测定Ret准确度高、重复性好、线性范围能满足临床之需,携带污染率低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,基本上能取代人工显微镜法。     

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测系统应用评价

目的 对Sysmex XE-2100血液分析仪的使用性能进行评价.方法 采用检测项目均无报警的EDTA-K2抗凝的静脉血液标本对Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围进行检测,将其结果与Sysmex公司提供的设计标准相比较,采用两种不同进样模式分别检测50例样本,比较二者之间的差异.结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围等结果均符合设计所规定的要求;两种进样模式在允许偏倚范围内.结论 Sysmex XE-2100血液分析仪性能良好,能满足血液常规分析的一般要求.     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪进行性能评价。方法对Sysmex XE-5000血细胞分析仪上的重复性、携带污染率、线性、空白计数、仪器的比对进行评价。结果重复性试验精密度小于CLIA′88的1/4,仪器的精密度良好。携带污染率最高CV为0.31%,符合厂家要求小于或等于1%。线性验证试验结果显示,白细胞斜率(a)=0.999 8,相关系数r=0.999 7;红细胞(a)=1.007 7;r=1.000 0,血红蛋白a=1.013 0,r=0.999 8;红细胞比容a=1.005 8,r=0.999 9;血小板计数a=0.995 5,r=0.999 3。均符合厂家要求a值在1±0.05,r≥0.975,仪器线性范围良好。空白试验结果低于仪器的空白本底要求。仪器比对的结果均符合1/2CLIA′88要求的偏差范围。结论 Sysmex XE-5000血细胞分析仪具有精密度良好、携带污染率低、检测线性良好、准确性可靠的特点,适于临床应用。     

BC-5800型血液细胞分析仪临床应用评价

目的对BC-5800型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。方法参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法),对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机Sysmex XE-2100的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。结果 BC-5800型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex XE-2100血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系数r=0.9895～0.9994,分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性,各分类参数合格率均达到了100%。结论 BC-5800型全自动血液细胞分析仪性能指标良好,满足临床使用要求。     

Evaluation of the Sysmex Xe-2100 hematology analyzer in hospital use

The Sysmex XE-2100 (Sysmex Corp. Kobe, Japan) is a latest-generation hematology analyzer. Its optical and electrical measuring technology is improved by the addition of flux cytometry, fluorescence, and differential lysis. Its analytical performance in terms of precision, reproducibility, linearity, carryover, and time stability was found to be entirely satisfactory. In addition, the results of 500 complete blood counts and differentials correlated perfectly with those obtained by the Coulter STKS (Beckman Coulter, Villapointe, France). The comparison of 500 leukocyte differential count results analyzed in parallel with optical microscopy and the XE-2100 were surprising, and favorable to the XE-2100. This analyzer provides the user with an undeniable feeling of security concerning its reliability in detecting and identifying anomalies in the automated leukocyte differential count. With a sensitivity of 96%, a negative predictive value (NPV) of 98%, and a false-negative (FN) rate of 4%, the XE-2100 has perhaps reached the technological limits for a machine performing morphological recognition of normal and pathological blood cells.     

XE-5000血细胞分析仪计数有核红细胞的性能评价

目的探讨SysmexXE．5000血细胞分析仪自动计数外周血有核红细胞（NRBC）的方法学特点,评价其临床应用价值。方法评析其重复性、线性范围、携带污染率,并对697份静脉血标本作常规测定,评价其对NRBC的报警、定量测定,并与手工涂片法进行对照。结果XE．5000血液分析仪测定NRBC的重复性较好,线性范围较广,携带污染率较小。以显微镜复检为金标准,XE．5000与显微镜计数法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性（r=0．997）,其有核红细胞报警的灵敏度为100％,特异度为85．1％。结论SysmexXE．5000血细胞分析仪可灵敏、准确、精密地自动计数外周血中NRBC,适合临床检测NRBC。     

Sysmex XE-5000自动血液分析仪的临床评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 对Sysmex XE-5000的精密度、线性范围、与镜检的相关性和交叉污染率进行测定,并与Sysmex XE-2100血细胞分析仪进行比较.同时,对微量血和体液模式进行了评估.结果 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪精密度表现优异,重复性、稳定性好,线性范围宽,交叉污染率低.通过XE-5000分析,微量血与静脉血血细胞分析结果基本没有差异.体液模式脑脊液细胞计数、分类与人工镜检表现出良好的相关性.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪是一种较理想的血细胞分析仪.     

Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

血液分析仪XE-2100血小板计数准确性与血涂片复检的比较分析

目的分析血液分析仪XE-2100血小板计数的准确性和血涂片复检的关系。方法测定血液分析仪XE-2100、CD-3700和手工法血小板计数精密度、线性和相关性；选择仪器CD-3700随机检测有报警的标本用XE-2100和手工法计数血小板；比较仪器血小板计数在不同范围内的标本例数与标本血片血小板数量估计值例数的符合率。结合观察血涂片红细胞、白细胞形态。与血液分析仪血小板计数报警进行对照比较。结果XE-2100血小板计数精密度较高，变异系数〈3％，血小板计数有良好的线性。其PUI-O法和PLT-I法血小板计数与手工法血小板计数相关性为γ=0.9。标本血小板浓度越低。仪器血小板计数与血片血小板估计值符合率越低。XE-2100血小板计数报警“血小板凝集”、“PLT分布异常”分别与血片上“大血小板”、“红细胞碎片”、“小红细胞增多”的例数相关。血小板计数在正常范围（100-300）×10^9／L时，仪器PLT-O法和PLT-I法血小板计数的报警与血片上所见血小板形态最为一致。结论XE-2100血小板计数准确性较高：但当血小板浓度异常、特别是浓度减低时，仪器计数结果需结合散点图、报警内容进行血片显微镜复查。     

适用创伤骨科外周血细胞复检规则的探讨

目的制定适用创伤骨科的外周全血细胞复检规则。方法采用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪检测骨科临床标本共计1050份,同时制备双份血涂片进行双盲镜检。参考＂国际血液学41条复检规则＂、＂XE-2100复检协作组＂23条复检规则,初步制定适用创伤骨科的复检规则,用840例标本对初步制定的复检规则及6个改进方案进行评估。选用210份临床标本对复检规则进行验证。结果使用初步制定的复检规则假阳性率19.05%、假阴性率2.5%、复检率为22.02%。改进后最终复检规则假阳性率10.36%、假阴性率2.86%、复检率为12.98%。根据统计结果并结合临床医师的意见确定该方案为适用创伤骨科的外周全血细胞复检规则。经验证试验,满足假阴性小于5%的要求。结论使用本规则复检率明显减低,提高了工作效率,适用于创伤骨科。     

全自动血液分析仪SysmexXE-2100、Beckman．CoulerLH750和迈瑞BC-5800性能验证的比较

目的为实验室内部验证全自动血液分析仪性能及选择确定实验室内部的基准仪器提供参考。方法卫生部临床检验中心发放的15支定值新鲜血用于正确度评价;3个浓度全血质控品用于日内和日间精密度评价;5个浓度梯度样本用于线性验证;根据性能验证统计数据给每个仪器评分,选择基准仪器。结果3台仪器测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）与参考定值的相关系数R值为0．953～0．998,平均红细胞体积（MCV）的R值为0．751～0．821。除XE-2100的PLT外,其他仪器和参数的线性相关斜率的95％的置信区间包括1,截距的95％的置信区间包括0。除BC-5800PLT的日间精密度外,其他仪器和参数的日内和日间精密度都在说明书要求范围内。LH750和BC-5800的WBC和PLT的检测范围宽于XE-2100。性能验证综合扣分排序由低到高依次为LH750、BC-5800、XE-2100。结论XE-2100、LH750和BC-5800基本满足产品规定性能水平,但综合考虑认为LH750更适合作为本实验室的基准仪器。