ELISA一步法和二步法检测HBsAg及NAT检测HBV-DNA结果分析

目的 依托NAT 检测结果,对ELISA 一步法和二步法检测HBsAg 结果进行比较分析.方法 采用2 种不同厂家试剂一步法对33483 人份无偿献血者血液标本进行检测,二步法对35064 人份无偿献血者血液标本进行检测,剔除双试剂阳性后再进行NAT 检测.结果 ELISA 二步法检测总阳性率明显高于一步法;HBV-JH 及HBV-XC 2 种厂家试剂二步法阳性率均明显高于一步法;2 种试剂厂家一步法检测结果不相符现象无明显差异,二步法检测结果不相符现象有明显差异;二步法双试剂阳性率明显高于一步法;HBV-JH 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越高,HBV-XC 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越低;经二步法剔除双试剂阳性标本后进行NAT 检测阳性率明显低于一步法剔除双试剂阳性标本后的NAT 阳性率.结论 ELISA 试剂由一步法改二步法后ELISA 阳性率明显增加,NAT 阳性率有了明显下降提示HBsAg 漏检得到一定控制;试剂方法改变过程中不同厂家试剂质量出现了较大差异,各试剂厂家在强调ELISA 血液筛查试剂检测灵敏度的同时,应积极改善其检测特异性,减少假阳性避免血液不必要浪费.     

不同厂家金标试纸检测HBsAg的评价

目的 选择灵敏度和特异性较好的金标HBsAg试纸务做筛选试验。方法 选择不同厂家的金标试纸条对同一份标本做检测,对检测结果进行比较。结果 两种金标试剂盒检测结果与ELISA法有显性差异,另两种与ELISA法无显性差异。结论 快速法检测HBsAg作为筛选试荆,有其方法学的缺陷,灵敏度较低,每个厂家的试剂质量参差不齐,实验室在选择试剂时,要把好质量关,预实验合格后,方可使用。     

ELISA与免疫层析法检测抗-HIV假阳性1例病例报道及原因分析

目的 酶联免疫吸附法(ELISA)与免疫层析法检测抗-HIV假阳性1例原因分析.方法 采用两个厂家ELISA法试剂和1种免疫层析法抗-HIV试剂检测同一标本抗-HIV均阳性,同一标本及重新抽取的1份标本送往权威部门进行确证试验,结果抗-HIV阴性.结果 假阳性的主要原因是存在其它抗体的干扰.同一种检测方法不同的检测方式因其方法学的不同其结果也有明显的差异.结论 对于用ELISA法筛查出现阳性的标本,需认真核对初、复检标本,以保证检验结果的准确性和可靠性.     

鲎试剂灵敏度对检测结果的影响

目的:考察不同厂家鲎试剂对大输液内毒素检查结果的影响.方法:通过灵敏度复核试验和干扰试验,复核鲎试剂的灵敏度与标示值的接近度,用复核结果不同的鲎试剂进行样品检测.结果:不同厂家的鲎试剂灵度复核值与标示值不尽一致,导致检测结果也不尽相同.结论:不同厂家鲎试剂质量不尽相同,鲎试剂的复核值对检测结果有显著影响.     

2011年某院免疫室室间质评回馈结果分析

目的 分析旬阳县医院免疫室2011年室间质评结果,不断提高检测质量.方法 用酶联免疫吸附试验(ELISA)两种不同厂家试剂检测2011年陕西省临床检验中心提供的室间质控品.结果 第1次室间质评免疫项目中乙型肝炎核心抗体失控,该免疫项目正确率为80％,其余项目正确率为100％;第2次室间质评结果各项目全部正确,正确率为100％.结论 在日常工作中,应坚持室内质控,积极参加室间质控,不断分析总结经验,不断提高检测质量.     

进口与国产酶免疫诊断试剂盒试剂的比较探讨

<正>酶免疫诊断试剂盒是基于酶联免疫吸附试验(ELISA)的原理,利用抗原抗体反应进行的检测方法。其特点是方法简单、快速、成本低且具有较好的特异性和较高的灵敏度。特别适合大批量献血者的筛查。根据1998年国家卫生部规定采供血机构对每份血液标本使用2种不同厂家的试剂进行初、复检[1]的要求。目前我国采供血机构在实施初、复检过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂。对初、复检阳性的标本再用同样的试剂进行双孔复试后确定结果。用不同厂家的试剂进行2次检测可以利用试剂之间的优势取长补短,提高检出率。但如何选择试剂应根据具体要求、     

两种ELISA试剂检测献血者HBsAg结果分析

目的 探讨两种酶联免疫吸附试验ELISA试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)结果的符合程度,并分析差异性的原因.方法 分别采用两种ELISA试剂(国产试剂A和进口试剂B)对HBsAg进行检测,同时采用PCR对血清HBV-DNA进行定量分析.结果 试剂A检测HBsAg阳性率为0.734％(159/21661),试剂B检测HBsAg阳性率为0.946％(205/21661),两组差异有统计学意义,两种方法阳性符合率为77.56％,均存在不同程度的漏检和假阳性.结论 进口试剂检测HBsAg灵敏度较高,国产试剂特异性较好.     

直接ELISA法与间接ELISA法检测HIV抗体的对比分析

目的合理选择检测试剂,建立一种准确的ELISA检测方法。方法直接ELISA法和间接ELISA法对不同血液标本分别进行HIV抗体的检测,并对结果进行比较分析。结果间接ELISA法检测后会出现不同例数的假阳性结果,而直接ELISA法未出现假阳性结果。结论直接ELISA法检测结果假阳性率低,作为新一代试剂,可逐步取代间接ELISA法。     

单人份核酸检测在降低输血感染人类免疫缺陷病毒残余风险中的应用

目的 分析单人份核酸检测技术(individual donor-nucleic acid amplification test,ID-NAT)对窗口期人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性标本的检出能力,探讨ID-NAT对降低输血感染HIV残余风险的作用.方法 采用Procleix Tigris单人份核酸检测系统和两种不同厂家的ELISA试剂对采集的血液标本进行平行检测,对ELISA检测阴性ID-NAT检测阳性标本进行HIV鉴别试验,并对HIV鉴别阳性的献血者进行追踪检测.结果 采集血液标本196900份,检出ELISA阴性ID-NAT联检阳性标本256例,HIV鉴别实验阳性标本2例.第1例HIV阳性献血者献血后29 d免疫印迹确证试验为HIV-1抗体阳性,且HIV(1+2)抗体及HIV-1 P24抗原ELISA双试剂检测均呈阳性反应.第2例HIV阳性献血者,献血后第0、4、7 d血液标本病毒载量呈上升趋势,第4天仅单试剂ELISA检测呈阳性反应,第7天和第14天时,双试剂ELISA检测已均呈阳性反应,且第30天确证试验为HIV-1抗体阳性.结论 ID-NAT应用于血液筛查可缩短HIV检测窗口期,降低输血感染HIV残余风险,从而有效提高血液安全性.     

沧州血站筛查抗-HIV 的两种ELISA试剂质量的评估

目前我国大部分血站对输血传染病的筛查方法是ELISA血清学检测,采用的模式是使用两个厂家的ELISA试剂对标本进行抗原或抗体筛查。随着科技的进步分子生物学得到突飞猛进的发展,核酸检测技术已成熟发展起来。沧州中心血站在2010年着手开展核酸检测技术应用于献血者筛查的准备和实验工作。2012年初我国卫生行政主管部门出台新的《血站技术操作规程》提出了允许采供血机构采用ELISA检测和核酸检测各一遍的检测模式对血液进行安全检测。为此,将在两个ELISA试剂中取消一个,为了探讨检测模式的改变是否对血液安全造成影响,我们仅就两个ELISA试剂厂家对45463份献血者血样抗-HIV筛查结果进行统计分析,并对筛查出的样本做进一步确认试验。结果报告如下。     

两个不同厂家试剂盒检测EB病毒EA-IgA、VCA-IgA的比较

目的 比较分析两个不同厂家试剂检测EB病毒早期抗原IgA抗体(EA-IgA)、衣壳抗原IgA抗体(VCA-IgA),并做方法学评价.方法 分别用两个不同厂家的ELISA试剂盒检测184例鼻咽癌(NPC)患者及184例正常人的血清EA-IgA和VCA-IgA.结果 与欧蒙公司的试剂盒相比,IBL公司的试剂EA-IgA的阳性符合率为66.07%,阴性符合率为89.45%,总符合率为82.34%,Kappa值为0.57;VCA-IgA的阳性符合率为67.57%,阴性符合率为99.32%,总符合率为80.16%,Kappa值为0.62.结论 两个厂家的试剂盒在分别验证EA-IgA,VCA-IgA时,具有高度一致性.国内IBL公司生产的试剂可替代进口试剂.     

HBsAg金标试剂质量评价

目的　优选一种适宜于献血员HBsAg筛查的试验试剂。方法　采用HBsAg金标试纸法对卫生部临检中心HBsAg考核盘一套、质控定值血清 ,与本室留取ELISA法阴性标本、不同滴度的阳性标本等进行检测并做统计学处理。结果　四种厂家金标试剂特异性均为 10 0 % ,灵敏度分别为 90 .90 %、85 .71%、84 .5 0 %、76 .92 % ,总符合率分别为 95 .0 8% (116 / 12 2 )、92 .0 6 % (116 / 12 6 )、91.33% (116 / 12 7)、86 .5 6 % (116 / 134) ,第四种试剂与预期值差异具有显著性 (P <0 .0 5 )。结论　不同厂家金标试剂质量存在明显差异 ,因此要选择具有特异性强、灵敏度高的试剂 ,以更加适宜于献血员的筛查 ,降低成品血液的报废率     

第三代抗-HCV ELISA试剂盒抗干扰能力分析

目的 了解目前国内用于抗-HCV检测的第三代ELISA试验盒抗干扰能力之间的差异.方法 使用四家国产和一家进口抗-HCV ELISA试剂盒检测,结果呈阳性的样本均用HCV BLOT（免疫转印）检测确认,并对.HCV BLOT测定不确定的样本用RT-PCR方法测定HCVRNA.结果 对所选择的可能存在干扰物质的268份样本,五家ELISA试剂盒测定的假阳性率为0.37%～12.68%.不同厂家的测定结果之间有较大程度的不一致性,随机两家试剂组合,可使假阳性率降至0～2.2%（P＜0.01）.结论 目前国内使用的第三代抗-HCV ELISA试剂盒在抗干扰能力方面差异明显.因此,对抗-HCV初检阳性的标本,应使用不同于初检试剂的国产或进口试剂盒进行复检,条件许可则可用HCV BLOT予以确认.     

第3、4代丙型肝炎病毒抗体ELISA检测试剂在血站血液检测中的作用分析

目的 探究分析第3、4代丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测试剂在血站血液检测中的作用.方法 选取150份无偿献血者中经过第3、4代ELISA试剂检测后至少1种试剂检测结果为阳性的样本,并采用重组免疫印迹试验(RIBA)进行验证检测.分析HCV ELISA试剂检测结果,对比假阳性与真阳性标本的...     

ELISA法乙肝两对半定性检测影响因素探讨

医学检验中普遍应用ELISA法检测乙肝两对半，由于该法灵敏度高、特异性强、易操作、重复性好、试剂稳定等优点，多年来一直被推广使用。但在ELISA法乙肝两对半检测实际工作中，各实验室环境条件存在一定差异，不同厂家生产的试剂盒质量也不尽相同；检测者对实验方法操作的掌握熟练程度等多种因素，都对乙肝两对半测定准确性造成干扰。检测结果不能排除假阳性和假阴性的可能。同一标本在不同实验室或使用不同试剂盒可能得出不一致结果。本文就ELISA法定性检测乙肝两对半操作过程中存在的影响检验结果准确性一些因素和问题进行探讨。     

丙肝EIA抗体试剂批间差异致献血者不同结果分析

2002-01-07在对临床用血进行二次复检时，发现两份血丙肝抗体(抗-HCV)阳性，用HCV-RNA定量检查确定为丙肝病毒感染。经与供血单位联系，两次复检所用试剂为同一厂家，但批号不同，导致结果不同。抗-HCV检测不同厂家试剂出现不同结果常见报道，但同一厂家试剂在较短时间内出现明显不同的结果少见报道。为此，对两份标本进行了进一步的检测并对导致不同结果的原因进行了初步探讨。     

ELISA法初筛抗-HIV阳性结果回顾分析

目的为了控制艾滋病病毒(HIV)通过血液传播,提高检测质量,降低输血风险.方法通过对深圳市龙岗区2002年～2004年无偿献血者的血液标本抗-HIV检测结果进行统计,分析抗-HIV的阳性结果和试剂的使用情况.结果三年间用ELISA方法初筛血液抗-HIV标本38534人份,其中初筛单一试剂阳性标本87例,两种试剂均为阳性的10例,抗-HIV确认阳性6例,感染人数占无偿献血总数的1 5.6/10万.结论对无偿献血者的血液要进行严格的筛查,采用不同的ELISA试剂对血液进行2次的检测能尽最大限度避免抗-HIV的漏检、漏报,同时应加大宣传防治艾滋病(AIDS)的力度,提高全民的防范意识,预防、控制AIDS的传播.     

化学发光酶免疫试剂与ELISA试剂检测HIV抗体的对比分析

经多年的检测实践和试剂评估结果证明,在种类繁多的HIV筛查试剂中,仍然缺乏其特异性和敏感性能与酶免试剂媲美的不同原理的艾滋病检测试剂。这对提高HIV检测质量无疑是一大缺陷。因此,寻求一种设计原理不同,敏感性和特异性均符合HIV筛查和复检试剂要求的艾滋病检测试剂,显得非常必要。本文对化学发光酶免疫试剂与ELISA试剂检测HIV抗体方法进行对比分析。     

乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光免疫法与酶联免疫法检测试剂的临床比对

目的 将国产乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行临床比对评价.方法 收集临床乙肝患者的血清标本452份,分别用乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行检测.与ELISA试剂比对,计算化学发光检测试剂的特异度、灵敏度以及总符合率.并计算Kappa值,比较二者结果一致性.结果 与ELISA试剂比对,化学发光检测试剂的特异度为99.4％,灵敏度为100％,总符合率为99.8％,Kappa值为0.995,一致性强度为最强.结论 快速、特异、敏感的前S1抗原化学发光免疫检测试剂适合在临床上推广应用.     

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素的检测

目的 :建立方便、快捷、高效的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法。方法 :用不同厂家生产的鲎试剂与不同批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行干扰试验。结果 :克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液原液、2倍稀释液、4倍稀释液对细菌内毒素检查均无干扰作用。结论 :选用灵敏度λ≤ 0 .2 5EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的 ,可以代替热原检查。