全球使用脊髓灰质炎病毒灭活疫苗的经验

口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（Oral Poliomylitis AttenuateLive Vaccine,OPV）是全球消灭脊灰的战略,OPV已大幅度降低全球脊灰的发病率。然而,由于疫苗相关麻痹型脊灰（Vaccine Associated Paralytic Poliomyelitis,VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（Vac—cine-derived Poliovirus,VDPV）风险,今后必须停止0PV的使用,以彻底根除脊灰。     

福建省2016-2019年儿童脊髓灰质炎病毒检出率调查

目的了解脊髓灰质炎(脊灰)疫苗转换对福建省儿童脊灰病毒(PV)携带情况的影响。方法采用随机抽样方法,对龙岩、泉州、福州市6岁儿童进行3次重复横断面调查。结果 3次共调查儿童1 064例,病毒检出率为21.9%(233例,其中27例为PVⅢ型疫苗相关株、206例为非脊灰病毒);PV检出率以疫苗转换后稳定期最高(3.6%);PV检出率0岁组最高(6.7%);"0"剂次免疫的儿童PV检出率最高(10.0%)、"3"剂次基础免疫的儿童最低(1.7%);3种免疫模式者(减毒、灭活和混合)的PV检出率差异均无统计学意义;27株PVⅢ中,29.6%(8株)在VP1区与Sabin疫苗株完全一致,70.4%(19株)变异位点均5个,涉及17个位点。结论福建省2016—2019年疫苗转换后儿童PV检出率维持往年水平,均为PVⅢ型疫苗相关株,今后仍需加强脊灰病毒的监测。     

使用脊髓灰质炎灭活疫苗的必要性及存在的问题

口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV）作为全球消灭脊灰的主要手段,在以发展中国家为中心的脊灰流行地区广泛使用。OPV有很多优点,其有效性、安全性、经济性都很显著,但同时也存在由于OPV本身的病毒学特性所引起的各种问题。因此,使用脊灰灭活疫苗（Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV）替代OPV的必要性逐渐增加。现就替代OPV的疫苗,尤其是来自减毒的脊灰病毒的IPV,在日本及发展中国家使用的可能性和存在的问题加以论述。     

中国脊髓灰质炎疫苗的免疫策略

脊髓灰质炎（脊灰）是危害人类最严重的传染病之一.几十年来,世界各国为预防和消灭脊灰进行了艰苦的努力,并取得了巨大的成功.我国自1995年以来已经没有本土的脊灰野病毒感染病例.在目前的形势下,如何巩固成绩,评价和使用不同脊灰疫苗,是我国政府、相关部门和科学卫生工作者面临的急迫问题.为此,2006年1月13日,中国医学科学院在北京组织召开了口服脊灰减毒活疫苗（OPV）及灭活脊灰疫苗（IPV）在中国的应用策略高层专家研讨会.会议由中国工程院副院长、中国医学科学院院长刘德培院士主持,国内相关专家对我国消灭脊灰面临的问题进行了讨论,并为今后消灭脊灰的免疫策略提出了建议.     

全球发现的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒（2012年7月～2013年12月）

1988年,世界卫生大会确立了全球消灭脊髓灰质炎（脊灰）的目标。在消灭脊灰所做的努力中,一个主要工具是口服脊灰减毒活疫苗（Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV）,这种疫苗价格不高,可以由受过培训的志愿者进行喂服。可能需要几剂OPV才能为受种者提供完全免疫,这样能通过持久的体液免疫提供长期的保护作用以预防麻痹型脊灰。     

2000-2013年玉林市检出脊髓灰质炎疫苗病毒的急性驰缓性麻痹病例流行病学分析

摘要:目的　分析脊髓灰质炎（脊灰）病毒（PV）的急性驰缓性麻痹（AFP）病例流行病学特征,为维持无脊髓灰质炎状态提供科学依据。方法　采用描述性流行病学方法对玉林市2000-2013年检出的PV阳性AFP病例进行流行病学分析。结果　玉林市2000-2013年共检测了451例急性驰缓性麻痹病例的粪便标本,检出PV13株,检出率2.88%,型内特征鉴定有1株为疫苗变异PV,经VP1基因核苷酸序列测定达到VDPV的分类标准。分离到的PV以Ⅱ型为主,AFP病例散在发生,无聚集性。未全程免疫儿童＞全程免疫儿童,年龄以≤1岁儿童为主（92.31%）。服苗1月内出现麻痹占46.15%（6/13）,麻痹伴发热占61.54%,60 d后随访仍残留麻痹病例高达23.08%,以Ⅱ型疫苗株为主。结论　玉林市2000-2013年未发现由脊灰野病毒引起的病例。在无脊灰证实阶段,存在着疫苗衍生病毒（VDPV）和发生VDPV循环（cVDPVs）的可能,保持AFP病例监测的敏感性,加强对脊灰疫苗衍生病毒的监测及研究,具有重要的现实意义。     

2007年河北省脊髓灰质炎实验室监测与质量评价

目的评估河北省脊髓灰质炎（脊灰）实验室的监测状况,为河北省维持无脊灰状态提供实验室依据。方法分析11个市急性驰缓性麻痹（AFP）病例个案调查表数据库、国家脊灰实验室反馈结果及河北省脊灰实验室的监测数据,评价实验室的各项监测指标。结果河北省脊灰实验室各项监测指标均达到世界卫生组织和卫生部的要求。2007年共采集了356例急性驰缓性麻痹（AFP）病例的710份粪便标本,按世界卫生组织（WHO）《脊髓灰质炎实验室手册》的要求进行病毒分离和鉴定。分离到脊灰病毒（PV）18例,分离率为5．1％;非脊灰肠道病毒（NPEV）23例,分离率为6．5％。从AFP病例的密切接触者粪便标本中分离到PV2例,非脊灰肠道病毒2例。28d内分离结果及时率为92．7％。国家脊灰实验室对这20株脊灰病毒进行了VP,基因核苷酸序列测定和分析,未发现脊灰野病毒。结论河北省2007继续维持无脊灰状态,脊灰实验室各项监测指标均达到世界卫生组织的要求,监测系统敏感,为维持无脊灰提供了实验室依据。     

口服脊髓灰质炎疫苗免疫儿童对四川Ⅰ型脊髓灰质炎病毒的抗体水平

目的：为了解我国口服脊髓灰质炎（以下简称脊灰）疫苗（OPV）按现行免疫程序接种后，被免疫儿童对四川1型脊灰病毒的免疫水平，以指导预防、控制乃至消灭脊灰策略的制定。方法：应用微量中和试验方法检测血清中对三种毒株的中和抗体滴度。结果：儿童基础兔疫后对三种毒株Sabinl、Mahoney、四川株的阳性率为100％，免后GMT分别为1196．8、317．9、62．9。结论：免疫儿童对四川Ⅰ型脊灰病毒抗体的GMT较SabinⅠ型和Mahoney低．但OPV能诱生抗四川株的抗体，OPV对四川Ⅰ型脊灰病毒是有效的。     

脊髓灰质炎口服疫苗衍生病毒流行特征及应对策略

自口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(Oral Poliovirus Vaccine,OPV)的应用以来,全球脊髓灰质炎感染人数从1988年的350 000例下降到2010年的1 351例,然而,由于OPV使用产生的脊髓灰质炎疫苗衍生病毒(Vaccine-Derived Poliovirus,VDPV)流行,已经成为当代脊灰流行的一个新特点。本文综述了全球近十几年来报道的VDPV病例的发生与流行病学特征,以及为尽早实现全球无脊灰状态目标制定的脊灰病毒消灭策略。     

脊髓灰质炎疫苗应用现状及免疫策略进展

1988年,全球消灭脊髓灰质炎（脊灰）倡议行动启动以来,取得了重大进展。2012年,全球报告脊灰223例,较2011年减少〉60%,本土脊灰流行国家减少为尼日利亚、巴基斯坦和阿富汗,脊灰野病毒（Wild Poliovirus,WPV）病例数下降到历史最低水平。但WPV传播仍未被阻断,无脊灰国家/地区仍面临输入WPV的风险。同时,有些国家正面临使用口服脊灰减毒活疫苗（Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV）所致疫苗衍生脊灰病毒的风险。目前,不同国家/地区评估各自的脊灰发病风险,依据OPV、脊灰病毒灭活疫苗（Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV）的风险和收益,不同国家/地区采用不同的免疫策略：仅使用IPV、序贯使用IPV/OPV和仅使用OPV。2013年,世界卫生组织《全球消灭脊灰终结战略计划》中提出,2014年全球阻断WPV传播,2015年所有国家应至少使用1剂IPV,停用OPV中的Ⅱ型组分;2018年完成消灭WPV证实后,停用OPV。现对OPV和IPV的应用现状以及免疫策略进行简述。     

中国2001～2013年疫苗衍生脊髓灰质炎病毒及病例流行病学特征分析

目的分析中国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）实现无脊髓灰质炎（脊灰）目标后,疫苗衍生脊灰病毒（Vaccine—derived Poliovirus,VDPV）的发生情况。方法分析31个省（自治区、直辖市,下同）报告的急性弛缓性麻痹（Acute Flaccid Paralysis,AFP）病例数据库、中国疾病预防控制中心（Center for Disease Control and Prevention,CDC）病毒病预防控制所国家脊灰实验室,对脊灰病毒阳性分离物的基因测序结果,各级CDC对VDPV及病例的调查和处置报告。结果2001～2013年,中国AFP病例监测系统从37名儿童粪便标本中分离到VDPV,来源于12个省,其中AFP病例22例,AFP病例接触者13人,健康儿童2人。其中2004年贵州省2例Ⅰ型（Type1）VDPV（VDPVI）病例形成循环（Circulating）（cVDPVⅠ）,2011～2012年四川省Ⅱ型（Type2）疫苗高变异脊灰病毒（Vaccine—hypervariable Poliovirus,VHPVⅡ）病例／VDPVⅡ病例形成cVHPVⅡ／cVDPVⅡ。结论VDPV可在健康儿童粪便中检出,也能导致儿童麻痹。其发生有疫苗因素,也有受种者因素和疫苗使用因素。口服脊灰减毒活疫苗（Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV）接种率低,是造成发生cVDPV的原因。只有达到人群OPV的高免疫覆盖率,通过高质量的AFP病例监测系统及时发现病例,采取有效措施及时控制疫情,才能阻断病毒的传播。     

中国脊髓灰质炎疫苗使用历史回顾及免疫策略调整建议

在消灭脊髓灰质炎（脊灰）过程中,脊灰疫苗发挥了重要作用。口服脊灰减毒活疫苗（Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV）是一种安全有效的疫苗,中国于20世纪60年代推广使用OPV,常规免疫接种率逐步提高到〉90％。从1990年开始,部分省（自治区、直辖市）开展了OPV补充免疫活动（Supplementary Immunization Activity,SIA）;1993～2000年,开展消灭脊灰的国家免疫日活动,中国所在的世界卫生组织（World Health Organization,WHO）西太平洋区于2000年实现无脊灰的目标,继续在适龄儿童中加强OPV常规免疫和开展SIA。根据WHO制定的（（2013—2018年消灭脊灰终结战略计划》,2015年所有国家要引进至少1剂灭活脊灰病毒疫苗（Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV）,2016年中期使用二价OPV（I＋Ⅲ型）,2018年停用OPV。为确保OPV成功转换IPV,中国应建立部门间协作机制,加快国产IPV研发生产进程,组织开展OPV和IPV转换的相关研究。     

1例Ⅱ型脊髓灰质炎病毒疫苗变异株病例

继1994年世界卫生组织（WHO）美洲区宣布消灭脊髓灰质炎（脊灰）后，中国所在的西太平洋区在2000年被证实为无脊灰区。近年来，我国周边一些国家发现了脊灰疫苗衍生病毒（VDPV），给我国维持无脊灰状态带来了严峻的挑战。2005年10月，福州市闽清县东桥镇1例AFP病例经国家和福建省AFP病例分类专家诊断小组诊断为Ⅱ型脊灰疫苗变异株病例。     

贵州省2006-2010年脊髓灰质炎实验室监测与评价

目的分析贵州省脊髓灰质炎（脊灰）实验室监测数据,评估运转情况,为贵州省继续维持无脊灰状态提供实验室数据。方法采用病毒分离、鉴定与核苷酸序列分析的方法,对贵州省2006-2010年报告的急性弛缓性麻痹（AFP）病例、接触者及其他人群粪便标本进行病毒学检测和结果分析。结果 2006-2010年贵州省脊灰实验室共收到2 204份AFP病例粪便标本,332份AFP病例接触者粪便标本,310份其他人群粪便标本。从AFP病例中分离到非脊灰其他肠道病毒（NPEV）209株,脊灰病毒（PV）54株;从AFP病例接触者中分离到NPEV33株,PV6株;其他人群中分离到NPEV27株,PV9株。所有PV阳性分离物均送到国家脊灰实验室进行型内鉴定,全部为疫苗相关株。贵州省脊灰实验室每次均通过WHO和国家脊灰实验室的能力验证和现场认证评估。结论 2006-2010年贵州省脊灰实验室监测系统运转正常,未发现脊灰野病毒（WPV）或疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）。贵州省继续保持无脊灰状态。     

2007年1月～2008年6月脊髓灰质炎野病毒和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒的实验室监测

全球脊髓灰质炎（脊灰）实验室网络（Global Polio Laboratory Network,GPLN）,由世界卫生组织（WHO）6个区100个国家的145个实验室组成,一直致力于全球消灭脊灰的计划。GPLN首要的职责是对采集于急性弛缓性麻痹（Acute Flaccid Paralysis,AFP）病例的粪便标本进行检测,并对分离的所有脊灰病毒（Polio Virus,PV）进行血清型和型内鉴定（即鉴定是野毒株还是疫苗类似株）,同时获得病毒VP1基因900～906个核苷酸序列用于分子流行病学研究,     

荆门市近五年实施消灭脊髓灰质炎策略效果评价

脊髓灰质炎（以下简称“脊灰”）是一种严重危害儿童健康且造成终身残疾的传染病,2000年10月29日,我国所属西太区成功实现了无脊灰目标。提高和维持高水平脊灰疫苗常规免疫接种率,对高危地区和高危人群持续开展高质量的脊灰疫苗强化免疫活动,及时有效运转急性迟缓性麻痹（AFP）病例监测系统,维持高质量的流行病学和实验室监测,是保持无脊灰状态,最终消灭脊灰的重要策略。现将荆门市2001～2005年实施消灭脊灰策略的进展情况分析如下。     

中国2010年脊髓灰质炎实验室网络的运转与评价

目的通过对中国2010年脊髓灰质炎（脊灰）实验室网络（Polio Laboratory Network,PLN）监测数据（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）的分析,对其运转情况进行评估,为中国维持无脊灰提供实验室依据。方法对中国免疫规划监测信息管理系统数据库中,31个省（自治区、直辖市,下同）报告的急性弛缓性麻痹（Acute Flaccid Paralysis,AFP）病例个案调查表和中国疾病预防控制中心（Center for Disease Control and Prevention,CDC）病毒病预防控制所国家脊灰实验室（National Polio Laboratory,NPL）的监测数据库进行统计分析,对PLN的各项运转指标进行评价。结果中国2010年PLN收集到5273例AFP病例的10 427份粪便标本,14天内双份粪便标本采集率为91.6%,合格粪便标本采集率为91.4%。按照世界卫生组织（World Health Organization,WHO）2004年修订的《脊灰实验室手册》第4版的操作规范,进行病毒分离和脊灰病毒（Poliovirus,PV）阳性毒株的血清学鉴定,鉴定结果 28天内反馈率96.6%。2010年,在5230例AFP病例的137例粪便标本中分离到PV,分离率为2.61%;677例粪便标本中分离到非脊灰肠道病毒,分离率12.95%。2010年,NPL收到PLN送检的137份PV分离物,按单血清型共计353株。用VP1编码区核苷酸序列测定与分析的方法,对所有PV进行了型内鉴定,发现4株疫苗衍生脊灰病毒,未发现脊灰野病毒。2010年,NPL和31个省级CDC脊灰实验室都通过了WHO盲样标本考核,其中12个接受并通过了WHO现场评估认证。结论中国PLN 2010年运转正常,为维持无脊灰提供了实验室依据。     

上海市2007年脊髓灰质炎口服三价糖丸疫苗效价监测

[目的] 了解上海市各区县免疫预防部门和提供免疫预防接种服务的医疗单位的脊髓灰质炎口服三价糖丸疫苗 (脊灰疫苗) 的有效性, 为科学、系统地补充和更新冷链设备提供可靠的依据。[方法] 采集上海市19个区和1个县疾控中心及距离各疾控中心近、中、远的疫苗服用点和本中心的脊灰疫苗共80份, 用脊灰疫苗效价测定的方法对脊灰疫苗的效价进行测定。[结果] 上海市所有疫苗采集点的脊灰疫苗效价全都合格。[结论] 检测的脊灰疫苗质量较好, 上海市免疫预防接种服务的医疗单位的冷链系统运转良好。     

2007—2008年河北省急性迟缓性麻痹病例脊灰病毒核苷酸变异情况分析

目的及时发现河北省可能出现的脊灰疫苗衍生病例（VDPV）。方法对河北省2007—2008年急性弛缓性麻痹（AFP）病例的粪便标本进行病毒分离和血清定型。所有标本用L20B、RD细胞同时进行病毒分离,用PCR—RFLP法做型内鉴定。结果从报告的763例AFP病例粪便标本中分离到42株脊髓灰质炎病毒株（PV）,其中Ⅰ型4株,Ⅱ型11株,Ⅲ型11株,混合型13株,PV＋NEPV共3株;将混合株进行单型分离后,共得到58株,以Ⅲ型PV为主,均为疫苗变异株;发病年龄在1岁以内儿童占84．48％,男性发生变异39株,女性发生19株。结论河北省2007—2008年分离到的脊髓灰质炎疫苗病毒有部分变异,未发现疫苗衍生脊灰病毒。