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目的对调脂颗粒中姜黄素含量的测量不确定度进行评定分析。方法按测量不确定度原理及国家质量技术监督局发布的计量技术规范,建立高效液相色谱法(HPLC)测定调脂颗粒中姜黄素含量的测量不确定度并对其进行分析,分析诸多不确定因素对测量结果的影响,计算合成不确定度及扩展不确定度。结果测定调脂颗粒中姜黄素含量的扩展不确定度为每袋8.0mg,含量测定结果可表示为:每袋(97.7±8.0)mg(k=2)。结论本方法可用于测定调脂颗粒中姜黄素含量的测量不确定度分析。 相似文献
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高效液相色谱法测定芍药苷含量的不确定度分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的对高效液相色谱法测定芍药苷含量的测量不确定度进行分析,以找到影响不确定度的因素,为评价检测报告提供科学依据.方法采用高效液相色谱法测定开元颗粒中芍药苷含量,简化不确定度来源,评估不确定度.结果不确定度结果为0.008 mg·g-1,扩展不确定度为0.31 c.结论测量不确定度可用于芍药苷标准限量的制定;方法的确立对药品质量控制具有重要意义. 相似文献
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青霉素钠的含量测定采用高效液相色谱法,对该方法测定含量过程中产生的不确定度进行评定。建立用高效液相色谱法测量不确定度的数学模型,通过对整个测定过程中所产生的各不确定度分量的分析和计算,求得当青霉素钠的含量为99.43%时,扩展不确定度为0.60%(k=2)。 相似文献
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目的 提高高效液相色谱法测定硝苯地平有关物质杂质Ⅰ的含量检验结果的准确性,确定检验过程中的关键影响因素。方法 依据《中国药典》2020年版硝苯地平有关物质项下方法进行测定,列出影响因素,建立量化模型,参照JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》,计算合成不确定度U和扩展不确定度U。结果 当取包含因子k=2,置信概率为95%时,高效液相色谱法测定硝苯地平有关物质杂质Ⅰ的扩展不确定度为0.002%,测量结果表示为(0.04±0.002)%。结论 杂质Ⅰ含量较低,高效液相色谱法测定硝苯地平杂质Ⅰ的不确定度主要来源于随机因素样品的重复性。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定卡托普利片含量的不确定度评定方法。方法建立数学模型,对含量测定过程中的各影响因素进行分析。结果通过计算合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论本方法可用于HPLC法测定卡托普利片含量不确定度的评定,使测定结果更加准确可靠。 相似文献
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HPLC测定小儿氨酚匹林片含量的不确定度评价 总被引:1,自引:0,他引:1
陈建琴 《中国现代应用药学》2008,25(5):438-442
目的对小儿氨酚匹林片中阿司匹林、对乙酰氨基酚的含量进行不确定度评价。方法建立评价高效液相色谱法测定小儿氨酚匹林片含量不确定度的数学模型,对测定中的各影响因素进行考察。结果阿司匹林、对乙酰氨基酚的扩展不确定度分别为1.4%、1.2%,相对扩展不确定度分别为1.5%、1.2%,含量测定结果分别为(91.7±1.4)%、(98.1±1.2)%。结论供试品溶液峰面积是定量分析的测量不确定度的主要因素。 相似文献
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目的:建立一种HPLC法测定黄体酮软胶囊含量测定不确定度的评定方法,为提高质量控制给出可行性建议.方法:建立高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量的数学模型,通过对试验过程的具体分析,明确不确定度的来源,并对影响结果的各个不确定度分量进行评估,得出扩展不确定度.结果:高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量为95.30%,当置信... 相似文献
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HPLC法测定头孢呋辛含量的不确定度分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的对高效液相色谱法测定头孢呋辛含量的测量不确定度进行评定分析,以期找出影响不确定度的因素。方法用HPLC法测定头孢呋辛化学对照品的含量,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定评估其不确定度。结果量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论计算出扩展不确定度U=1.32%(k=2),天平称量、样品的重复测定是影响测定结果的最主要因素。 相似文献
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目的对高效液相色谱法(HPLC)测定头孢克肟胶囊含量的测量不确定度进行评定。方法采用HPLC法测定头孢克肟胶囊的含量,建立数学模型,分析不确定度来源。结果分析和量化了各不确定度分量,并合成了标准不确定度,扩展不确定结果为U=2.7%(K=2)。结论装量差异是测量结果产生不确定度的最主要因素。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定头孢呋辛酯片含量的不确定度评定方法。方法:通过对头孢呋辛酯片含量测定的检测过程中可能产生不确定度的来源进行分析,建立了该测定法的不确定度评定方法。结果:本批次头孢呋辛酯片供试品的高效液相色谱法含量测定结果为96.27%±1.16%(k=2)。结论:通过建立高效液相色谱法测定头孢呋辛酯片含量的不确定度评定方法,为该检测方法的不确定度计算提供了参考,同时也为检测过程中的误差控制提供了依据。 相似文献
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目的:建立测定炔诺酮片含量及含量均匀度不确定度的分析方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量及建立含量均匀度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果:炔诺酮片含量和含量均匀度测定的合成不确定度均为1.2%,扩展不确定度均为2.4%,结果分别为(101.8±2.4)%、(102.3±2.4)%。结论:本方法可用于该制剂含量及含量均匀度的不确定度分析。 相似文献
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HPLC法测定头孢硫脒含量的不确定度分析 总被引:3,自引:0,他引:3
目的对高效液相色谱法测定头孢硫脒含量的测量不确定度进行评定分析,以期找出影响不确定度的因素。方法用HPLC法测定头孢硫脒化学对照品的含量,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定评估其不确定度。结果量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论计算出扩展不确定度U=1.24%(k=2),称样量较少、样品的重复测定是影响测定结果的最主要因素。 相似文献
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摘 要 目的:对食品模拟物中甲醛含量的测定进行不确定度评定。方法: 采用柱前衍生 高效液相色谱法测定食品模拟物中甲醛含量。建立数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成不确定度。结果: 甲醛含量测定的合成不确定度为1.7%,扩展不确定度为3.4%,测量结果表示为(1.320±0.044 mg·L-1,k=2)。结论: 建立的不确定度评定方法可为柱前衍生 高效液相色谱法测定食品模拟物中甲醛含量的不确定度分析提供参考。 相似文献