程度相似度评价参芪王浆养血口服液单糖指纹图谱研究

目的:采用两种相似度评价方法对参芪王浆养血口服液中单糖成分指纹图谱的相似度进行评价,为其质量控制提供科学依据。方法:采用中药指纹图谱相似度评价系统(2004A版)和程度相似度软件对参芪王浆养血口服液单糖成分的指纹图谱进行相似度评价。结果:中药指纹图谱相似度评价系统(2004A版)和程度相似度软件计算所得参芪王浆养血口服液中单糖成分指纹图谱的平均相似度分别为0.984和0.794。结论:程度相似度可作为参芪王浆养血口服液中单糖成分的质量控制方法。     

参芪王浆养血口服液高效液相指纹图谱研究

目的:采用高效液相色谱法建立参芪王浆养血口服液的指纹图谱,为其质量控制提供参考依据。方法:采用Agilent Zorbax-SB C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);乙腈-水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为203nm,流速1.0mL/min。结果:建立参芪王浆养血口服液的HPLC指纹图谱,以13个共有峰作为参照峰;采用指纹图谱评价软件计算,相似度均≥0.85。结论:采用该法可为控制参芪王浆养血口服液的内在质量提供依据。     

参芪王浆养血口服液单糖成分高效液相指纹图谱研究

目的:将参芪王浆养血口服液经3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮(PMP)试剂衍生化后,采用高效液相色谱法建立其单糖类成分的指纹图谱,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用Phenomenex Luna RP C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为0.1mol/L磷酸二氢钾缓冲盐(pH=6.7)(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为250nm。结果:建立了参芪王浆养血口服液中单糖类成分的HPLC指纹图谱,以10个共有峰作为参照峰,采用指纹图谱评价软件计算相似度均≥0.85。结论:采用高效液相色谱法建立参芪王浆养血口服液单糖类成分的指纹图谱可为该制剂的内在质量控制提供参考依据。     

小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱研究

目的:建立小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,科学评价及有效控制该制剂的质量,保证其生产的稳定性。方法:采用HPLC建立小儿消积止咳口服液的指纹图谱,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件(2004 A版)对22批小儿消积止咳口服液样品进行相似度评价。结果:通过22批样品的测定,以柚皮苷峰为参照峰,建立了小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,相似度均在0.90以上,共确认了19个共有色谱峰。结论:所建立的方法稳定、可靠、重复性好,可为小儿消积止咳口服液的质量控制提供依据。     

柴胡口服液HPLC指纹图谱及柴胡皂苷b2的含量测定

目的:建立柴胡口服液HPLC指纹图谱,并测定柴胡皂苷b2的含量,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的方法.方法:用HPLC方法测定了10批柴胡口服液,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统,建立柴胡口服液的标准指纹图谱,并计算了每批制剂的相似度及柴胡皂苷b2的含量.结果:10批柴胡口服液的HPLC指纹图谱主要有11个共有峰,其中1个共有峰得到确认,相似度均＞0.985.柴胡皂苷b2在0.0397～0.793 3μg呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均加样回收率98.27％,RSD 1.79％.结论:柴胡口服液制剂可通过与标准指纹图谱比较评价质量,方法稳定易行、重复性好,可用于柴胡口服液的质量评价.     

紫外指纹图谱在维吾尔药玫瑰花口服液质量控制中的应用△

目的:建立维吾尔药玫瑰花口服液的紫外指纹图谱。方法:采用紫外可见吸收光谱法,通过计算样品紫外光谱与多个对照样品紫外光谱的相似度并求出平均值,依据该平均值与阈值的比较对样品质量进行评价。结果:紫外光谱相似度能敏感反映谱图间的差异,该方法能够快速、准确地反映玫瑰花口服液的质量状况。结论:根据紫外指纹图谱可实现对玫瑰花口服液的质量控制。     

玫瑰花口服液的红外指纹图谱及化学模式识别

目的:采用红外光谱和化学模式识别相结合建立了玫瑰花口服液质量评价的方法。方法:以11批玫瑰花口服液和4种伪品作红外光谱分析,对主要吸收峰进行指认,获得红外指纹图谱,并按不同特征吸收峰位下的透射比进行相似度计算,通过相似度分析对11批玫瑰花口服液及4种伪品的红外图谱一致性进行了考察,并把获得的指纹图谱采用系统聚类分析和主成分分析进行化学模式识别。结果:11批玫瑰花口服液红外指纹图谱一致性良好,玫瑰花口服液及伪品通过相似度分析和化学模式识别均能够很好地区分开来,相似度和聚类分析、主成分分析结果相一致,2种化学计量方法具有良好的相关性。结论:结果表明该方法是鉴别玫瑰花口服液真伪的有效方法。     

安胎丸HPLC指纹图谱研究

目的:建立安胎丸的HPLC指纹图谱分析方法,首次采用两种相似度评价系统对其进行评价,为其质量控制提供参考。方法:采用Diamonsil Plus C18-A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.8 m L/min;检测波长为280 nm;柱温为35℃;进样量:10μL。采用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A版)"和程度相似度软件对11批安胎丸样品进行相似度评价。结果:建立了11批安胎丸HPLC指纹图谱,共确定了31个共有峰,中药色谱指纹图谱相似度评价系统和程度相似度软件计算结果表明安胎丸指纹图谱相似度分别在0.97和0.87以上。结论:建立的安胎丸指纹图谱高效液相方法分离效果好、准确、高效、适用性广,可为安胎丸质量评价提供参考。     

银黄系列品种高效液相指纹图谱

目的:建立银黄系列品种的指纹图谱检测方法。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318 nm。通过指纹图谱相似度评价软件,对银黄系列品种的指纹图谱进行了相似度计算。结果:银黄胶囊、银黄含片、银黄颗粒、银黄口服液4个剂型指纹图谱整体一致,共有峰数量与比例稍有差别,各剂型10批样品相似度>0.9。结论:所建立指纹图谱检测方法适用于银黄系列制剂的质量控制。     

紫外指纹图谱在维吾尔药玫瑰花口服液质量控制中的应用

目的：建立维吾尔药玫瑰花口服液的紫外指纹图谱。方法：采用紫外可见吸收光谱法,通过计算样品紫外光谱与多个对照样品紫外光谱的相似度并求出平均值,依据该平均值与阈值的比较对样品质量进行评价。结果：紫外光谱相似度能敏感反映谱图间的差异,该方法能够快速、准确地反映玫瑰花口服液的质量状况。结论：根据紫外指纹图谱可实现对玫瑰花口服液的质量控制。     

清热解毒口服液HPLC指纹图谱及4种主要成分的含量分析

目的:研究清热解毒口服液的HPLC指纹图谱及测定其4种主要有效成分的含量,以建立其有效地质量评价方法。方法:通过建立HPLC指纹图谱和含量测定方法,对市售的产品质量进行分析;色谱条件为Shim-Pack VP-ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.1%磷酸梯度洗脱,检测波长227 nm。结果:得到色谱参数较好的HPLC指纹图谱,对10批次的市售清热解毒口服液指纹图谱进行了相似度评价,结果显示不同厂家的该制剂成分含量差异较大。结论:该方法简便准确,灵敏度高、重复性好,可以作为清热解毒口服液的质量控制方法;市售的该品种的制剂有明显差异性。     

金英消食口服液的HPLC指纹图谱与含量测定研究

目的:建立金英消食口服液的HPLC指纹图谱及该制剂中橙皮苷含量测定的方法,为其质量控制提供依据。方法:采用HPLC法,用依利特Hypersil ODS2色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0. 1%磷酸水溶液(20∶80,V/V)为流动相;流速为1 m L/min;柱温为30℃;检测波长为283 nm。测定16批金英消食口服液的指纹图谱,并用国家药典委员"中药色谱指纹图谱相似度评价软件2012版"对其进行相似度评价;同时建立该制剂中橙皮苷的定量测定方法。结果:16批金英消食口服液的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0. 9;橙皮苷含量测定方法专属性好,精密度、稳定性、重现性等均符合方法学要求,且在一定范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系。结论:所建立的指纹图谱和含量测定方法专属性好、稳定可靠,可用于金英消食口服液的质量控制。     

穿心莲药材的HPLC指纹图谱研究

目的:建立穿心莲药材指纹图谱的检测方法,以更有效地控制穿心莲药材的质量。方法:采用高效液相色谱法对穿心莲药材的指纹图谱进行研究,以乙腈-0.1%磷酸进行梯度洗脱,检测波长为254 nm;以中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范软件进行评价。结果:建立了精密度、稳定性和重复性均良好的HPLC指纹图谱检测方法,通过相似度软件的评价,10批不同收购地的穿心莲药材指纹图谱相似度均大于0.90。结论:所建立的指纹图谱检测方法可用于穿心莲药材的质量控制。     

HPLC指纹图谱和UPLC-Q-TOF-MS方法对芪冬颐心口服液中成分研究

目的 建立芪冬颐心口服液的HPLC指纹图谱,结合UPLC-Q-TOF-MS方法对其成分进行归属,为芪冬颐心口服液质量控制提供理论依据。方法 建立10批次芪冬颐心口服液指纹图谱,采用“中药指纹图谱相似度评价系统（A版）”进行相似度评价,方法学考察精密度、重复性、稳定性,同时应用UPLC-Q-TOF-MS方法对其成分进行鉴别和归属。结果 10批次芪冬颐心口服液指纹图谱中有7个共有峰,指纹图谱相似度大于0.99。同时应用UPLC-Q-TOF-MS方法,正离子质谱数据鉴定出25个成分,负离子质谱数据鉴定出17个成分,正、负离子质谱数据共同鉴定出9个成分,并对每个共有峰进行单味药材归属。结论 HPLC指纹图谱结合UPLC-Q-TOF-MS方法准确可靠,重复性和稳定性较好,可为芪冬颐心口服液的质量控制提供参考。     

射干扶正口服液指纹图谱研究

目的:建立射干扶正口服液的指纹图谱。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Eclipse Plus C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-1%甲酸水溶液梯度洗脱;流速:1 m L/min;检测波长:242 nm;柱温:30℃;进样量:20μL。采用中药指纹图谱相似度评价系统对10批射干扶正口服液指纹图谱进行评价。结果:标定了20个共有峰,其中4个共有峰分别为车前子苷、射干苷、黄芪甲苷、大黄素。10批射干扶正口服液指纹图谱相似度均大于0.971。结论:该法稳定、快速、简便,结果准确、可靠,可用于射干扶正口服液的质量控制。     

参灵草口服液HPLC指纹图谱及质量评价

目的:建立参灵草口服液HPLC指纹图谱,客观评价参灵草口服液的质量状况。方法:建立参灵草口服液的指纹图谱。DIKMA SpursilTMC18-EP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%H3PO4梯度洗脱,流速1 m L·min-1,检测波长260 nm。通过指纹图谱,用参灵草口服液组方中各原药材和各有效成分为对照,鉴定参灵草口服液中各药材的主要成分和各有效成分。用指纹图谱的相似度评判参灵草口服液的质量。结果:指纹图谱的精密度峰、重复性和稳定性的保留时间平均RSD均0.5%,峰面积平均RSD均4%。参灵草口服液各组方药材的主要成分均在参灵草口服液指纹图谱中出现。在参灵草口服液中可鉴定出各药材中的活性成分。54批参灵草口服液水溶性成分相似度均0.95,醇溶性成分相似度均0.98。结论:参灵草口服液包含了各药材的主要有效成分。质量稳定,安全有效。指纹图谱方法可为参灵草口服液的质量评价提供较全面的信息。     

高丽参注射液SPE-HPLC指纹图谱初步研究

目的:研究高丽参注射液指纹图谱。方法:采用SPE-HPLC法对高丽参注射液样品进行分析,建立指纹图谱,并用相似度评价软件对指纹图谱进行评价。结果:共14个共有峰,11批高丽参注射液相似度均在0.95以上。结论:方法准确、可靠,为进一步控制高丽参注射液质量提供了科学依据。     

定量指纹图谱在安神补脑液质量评价中的应用

 目的采用定量指纹图谱对安神补脑液成品进行质量评价,以此来定量控制其产品质量。方法建立安神补脑液指纹图谱。对10批安神补脑液成品计算其相关系数、夹角余弦和程度相似度,并结合数量相似度,综合评定其质量。结果采用程度相似度结合数量相似度的方法比通过相关系数、夹角余弦等计算相似度的方法可更好的反映出不同批次样品间的差异,达到控制产品质量的目的。结论该方法准确、可行,实验结果显示,其对中药质量评价是一种合理、有效的技术手段。     

蒙药材森登的HPLC指纹图谱研究

目的:建立蒙药材森登的高效液相色谱指纹图谱,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的方法.方法:用HPLC-DAD方法测定了10个产地森登药材样品,采用药典委员会颁布的中药指纹图谱相似度评价系统2004A进行评价,建立了共有模式,以相似度评价图谱的相似性.结果:10产地森登药材的色谱指纹图谱有10个共有峰,高效液相色谱指纹图谱的相似度都＞0.9,建立共有模式,不同产地森登指纹图谱相似性较好.结论:该方法可用于森登药材质量评价.     

十大功劳HPLC指纹图谱及聚类分析

目的:对十大功劳的HPLC指纹图谱及聚类分析进行研究,用以评价与控制药材内在质量.方法:采用HPLC法分析阔叶、长柱十大功劳的指纹图谱,运用指纹图谱相似度评价和聚类分析进行研究.结果:建立了十大功劳指纹图谱,确定10个色谱峰为共有峰,方法的精密度、稳定性、重现性良好,其指纹图谱相似性高,特征性和专属性强.结论:阔叶、长柱十大功劳的指纹图谱化学成分基本相同,但含量差异较大,相似度与聚类分析显示二者无明显差异,利用指纹图谱可对十大功劳进行质量控制.