诊断试验中研究对象选择的常见缺陷分析

诊断性研究论文是临床医学研究论文中的一大类型,其中,诊断试验以其为前瞻性研究、设计合理、论证强度高等特点,而受到了研究者和读者的推崇,在医学学术期刊中,诊断试验类论文也越来越多.     

诊断性研究论文的方法学评价原则及其常见的错误

探讨诊断性研究论文的评价原则及医学期刊论文中诊断性研究论文常见的有关方法学错误。     

循证医学培训在提高研究生诊断试验类毕业论文方法学质量中的应用

目的 了解医学硕士研究生诊断试验类毕业论文的质量,并通过临床流行病与循证医学知识的系统培训,寻找提高研究生毕业论文质量的方法。 方法 以郑州某高校医学院2014—2017届全体硕士研究生为调查对象,采用诊断试验STARD(2003)报告规范,分别评价临床流行病与循证医学知识系统培训前后,研究生诊断试验类论文STARD(2003)报告25个条目符合情况,并通过培训前后的条目符合率,判断临床流行病与循证医学方法培训对于提高研究生诊断试验类论文质量的效果。 结果 研究共收集符合纳入排除标准的研究生诊断试验类论文77篇,其中未接受临床流行病学方法系统培训的有23篇,接受临床流行病学方法系统培训的有54篇,接受临床流行病与循证医学相关知识系统培训后,研究生诊断试验类论文STARD报告条目符合率显著提高,条目平均符合数由9.36±2.25上升至18.64±2.46,差异具有统计学意义(t=15.527,P<0.001),且各条目的符合率均高于培训前的研究,80%的条目符合率差异具有统计学意义(P<0.05)。其中第15条目的符合率提高了72.70%。 结论 临床流行病与循证医学知识的系统培训能够显著提高研究生毕业论文的质量。      

临床诊断性试验研究

临床诊断性试验研究是指应用各种实验、影像等医疗仪器手段对病人进行检查，以对疾病作出诊断的试验。即应用一定的诊断方法把前来就诊的人区分为患某病的病人和非病人，并对确诊的病人给予相应的治疗。临床诊断性试验的评价要求为：选择适宜的金标准做比较；选择适合数量具有代表性的研究对象；盲法收集试验结果资料；评价分析诊断试验的真实性、可靠性；掌握诊断试验的评价原则。     

脂肪肝影像学诊断性试验的系统评价

目的对已发表的脂肪肝影像学诊断试验研究进行系统评价,为脂肪肝的临床诊断和筛检提供决策依据.方法检索中国生物医学文献光盘数据库、PubMed和EMBASE,手工检索中文文献,检索日期至2002年11月.纳入所有评价人类脂肪肝影像学诊断试验的研究.2名评价员独立提取资料,按照既定的质量评价标准评价研究的质量.根据可供分析的资料,进行综合定量评价或定性评价.结果符合纳入标准的研究共13篇,其中评价B超诊断的研究有10篇,评价增强(螺旋)CT的3篇.用调整SROC法综合评价7篇以肝活检为对照的B超诊断性试验:灵敏度为0.89(95%可信区间0.87～0.92),特异度为0.94(95%可信区间0.92～0.96),Q值为0.90;综合评价2篇以常规CT为对照的B超诊断性试验,结果显示其灵敏度、特异度和Q值分别为0.92(95%可信区间0.89～0.96)、0.88(95%可信区间0.84～0.92)和0.90.结论 B超可作为临床上诊断和筛检脂肪肝的有效方法;诊断性试验研究的方法学质量亟待提高.     

腹部平片诊断成人肠梗阻价值的Meta分析

目的评价腹部平片对成人肠梗阻的诊断价值。方法搜集现有国内公开发表的以手术或病检结果为诊断金标准的关于腹部平片诊断成人肠梗阻的中文文献,按照Meta分析的要求和诊断性试验公认的质量标准对所有纳入研究进行质量评估,并提取各纳入研究的特征信息。采用STATA 10.0软件检验异质性,根据异质性结果选择相应的效应模型,应用Meta Disc 1.4软件计算出汇总灵敏度和特异度,以诊断性试验Meta分析特有的综合受试者工作特征(SROC)曲线分析方法定性、定量地评价该诊断方法的准确性。结果符合纳入标准的文献共14篇,汇总的诊断指标和SROC分析显示,腹部平片的诊断均有较高的诊断效能,表示诊断试验准确度的指标汇总灵敏度为0.90(95%CI 0.88~0.92),汇总特异度为0.48(95%CI 0.42~0.55),曲线下面积为0.9104,Q指数为0.8426。结论汇总目前关于腹部平片诊断成人肠梗阻的研究显示,腹部平片是一种灵敏度较高的检查方法,但特异度较低,可作为筛查手段。     

SLE诊断标准临床应用价值的评估

近年来在全身性红斑狼疮(SLE)的诊断标准中增加了若干免疫学试验检测,宁夏地区部分医院也相继开展此类检验,这对提高SLE的诊断水平具有一定意义。但鉴于目前SLE的诊断仍主要依靠临床表现及一般实验室检验,故有必要对SLE诊断标准中临床与免疫学检验部分的诊断价值予以评价。     

临床诊断的证据基础诊断性研究的构想

人们已经付出了很大的努力来研究临床医学和科学方法之间的相互关系,以使诊断性试验最有效、最实用。本文重点讨论在诊断性研究中出现的特殊类型的问题以及用以解决上述问题的研究构想(将这些临床问题转化成适当的研究计划)。举一个例子,我们将评价一下脑钠素(BNP)     

C-反应蛋白在冠心病诊断中的价值与文献评价

目的:从循证医学的角度对C-反应蛋白诊断冠心病价值作文献评价。方法:参照诊断性试验的评价指标对文献的设计方案、研究对象的选择、参考值的确立、诊断试验的评价指标等进行评价。结果:在纳入的65篇文献中49篇说明了研究对象的来源;27篇与金标准进行了比较;只有1篇提及盲法,没有文章说明临界值的确定,没有文章说明诊断性指标(敏感度、特异度、似然比等)。结论:提示目前尚无临床证据表明C-反应蛋白作为冠心病的独立指标。     

运用循证医学对血瘀证诊断标准研究文献的评价

[目的]运用循证医学对血瘀证诊断标准研究文献的评价。[方法]参照循证医学及临床流行病学中有关诊断性试验的评价标准，拟定文献评价观察表。评价内容：包括研究文献的设计方案、样本的筛检、样本含量的估算、对照组的设立、随机化方法、盲法、诊断性试验的评价指标等。[结果]所有研究文献均没有设立标准诊断方法作为对照，对结果的判断均没有采用盲法，所提供的诊断性指标(敏感度、特异度、似然比等)不全面，对偏倚的控制没有描述等，采用同一血瘀证诊断标准的研究文献，其所得结论不完全相同，各研究文献所得结论与其所采用的诊断标准不完全吻合，也没有阐述血瘀证诊断标准指标数增减的理由。[结论]提示目前所使用的血瘀证诊断标准可能存在某些不足，有待进一步研究和完善；同时，各研究文献所得结论的差异，也有待进一步研究证实。     

IFFDM和SFM对乳腺癌诊断准确性的系统评价

目的 按照诊断性试验系统评价路径,采用系统评价的方法比较全视野数字化乳腺摄影(FFDM)和屏片乳腺摄影(SFM)在乳腺癌筛查和诊断中的价值.方法 检索Pubmed、Cochrane图书馆、Ovid循证医学数据库、Elsevier和Springer数据库及中国期刊网2000年1月至2009年2月公开发表的中英文文献,按照QUADAS质量评价标准评价纳入文献的质量,采用Meta-Discversion 1.4软件对其敏感度、特异度、阳性似然比和阴性似然比进行合并分析和异质性检验.结果 最终纳入文献7篇,其中英文文献6篇,中文文献1篇;关于乳腺癌筛查的文献4篇,乳腺疾病诊断的文献3篇.筛查试验中FFDM和SFM诊断乳腺癌的合并阳性似然比分别为12.18和14.39;合并阴性似然比分别为0.29和0.36.诊断试验中FFDM诊断乳腺癌的合并阳性似然比和阴性似然比分别为2.97和0.25;报道的SFM诊断乳腺癌的阳性似然比和阴性似然比分别为1.86和0.29.异质性检验仅FFDM和SFM筛查试验的阴性似然比结果具同质性.结论 FFDM在筛查人群中排除乳腺癌的诊断价值高于SFM,但在诊断性病例中的诊断价值尚无法得到可靠的结论.两种方法对乳腺癌诊断价值的比较尚需更多的设计严谨、科学的临床试验进一步证实.     

冰试验在诊断重症肌无力中的应用

目的:探讨冰试验在诊断重症肌无力中的应用。方法:选择已经诊断为重症肌无力的上睑下垂患者10例,非重症肌无力性睑下垂患者10例。采用预期性研究,对重症肌无力和非重症肌无力患者进行量化的冰试验,以毫米数测量上睑上举的改善程度,加以对比,以此来评价冰试验对诊断重症肌无力患者的敏感性。结果:在重症肌无力患者中,冰试验后上睑下垂改善平均约4.5mm,非重症肌无力患者冰试验后完全无改善,对比有显著差异。结论:冰试验可作为诊断重症肌无力性睑下垂的一种简便易行又有效的方法。     

从硕博士学位论文分析透视国内实验室诊断领域的研究发展态势

目的:分析探讨国内实验室诊断研究领域硕、博士学位论文的研究特点,揭示其发表情况、研究热点与前沿等,了解该领域的发展趋势,以期为相关学者了解学科发展动态提供一定的参考。方法:以中国知网为数据来源,采用VOSviewer 1.6. 15和Excel 2019分析、处理数据及绘制相应的可视化网络知识图谱。结果:共检索到相关硕士学位论文5228篇,其中重庆医科大学(289篇)发文量最多;相关博士学位论文568篇,其中北京协和医学院(46篇)发文量最多。对国内实验室诊断研究领域硕、博士学位论文的研究特点进行分析发现:硕士论文的主要研究内容为临床各种细菌耐药性相关研究,博士论文更偏向于病原菌耐药机制研究;临床检验诊断学是相关硕、博士学位论文中发文量最多的学科;硕士学位论文的国家级基金与其他级别的基金在数量上差距不大,临床检验诊断学、分析化学和内科学的硕士论文基金数量远高于其他专业;博士学位论文国家级基金数量远大于其他级别基金数量,且主要集中在临床检验诊断学和生物医学工程两个专业。结论:实验室诊断领域硕、博士学位论文所涉及的研究将临床检验诊断学和医学各专科、生物学、信息技术、化学等学科相结合,打破传...     

利用ReviewManager 4.2软件实现诊断性试验Meta分析的探讨

介绍利用ReviewManager4．2软件对诊断性试验进行Meta分析的方法。结合实例介绍如何整理诊断性实验数据并按二分类数据录入ReviewManager4．2中进行分析,得出诊断性试验的汇总阳性似然比、阴性似然比及汇总诊断比值比,并进一步推算出汇总敏感度和特异度。     

HCG浓度检测对类妊娠病变的鉴别诊断

为评价HCG血清浓度在类妊娠病变鉴别分类中的诊断价值，将拟诊为类妊娠病变的1176名观察对象分别用HCG血清浓度测定法和综合诊断法进行鉴别分类，所得结果按配对四格表资料进行统计分析，对HCG血清浓度测定法作出评价。经计算所得各项评价指标显示：该诊断试验方法对仅凭临床症状难以区分的早期异位妊娠、陈旧性宫外孕、终止妊娠后胎盘残留、假孕性病变等停经后类似妊娠的病变，在鉴别定性的分类诊断中具有较高的灵敏度和适中的特异性，且诊断符合率、变异系数、拟然比、预测值等也都在控制范围之内。     

磁共振成像对胸膜恶性疾病的诊断价值Meta分析

目的探索磁共振成像(MRI)对恶性胸膜疾病的诊断价值。方法系统检索Medline、Embase、Cochrane Library、中国知网、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方等数据库,查找有关MRI在良恶性胸膜疾病诊断价值的文献。采用诊断性试验准确性质量评价工具(QUADAS)评价纳入文献的质量,应用Meta-DiSc 1.4软件对纳入研究进行综合定量评价,并绘制综合受试者工作特征(SROC)曲线,对诊断性试验的准确性进行评估。结果共纳入6篇文献,其中4篇英文文献,2篇中文文献;3篇文献QUADAS评分≥10分。异质性检验未发现异质性。Meta分析计算MRI诊断恶性胸膜疾病的敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断优势比的汇总值分别为0.96〔95%CI(0.91,0.98)〕、0.88〔95%CI(0.80,0.94)〕、7.09〔95%CI(4.31,11.66)〕、0.05〔95%CI(0.03,0.11)〕、101.06〔95%CI(39.41,259.21)〕。SROC曲线下面积(AUC)为0.8582。结论 MRI检查对于诊断恶性胸膜疾病具有较高的敏感度,具有良好的诊断价值。     

诊断试验研究在医学科研中的理论、设计和实践

诊断试验研究是临床医学实践和临床科研工作的重要研究方法。临床诊断技术在不断的发展和创新,正确了解诊断试验的评价原则及注意事项,才能加强对诊断试验内涵的认识,有效提高诊断效率和水平。本文将重点介绍诊断试验研究的设计原则、主要评价指标及临床应用。     

应用ROC曲线下面积对两相关诊断试验进行评价和比较

目的:阐明两相关诊断试验的评价及比较的方法,为新的诊断试验的临床应用提供科学依据.方法:通过ROC曲线下面积来对两相关诊断试验进行评价和比较,用拟合双正态模型的参数法来估计ROC曲线下面积,并通过对前列腺癌的两种诊断试剂的分析来说明方法的应用.结果:采用ROC曲线的方法,得到的对照试剂两指标Free-PSA、Total-PSA ROC曲线下面积分别为0.92、0.90,检测试剂相应指标的ROC曲线下面积分别为0.91、0.89,2个试剂相应指标ROC曲线下面积的差异无统计学意义,经等效性检验Z值分别为2.73 、2.78, 相应的P值为0.006 4、0.005 4,有统计学意义.结论:2个诊断试剂的分析表明均具有较好的诊断性能,其诊断准确度相同,同时也表明采用ROC曲线下面积可方便地对两诊断试验进行评价和比较.     

针吸细胞学在诊断乳腺癌中的价值及文献评价

目的 对针吸细胞学在诊断乳腺癌中的价值进行评价.方法 参照诊断性试验的评价指标,对文献的设计方案、研究对象的选择、参考值的确立、诊断试验的评价指标等进行评价.结果 纳入的35篇文献中有33篇与病理组织学结果进行对照分析,提供敏感度、特异度、似然比等诊断行指标,对偏倚的控制有一定的描述,能分析影响诊断结果的因素.结论 针吸细胞学检查对乳腺癌的诊断具有较高的准确率,值得推广和应用,但也存在一定局限性,对于一些不甚典型的病变诊断仍比较困难.     

γ-干扰素释放试验在结核病诊断中应用价值探讨

目的评价γ-干扰素释放试验(interferon gamma releaseassay,IGRA)在结核病诊断中应用价值。方法选取我院452例可疑结核感染患者进行γ-干扰素释放试验,分析与T-SPOT.TB检测、结核抗体检测、涂片抗酸染色、血沉、C反应蛋白结果相关性。结果采用SPSS16.0软件进行四格表χ2检验统计分析。但是否能用于活动性结核与潜伏性结核的鉴别诊断尚需进一步的大样本研究。结论γ-干扰素释放试验(IGRA)用于鉴别诊断活动性感染及潜伏性感染尚需进-步研究。