7价肺炎球菌多糖结合疫苗对全球肺炎球菌疾病的影响

肺炎球菌疾病是全球的严重公共健康问题之一,据世界卫生组织2008年估算,全球约有47.6万例〈5岁儿童死于肺炎球菌疾病。目前临床治疗过程中,抗生素治疗是首选。但随着抗生素的广泛使用,肺炎球菌耐药日趋严峻,因此,采用疫苗预防的必要性日益凸显。2000年全球首个可用于〈2岁儿童的7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV7）在美国获批使用。现就PPCV7应用10多年来对全球肺炎球菌疾病的影响进行综述。结果表明,及早主动接种PPCV7进行预防,可有效降低侵袭性肺炎球菌疾病、社区获得性肺炎和中耳炎等的发病率和死亡率。同时,PPCV7可覆盖大部分耐药肺炎球菌的感染,其保护作用在婴儿期基础免疫后至少可持续2-3年,甚至更长。在流行性感冒（流感）大流行时期,PPCV7显著降低流感相关肺炎的住院率,且PPCV7在免疫缺陷等高危人群中效果显著。另外,当PPCV7接种率达到一定水平,其保护效果表现出更广泛的群体免疫效应,使全人群获益。     

美国免疫实施咨询委员会关于6～18岁伴有免疫抑制指证的人群使用13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的建议

2013年2月20日,美国免疫实施咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP）建议,6～18岁伴有免疫抑制、解剖性或功能性无脾、脑脊液漏或植人人工耳蜗的人群,如无13价肺炎球菌多糖结合疫苗（13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV13）免疫史,     

接种13价肺炎球菌结合疫苗对就诊儿童肺炎链球菌血清型和耐药性的影响

目的 了解就诊儿童肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae, Spn)血清型分布和耐药特征,探索接种13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine, PCV13)对Spn的影响。方法 收集2017―2019年苏州大学附属儿童医院疫苗接种信息明确的就诊儿童的Spn菌株,根据疫苗接种情况进行分组,并采用荚膜肿胀法进行血清分型,E-test法检测菌株抗生素的耐药性,比较是否接种PCV13对Spn血清型和耐药性的差别。结果 共收集692株Spn,其中20株分离自接种PCV13儿童。接种组中常见的血清型为19F、6B、19A、23F,对照组中常见的血清型为19F、6B、23F、19A、14,两组血清型分布差别无统计学意义(P=0.868),PCV13血清型覆盖率分别为70.0%和72.4%(P=0.491)。所有菌株对红霉素、四环素、克林霉素高度耐药,且多重耐药率达98.5%。接种组和对照组的Spn菌株对青霉素的不敏感率分别为5.0%和9.1%(P=0.804)。结论 苏州大学附属儿童医院监测就诊儿童Spn血清型以PC...     

2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征，评价肺炎球菌疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗AEFI个案数据和接种数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果 2017-2021年河南省共报告肺炎球菌疫苗AEFI个案4 025例，年均报告发生率为115.02/10万剂，不同年份间AEFI的报告发生率差异具有统计学意义(χ²=4.06,P<0.05)。其中13价肺炎球菌结合疫苗(PPCV13)AEFI共报告1 652例，报告发生率163.97/10万剂；23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)AEFI共报告2 373例，报告发生率95.23/10万剂，两种疫苗AEFI报告发生率差异具有统计学意义(χ²=295.11,P<0.05)。AEFI个案中，男女性别比为1.13∶1,PPCV13 AEFI发生年龄主要集中在≤1岁(88.38%),PPV23主要集中在2～5岁(85.29%)；接种后≤1 d发生占96.15%；报告地区主要集中在...     

检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗的儿童保护效果

目的 采用检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPV23）对儿童肺炎球菌[即肺炎链球菌（Streptococcus pneumonia, Spn）]相关呼吸道感染疾病的保护效果。方法 选取2017年1月1日—2020年12月31日因急性呼吸道感染（acute respiratory illness, ARI）在苏州大学附属儿童医院住院治疗的2岁≤年龄<10岁的患儿为研究对象，前瞻性收集呼吸道感染患儿中分离的肺炎链球菌菌株，通过荚膜肿胀实验确定Spn菌株血清型。采用检测阴性设计病例对照研究，病例组为感染PPV23血清型肺炎球菌的患儿，对照组分别为非疫苗血清型（non-vaccine serotype,NVT）患儿（感染非PPV23血清型肺炎球菌患儿）（NVT对照组）和肺炎球菌阴性（Spn–）患儿（临床样本中未检出感染Spn的患儿）（Spn–对照组）。在苏州市疾病预防控制中心的疫苗接种登记数据库中查询患儿PPV23接种的相关信息。采用Logistic回归模型估计PPV23接种...     

广州地区老年人肺炎球菌血清型及疫苗免疫效果研究

目的了解广州地区老年人感染肺炎球菌的血清型别特征,评估广州地区老年人群接种肺炎疫苗的免疫效果。方法随机抽取2015年11月至2016年10月哨点医院的肺炎球菌感染老年病例为病例组,在病例所在社区随机选取同性别、60岁及以上年龄相近(±3岁)、接种疫苗适应证相似的健康居民作为对照组。采用1∶1配对病例对照研究23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的免疫效果。采用多重PCR法进行病例肺炎球菌血清分型。结果共276对病例及对照纳入研究,PPV23疫苗对老年人肺炎的保护效果为77.3%(95%CI 62.8%~91.8%)。检出肺炎球菌血清型主要为19F、19A、6B和23F;PPV23疫苗包含的血清型对其覆盖率达96.6%。结论 PPV23疫苗对老年人肺炎有较好的保护效果,PPV23疫苗包含的血清型别与广州地区老年人群病例菌株检出的血清型别的吻合程度较高,PPV23疫苗适用于广州地区的老年人群。     

肺炎球菌多糖疫苗的经济学评价

肺炎球菌感染是引起儿童和成人细菌性肺炎、脑膜炎和急性中耳炎的主要病因，而这些疾病是完全可以用肺炎球菌疫苗来预防。根据世界卫生组织估计，每年至少有100万小于5岁的儿童死于肺炎球菌性肺炎。肺炎球菌有90多个不同的血清型，其中有11个血清型引起的肺炎占了肺炎发病人数的72％-83％。而目前上市的23个多价血清型肺炎球菌多糖疫苗（polysaccaride pneumococcal vaccine，PPV）覆盖了大量的血清型。肺炎球菌疫苗的研制迄今已有30多年的历史。由于PPV对2岁以下儿童的免疫原性较差，因此使用受到了一定的限制。2000年2月美国批准了第1个7价肺炎球菌多糖结合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine，7PCV），并在儿童中广泛接种。肺炎球菌多糖结合疫苗能引起细胞免疫回忆，对婴儿有效。7PCV覆盖的血清型适合于欧洲和北美，但对亚洲、非洲和大洋洲并不合适。     

肺炎球菌性疾病的免疫预防

自从美国在1977年研制出一种包含有14种最常见血清型的纯K肺炎球菌多糖疫苗，1983年世界卫生组织(WHO)专家组建议用包含90％致病血清型别的23价肺炎球菌多糖疫苗为第二代疫苗，并在美国等国家批准使用后，经过20余年的不懈努力，用肺炎球菌多糖疫苗来预防肺炎球菌性疾病巳被许多国家的卫生管理部门、专家学以及社会公众所认识，尤其是美欧等西方经济发达国家对肺炎球菌疫苗的免疫预防予以高度重视，并开展了广泛的免疫接种工作。美国“国家2000年健康目标”中明确提出：到2000年希望在易发生肺炎球菌性疾病和流感的高危人群中(包括那些≥65岁人群组)，将肺炎球菌疫苗和流感疫苗接种率水平提高到≥60％，以保护那些高危人群免遭肺炎球菌的侵袭，降低其发病率和死亡率。     

宁波市儿童肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的分析宁波市儿童7价和13价肺炎球菌多糖结合疫苗(7-valent/13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PPCV7/PPCV13)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)。方法通过全国AEFI信息管理系统收集宁波市2010-2018年PPCV7和PPCV13 AEFI报告个案,描述性分析AEFI报告发生率。结果 2010-2017年宁波市PPCV7 AEFI报告发生率(/10万剂)为34.91(33例),其中一般反应、异常反应分别为24.33(23例)、10.58(10例)。2017-2018年PPCV13 AEFI报告发生率(/10万剂)为115.95(84例),其中一般反应,异常反应分别为114.57(83例)、1.38(1例)。所有AEFI均治愈或好转。结论 PPCV7和PPCV13的AEFI发生率在预期范围内。     

肺炎球菌多糖结合疫苗研究进展

人类为降低肺炎球菌感染导致的健康和经济双重负担已经奋斗了两个世纪。肺炎球菌导致的侵袭性肺炎球菌疾病(Invasive pneumococcal disease,IPD)、脑膜炎和急性中耳炎等,在全球范围内可发生,而且以婴幼儿和老年人高发。肺炎球菌对多数抗生素耐药,疫苗是控制肺炎球菌流行的最有效措施。科学家们从20世纪初开始研发肺炎球菌疫苗,至2014年13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)应用后,疫苗血清型导致的肺炎球菌肺炎、IPD和病因死亡率有所下降。新的挑战是,改善部分疫苗血清型的低反应,疫苗中致病血清型的增加,结合疫苗在某些人群中的应用研究等。此综述简要陈述了肺炎球菌多糖结合疫苗的研发过程和进展。     

肺炎球菌疫苗

一、肺炎球菌莢膜多糖疫苗第一代肺炎球菌疫苗“肺炎球菌荚膜多糖疫苗”出现于1911年,其有效性直到1945年才被证实。现行的疫苗含有25μg23个血清型的多糖成份     

肺炎球菌结合疫苗两种免疫效果评价方法的比较分析

目的研究肺炎球菌结合疫苗诱导的功能抗体滴度与总抗体浓度的相关性。方法采用调理吞噬实验(opsonophagocytic assay,OPA)和酶联免疫吸附实验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)对13价肺炎球菌结合疫苗免疫后血清样本进行OPA滴度和抗体浓度检测,并就两种检测结果进行比较,分析二者相关性。结果血清型1,3,5,6A,6B,9V,14,18C,19A和23F两种检测结果的相关系数较高,为0.71~0.88。19F和4型的相关系数相对略低,分别为0.66和0.52。结论 OPA法与ELISA法测定的血清抗体效价的相关性较高,二者结果具有良好的一致性。     

13价肺炎球菌结合疫苗针对血清型19A所致儿童侵袭性肺炎球菌性疾病保护效果的Meta分析

目的通过Meta分析系统评价13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)针对血清型19A所致侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)对<5岁儿童的保护效果。方法以Streptococcus pneumoniae infection、invasive pneumococcal disease、13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine、PCV13、effectiveness、infant、child、13价肺炎球菌结合疫苗、PCV13、效果、儿童为关键词, 系统检索中国知网、万方数据、PubMed、SCOPUS、Web of Science搜索相关文献, 检索不限定语言、地区、研究机构, 检索时间限定为2010年1月起至2023年2月, 检索研究类型包括队列研究、病例对照研究和随机对照试验, 由两位研究者独立进行文献筛选、数据提取并使用纽卡斯尔-渥太华量表(The Newcastle-Ottawa Scale, NOS)进行文献质量评价, 采用Stata软件开展数据分析。结果共搜索到相关文献2 340篇, 最终纳入文献10篇, 其中...     

河北省肺炎链球菌疫苗在不同年龄组儿童中应用价值分析

目的：根据感染患儿来源的肺炎链球菌血清型分布特征,初步评价不同肺炎链球菌疫苗在相对应年龄组儿童中的应用价值。方法：参考文献对2014年收集到的182株肺炎链球菌菌株提取DNA,应用多重PCR方法进行分型,分析不同疫苗血清型比例。结果：所有菌株中19F和19A型数量最多,分别为68株（占37.36%）和33株（占18.13%）,其次较多的型别有6群、35B型、14型、23F型、15B/15C型等。7价、10价、13价肺炎链球菌结合疫苗所含血清型在2岁以下儿童来源菌株中分别占61.33%、61.33%、82.67%。所有2岁以上儿童来源菌株中81.25%属于23价肺炎链球菌多糖疫苗血清型。结论：本研究中肺炎链球菌血清型分布存在以19F、19A型为主同时兼有多样性的特点。针对不同年龄组儿童应用结合疫苗或多糖疫苗都将取得一定的免疫效果。     

广州市老年人23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿及影响因素分析

目的 了解广州市老年人23价肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23）的接种意愿、接种率及其影响因素,为广州市制定老年人肺炎疫苗接种策略提供依据。方法 于2022年7月10—31日在广州市11个区采取方便抽样开展调查,以≥60岁老年人作为调查对象,采用多因素logistic回归分析老年人PPV23的接种意愿和接种率的影响因素。结果共调查1316人,其中1 157人（87.92%）表示愿意接种PPV23,186人（14.13%）接种了PPV23。老年人愿意接种PPV23的原因主要为可有效减少患肺炎的可能性（82.80%）、肺炎疫苗安全可靠（60.67%）和临床医生推荐接种（47.28%）;老年人更关注肺炎疫苗是否有效（77.81%）、是否安全（76.44%）和自身能否接种（68.62%）,更希望通过接种门诊工作人员（64.06%）、电视或广播（54.18%）和临床医生（51.22%）获得肺炎疫苗的信息。多因素分析结果显示,过去一年出现发热伴咳嗽、咳痰情况（OR=1.68,95%CI:1.09～2.59）、既往...     

美国免疫实施咨询委员会关于2012～2013年流行性感冒流行季节使用疫苗预防和控制流行性感冒的建议

2010年,美国免疫实施咨询委员会（The Sdvjsory Committe eon IminiJnization Practices,ACIP）首次建议美国所有≥6月龄人群均接种流行性感冒（流感）疫苗（Influenza Vaccine,InIV）。该建议仍继续有效。本文件：①描述了美国2012～2013年季节性（Seasonal）InfV（sInⅣ）中所含的疫苗病毒株;②提供了2012～2013年流感流行季节使用InfV的指南,包括6月龄～8岁儿童免疫程序的更新和可用疫苗产品及适应证的描述;③讨论与InfV和13价肺炎球菌结合疫苗（13-valent Pneumococeal Conjugate Vaccine,PCV13）接种相关的热性惊厥：④为鸡蛋过敏者提供接种建议;⑤讨论未来流感流行季节将使用的4价（4-valent）InfV（1nfV4）的研发情况。     

23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和免疫原性。方法23价肺炎球菌多糖疫苗免疫不同年龄组人群,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度。结果试验组接种后出现的注射部位总疼痛率为30.8%。2人注射部位出现弱、中反应的红肿,反应率为0.23%。全身反应主要为弱反应,反应率为0.6%。试验组免后抗体平均滴度4.03,阳性对照组为4.15;抗体阳转率试验组为86.4%,阳性对照组为72.5%。试验组与阳性对照组全身发热和局部疼痛反应差异无统计学意义。试验组与阳性对照组的免疫原性相近。结论23价肺炎球菌多糖疫苗是安全有效的。     

世界卫生组织194个成员国肺炎球菌疫苗纳入国家免疫规划现况分析

目的 分析世界卫生组织（World Health Organization,WHO） 194个成员国的肺炎球菌疫苗（pneumococcal vaccine,PV）纳入国家免疫规划（National Immunization Program,NIP）现况,为优化调整我国PV免疫策略提供科学依据。方法 收集WHO六大区域内194个成员国的PV免疫程序、疫苗类型及目标人群接种率等公开数据,进行描述性分析。结果 在194个WHO成员国中,有163个国家至少将1种PV纳入儿童、成人或高危人群的NIP,其中156个国家将PV纳入儿童NIP,40个国家纳入高危人群NIP,28个国家纳入成人NIP。全球主要使用的3种PV中,10价肺炎球菌结合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine,PCV）已纳入39个国家的NIP,13价PCV已纳入133个国家的NIP,23价肺炎球菌多糖疫苗（pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV）已纳入44个国家的NIP。针对儿童PCV免疫程序,147个国家采用的是3剂次免疫程序,17个国家使用4剂次免疫程序,另...     

肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2020版）

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因。肺炎球菌性疾病的临床治疗用药以抗生素为主,由于抗生素的广泛应用,肺炎球菌的耐药性问题日益严重。采用肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌性疾病并减少细菌耐药性,尤为必要和迫切。本文在《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2017版）》基础上,结合WHO肺炎球菌疫苗立场文件（2019年）和国内外最新研究进展,对肺炎球菌性疾病的病原学、临床学、流行病学、疾病负担、疫苗学等方面进行系统综述,目的是为公共卫生和预防接种专业人员在科学使用疫苗与发挥疫苗最佳预防作用方面提供证据,提高肺炎球菌性疾病防控水平。     

接种7价肺炎球菌多糖结合疫苗后发生血小板减少性紫癜1例报告

<正>2013年5月,杭州市西湖区某预防接种门诊1名婴儿接种7价肺炎球菌多糖结合疫苗(7-valent Peneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV7)13天后发生血小板减少性紫癜(Thrombocytopenic Purpura,TP),区预防接种异常反应调查诊断专家组经流行病学调查,结合患儿临床表现及实验室检验结果,诊断为"不能排除由接种PPCV7引起的预防接种异常反应"。现将结果报告如下。1发病情况患儿2012年12月6日出生,2013年4月28日在某预防接种门诊,于右上臂外侧三角肌