精神分裂症中医证候要素诊断量表初步研究

目的 建立精神分裂症中医证候要素诊断量表,促进精神分裂症中医证候标准化研究。方法 制定精神分裂症中医证候要素调查表,收集302例精神分裂症患者的四诊信息,对中医四诊信息进行频数分析,保留出现频率>10%的四诊信息条目,利用因子分析提取中医证候要素和四诊信息条目,运用二项Logistic回归方法进行进一步的条目筛选和确定条目权重系数,不同四诊信息权重系数不同,对302例患者进行重新打分,以专家辨证所得的证候要素为状态变量（Y）,以重新打分所获得的证候要素分值作为检测变量（X）进行受试者工作特征（receiver operating characteristic, ROC）曲线分析,确定各证候要素的诊断阈值。结果 精神分裂症中医证候要素诊断量表包含病位类证候要素6项,分别为：火热、气虚、气滞/气郁、阴虚、血瘀和阳虚,病位类的证候要素4项,分别为：心、肝、脾、胆,每一证候要素诊断量表的总分为100分,诊断域值为60分。结论 精神分裂症中医证候要素诊断量表的研制将促进精神分裂症中医证候标准化工作的开展。     

2型糖尿病中医证候要素诊断量表的研制及考评

目的将量表研制方法引入中医证候诊断领域,建立2型糖尿病(T2DM)中医证候要素诊断量表,探索运用量表的方法进行证候规范化研究。方法采用多中心临床流行病学调查方法,在全国5家三级甲等医院共收集249例中医四诊信息合格的T2DM病例,统一辨证。工作小组在文献研究基础上初步确定各证候要素四诊条目池,对179例样本信息,采用相关系数、逐步回归、因子分析法联合进行条目筛选,Logistic回归法进行条目赋分,受试者工作特征(ROC)曲线法确定诊断阈值,建立T2DM中医证候要素诊断量表。运用70例样本进行量表信度、效度考评。结果 T2DM中医证候要素诊断量表包括9个证候要素,分别为:气虚证、阴虚证、内湿证、燥热证、阳虚证、血瘀证、津亏证、痰浊证、气滞证,诊断阈值分别为:11、9、8、13、8、10、12、7、4分。量表的分半信度为0. 878,Cronbach’sα为0. 844,因子分析提取3个公因子,累计方差贡献率69. 123%,各证候要素得分与量表总分相关系数0. 471～0. 794。结论 T2DM中医证候要素诊断量表包括9个证候要素,具有较好的信度、效度,可用于临床或科研证候诊断,并为中医证候规范化研究提供了新的思路和方法。     

原发性肝癌中医证候诊断量表的研制

目的　尝试建立原发性肝癌（PLC）中医证候诊断量表,依据PLC患者中医证型而确定治疗方案。方法　检索PLC中医证候学和症状学特征的相关文献、著作,以及患者访谈,确定PLC中医证候诊断量表条目池,由专家、患者对各条目的重要性进行评价。选取第二军医大学附属长海医院、广西医科大学附属医院正在接受治疗的PLC患者进行正式调查,经条目分析后,评价该量表的信效度。结果　通过对条目池筛选及专家、患者的评价,初步确定22个条目的PLC中医证候诊断量表。PLC中医证候诊断量表Cronbach's α系数为0.933,分半信度系数为0.902。根据本研究目的,提取因子分析的前3个公因子,特征值分别为10.619、2.181、1.860,累积解释方差贡献率48.864%。结论　本研究建立的PLC中医证候诊断量表具有良好的信效度,通过该量表确定PLC患者存在气阴两虚证型、湿郁互结证型两大证候群,为治疗方案和指导临床用药提供了依据。     

基于病证结合及证候要素构建中医辨证诊断量表的研究思路与方法

[目的]探究中医辨证诊断量表的构建思路与方法。[方法]基于病证结合的角度，以不寐病-心证证素维度为例，选择相应的统计学方法，通过文献回顾性分析，对心证证素条目进行数据挖掘；采用专家咨询法对心证证素条目进行主观筛选；运用横断面流行病学方法收集中医四诊资料，对心证证素条目进行客观筛选；并对不寐病-心证证素维度中医诊断量表进行信度、效度考评及诊断性试验。[结果]经归并、拆分、修改等规范化处理，拟定不寐病-心证症状条目池，确立专家意见咨询调查表；通过主、客观相结合，多维度综合筛选，得出重要性高、特异度强、内部一致性好的心证证素条目；采用Logistic回归分析确定各证素条目的贡献值，采用受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve,ROC）确定心证维度的最佳诊断阈值；构建灵敏度、特异度及诊断效能俱佳的不寐病-心证证素维度中医诊断量表。[结论]基于病证结合，通过文献数据挖掘分析，主、客观综合筛选条目，是构建中医辨证诊断量表的可行思路，该思路能为中医辨证诊断的客观化、规范化及可量化提供一定指导。     

反流性食管炎证素诊断量表的编制研究

目的 运用量表学原理进行反流性食管炎证素诊断量表的编制研究.方法 综合离散趋势法、集中趋势分析(频数分布法)、因子分析法、复杂网络法、复杂系统熵聚堆法、克朗巴赫系数法,筛选条目,以复杂系统熵聚堆法提取四诊条目并确定四诊信息对证候的贡献分值,对条目完成赋分.以ROC曲线确定证候诊断阈值,完成反流性食管炎证素诊断量表的编制.利用诊断试验完成量表的灵敏度、特异度和符合率评价.结果 编制完成了反流性食管炎证素诊断量表,由气滞证、热证、痰湿证、气虚证、阳虚证、血瘀证6个分量表构成,其条目分别为9,8,4,5,2,2个,显示出较高的诊断价值.诊断试验评价显示各分量表灵敏度、特异度、准确率均较高.结论 借助证素量表这个媒介,综合运用数理学统计方法研究疾病的中医辨证,可使中医证候诊断迅速、标准,并可以重复.     

胃癌调查表的初步研制

目的研制出能够客观反映胃癌中医证候分布规律及能够建立其证候诊断标准的调查表。方法采用文献调查和病案回顾性调查相结合之法,遵循实证法的量表编制思路,明确研究对象及目的,确定了调查表的基本结构;通过德尔菲法问卷调查,选择了条目池并对条目进行了初步的筛选;借鉴生命质量量表对症状进行分级与量化。结论该调查表的研制,能够揭示出胃癌中医证候特征、分布规律,为建立起胃癌中医证候诊断标准提供依据。     

基于Delphi法的《癫痫中医证候调查表》专家问卷的建立

【目的】研制《癫痫中医证候调查表》,建立癫痫中医辨证的标准化定量评价方法。【方法】汇总癫痫相关的中医行业标准及多版《中医内科学》中癫痫的症状和体征,整理成条目池,编写《癫痫中医辨证专家问卷调查表》。采用根据地域的分层抽样与偶遇抽样相结合的方法,选择三甲医院中医神经内科具有高级职称或博士学位的医师,进行专家问卷调查,对各条目的重要性进行量化评分,录入并分析调查结果,根据各条目的均数、标准差、变异系数、0分率评价并筛选条目。【结果】专家的积极系数较高,来自14个省份的36位专家合格完成问卷,通过条目评价与筛选,初步制订了《癫痫中医证候调查表》。【结论】采用文献调研和Delphi法制订的《癫痫中医证候调查表》,既代表传统中医对癫痫的辨证思路与方法,又代表当代中医神经病学专家对于癫痫辨证的主流意见,可用于癫痫中医证候的标准化定量评价。     

病证结合模式下中医证候疗效评价量表研制的实践与策略

证候疗效评价量表可为客观评价中医证候疗效提供依据，丰富中医临床疗效评价体系。目前尚缺乏统一、规范的证候疗效评价量表研制方法。借鉴国际量表研制规范及中医量表研究思路，依据中医证候特点，基于已研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表（COPD-STES），初步提出中医证候疗效评价量表研制基本流程及关键技术，包括7个主要环节（成立研究小组、预设量表基本特征、构建理论框架及条目池、筛选条目、初步形成量表、确定条目权重及量表的考核）、3项关键技术（基于关联规则及隐结构分析的数据挖掘技术，基于经典测量理论与项目反应理论的条目筛选方法，基于随机森林法、因子分析法及百分权重法的条目赋权法），可为其他相关研究提供参考。     

《抑郁症中医证候要素辨证量表》的信度和效度研究

目的评价《抑郁症中医证候要素辨证量表》的信度和效度。方法收集232例抑郁症患者,采用测量重测信度、分半信度和内部一致性信度来评价信度,利用标准关联效度、结构效度评价效度。结果各证候要素的重测相关系数在0.612~0.977之间,总量表的Cronbach’sα系数为0.892,分半信度为0.849,Kappa系数在0.689~0.892之间,因子分析结果 8个公因子与预想的结果大体一致,累积贡献率为53.43%。结论《抑郁症中医证候要素辨证量表》具有较好的信度和效度。     

原发性高血压肝气郁结证诊断量表阈值的建立

目的:建立原发性高血压肝气郁结证诊断量表的阈值。方法:随机选取200例原发性高血压病诊断标准的患者进行调查,通过专家咨询确定主观权重系数,利用因子分析法确定量表条目的客观权重系数,然后将主、客观赋权权数相乘得到某一指标的综合权重数,并通过受试者工作特征曲线确定证候最佳诊断阈值。结果:受试者工作特征曲线的最佳临界点即高血压肝气郁结证的诊断界值为253. 5,灵敏度为90. 6%,特异度为93. 0%。结论:原发性高血压肝气郁结证诊断量表阈值的证候积分Y≥253. 5,即高血压病患者的中医证候积分Y≥253. 5时,肝气郁结证诊断成立。     

中医临床案例证素辨识一致性研究

目的:评价中医临床案例证素辨识的一致性及证素辅助诊断参考在临床案例证素辨识中的作用。方法:从规范四诊信息的中医大型临床案例数据库中随机抽取50个案例,采用两轮德尔菲专家咨询法,针对每一个案例邀请4位专家做出证素辨识,两轮咨询间隔一周以上。第一轮仅给予50个临床案例的四诊资料,请专家逐一作出证素辨识;第二轮在给予证素辅助诊断参考的前提下,请相同4位专家对上述50个临床案例再次做出证素辨识。两轮证素辨识一致性均采用肯德尔和谐系数进行评价。结果:第一轮专家证素辨识涉及37个证素,其中23个证素(占62%)通过一致性评价;第二轮专家证素辨识涉及29个证素,其中19个证素(占66%)通过一致性评价;两轮专家咨询各证素辨识一致性之间的差异没有统计学意义。结论:多位中医专家对同一临床案例的证素辨识存在一定的不一致性,而给予专家证素辅助诊断参考,对专家做出一致的证素辨识不一定具有促进作用。     

2型心肾综合征血瘀证的临床特征及其远期预后价值

目的探讨2型心肾综合征(CRS)中血瘀证的临床特征及其对远期预后的影响。方法将符合纳入标准的390例慢性心力衰竭病例分为CRS组与非CRS组,比较两组间证候要素的差异,进行相关数据采集,并随访至1 810 d,获取终点事件(是否存活)。根据肾功能与远期预后的关系描绘受试者工作特征曲线(ROC曲线),以此分组,探索不同肾功能分组慢性心衰患者的中医证候分布规律。在此基础上,进一步探讨血瘀证与肾功能水平间的内在联系及其与相关西医指标的关联。结果血瘀证与慢性心衰患者的肾功能水平呈正相关(P=0.025),与气虚证、阳虚证呈负相关,考虑与CRS的病情演变有关。结论血瘀证在2型CRS的发生发展中发挥重要作用,可能预示着由心及肾病情的恶化。     

肺炎中医证型及症状特征的文献分析

目的：探讨肺炎的中医基本证型及其症状特征。方法：检索1981～2004年间发表的有关肺炎辨证分型文献，对其中的中医证型出现频率进行统计，在此基础上运用loglstic回归和聚类分析对各主要证型及其症状特征进行统计分析。结果：检索到符合要求的文献32篇，证型条目共计141条，出现频率较高的证型主要为痰热壅肺（50％）、风热犯肺（28．13％）、邪犯肺卫（28．13％）、痰湿阻肺（28．13％）、肺阴虚（25％）等；根据各主要证型的症状特征所构建的logistic回归方程，对证型的判别准确率均达90％以上；结合专业知识对主要症状进行聚类分析共得到15个基本类别。结论：通过对肺炎中医证型的相关文献进行统计分析，可为今后进一步开展肺炎证候研究提供参考和依据。     

基于临床研究的糖尿病肾脏病预测量表的研制

目的建立中西医结合的糖尿病肾脏病(DKD)进展预测量表,以期为临床提供简便可靠的DKD进展预测方法。方法将纳入的DKD患者按照分期标准分为微量蛋白尿期258例和显性蛋白尿期234例。比较2组基本信息、测量指标、实验室指标和中医证候要素分布,采用多因素Logistic回归筛选危险因素,得到以西医指标和中医证素为变量的回归方程,运用决策树分类法,将方程中的连续型变量转换为分类变量,建立DKD进展预测量表。重新纳入76例DKD微量蛋白尿期患者,根据实际病情进展情况对预测量表进行验证。结果多因素Logistic回归显示:收缩压(OR=1.021,P=0.022)、白蛋白(OR=0.888,P=0.000)、血肌酐(OR=1.010,P=0.000)、血尿酸(OR=1.004,P=0.000)、阳虚证(OR=1.793,P=0.006)与DKD微量蛋白尿期向显性蛋白尿期进展独立相关。量表总分86分,诊断阈值42分。受试者工作曲线(ROC)曲线下面积为0.852,小样本验证显示灵敏度60%,特异度78.8%,准确率76.3%。结论该量表能够较好地预测DKD微量蛋白期向显性蛋白期进展的概率,对DKD进展的早期预测具有一定的临床价值。     

中医体质类型分布及兼杂规律研究

目的 :通过大样本中医体质分类的调查,探讨中医体质类型分布及其兼杂规律。方法 :选择7 882份中医健康体检报告中的中医体质辨识结果作为数据源,采用IBM Spss clementine14.1中的Apriori模型进行关联规则挖掘,最小支持度阈值为6%,最小置信度阈值为80%。结果:体质类型的兼杂是一种较为普遍的现象,在单一体质类型中偏颇体质以阳虚质、气虚质、湿热质较为常见;在兼杂体质类型中气虚质可能是除特禀质以外的6种偏颇体质的基础体质;挖掘出与兼杂体质有关的分类关联规则22条。结论:采用《中医九种基本体质分类量表》进行的体质辨识其辨识度还不够高。     

类风湿关节炎中医证候量表条目筛选简

目的：制定类风湿关节炎中医证候量表,应用多种统计学方法筛选并优化条目。方法：采用横断面调查法,对符合纳入标准的201名类风湿关节炎患者实施问卷调查,运用频数分析法、因子分析法、相关系数法、逐步回归分析、克朗巴赫系数法和重复测量等筛选方法对资料数据进行分析。结果：通过多种方法的联合应用,最终保留了35个四诊条目,构成了类风湿关节炎中医证候量表。结论：条目的筛选,可综合运用多种统计学方法,掌握保留条目的尺度,才能保证量表有良好的信效度。     

大肠癌脾气虚证辨证量化标准的研究

建立大肠癌脾气虚证辨证量化标准。 方法：在对311例大肠癌患者进行临床流行病学调查的基础上,组织专家组对其进行辨证,根据各相关中医症状在脾气虚证组和非脾气虚证组中出现状况的差异对这些症状进行赋分;根据专家辨证的结果,应用接受者操作特征曲线（receiver operating characteristic curve, ROC）的方法选择最佳诊断阈值从而建立量化辨证标准;以专家组统一辨证作为金标准对建立的量化标准进行回顾性检验。 结果：结合专家意见,分析了所有可能与脾虚证相关的中医症状,确定乏力等28个中医症状为大肠癌脾气虚证的候选相关因素;经列联表分析,乏力等11项中医症状在脾气虚证和非脾气虚证中出现频次的差异有统计学意义（P〈0.05）,将这11项中医症状作为logistic回归分析的变量进行筛选,最后确定乏力、神疲、便溏、纳呆为大肠癌脾气虚证的相关中医症状;应用条件概率方法换算,这4个症状的赋分分别为16、11、4、8;经ROC方法分析,确定量化辨证标准为≥13分;回顾性检验的敏感度、特异度、准确度均在80％以上,阳性似然比为9.89。 结论：建立的量化标准较符合大肠癌的临床特点和中医辨证的临床实际。     

孔圣枕中丹配方颗粒治疗心肾阴虚证肿瘤相关失眠疗效观察

目的综合评价经典名方孔圣枕中丹(配方颗粒)对心肾阴虚证肿瘤相关失眠的治疗效果,为临床推广应用提供依据。方法将符合诊断标准的肿瘤相关失眠患者随机分为治疗组与对照组,治疗组应用孔圣枕中丹免煎颗粒,每日早、晚餐后30 min各服1袋;对照组仅常规西药舒乐安定治疗失眠,每晚口服1 mg;28 d为1疗程。选择国际通用的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、中医证候量表为观察指标,分别在治疗前、治疗第14天、治疗第28天记录2组病例PSQI评分、临床证候与单项症状变化,并以SPSS 18.0统计软件分析睡眠质量、中医证候疗效。结果与对照组比较,孔圣枕中丹颗粒治疗肿瘤相关失眠,在第14、28天,能够明显改善患者PSQI、中医证候积分,与对照组比较,经t检验,具有统计学意义,治疗组优于对照组(P0.001);治疗组睡眠疗效优于对照组,经卡方检验,有统计学意义(P0.001);治疗组中医证候疗效优于对照组(P0.001)。第14、28天与第1天以及第14天与第28天PSQI各单项积分比较,除第14天与第28天睡眠P0.05,其余各项比较,均具有统计学意义(P0.001)。结论孔圣枕中丹颗粒治疗肿瘤相关失眠有确切疗效,值得临床推广应用。     

基于预测模型的消化道肿瘤术后疲劳风险筛查评分量表的构建与应用

背景　消化道肿瘤患者术后疲劳（POF）发生率高,影响患者预后和生活质量。目前对POF的影响因素研究局限于生理、心理两方面,且现有研究无法实现术前预测和高危人群筛查。目的　构建基于预测模型且针对消化道肿瘤患者POF的风险筛查评分量表,为临床高危患者早期识别和干预提供依据。方法　前瞻性纳入2018年1-6月在南京医科大学第一附属医院行消化道肿瘤手术的360例患者进行统计分析,术前收集相关生理、心理、社会等资料,术后测量其疲劳程度。通过单因素分析、多因素分析筛选出POF独立危险因素,并将其代入至二元Logistic回归模型、神经网络模型、决策树模型三种模型中,对模型的受试者工作特征曲线下面积（AUC）、泛化能力进行比较以选出最优模型,在此基础上形成POF风险筛查评分量表,进行信效度分析和截断值确定。前瞻性纳入2018年8-9月在南京医科大学第一附属医院行消化道肿瘤手术的105例患者进行量表验证。结果　二元Logistic回归、神经网络、决策树模型AUC分别为0.857、0.894、0.774,均具有良好的泛化能力;神经网络模型为最优模型,纳入因素包括肿瘤分期、文化程度、个人月收入、主观支持、年龄、术前焦虑抑郁、术前清蛋白;形成的风险筛查评分量表最低分0分,最高分15分。量表各条目的内容效度指数（CVI）为0.80~1.00,总CVI为0.90。通过探索性因子分析可提取3个公因子,累积方差贡献率为66.04%,各条目的载荷值为0.552~0.751。量表Cronbach's α系数为0.730,提取的3个公因子的Cronbach's α系数分别为0.839、0.763和0.637。POF风险筛查评分量表预测POF的AUC为0.839,量表截断值为8分;量表验证阶段,总体正确率为90.49%。结论　本研究依据神经网络模型构建的消化道肿瘤POF风险筛查评分量表信效度良好,可有效预测POF,并为临床术后早期风险筛查和针对性干预提供依据。