分光光度法测定注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠药物含量

目的 利用双波长分光光度法测定头孢哌酮钠／舒巴坦钠联合制剂中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量。方法 双波长分光光度法。结果 头孢哌酮钠在2～20mg／L浓度范围内与吸光度呈良好线性关系，检测限为0．82mg／L，平均回收率99．9％，相对标准偏差3．6％(n=6)。舒巴坦钠在2～20mg／L浓度范围内与吸光度呈良好线性关系，检测限为0．51mg／L，平均回收率为99．9％，相对标准偏差1．6％(n=5)。结论 操作简便，结果准确，可用于该产品的质量控制。     

RP-HPLC法测定注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的含量

目的：建立RP－HPLC法测定注射用哌拉西林钠／舒巴坦钠含量。方法：采用C18柱，以缓冲液（取四丁基氢氧化铵13．2ml，加水稀释至900ml，用1mol/L磷酸溶液调节pH至5.0，加水稀释至1000ml)-乙腈（65：35）为流动相，检测波长为230nm。结果：本方法线性关系良好，哌拉西林和舒巴坦回收率分别为99．71％和99．91％，RSD分别为1．13％和0．45％。结论：该法简便，为注射用哌拉西林钠／舒巴坦钠复方制剂质量控制提供了准确可靠的检测手段。     

头孢哌酮钠／舒巴坦钠治疗下呼吸道感染疗效观察

目的：观察注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的有效性和安全性。方法：80例下呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组,治疗组静脉滴注头孢哌酮钠／舒巴坦钠2．Og,每12小时1次．疗程10～14天,对照组静滴注射用（头孢他啶）2．0g,第12小时1次,疗程10～14天。结果：治疗组和对照组治疗下呼吸道感染的有效率分别为95％和92．5％,细菌清除率分别为94％和95．7％,不良反应发生率为7．5％和5％,两组比较无统计学差异（P〉0．05）。结论：头孢哌酮钠／舒巴坦钠治疗下呼吸道感染疗效高,安全性好。     

头孢哌酮钠/舒巴坦钠防治妇产科感染531例疗效观察

目的评价注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠预防和治疗妇产科感染的安全性和有效性。方法按照卫生部颁发的“抗菌药物临床研究指导原则”进行临床观察,与头孢他啶随机对照,比较注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠每次1．5g每12h1次（轻度）;1．5g每8h1次（中度）;3．0g每8h1次（重度）;预防治疗妇产科感染的临床疗效和安全性。结果试验组的临床痊愈率57．06％（303／531）高于对照组49．02％（225／459）,其差异具有统计学意义（P〈0．05）,两组有效率分别为91．53％（486／531）和84．10％（386／459）,细菌清除率分别为90．59％（414／457）和81．06％（321／396）,（P〈0．05）,临床研究中未发现试验药物的严重不良反应。结论注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠对预防和治疗妇产科感染和手术后预防感染安全有效。     

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与四种输液的配伍稳定性

[目的]考察注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液四种输液中的配伍稳定性。[方法]将注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠分别与上述4种输液进行配伍,在0-6 h内测定pH值、微粒变化、细菌内毒素含量及含量变化。[结果]分别与上述四种输液配伍后,每毫升中粒径分别≥10μm和≥25μm以上的微粒数均符合中国药典（2005年版）规定,小粒径的微粒数有明显增加;细菌内毒素含量：0 h及6 h均〈3.0 EU.mL^-1,且随放置时间的增长有明显增加;注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后含量下降约10%,而与其他3种输液配伍后含量下降不超过5%。[结论]注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍使用,但不能与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用;低浓度（5 mg.mL^-1 L）在0-6 h内含量没有明显变化,稳定性较好。     

口服布洛芬致急性间质性肾炎1例

1名36岁男性化脓性扁桃体炎患者,口服芬必得300mg,bid。3次后出现肉眼血尿。血液分析显示：WBC117×10^9／L,L11.6％,G79．7％。尿液分析：红细胞满视野,Non-LysedRBC％93.7％,白细胞20～25个／hp。肾脏、膀胱超声未见异常。给予静点头孢哌酮钠舒巴坦钠（铃兰欣）抗炎5天、口服自制中药止血保肾3周后。肉眼血尿消失,尿液分析恢复正常。     

注射用头孢哌酮钠／他唑巴坦钠治疗下呼吸道细菌性感染的多中心随机对照研究

目的 评价注射用头孢哌酮钠／他唑巴坦钠治疗下呼吸道细菌性感染的疗效与安全性。方法 采用多中心、随机盲法、分组平行对照研究方法。试验组用头孢哌酮钠，他唑巴坦钠2．5g（广东诺康药业有限公司和石药集团中诺药业有限公司研制），2次／d静脉滴注，疗程7～10d。对照组用已上市的国产注射用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠2．5g，2次／d静脉滴注，疗程7～10d。结果 试验组63例和对照组64例的临床有效率分别为85．7％（54／63）和89．1％（57／64），临床痊愈率分别为57．1％（36／63）和50．0％（32／64）；细菌清除率分别为90．9％（50／55）和90．4％（47／52）；不良反应发生率分别为11．6％（8／69）和11．6%（8／69）。上述结果经统计学处理，均无显著性差异（均P〉0．05）。结论 本研究结果显示试验组治疗下呼吸道细菌性感染的疗效肯定、安全。     

注射用铃兰欣细菌内毒素动态浊度法的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用铃兰欣中的细菌内毒素含量。方法应用动态比浊法鲎试验，通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，计算其回收率是否在有效范围。结果标准内毒素使用5．00、0．500、0．050EU／ml，注射用铃兰欣溶液为5mg／ml无干扰作用，可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定注射用铃兰欣的细菌内毒素含量。     

头孢哌酮钠/舒巴坦钠与5种常用输液的配伍稳定性考察

目的:考察头孢哌酮钠/舒巴坦钠与5种常用输液配伍的稳定性.方法:利用双波长分光光度法测定头孢哌酮钠/舒巴坦钠联合制剂中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,并对与5种常用输液配伍的稳定性进行初步考察.结果:头孢哌酮钠在2～20 mg/L范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系,检测限为0.56mg/L,平均回收率为99.77%,RSD为1.06%(n=9).舒巴坦钠在2～20 mg/L范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系,检测限为0.56 m/L,平均回收率为99.86%,RSD为1.09%(n=9].结论:临床上注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在配制3 h内含量会有所下降,但变化不大,可与5种常用输液配伍使用,该实验可以为临床配伍提供一些参考.     

头孢哌酮钠/舒巴坦钠在3种输液中的稳定性考察

采用HPLC法考察恒温条件下（35℃）头孢哌酮钠／舒巴坦钠在5％葡萄糖氯化钠注射液（5％GNS）、5％葡萄糖注射液（5％GS）及10％葡萄糖注射液（10％GS）中的稳定性。结果：头孢哌酮钠／舒巴坦钠在5％ GNS、5％GS及10％GS 3种输液中的T0．9分别为3．55、3．27和3．12h。提示头孢哌酮钠／舒巴坦钠在输液中的稳定性有限，其临床前配制，如溶解于输液后应及时使用。     

头孢曲松钠与复方氯化钠注射液的配伍

[目的 ]研究头孢曲松钠与复方氯化钠注射液的配伍变化 .[方法 ]观察配伍后产生沉淀和吸收度的改变 .[结果 ]配伍后产生沉淀 ,吸收度值下降 .[结论 ]临床上头孢曲松钠与复方氯化钠不能配伍使用 .     

萘普生钠注射液的药代动力学研究

以萘普生钠胶囊剂作对照,研究了萘普生的注射液在家兔体内的药代动力学.结果表明萘普生钠注射液的 T_(max)(1.32±0.25h)较胶囊剂(4.66±1.36h)短:C_(max)(327.45±26.66μg/ml)较胶囊剂(168.13±27.91μg/ml)高;而 Ka 和 Ke(5.540±1.770 10~(-1)h~(-1),1.066±0.24510~(-11)h~(-1))均较胶囊剂(4.000±1.973 10~(-1)h~(-1).5.040±1.435 10~(-2)h~(-1))大.以胶囊剂作参比制剂,注射液的相对生物利用度为115.4%.说明萘普生钠注射液肌注给药比胶囊剂口服吸收快,排泄也快,吸收程度高.     

银杏达莫联合奥扎格雷纳治疗急性脑梗死临床研究

目的：观察银杏达莫注射液联合奥扎格雷纳治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：采用随机数字表法将70例患者随机分为对照组及治疗组,每组各35例,两组均采用奥扎格雷纳并配合常规治疗。在此基础上,对照组静脉输注复方丹参注射液;治疗组静脉输注银杏达莫注射液。15天为1个疗程。1个疗程后检测血液流变学各项指标、血脂变化以及血常规、肝肾功能情况;2个疗程后评定两组病例临床疗效、行神经功能缺损评分。结果：（1）临床疗效：治疗组基本痊愈9例、显著进步12例、进步11例、无变化2例、恶化1例,总有效率91.4%;对照组基本痊愈5例、显著进步9例、进步11例、无变化7例、恶化3例,总有效率71.4%（;2）血液流变学指标检测：4项指标较治疗前均有明显改善,且治疗组又明显优于对照组（P〈0.05）（;3）神经功能缺损程度评分：治疗组评分明显优于对照组,差异有显著意义（P〈0.05）。结论：银杏达莫注射液联合奥扎格雷纳治疗急性脑梗死疗效确切,且无明显副作用,值得进一步研究和推广。     

注射用氨苄西林钠、酚磺乙胺的体外配伍稳定性考察

[目的]考察注射用氨苄西林钠、酚磺乙胺在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.[方法] 用高效液相色谱法考察一定时间点配伍样品液中氨苄西林钠和酚磺乙胺的含量变化.[结果] 两厂家4种交叉配伍溶液的酚磺乙胺峰面积,随时间延长呈上升趋势;而各样品液的氨苄西林钠峰面积亦随时间略减小,其中样品5峰形变化相对较小,0～4 h各时间点峰面积RSD为3.28%,样品6、7和8峰形有较大变化(出现氨苄西林的衍生物峰),峰面积变化亦较大.[结论] 本实验结果表明,氨苄西林钠和酚磺乙胺在0.9%氯化钠注射液中配伍不稳定,临床不可配伍使用.     

新鱼腥草素钠治疗进行期银屑病28例疗效观察

目的比较新鱼腥草素钠注射液、丹参注射液治疗进行期银屑病的疗效。方法将58例确诊的进行期银屑病患者随机分为两组，分别给予新鱼腥草素钠注射液和丹参注射液治疗，10d为1个疗程，连用3个疗程后分别进行疗效评价，治疗结束3个月后进行远期疗效评价。结果新鱼腥草素钠治疗进行期银屑病总有效率高于丹参，尤其在中远期疗效方面较丹参有显著性差异。结论新鱼腥草素钠注射液在短期疗效和中长期疗效方面均优于丹参注射液，可以成为治疗进行期银屑病较为有效的中成药制剂之一。     

注射用炎琥宁与头孢替唑钠配伍稳定性研究

目的 考察炎琥宁注射液与头孢替唑钠配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法,考察不同时间配伍液中两种药物的含量变化及配伍液的不溶性微粒检测,并观察配伍液外观和pH的变化.结果 在室温(25℃)下,2 h内配伍液澄明,炎琥宁注射液及头孢替唑钠含量及pH值基本无改变,配伍液色泽无变化.结论 炎琥宁注射液与头孢替唑钠配伍2 h内是稳定的.     

头孢噻肟钠皮试液稳定性考察

目的：考察头孢噻肟钠皮试液稳定性。方法：采用经典恒温加速试验法及留样观察法,考察头孢噻肟钠皮试液外观、pH值及紫外光谱的变化,用紫外分光光度法测定头孢噻肟钠的含量。结果：恒温加速试验25℃时预测其有效期为3d;留样观察试验装置1周,药品降解9．8％。结论：本品稳定性较差,室温避光保存不宜超过3d。     

注射用夫西地酸钠与缩合葡萄糖氯化钠注射液存在配伍禁忌

注射用夫西地酸钠除了药物说明书介绍的配伍禁忌以外,临床实际应用中发现静脉输注时与缩合葡萄糖氯化钠注射液存在配伍禁忌。为明确这两种药物是否存在配伍禁忌以及发生变色的时间和浓度,笔者进行了如下实验进行观察。