2022年中国眼科药物临床试验进展

目的:了解2022年我国眼科药物临床试验的进展,探讨其与2014～2021年的变化,为新药研发、临床试验的实施提供最新数据参考,为相关决策提供依据。方法:采用横断面研究,检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”数据库,纳入公示日期为2022-01-01/12-31且适应证为眼病的眼科药物临床试验。描述眼科药物试验整体情况、适应证及试验分期及占比情况、实施效率、主要研究者的地域分布情况。结果:2022年我国眼科药物临床试验共公示55项,占所有临床试验的1.66%,呈稳步增长趋势,以化学药物占比最高为58.18%。开展试验最多的前三个适应证为年龄相关性黄斑变性、近视、干眼。开展基因治疗药物临床试验2项。7个药物品种开展≥2项临床试验,其中以硫酸阿托品、重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体开展数量最多,分别为7、5项。试验分期以Ⅰ期、Ⅲ期为主,分别占比36.36%、27.27%。2022年Ⅰ期试验启动耗时为2.72(0.77,3.47)mo,较2014～2021年的启动耗时3.87(3.00,6.30)mo显著缩短(Z=-2.630,P=0.009),BE、Ⅱ、...     

基因治疗在眼科的现状和应用前景

基因治疗是近年来发展较快的一种治疗方法，已形成一套较完整的技术理论体系，并开始应用于临床试验。许多眼部疾病相关的基因已在人类染色体上定位，但目前尚无人类眼病基因治疗的报道，只有涉及眼病的相关技术和动物实验方面基因治疗的报道。本文就基因治疗在眼科的研究现状及其在眼科的潜在应用前景作一综述     

基因治疗在眼科的现状和应用前景

基因治疗是近年来发展较快的一种治疗方法，已形成一套较完善的技术理论体系，并开始应用于临床试验。许多眼部疾病相关的基因已在人类染色体上定位，但目前尚无人类眼病基因治疗的报道，只有涉及眼病的相关技术和动物实验方面基因治疗的报道。本文就基因治疗在眼科的研究现状及其在眼科的潜在应用前景作一综述。     

新书推荐

美国国家眼科研究所陈之昭教授主编的《眼科疾病的动物模型》中文版由陈大年和魏来教授翻译，将于2016年春由人民卫生出版社出版。该书是最新的关于眼病动物模型的专著，由各领域顶级专家撰写，附有国际顶尖眼科医生的评价，是连接临床和基础研究的桥梁。书中主要描述了几种主要眼科疾病的实验动物模型，包括疱疹性角膜炎、白内障、青光眼、老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜色素变性、Graves眼病和眼内肿瘤。标准的动物模型对于眼科疾病诊治的研究如药物试验非常重要，也是疾病发病机制研究的重要手段。相信该书会得到广大眼科医生、研究人员和眼科及相关学科研究生的喜爱，对于规范眼科临床和基础研究起到重要作用。     

新书推荐

美国国家眼科研究所陈之昭教授主编的《眼科疾病的动物模型》中文版由陈大年和魏来教授翻译，将于2016年春由人民卫生出版社出版。该书是最新的关于眼病动物模型的专著，由各领域顶级专家撰写，附有国际顶尖眼科医生的评价，是连接临床和基础研究的桥梁。书中主要描述了几种主要眼科疾病的实验动物模型，包括疱疹性角膜炎、白内障、青光眼、老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜色素变性、Graves眼病和眼内肿瘤。标准的动物模型对于眼科疾病诊治的研究如药物试验非常重要，也是疾病发病机制研究的重要手段。相信该书会得到广大眼科医生、研究人员和眼科及相关学科研究生的喜爱，对于规范眼科临床和基础研究起到重要作用。     

《眼科临床药理学》一书再版

由河南省眼科研究所陈祖基研究员主编的《眼科临床药理学》（第2版），已由化学工业出版社出版。本书是一部全面、系统地阐述眼科药理学和眼科药物治疗学的大型参考书。 在第2版的眼科常用药物篇中，对目前眼科临床较少应用或基本不用的品种进行了压缩和删减，并尽可能增补目前临床应用的新品种，并对各章节内容进行了较多的补充和更新；常见眼病的药物治疗篇新增了新生血管性眼病、葡萄膜炎和近视眼的药物治疗，眼科疾病的基因治疗以及肉毒毒素在眼科的应用等5章，其余各章节也作了较多的更新、补充，有的则完全重写。将内容丰富、新颖、实用的临床用药经验呈现给读者，使之对眼科临床治疗更具参考价值和实用性。     

我国眼科新药临床试验发展趋势分析

目的：宏观了解2015—2020年中国眼科药物临床试验情况，为我国眼科药物的研发和临床研究提供最新数据参考，为相关决策提供依据。方法：自国家药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2015—2020年登记的眼科药物临床试验和相关试验药物信息，汇总分析眼科药物临床试验数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型等。结果：2015年1月1日至2020年12月31日共登记98项眼科临床试验。统计每年眼科药物临床试验登记数量，2020年登记的数量最多(28项，占28.57%)；申办方类型中，国内制药企业(75项，占76.53%)发起的眼科药物临床试验数量远高于外资制药企业(23项，占23.47%)；试验分期中，Ⅰ期临床试验最多(35项，占35.71%),Ⅲ期次之(30项，占30.61%)；药物类型中，生物制品数量最多(55项，占56.12%)，化学药物次之(36项，占36.73%)。结论：近6年来，我国眼科药物临床试验进入蓬勃发展时期，尤其是眼底科领域，近2年发展迅速。在创新药领域，国内制药企业已成为眼科新药研发的中坚力量。但创新药大部分集中在眼底科领域，在青光眼、干眼等领域...     

我国眼外伤研究50年成就

在我们刚刚跨入新世纪的时刻,迎来了《中华眼科杂志》50周岁的生日。50年来,《中华眼科杂志》作为眼科的权威杂志,反映了新中国在眼科学领域的成就,为新中国眼科学的发展做出了很大贡献。眼外伤学作为眼科学的一个领域,受到《中华眼科杂志》的极大重视。1978年和1979年,在中华医学会眼科学分会的领导和《中华眼科杂志》的支持下,成立了全国眼外伤职业眼病学组,并创办了《眼外伤职业眼病杂志》。50年来,我国老一辈眼科专家在眼外伤与职业眼病的研究方面付出了艰辛的劳动,培养了大批优秀的专业工作者,取得了世人瞩目的成绩。在世纪交接的时刻,…     

葡萄膜黑色素瘤的药物治疗研究现状

葡萄膜黑色素瘤（uveal melanoma，UM）是成人眼内最常见的恶性肿瘤，虽然近30 a来涌现出许多局部治疗方法，但患者的生存率一直无明显改善，主要原因是缺乏UM的治疗药物，尤其是抑制转移的药物。国外学者针对UM的药物治疗已经开展了大量的临床试验，我国目前仍然采用传统的眼球摘除术治疗UM，缺乏相应的临床药物研究。本文对国内外开展的UM临床药物试验展开综述，以期为眼科医师或肿瘤科医师提供治疗UM的新思路。     

通讯园地

我从事眼科临床工作已三十六个年头,从当眼科住院医生开始,眼科专业杂志就一直伴随着我成长,那时只有《中华眼科杂志》,由于我工作在基层医院,有些文章还觉得用不上.1979年由全国眼外伤职业眼病研究协作组(后改中华医学会眼科学会眼外伤职业眼病学组)创刊了《眼外伤职业眼病杂志》,成为当时全国仅有的第二本眼科杂志,至今已出了17卷,还出了2本增刊1本专辑,发行国内外,覆盖面很广,受到了全国眼科同道,乃至国外眼科同仁的欢迎和赞扬,对推动我国眼科事业,特别是对眼外伤、职业眼病的研究和防治做出了卓越的贡献.增加了眼科手术内容后,更是感到稿件质量高,内容丰富实用,科学性强,版面编排讲究,印刷精美,这都是和两位德高望重、治     

44例真菌性角结膜炎患者真菌培养及药敏试验结果分析

真菌性角结膜炎是临床较常见的眼病，但有关真菌培养及药敏试验报道不多‘」。1998年8月至11月北京眼科研究所微生物室对眼科门诊送检ilo例标本进行了真菌培养，其中真菌培养阳性的44例，并着重对新近使用的抗真菌药物纳他霉素和特比带酚进行了药物敏感试验。’」，现将结果报告如下。l材料和方法l．l一般资料1998年8月至11月同仁医院眼科门诊怀疑为眼部真菌感染，送检真菌培养标本ilo例，其中真菌培养阳性并行药敏试验的M例，男性3O例，女性14例。M例中取自角膜的标本42例，结膜标本2例。1．2方法真菌培养采用常现沙保弱培养管法培养，依…     

眼科流行病学

1982年6月9日世界卫生组织与美国国立眼科研究院在美国Bethesda联合举办了白内障流行病学会议。继之于6月10及11日美国眼科研究院召开了眼病流行病学会议。在会上除报告各种眼病的流行病学研究外,还强调了眼科流行病学的重要意义。1974年国际眼科学会在巴黎举行的22届会议上明确提出并强调了“公共卫生眼科学”为眼科领域内的一个重要课题,或者说是一个新的概念。它以临床眼科为基础,而与临床眼科不同。它不是以某一病人为对象进行眼病的诊断和治疗,而是以某一人群、某个地区或某个国家的全人口为对象,提高全人口的眼的健康水平。它不是眼科学内的一个分支,而是眼科学的一个新方面。     

《眼科学彩色图谱》出版

我国著名眼科学专家杨钧教授主编 ,全国 6 0多位眼科专家共同参与编写的《眼科学彩色图谱》一书将于 2 0 0 2年第二季度由人民卫生出版社发行。全书收集眼病与眼科检查等图片 2 0 0 0多幅 ,包括了眼科常见病、多发病和临床罕见病例 ,有外眼病也有眼底病。除部分影像诊断外均为彩色照片图 ,内容丰富 ,资料珍贵 ,是眼科临床、教学和科研的重要参考图书之一。书中所刊病例图像均为我国眼科工作者提供 ,是参与编写的眼科专家在长期眼科临床工作中逐渐积累收集所得 ,反映了我国眼病的基本形态学特点。图谱为大 16开本 ,进口铜版纸印刷 ,图像逼真 …     

《眼科临床药理学》一书出版

由河南省眼科研究所陈祖基研究员主编的《眼科临床药理学》一书已由北京化学工业出版社出版。此书全面、系统地阐述了眼科药理学和眼科药物治疗学。全书分总论、眼科常用药物、常见眼病药物治疗及药源性眼病等 4篇。重点论述了眼用药物的作用及其机制 ,药物的眼内通透性 ,眼科临床疗效及其适应证。尤其是眼局部的给药途径及可能引起的眼和全身不良反应等。并对常见眼病如眼表疾病、青光眼、白内障、眼化学伤、眼肿瘤、视网膜、视神经及眼眶等疾病的药物治疗原则和新的治疗方法进行了系统的阐述。本书内容丰富、实用 ,科学性强 ,反映了当前眼…     

眼科免疫学研究进展

在过去的1年里，我国眼科临床和实验免疫学研究迅速发展，相关领域包括葡萄膜炎、角膜移植术后排斥反应等免疫相关性眼病，部分研究已接近国际水平。     

《眼科临床药理学》简介

由河南省眼科研究所陈祖基研究员主编的《眼科临床药理学》已由化学工业出版社出版。本书是一部全面、系统地阐述眼科药理学和眼科药物治疗学的大型参考书。全书分总论、眼科常用药物、常见眼病药物治疗及药源性眼病等四篇。重点论述了眼用药物的作用及其机理 ,药物的眼内通透性 ,眼科临床疗效及其适应证 ,全身特别是眼局部的给药途径 ,以及可能引起的眼和全身不良反应等。并对常见眼病如眼表疾病、青光眼、白内障、眼化学伤、眼肿瘤 ,以及视网膜、视神经、眼眶等疾病的药物治疗原则和新的治疗方法进行了系统阐述。本书内容丰富、实用、科学…     

《中国斜视与小儿眼科杂志》十年回顾

在各主管部门领导的关怀指导下 ,经全国眼科同道的共同努力 ,《中国斜视与小儿眼科杂志》于 1 993年创刊 ,至今已走过了 1 0年历程。一、《中国斜视与小儿眼科杂志》在斜视与小儿眼病专业发展中诞生随着现代眼科学及多个边缘学科的发展 ,一些严重影响儿童视觉发育的常见小儿眼病 ,如弱视、斜视等引起了专家们的关注。小儿眼科是一个与多学科相关的领域 ,如与妇产科、儿科、神经科及基础学科等密切相关 ,有很多未知的领域急待探索研究。 2 0世纪中期 ,我国眼科前辈就引进了有关理论技术 ,积极开展了儿童眼病的临床及研究。 1 984年以刘家琦教…     

《眼科学彩色图谱》出版

由我国著名眼科学家杨钧教授任主编,全国60多位眼科专家共同参与编写的《眼科学彩色图谱》一书将于2002年第二季度由人民卫生出版社出版发行。全书收集眼病与眼科检查等图片2000多幅,包括了眼科常见病、多发病和临床罕见病例,有外眼病也有眼底病。除部分影像诊断图外均为彩色照片图,内容非常丰富”,资料十分珍贵。是眼科临床、教学和科研的重要参考图书之一。书中所刊病例图像均为我国眼     

《眼科临床药理学》简介

由河南省眼科研究所陈祖基研究员主编的《眼科临床药理学》已由化学工业出版社出版。本书是一部全面、系统地阐述科药理学和眼科药物治疗学的大型参考书。全书分总论,眼科常用药物,常见眼病药物治疗及药源性眼病等四篇.重点论述了眼用药物的作用及其机制,药物的眼内通透性,眼科临床疗效及其适应证,全身特别是眼局部的给约途径,以及可能引起的眼和全身不良反应等。并对常见眼病如眼表疾病、青光眼、白内障、眼化学伤、眼肿瘤,以及视网膜、视神经、眼眶等疾病的药物治疗原则和新的治     

《眼科临床药理学》一书再版

由河南省眼科研究所陈祖基研究员主编的《眼科临床药理学》（第2版）,已由化学工业出版社出版。本书是一部全面、系统地阐述眼科药理学和眼科药物治疗学的大型参考书。 在第2版的眼科常用药物篇中,对目前眼科临床较少应用或基本不用的品种进行了压缩和删减,并尽可能增补目前临床应用的新品种,并对各章节内容进行了较多的补充和更新;常见眼病的药物治疗篇新增了新生血管性眼病、葡萄膜炎和近视眼的药物治疗,眼科疾病的基因治疗以及肉毒毒素在眼科的应用等5章,其余各章节也作了较多的更新、补充,有的则完全重写。将内容丰富、新颖、实用的临床用药经验呈现给读者,使之对眼科临床治疗更具参考价值和实用性。