不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的:对8个厂家12个批号的甲硝唑片剂进行质量评价。方法:按照中国药典方法以紫外分光度法测定含量,用转篮法测定溶出度。结果:8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求,约占厂家的87.5%和产品总数的92%。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。     

安定片溶出度的试验研究

本试验用紫外分光光度法，对国产４个厂家８个批号的安定片进行了体外溶出度的试验，求出Ｔ５９、Ｔｄ等参数具有显著性差异，８个批号均符合我国９０版药典安定的溶出度规定，作为质量的控制标准。     

罗红霉素体外溶出度考察

[目的]为评价药品内在质量、控制药品的均匀性,为评价药品质量提供方法与参数。[方法]硫酸显色法,根据1995年版药典第一法研究了四厂家罗红霉素片剂的体外溶出度对比实验,实验数据用威布尔分布处理。[结果]统计学结果表明四厂家的样品的溶出速率有显著性差异（p＜0．01）,同一厂家同一批号的药片溶出度亦有明显差异。[结论]不同厂家生产的同类产品质量明显不一致性。     

不同市售甲硝唑片剂的溶出度比较

目的对不同市售甲硝唑片剂进行溶出度比较。方法按2000版中国药典溶出度方法(第一法)，用紫外分光光度法测定其含量，测定波长为277nm。结果不同厂家的片剂30min时的平均溶出度分别为96．59％，96．32％，95．38％。结论不同厂家甲硝唑片剂的溶出度均符合2000版中国药典的要求。     

不同厂家格列喹酮片溶出度的比较

目的：比较国内3个厂家生产的格列喹酮的溶出度。方法：采用转篮法及紫外分光光度法进行测定。结果：北京、天津、吉林厂家产品累积溶出大于75％的时间分别为25min、30min、12min。经方差分析，F值为0．875，小于其临界值4．40。结论：3个厂家生产的格列喹酮质量均符合中华人民共和国药典规定，且它们之间无显著差异。     

珍菊降压片的体外溶出度考察

目的：通过对3个厂家生产的6批珍菊降压片溶出速率的测定，考察其质量。方法：采用转篮法和紫外分光光度法进行测定。结果：不同厂家的产品及同一厂家不同批号的产品溶出参数T50具有显著性差异（P＜0．01）。结论：有必要对珍菊降压片进行溶出度检查，以控制其质量。     

国产格列本脲片的溶出度对比分析

目的：采用药物溶出度测定仪考察2009年国家评价性抽验计划中16个企业生产的298批次格列本脲片的溶出曲线,比较产品的内在质量差异,分析现行溶出度方法的质量可控性。方法：按照中国药典2005年版溶出度测定法测定单点溶出度,以及分别按照日本橙皮书、美国FDA药品审评部门仿制药办公室公布的溶出度试验条件、英国药典（BP）2008版中格列本脲片溶出度测定法测定溶出曲线。结果：本次2009年国家评价性抽检的16个生产企业共298批样品,按中国药典2005年版二部进行检验,均符合规定;对这16个生产企业的格列本脲片进行溶出曲线评价,1个生产企业的格列本脲片批间重复性较好,大部分样品批间的溶出曲线存在较大差异,个别企业片间溶出曲线有较大的差异,反映出产品内在质量的稳定性和均一性较差。结论：用单点溶出度控制药物学溶出行为,对很多产品而言不能全面准确地反映产品的溶出性能与内在质量,特别是不能反映出产品之间的质量差异。     

头孢氨苄青霉素胶囊体外溶出度考察

目的：考察国内５厂家生产的头孢氨苄胶囊的体外溶出度。方法：采用紫外分光光度法测定头孢氨苄的含量,以转篮法作溶出试验。结果：５个厂家样品在４５ｍｉｎ内的累积溶出药量均达到《中国药典》规定的相当于标示量８５％以上,但溶出５０％和６３．２％时间有显著差异。结论：５厂家样品溶出度均符合《中国药典》１９９５版的有关规定,但不同厂家的样品溶出的速度有显著差异。     

硝苯地平片的溶出度研究

本文采用浆法对国产６个厂家７个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明，不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查，以控制产品质量，保证临床疗效。     

不同固体剂型盐酸吡格列酮制剂的溶出度考察

目的：比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。方法：采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析。结果：3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异（P〈0．05）。结论：该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制。     

不同厂家替硝唑片体外溶出度的比较

目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8～22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。     

五厂家氧氟沙星片的溶出度比较

本文为考核片剂内在质量，控制药物的均匀性，为评定产品质量提供方法与参数，按照中国药典“溶出度测定法”，对五厂家的氧氟沙星片进行了溶出度对比实验，经过统计学处理的结果表明有显著差异（Ｐ＜０．０１）。不同厂家生产的同类产品质量对溶出度有显著影响。     

中、美、英、日四国药典溶出度研究方法比较

文章对中国、美国、英国和日本药典中溶出度的研究方法进行了比较和讨论，为药物溶出度检查合理的选择测定条件，更好地发挥溶出度在药品质量控制中的作用提供参考。     

不同厂家硝苯地平缓释片体外释放试验

目的：对不同厂家硝苯地平缓释片进行体外释放度实验考察,为评定药品的质量提供理论依据。方法：以0．02％的十二烷基硫酸钠为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家（A、B、C、D）的硝苯地平缓释片进行体外释放度的测定和比较。结果：不同厂家的硝苯地平缓释片溶出速度有显著性差异,溶出速度依次为A〉C〉B〉D。A与C厂家溶出度参数m、T50、Td无显著性差异,但与B、D厂间有显著性差异。结论：C厂家的累积释放度在1h、4h、12h测定时分别为12％～35％、44％～67％和80％以上,可达到缓释、减少用药次数的目的,建议A、B、D厂家改进制备工艺,提高药品质量。     

复方苦豆子栓剂体外溶出度的测定及意义

目的：制备复方苦豆子栓剂并测定其体外溶出度。方法：以甘油明胶作为基质,制备复方苦豆子栓剂,并依据《中国药典〉〉2005年版溶出度测定法项下第二法的规定,测定其溶出度。结果：按weihuu分布模型求得Td,m参数,3个批号栓剂溶出度参数差异均无统计学意义（19〉0．05）。结论：该栓剂处方设计简单可行,质量可靠。     

不同厂家硝苯地平控释片的体外溶出度比较

目的:考察不同厂家硝苯地平控释片的溶出度情况,为其质量控制提供参考。方法:参照《中国药典》2005版,以十二烷基硫酸钠(SLS)的水溶液为溶出介质,选择小杯法,采用紫外分光光度法进行溶出度测定。结果:两个厂家的溶出度均较低,A厂家在24小时的溶出百分数为仅26.64%,B厂家的溶出百分数为45.64%。结论:A、B两个厂家的硝苯地平控释片溶出度之间存在显著差异。     

考察诺氟沙星胶囊溶出度的影响因素

本文章的目的是比较不同厂家诺氟沙星胶囊的体外溶出度,以考察其影响因素.方法 取不同厂家样品,按《中国药典》2010版和2005版方法检测.结果 不同厂家诺氟沙星胶囊溶出度有很大差异,个别厂家不合格.结论 敷料的选择、生产工艺、以及空心胶囊质量是影响其溶出度的重要因素,对其进行溶出度检测是至关重要的,以便更好的监督控制其质量.     

氟哌酸制剂的含量及溶出度测定

本文采用紫外分光光度法对氟哌酸制剂的含量进行测定,测定结果准确可靠,平均回收率为100.49％,CV=1.358％。并用转篮法测定了三厂家四批号胶囊剂的体外溶出度,数据用单指数分布函数拟合,用拟合直线的斜率计算溶出速率常数Ki值。经统计学处理,表明不同厂家的同一剂型或同一厂家而不同批号的产品,其溶出速率常数Ki值间有显著性差异。合理的处方工艺是保证药品质量的关键。     

替加氟片及优福啶片的溶出度考察

目的:考察替加氟片和优福啶片的溶出度 ,评价其内在质量。 方法 :采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱 :YWG- C1 8(10μm ,4.6mm× 2 5 0 mm ) ;流动相 :甲醇∶水 (2 5∶ 75 ) ;检测波长 2 5 4nm ;流速 0 .8ml/min;进样量 2 0μl。以水为溶出介质 ,采用转篮法 ,对 2个厂家 6个批号的替加氟片及优福啶片进行溶出度比较 ,提取溶出参数。结果 :济南厂替加氟片 2 0 min溶出 85 %以上 ,上海厂替加氟片 10 min溶出 85 %以上 ;优福啶片中的替加氟组份 5 min溶出 80 %以上 ,尿嘧啶组份 7min溶出 80 %以上。结论:2个厂家 6个批号的产品均符合中国药典 1995年版溶出质量标准规定     

扑痫酮片溶出度与崩解度,硬度相关性考察

本文收集了五种不同厂家、不同批号的国产扑痫酮片,参照美国药典进行溶出度测定,并对该片的崩解度、硬度与溶出度之间的相关性进行研究,结果说明该片的崩解时限在一定程度上可以反映溶出情况,为进一步改进制剂工艺、评定制剂质量提供方法和参数。