法国新的卫生评估机构即将运作

法国新的卫生评估机构HauteAutoritede Sante（HAS）即将于1月1日正式运作。HAS将负责评估药物产品用于补偿目的的医学利益。它也宣布已指定曾任国家卫生评估局ANAES总主任的Alain Conlomb为其主任。这一机构是HAS的一部分，与委员会一起进行医学利益评估。     

中国与阿根廷签署加强卫生合作协议

<正>本刊讯2015年2月4日,习近平主席和阿根廷总统克里斯蒂娜在北京共同见证了《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会与阿根廷共和国卫生部关于加强卫生与医学科学合作的框架协议》的签署。国家卫生计生委主任李斌与阿根廷外交部长蒂梅尔曼分别代表各自政府签署该协议。双方一致同意,继续扩大在疾病控制、医学科研、人才培养和卫生政策等共同感兴趣领域的交流,并推动机构间开展务实合作。本协议将在中阿卫生与医学科学合作委员会指导     

推进药品监管体系和监管能力现代化：药品监管能力基准评估的国际经验

目的：基准评估作为一种提升监管能力的手段,已经被监管机构广泛运用于推进药品监管能力建设。本研究旨在基于国际监管能力基准评估方法和工具,系统性地梳理推进药品监管能力的评估指标和分析相关的国际应用经验。方法：将发布了具体的监管能力基准评估方法或工具的世界卫生组织、欧洲药品监管机构负责人组织、经济合作与发展组织、国际监管科学创新研究中心、美国政府问责办公室纳入研究,分析上述组织/机构官网报告和相关文献,采集、剖析相关数据。结果与结论：本研究综合对比、分析了现有的基准评估指标体系,建立了全面评估框架及指标,为药品监管机构建立基准评估工具提供重要的参考依据。药品监管能力基准评估工具通过多元化指标体系,整体评估国家监管体系、利益攸关方参与、监管效果评估和事后行为,同时从药品全生命周期中各运营层面细化评估注册及上市批准、上市后监测、药物警戒、许可申请及发放、监管稽查、实验室规范、临床试验监管和批签发。从应用层面看,不同发展阶段的国家监管机构已分别运用不同的基准评估工具进行内部基准评估、外部基准评估、职能基准评估或流程基准评估识别监管绩效,从而提升监管实践。基于基准评估结果,有针对性地配置资源进行持续...     

卫生技术评估在欧洲4国的应用及对我国的启示

目的为完善卫生技术评估(HTA)在我国医保药品决策中的应用提供参考。方法从HTA机构的设置、HTA的流程两个方面着手,对HTA在英国、法国、德国和瑞典医保药品决策中的应用进行梳理、分析,并结合我国HTA的实施情况提出完善建议。结果与结论英国、法国、德国和瑞典均设置了专门的HTA机构,机构间既各司其职又密切协作;在HTA的实施过程中,上述4个国家均设置了不同的价值评估标准去筛选具有“高性价比”的药品,利益相关方均积极参与,均将评估结果及决策公开,均设置了异议处理环节,均为提高药品可及性开设了快速评估通道,并且为保证医保可持续性均会对已纳入报销目录内的药品进行重新评估。建议我国结合国情,加强HTA机构间的合作及人才培养,综合评估药品价值,促进利益相关方参与,提高决策透明度,完善我国HTA的实施程序。     

NICE的痴呆症临床指南中AD药仅占一小部分

英格兰和威尔士国家卫生服务署的药物评估机构NICE在2006年11月22日颁布的100多项治疗处理痴呆症的推荐中只有8项涉及阿尔茨海默病（AD）药。     

临床试验机构能力评估系列标准

临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行整体评估,也可以独立进行单项评估。标准中同时规定了评估结果判定方式。以期能够切实促进临床试验机构的规范化运行与监管,促进临床试验机构及临床试验从业人员自律,加速我国临床试验研究国际化进程,提升临床试验研究与管理水平。     

高校课堂教学评估方案的设计

根据导向性，客观性，通用性原则，设计了高等学校课堂教学评估方案，提出了评估机构和评估办法，并对评估表的使用进行了讨论。可供高等学校进行课堂教学评估参考。     

英国NICE药品价值评估框架分析与启示

英国国家卫生与服务优化研究院(NICE)作为国际上早期开展药品价值评估工作的机构之一,已建立了一套系统标化的药品价值评估框架与方法体系.文章在简要介绍NICE价值评估基本框架和评估流程的基础上,从评估标准的量化统一、社会价值评估、"生命末期"药品的特殊权重设置和癌症药物基金的设立4个方面分析了NICE价值评估框架关键技...     

基于英国NICE的医药技术评估中的社会价值判断

目的：为中国医药技术评估相关政策的制订提供理论与方法参考。方法：从社会价值判断的涵义与必要性入手,结合理论分析以及英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在医药评估中的相关实践进行研究。结果与结论：社会价值判断是医药技术评估的重要环节,决定着资源配置的效率和公平。英国NICE无论是其理论依据的来源、务实精神的把握,还是组织机构的设立、程序公正的遵循,都可以为中国医药技术评估相关政策制订提供有益的借鉴。     

国家卫生计生委主任李斌督查评估安徽县级公立医院综合改革工作

<正>本刊讯2014年11月17-18日,国务院医改领导小组副组长、国家卫生计生委主任李斌带队赴安徽督查评估县级公立医院综合改革,指导全面深化医改试点省工作。李斌一行实地调研了县、乡、村医疗卫生机构和城乡居民基本医疗保险管理经办机构,主持召开安徽省医改座谈会,听取安徽省关于县级公立医院综合改革情况汇报。李斌指出,开展县级公立医院综合改革督查评估是为了全面了解县级公立医院改革进展,总结经验,发现问题,完善     

医学科研绩效评估系统研究

医学科研绩效评估是科研管理的一项重要工作。通过对医学科研管理工作的研究,建立了医学科研绩效评价体系,从而为全面、客观、科学地评价医学科研工作提供了一套度量方法。     

2014年全国卫生计生科教工作会议在京召开

2014年6月6日,全国卫生计生科教工作会议在京召开。国家卫生和计划生育委员会主任李斌指出,近年来,卫生计生系统紧紧围绕社会经济发展大局和人民健康需求,不断推动医学科技创新,着力加强医学人才培养,为推进事业改革发展、提高人民健康水平发挥了重要的支撑作用。李斌要求,各地要深刻认识科技教育在卫生计生事业中的基础性、战略性地位。要服务大局,服务需求,以科技创新驱动卫生计生事业发展。明确需求,超前谋划;精心组织,做     

国际首创的注射用重组人干扰素α-1b发明者——记中国药学发展奖天士力创新药物奖突出成就奖获得者侯云德院士

侯云德，男，1929年7月13日出生于江苏常州。1955年毕业于同济大学医学院医本科；1962年在原苏联破例越过副博士学位获得苏联医学科学博士学位。1994年2月当选为中国工程院医药与卫生工程学部首批院士。1973年以来曾任中国医学科学院病毒学研究所感冒气管炎研究室主任；病毒学研究所所长；病毒基因工程国家重点实验室主任；中国工程院医学卫生工程学部主任；中国工程院副院长等职。还兼任中国微生物学会副主席；国际干扰素和程研究中心主任，北京远策药业有限责任公司和北京金迪克生物技术研究所董事长其他细胞素研究协会理事；中华医学会病毒学会主席等职。现任病毒生物技术国家工；国际风险管理委员会科技委员会成员。     

医学高等院校课堂教学质量评估系统的设计研究

研究医学高等院校教师课堂教学质量评估系统，应用模糊数学理论建立高校教师课堂教学质量评估的模型，对教师的课堂教学质量进行科学、合理、公正的评价。通过Visual Foxpro实现高校课堂教学质量评估系统的设计。该系统算法实现容易，人机界面友好，操作方便，为评价高校教师的教学质量提供了依据。     

德国IQWiG药品价值评估框架的简介与启示

开展药品价值评估已成为我国药物政策研究的热点.本文从以附加效益评估为核心的临床效益评估和以效率边界框架为基础的卫生经济评估两大模块入手,介绍德国卫生保健质量与效益研究所(IQWiG)药品价值评估框架的核心内容,并对框架特点进行解析.同时结合我国药品价值评估工作现状,从完善我国药品价值评估体系、定性与定量相结合开展药品价...     

全军药品不良反应监测工作会议暨医疗机构用药风险主动监测与临床评估实践技能学习班在京召开

2014年10月30日-11月1日,由解放军总医院（解放军药品不良反应监测中心）主办的“全军药品不良反应监测工作会议暨医疗机构用药风险主动监测与临床评估实践技能学习班”在北京鸿府大厦隆重召开。会议有来自七大军区、海军、空军、二炮、武警部队及四总部的280余名代表参会。总后卫生部药品器材局马金昌助理主持开幕式,解放军总医院医务部张士涛主任、总后卫生部药品器材局夏晓东副局长、国家食品药品监督管理总局药品评价中心杜晓曦主任、全军药品不良反应专家委员会顾问胡晋红教授、全军药学专业委员会柴逸峰主任委员、解放军总医院医学保障部夏营主任、医务部药材处张勇处长及解放军药品不良反应监测中心郭代红主任等领导出席会议。     

04022 NICE将更多的技术评估纳入快通道

英格兰和威尔士国家卫生署（NHS）的药物评估机构NICE，将现有的一批技术评估转为单一技术评估（sTA）过程而提出12项技术评估结果的发表日期。其中约一半与癌症有关。     

论制药企业新产品研发立项评估

目的:为制药企业新产品研发立项评估提供参考。方法:根据笔者长期的工作经验并结合案例分析进行归纳与总结,详细阐述新产品研发立项评估的各个方面,包括医学价值、市场价值、技术可行性、投入产出等。结果与结论:新产品研发立项评估需要全面、详细、客观、准确地对新产品的医学价值、市场价值、技术可行性、投入产出等方面进行综合评估。     

国家卫生和计划生育委员会副主任崔丽调研四川省卫生应急工作

<正>本刊讯2015年9月15-16日,国家卫生和计划生育委员会副主任崔丽在四川省调研卫生应急工作。崔丽视察了四川省承建的国家紧急医学救援队队伍建设和移动医院展开情况,前往汶川县映秀镇实地了解地震紧急医学救援工作开展情况,听取四川省卫生计生委和四川大学华西医院等相关医疗卫生机构关于卫生应急工作的汇报。崔丽指出,近年来,四川省卫生应急工作在四川省委、省政府领导和国家卫生计生委指导下,主动作为,在卫生应急组     

2014年全国卫生计生科教工作会议在京召开

<正>2014年6月6日,全国卫生计生科教工作会议在京召开。国家卫生和计划生育委员会主任李斌指出,近年来,卫生计生系统紧紧围绕社会经济发展大局和人民健康需求,不断推动医学科技创新,着力加强医学人才培养,为推进事业改革发展、提高人民健康水平发挥了重要的支撑作用。李斌要求,各地要深刻认识科技教育在卫生计生事业中的基础性、战略性地位。要服务大局,服务需求,以科技创新驱动卫生计生事业发展。明确需求,超前谋划;精心组织,做好重大科研项目实施;加强科技支撑保障体系建设,加大对生