十一味参芪片质量标准的改进

目的:建立十一味参芪片质量标准.方法:采用TLC法对处方中当归和熟地黄进行定性鉴别;采用HPLC法测定了人参皂苷Rg1、Re含量.结果:在TLC图谱中可检出当归等药材的特征斑点;测得人参皂苷Rg1平均回收率为96.2%,RSD=1.0%;人参皂苷Re的平均回收率为98.1%,RSD=1.6%.结论:所采用方法准确、可靠,可行性及重复性好,能有效控制该制剂的质量.     

产舒颗粒的药材鉴定和含量测定

目的建立产舒颗粒的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别人参、当归和酸枣仁;采用RP-HPLC法测定产舒颗粒中的人参皂苷Rb1。结果TLC可鉴别人参、当归和酸枣仁的特征斑点。HPLC测定中,人参皂苷Rb10.776~7.760μg.ml-1线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.69%,RSD=2.04%。结论所建方法简便、准确,可有效控制产舒颗粒的质量。     

芪七连胶囊的质量标准研究

目的:建立芪七连胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、黄柏、黄连进行鉴定。采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量。色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃。结果:黄芪、黄柏、黄连TLC图斑点清晰,分离度好。人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.9~9、0.94~9.4、0.3~3.0μg(r≥0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.08%~99.75%(RSD=1.52)、97.03%~99.75%(RSD=1.10)、96.38%~98.55%(RSD=0.90),n均为6。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于芪七连胶囊的质量控制。     

通脉降脂片质量标准分析

目的建立通脉降脂片质量标准。方法采用TLC法对处方中笔管草、川芎、荷叶、三七进行定性鉴别,采用HPLC法测定处方中三七的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量。结果 TLC鉴别笔管草、川芎、荷叶、三七斑点清晰,专属性强,空白对照无干扰;测定三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1平均回收率分别为:98.9%、100.4%、101.7%,RSD分别为1.27%、0.70%、0.74%,(n=9)。结论本方法结果准确,重现性良好,可用于通脉降脂片的药品质量控制。     

六味参苓颗粒的质量标准研究

目的:建立六味参苓颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中西洋参、黄芪、麦冬、茯苓、枳壳进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定西洋参中人参皂苷Rb1的含量。结果:TLC专属性强,阴性对照无干扰;人参皂苷Rb1的浓度在26.4～792.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9997),方法平均回收率为98.35%,RSD=2.09%(n=6)。结论:所建方法简便、可行,可用于六味参苓颗粒的质量控制。     

益气降糖胶囊的质量标准研究

目的建立益气降糖胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的黄芪、人参、黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rgl和Re的含量。结果TLC法可检出黄芪、人参、黄连的特征斑点;人参皂苷Rgl的线性范围为0．4020-4．0200μg（r=0.9999）,平均回收率为99．5l％（R．妨=1．21％,n=6）;人参皂苷Re的线性范围为0．2040-2．0400μg（r=0．9999）,平均回收率为99．26％（RSD=1．33％,n=6）。结论本质量标准可有效地控制益气降糖胶囊的质量。     

洁阴泡腾片质量标准研究

目的:建立洁阴泡腾片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:以TLC法鉴别白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒,方法具有专属性。盐酸小檗碱进样量在0.208～1.04μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9978);平均回收率为101.38%,RSD=1.39%(n=6)。结论:所建标准可用于洁阴泡腾片的质量控制。     

生脉胶囊质量标准研究

目的建立生脉胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对生脉胶囊中红参、麦冬、五味子进行定性鉴别;用高效液相色谱（HPLC）法测定其中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量,以Waters Nova-Pak C18柱（150mm×3.9mm,4μm）为色谱柱,以乙腈-0.1%（V/V）磷酸溶液（18∶82）为流动相,流速为1mL/min,检测波长为203nm,柱温为35℃。结果 TLC法专属性强;人参皂苷Rg1进样量在0.2512～7.5360μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,平均加样回收率为103.10%,RSD为1.39%（n=6）;人参皂苷Re进样量在0.2390～7.1700μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为99.14%,RSD为1.63%（n=6）。结论该方法可准确地对生脉胶囊进行定性、定量,适用于产品的质量控制。     

丁香柿蒂汤颗粒定性定量方法研究

目的建立丁香柿蒂汤颗粒的定性定量研究方法。方法 TLC法对丁香、生姜、人参进行定性鉴别;HPLC法测定丁香酚、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量。结果 TLC鉴别斑点清晰,分离度好;丁香酚、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1分别在0.126~12.644 mg·m L~(-1)(r=0.9996)、0.037~0.743mg·m L~(-1)(r=1.0000)、0.073~1.462 mg·m L~(-1)(r=0.9999)内与峰面积呈良好线性关系;平均回收率分别为98.9%(RSD为0.79%)、96.0%(RSD为2.4%)、94.2%(RSD为2.1%)。结论所建方法专属性良好,精密度高,重复性好,可用于丁香柿蒂汤颗粒的质量控制。     

糖康胶囊质量标准研究

目的:建立糖康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法分别对制剂中的苦瓜和鬼箭羽进行鉴别;采用紫外分光光度法(UV-Vis)测定苦瓜总皂苷(以人参皂苷Rg1为对照品)的含量。结果:TLC图谱分离度好,检出斑点清晰;人参皂苷Rg1取样量在72~252μg范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9997);平均回收率为100.68%,RSD=1.43%(n=6)。结论:所建标准可用于糖康胶囊的质量控制。     

消糜阴道泡腾片对子宫糜烂模型大鼠影响的实验研究

目的观察消糜阴道泡腾片对子宫糜烂模型大鼠的治疗作用,与传统剂型消糜栓做相关比较。方法采用阴道深部注入苯酚胶浆,建立大鼠子宫糜烂模型,取宫颈组织做病理观察;采用小鼠二甲苯致炎、大鼠踝关节角叉菜胶致炎实验,观察消糜阴道泡腾片的抗炎作用;采用对倍稀释试管法测定最低抑菌浓度(MIC),与消糜栓的抑菌作用作比较。结果模型组表现明显的子宫糜烂,大量炎细胞侵润,血管扩张,与空白组相比,差异显著;消糜阴道泡腾片可显著改善模型组大鼠的宫颈糜烂症状,明显抑制二甲苯致小鼠耳廊肿胀及角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀,对金黄色葡萄球菌,白色念珠菌的抑制作用优于消糜栓。结论消糜阴道泡腾片对宫颈糜烂模型大鼠的治疗作用显著,抗炎以及体外抑制大肠杆菌和白色念珠菌的作用均优于传统栓剂。     

复方苦参泡腾片的质量标准研究

目的建立复方苦参泡腾片的质量标准。方法用薄层色谱法对苦参、冰片、蛇床子进行鉴别，并用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果薄层鉴别色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；苦参碱进样量在0．16928—8．464μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9997），平均加样回收率为99．12％，RSD为1．13％（n=6）。结论该方法简单、易行、重现性好，可用于复方苦参泡腾片的质量控制。     

宫颈康泡腾片的制备及质量控制

目的:制备宫颈康泡腾片并建立其质量控制方法。方法:将绿萼梅等6味中药进行提取和纯化后的浸膏粉与冰片、碳酸氢钠、酒石酸等混合制备阴道泡腾片;采用薄层色谱法对绿萼梅、黄柏、冰片进行定性鉴别;用薄层扫描法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样量在0 .174μg～1. 044μg 范围内线性关系良好(r=0. 9995) ,回收率为98. 01 %～100 .80 % ,RSD<2 %。结论:本方法易于操作,制剂质量稳定、可控。     

葡萄糖电解质泡腾片中钠、钾含量测定

目的测定葡萄糖电解质泡腾片中钠、钾含量。方法使用次灵敏线-乙炔-空气火焰原子吸收分光光度法对葡萄糖电解质泡腾片中钠、钾进行含量测定。结果使用此方法测定时,钠和钾在0～180mg·L-1时线性良好,且回收率分别为103.34%（RSD=1.10%）、101.37%（RSD=1.79%）。结论方法简单、准确,结果令人满意。     

黄芩苷泡腾片制备工艺研究

目的优选黄芩苷泡腾片的制备工艺和处方,并进行该制剂的质量考察。方法采用多指标综合评价法和正交实验法筛选黄芩苷泡腾片的制备工艺与处方辅料,并考察了制剂的稳定性。结果最优制备工艺为酸碱分别制粒法;最优处方为PEG6000的质量分数为5%,黄芩苷的质量分数为40%,酸碱总量的质量分数为45%,酸碱比为1∶3,甘露醇的质量分数为10%,黄芩苷泡腾片应避光密封保存在阴凉干燥处。结论制得的黄芩苷泡腾片质量符合《中国药典》规定,具有一定的推广价值。     

银黄泡腾片的制备工艺研究

目的研究银黄泡腾片的制备工艺。方法以崩解时间和口感为指标,采用正交设计安排试验,对银黄泡腾片处方进行筛选。结果最优处方为:原料银黄浸膏用量36%,填充剂甘露醇35%,崩解剂枸椽酸11.7%,碳酸氢钠8.3%,矫味剂甜菊糖苷6%,2%润滑剂聚乙二醇6000,制备的银黄泡腾片崩解迅速,口感良好,服用方便。结论银黄泡腾片组方合理,制备方法简便可行。     

绿茶泡腾片的制备及质量评价简

目的优选绿茶泡腾片的处方及制备方法,并对其进行质量评价。方法以泡腾片的溶解性、崩解性、泡腾效果和外观为综合评价指标,对泡腾剂、稀释剂、润滑剂及泡腾片制备工艺进行筛选,并对所制备的泡腾片的质量差异、崩解时限进行评价。结果按所筛选方法制备的泡腾片泡腾迅速,溶液澄清,无沉淀,不挂壁,外观好。结论采用优选出的处方及制备方法制备的绿茶泡腾片质量符合药典规定。     

七叶神安片质量标准研究

目的提高七叶神安片的质量标准。方法改进七叶神安片人参皂苷Rb3含量测定所用的梯度洗脱方法;用高效液相色谱（HPLC）法测定七叶神安片中人参皂苷Rb1含量。结果采用改进后的梯度洗脱方法,人参皂苷Rb3含量测定结果重现性好,平均回收率为98.76%,RSD为1.15%（n=6）。结论改进后七叶神安片人参皂苷Rb3含量测定方法及人参皂苷Rb1含量测定的HPLC法,具有准确、灵敏、专属性强、重现性好的特点,能更有效控制七叶神安片的质量。     

强力定眩片质量标准的研究

目的 建立强力定眩片的质量标准,更好地控制产品质量.方法 采用薄层色谱法对处方中的天麻、川芎和野菊花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定天麻的含量.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;天麻素在0.2102～1.5765μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.6％,RSD=1.25％.结论 本方法可准确地进行定性、定量检测,且专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于强力定眩片的质量控制.     

HPLC法测定复方三七注射液中三七总皂苷的含量

目的建立用高效液相色谱法测定复方三七注射液中三七总皂苷含量的方法。方法对样品的提取条件和色谱条件进行方法学研究。采用Waters Symetry C18色谱柱,以乙腈—水二元梯度为流动相,检测波长为203nm。结果三七皂苷R1进样量在1.5μg~15μg范围时,相关系数r=0.9998;人参皂苷Rg1进样量在2.8μg~28μg范围时,相关系数r=0.9999;人参皂苷Rb1进样量在4.1μg~41μg范围时,相关系数r=0.9999。人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1的回收率分别为99.3%、95.7%和97.5%,RSD分别为1.2%、1.3%、2.0%。结论本法简便、快速、准确,重现性好,可作为复方三七注射液的质量控制。