半自动生化分析仪测定总蛋白试剂盒(双缩脲法)通用性研究

目的验证半自动生化分析仪测定总蛋白试剂盒结果的一致性,为制订总蛋白试剂盒的国家标准提供可行性依据。方法采用紫外分光光度法,以质控血清(或血清)测定4个厂家总蛋白试剂盒的准确性、线性范围、精密度以及不同厂家总蛋白标准品的准确度。结果 4个厂家总蛋白试剂盒的准确性均满足要求,r≥0.99,批内精密度不超过0.30%,标准品准确度的偏差不超过2.43%。结论采用半自动生化分析仪测定不同厂家的总蛋白试剂盒是通用可行的。     

NM-BAPTA法钙检测试剂盒的性能评价

目的 对NM-BAPTA法钙检测试剂盒进行性能评价.方法 根据美国临床与实验室协会(CLSI)指南文件EP15-A2、EP9-A2、EP6-A、C28-A2,验证日立7180生化分析仪上NM-BAPTA法钙检测试剂盒的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间.结果 高低2个浓度的血钙质控品批内精密度标准差(SD)分别为0.03 mmol/L、0.02 mmol/L,批间精密度标准差分别为0.08 mmol/L、0.06 mmol/L;准确度验证其血钙结果与参比系统cobas 8000血钙结果呈良好的相关性,r2=0.954 8,相对偏差＜12.5％;线性范围验证斜率为0.971,r2=0.999,线性范围为1.00～4.70 mmol/L,线性理想;参考区间验证符合率100％.结论 NM-BAPTA法钙检测试剂盒在日立7180生化分析仪上的分析性能符合质量目标要求,可应用于临床检测.     

半胱氨酸测定试剂性能评价

目的对利德曼同型半胱氨酸测定试剂盒进行性能评价。方法用日立7600全自动生化分析仪检测血清中同型半胱氨酸含量,对试剂的准确度,精密度;线性,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对等对试剂性能验证和系统评估…。结果测试数据经过计算,在浓度0—70μmol／L范围内,理论浓度Y与实测数值x之间的线性方程为Y=0．984X-0．2096相关系数r=1．000,分析灵敏度的计算值为0．1μmol／L,当胆红素〈20mg／dl,血红蛋白〈500mg／dl,甘油三脂〈500mg／dl,抗坏血酸〈50mg／dl,红细胞〈0．4％时,测定结果偏差小于10％,试剂准确度、批内精密度,批间精密度,线性范围,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对均达到要求标准。结论利德曼同型半胱氨酸试剂符合临床诊断试剂标准要求,可以用于临床诊断。     

CENTAUR化学发光检测系统甲状腺功能检查性能证实试验

目的：评价全自动化学发光免疫分析仪测定甲状腺素进行仪器性能。方法：用CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪测定T3、T4、FT3、FT4、TSH含量，分别计算批内精密度、批间精密度、准确度和可报告范围以及TSH的分析灵敏度。结果：T3、T4、FT3，FT4、TSH的批内精密度分别为4．40％、4．90％、3．00％、4．50％、3．50％，批间精密度分别为6．90％、5．30％、3．50％、6．20％、4．80％；T3可报告范围为0．15-12．3nmol／L，L的可报告范围为3．9—387．0nmol／L，FT3的可报告范围为0-3，30．8pmol／L，FT4的可报告范围为1．3，155．0Pmol/L．TSH的可报告范围0．01-150．0mIU／L；TSH分析灵敏度：检测低限为0．006MIU/L，生物检测限为0．024mIU／L，功能灵敏度为0．024mIU／L。结论：CENTAUR化学发光检测系统测定甲状腺功能具有灵敏度高，可报告范围宽，重复性好等优点，适合于临床应用。     

同型半胱氨酸测定试剂性能评价

目的对利德曼同型半胱氨酸测定试剂盒进行性能评价。方法用日立7600-110全自动生化分析仪P模块检测血清中同型半胱氨酸含量,对试剂的准确度,精密度,线性,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对等对试剂性能验证和系统评估。结果试剂准确度。批内精密度,批间精密度,线性范围,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对均达到要求标准。结论利德曼同型半胱氨酸试剂符合临床诊断试剂标准要求,可以用于临床诊断。     

免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的性能评价

目的 了解免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的性能指标。方法 测定该试剂盒的检测下限、精密度、准确度、线性范围。结果 免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的检测下限为0．09mg／L，批内CV小于4％，批间CV小于8％，准确度为99．29％，线性范围为0．2～18mg／L。结论 免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒可以满足临床检测的需要。     

CA550血凝仪性能评价

目的：对CA550血凝仪的性能进行评价。方法：以凝固法或发色底物法检测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT），同时对它们的精密度、准确度、线性进行分析总结。结果：PT、APTT的批内变异系数（低、中、高）分别为0．6％、0．4％、0．8％、0．5％、1．7％、1．0％；PT、APTT的批间变异系数分别为3．7％，8．9％；PT、APTT线性测定的相关系数分别为0．956、-0．990；PT、APTT携带互污染率分别为-1．3％、-0．6％。结论：CA550血凝仪精密度、准确度，线性都达到了性能要求，因此可进行急诊、批量测定。     

应用NCCLS EP5-T2文件对BECKMAN LX20生化分析仪的精密度性能评价

目的对新购进的BECKMAN LX20全自动生化分析仪进行精密度性能评价。方法按照NCCLS指南文件Ep5-T2的要求，对两个浓度水平的冰冻混合血清在BECKMAN LX20全自动生化分析仪上进行ALT、TP、Cr、CHO测定，并对其精密度作出评价。结果对两个浓度水平的混合血清测定ALT、TP、Cr、CHO(分别用速率法和终点法)，其批内CV在0．85-3．87％，日内批间CV在1．34-4．01％，日间CV在2．23—4．32％，总CV在2．65-4．87％，总不精密度均小于5％，满足了NCCLS文件规定的要求。结论该仪器精密度好，重复性高，满足了临床化学实验的要求。     

循环酶法测定血清同型半胱氨酸试剂盒的评价

目的建立直接简便测定血清同型半胱氨酸(Hcy)的酶循环法。方法在日立7170A全自动生化分析仪上,采用两点速率法,通过两点线性校准,直接测定血清同型半胱氨酸。结果批内不精密度为2.21%~4.98%,批间不精密度为2.61%~6.73%;回收率为97.3%~104.9%;线性范围为1.5~50μmol/L;干扰实验说明加入的干扰物无明显干扰。结论在全自动生化分析仪上以酶循环法测定血清同型半胱氨酸操作简便、灵敏度高、能快速得到检测结果,适用于常规生化分析。     

HPLC法测定人血浆中头孢羟氨苄含量

目的：建立用内标法测定人血浆中头孢羟氨苄浓度的HPLC方法。方法：用c（高氯酸）=10％直接沉淀血浆蛋白。以对氨基苯甲酸为内标,测定血浆中头孢羟氨苄的浓度。结果：血浆中杂质不干扰样品峰和内标峰,20．00、2．00、0．20μg／mL的回收率分别为98．10％、98．70％、91．10％;批内精密度高、中、低浓度分别为3．80％,5．60％,7．30％;批间精密度高、中、低浓度分别为4．10％,6．50％,9．70％,最低检测限为0．10μg／mL,线性范围为0．20～30．00μg／mL。结论：本法稳定、精密度好,准确可靠,适用于头孢羟氨苄血浆浓度测定。     

G6PD试剂盒在Roche modulor 010自动化分析仪上的应用及评价

目的:评价G6PD试剂盒在Roche modulor010自动化分析仪的应用情况.方法:通过重复测定检测系统的精密度,按EP6-A文件稀释并检测线性,同时检测质控物评价其稳定性.另外,检测疑似HbH病人的G6PD活性.结果:MHb-RT高值和低值标本批内、批间CV分别是4%、3%和2%、8%;G6PD/6PGD比值的决定系数R2分别为0.999;质控物CV值为2%.3例疑似HbH病人标本检测结果正常.结论:此试剂盒的精密度和线性较好,能够满足临床常规检验需要.     

Teicoplanin measurement in patients with renal failure: comparison of fluorescence polarization immunoassay, microbiological assay, and high-performance liquid chromatographic assay.

Characterization of antibiotic pharmacokinetics in patients with renal insufficiency may be complicated by interfering substances within the assay. We compared three different assays for teicoplanin in serum and dialysate of 10 hemodialysis and six continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients. The microbiological assay (micro) had a within-run and between-run coefficient of variation (% CV) of less than 7.5% for concentrations ranging from 0.2 to 96 micrograms/ml. The high-performance liquid chromatographic assay (HPLC) within- and between-run %CV was less than 8% for concentrations ranging from 1 to 80 micrograms/ml. The fluorescence polarization immunoassay (FPIA) within- and between-run %CV was less than 7% for concentrations ranging from 5 to 100 micrograms/ml. In serum of hemodialysis patients FPIA results were slightly higher than HPLC results: FPIA = 1.11 HPLC + 2.37 (r = 0.975, n = 202), and FPIA concentrations in serum were also slightly higher than those measured by micro (FPIA = 1.21 micro - 1.57, r = 0.972, n = 161). The HPLC and micro serum results were also comparable in hemodialysis patients: micro = 0.92 HPLC + 2.89, r = 0.953, n = 160. However, in CAPD patients micro results were lower than HPLC results in serum (micro = 0.82 HPLC + 0.49, r = 0.981, n = 262). In peritoneal dialysate, HPLC values were approximately 60% of the micro values. Thus, FPIA may be the optimal technique for therapeutic monitoring of teicoplanin in the clinical setting due to its simplicity, specificity, and good correlation to HPLC and micro.     

肝素抗凝血浆用于急诊生化检验的临床研究

目的：探讨肝素抗凝血浆用于急诊生化检验的可行性。方法：测定本院40例患者的血清和肝素抗凝血浆10项急诊生化项目,用Roche Modular PE全自动生化分析仪测定。结果：10项项目中血清和血浆中镁、尿素氮、氯、钙、肌酐、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶的结果基本上一致。钠（Na＋）、葡萄糖差异有统计学意义（P〈0.05）;而钾存在明显差异（P〈0.01）,血清中钾浓度（Y）和血浆钾浓度（X）的回归方程为Y=1.008X＋0.22,r=0.998。结论：肝素抗凝血浆特别适合于检验上述10项生化急诊项目,报告结果迅速。钾离子在血浆和血清中存在恒定的浓度差（约0.23mmol/L）,应予以纠正。     

Analytic evaluation and application of a novel spectrophotometric serum lithium method to a rapid response laboratory

The authors present an evaluation of the Lithium DST spectrophotometric method developed by Thermotrace (Victoria, Australia) on a Hitachi 917 analyzer. Accuracy was assessed by method comparison with an ion-selective electrode (ISE; Roche Integra 700) (n = 80). Linearity, within-run and between-run precision, and susceptibility to interference by hemolysis, icterus, lipemia, and sodium were assessed. The method was linear to 3.0 mM/L, and analyzer auto-dilution extended the reportable range to 7.2 mmol/L. Within-run coefficient of variation was 1.5% at 0.68 mmol/L and 0.7% at 2.06 mM/L. Between-run precision for the same lithium concentrations assayed daily for 20 days were 3.1% and 1.9%, respectively. Method agreement with ISE was excellent, with an intercept of 0.000 and slope of 1.000 by Passing Bablock regression analysis. Hemolysis, icterus, lipemia, and high and low sodium levels did not significantly interfere. The manufacturer's recommended calibration stability of 1 week was confirmed. The authors conclude that this method is reliable, accurate, and precise. The Thermotrace serum lithium spectrophotometric method provides a useful alternative to ISE or flame photometry, facilitates workstation consolidation on the Hitachi 917 multiple-channel analyzer, and is well adapted for use in a rapid response laboratory.     

进口的快速血糖仪与国产的全自动生化分析仪的对比分析

目的探讨德国拜安康血糖仪及深圳迈瑞BS-800氧化酶法测血糖的结果比较。方法对90例我院门诊患者的末梢全血及静脉血清标本同时采用快速血糖仪及葡萄糖氧化酶法进行测定,并对测定结果进行比较及统计学分析。结果快速血糖仪与全自动生化分析仪测得的血糖值分别（10.55±5.03）mmol/L和（12.19±5.07）mmol/L,快速血糖仪测得值较全自动生化分析仪测得值低,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论快速血糖仪测葡萄糖具有价格合理、携带方便、实时检测、微血量、无需专业人员操作等优点,广泛适用于糖尿病患者的日常监测及临床急诊室、手术室、特护病房等的血糖检测,但其不能代替糖尿病血糖的检测作为确诊。     

Method development and validation of almotriptan in human plasma by HPLC tandem mass spectrometry: application to pharmacokinetic study

A simple, sensitive and selective method has been developed for quantification of Almotriptan (AL) in human plasma using Almotriptan-d(6) (ALD6) as an internal standard. Almotriptan and Almotriptan-d(6) were detected with proton adducts at m/z 336.1→201.1 and 342.2→207.2 in multiple reaction monitoring (MRM) positive mode, respectively. The method was linear over a concentration range of 0.5-150.0 ng/mL. The limit of detection (LOD) and limit of quantification (LOQ) for Almotriptan were 0.2 pg/mL and 0.5 ng/mL, respectively. Liquid-liquid extraction was used followed by MS/MS (ion spray). The method was shown to be precise with an average within-run and between-run variation of 0.68 to 2.78% and 0.57 to 0.86%, respectively. The average within-run and between-run accuracy of the method throughout its linear range was 98.94 to 102.64% and 99.43 to 101.44%, respectively. The mean recovery of drug and internal standard from human plasma was 92.12 ± 4.32% and 89.62 ± 6.32%. It can be applied for clinical and pharmacokinetic studies.     

根皮苷对肥胖小鼠糖脂代谢的调控作用

目的 探究根皮苷对肥胖小鼠糖脂代谢的调控作用及对肝脏组织哺乳动物的雷帕霉素靶蛋白(mTOR)蛋白表达的影响.方法 60只小鼠随机分为对照组(n=20)、模型组(n=20)及实验组(n=20),对照组正常饲养,模型组及实验组小鼠则连续饲喂8周高脂高糖饲料构建肥胖小鼠模型.建模后实验组灌服80 mg·kg-1根皮苷,模型组...     

电化学发光免疫分析仪残余试剂的再利用

目的探讨电化学发光免疫分析仪残余试剂再利用的可行性。方法采用混合残余试剂检测血清中降钙素原（PCT）、糖类抗原72-4（CA72-4）的含量,并进行精密度、准确性、稳定性及回收率分析;与新试剂分别检测血清标本中2个项目的含量,并做均值比较及相关性分析。结果混合试剂检测PCT、CA72-4两项目批内、批间变异系数（CV）均符合相关标准;质控血清准确性在允许范围内,回收率为90%～110%;用混合试剂与新试剂分别检测血清中2个项目含量,两组均值比较差异无统计学意义（P〉0.05）;3周内混合试剂检验结果未出现失控。结论罗氏E170免疫分析仪的残余试剂可以再利用,方法简便可行,测定结果可靠。     

酶法测定肾移植患者血浆总霉酚酸的浓度

目的通过测定次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶Ⅱ(IMPDHⅡ)酶活性,建立一种简便、快速、准确且适用于多种常规生化仪检测的人血浆总霉酚酸(MPA)浓度的测定方法。方法采集分离70例肾移植患者术后稳态浓度的血浆样品,用总霉酚酸诊断试剂盒(TMPA),同时在分别产于美国、瑞士、日本的3台不同的生化仪上进行检测,并对结果进行统计分析。结果霉酚酸浓度在0.4～15.0μg.mL-1内,线性关系良好,最低检测限为0.3μg.mL-1。3台不同生化仪上测得的MPA浓度都在控制范围内,并且三者之间无显著差异(P<0.05)。以瑞士产生化仪检测结果(Y)对美国与日本产生化仪测定结果(X)作Passing-Bablock线性回归,相关系数r分别为0.9989和0.9982;并对其进行Bland-Alt-man一致性分析,3台仪器测得的MPA平均浓度偏差在±0.02μg.mL-1,三者一致性非常好。结论总霉酚酸诊断试剂盒操作简便、快速,准确,对测定仪器没有严格要求。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪的比对分析

目的 将便携式血糖仪与全自动生化分析仅进行比对,了解血糖仅的质量,规范血糖仪的管理,保障临床末梢血糖的监测结果可靠,为临床提供可信的依据.方法 以日立7170A全自动生化分析仪作为参考仪器,便携式血糖仪作为比对仪器,选取新鲜血清,在同一时间进行重复测定,并记录结果.用Excel 2003软件对检测结果采用回归和相关分析,求其相关系数(r)及回归方程(Y=bX+a),以卫生部室间评估的允许误差或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差(SE)或相对偏差(≤1/2)卫生部室间评价允许误差或根据生物学变异确定的偏倚,为便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果的临床可接受性.结果 便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果相关性很好(r＞0.975,P＞0.05).结论 便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果具有较好的可比性.