麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的研究

目的研制麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-流行性乙型脑炎（乙脑）联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine;M-M-JEV）。方法选用麻疹病毒沪191疫苗株、流腮病毒Wm84疫苗株和乙脑病毒SA14-14-2疫苗株,制备单价麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）、流腮减毒活疫苗（Mumps Attenuated Live Vaccine,MuV）和乙脑减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV）原液,进行干扰试验、配比试验、保护剂筛选试验、冻干曲线的选择。结果确定了M-M-JEV的制备工艺,进行了M-MJEV的中试。中试的M-M-JEV经全面检定,各项指标均符合2010年版《中华人民共和国药典》（《中国药典》）三部单价MV、MuV和JEV的质量标准。动物试验未见病毒间交叉干扰,未见加重反应,未影响小鼠的免疫应答,表现出了良好的安全性和免疫原性。结论成功制备了M-M-JEV。     

麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗流行性腮腺炎组份免疫效果观察

目的对麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Rubella Combined Atteruated Live Vaccine,MMR）中,流腮组份的免疫效果进行观察评价。方法对接种MMR后,流腮组份免疫学效果进行分析评价,并追踪观察记录2年内受种人群及本地人群中流腮发病情况。结果接种MMR前,流腮抗体几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）为1∶6.87,免疫后GMT为1∶26.35,免疫后GMT是免疫前GMT的3.8倍,免疫前、后GMT差异有统计学意义（Z=-6.22,P〈0.001）。免疫前、后流腮抗体阳性率分别为64.63%、95.12%,差异有统计学意义（χ2=23.71,P〈0.001）。免疫前、后流腮抗体阴性者与阳性者GMT和免疫前相比差异均有统计学意义（Z=-4.40,P〈0.001;Z=-4.84,P〈0.001）。免疫前流腮抗体阴性者与阳性者接种MMR后,免疫成功率分别为86.21%、54.72%,差异有统计学意义（χ2=8.266,P=0.004）。对受种人群及本地人群进行为期2年的流腮发病追踪观察,在受种人群中未发现流腮病例报告。结论在3-6岁儿童中接种MMR,对于预防流腮效果良好,产生的保护效果至少能维持2年。     

麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的稳定性研究

目的考察麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-流行性乙型脑炎（乙脑）联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine;M-M-JEV）的稳定性。方法将M-M-JEV,37℃放置7d,检测病毒滴度;2-8℃放置0-25个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月和18个月时进行全检;（-30±2）℃放置0-30个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月、18个月、30个月时进行全检。结果所有检测结果,均符合2010年版《中华人民共和国药典》三部麻疹减毒活疫苗、流腮减毒活疫苗和乙脑减毒活疫苗的质量标准。结论 M-M-JEV有较好的稳定性。     

接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗后偶合重症渗出性多形红斑1例

1案例介绍患者,女,1998年10月24日出生,上海市人,初中一年级学生。2010年9月15日,在学校临时预防接种点接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(Measles,Mumps and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR),批号:2009110501,上海生物制品研究所生产,有效期至2011年5月14日。左上臂三角肌附着处下缘皮下注射0.5毫升(ml),接种后留置观察30min左右,无异常。患者于接种后3d出现咽喉痛     

上海市长宁区2008年麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗接种后不良事件监测分析

目的分析上海市长宁区2008年麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps,RubellaCombined Attenuated Live Vaccine,MMR）预防接种不良事件（Adverse Events Following Immunization,AEFI）,研究监测的有效模式,为建立规范化预防接种安全监测体系提供依据。方法以MMR作为监测疫苗,采用主动监测与被动监测相结合的方法开展AEFI监测研究。结果收集AEFI报告95例,多为一般反应;主动监测模式获得的AEFI信息明显多于被动监测;各级疾病预防控制中心建立了信息沟通交流机制。结论主动与被动相结合的监测模式,可提高AEFI报告的敏感性和利用率。     

麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗猴体神经毒力研究

目的观察恒河猴对麻疹-流行性腮腺炎(流腮)-流行性乙型脑炎(乙脑)联合减毒活疫苗(Measles,Mumps and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine,M-M-JEV)的神经毒力产生及其严重程度,对M-M-JEV进行安全性评价。方法猴两侧丘脑和腰髓内注射M-M-JEV,同时设阴性对照和麻疹减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗及麻疹-流腮联合减毒活疫苗对照,观察临床症状,并检查注射部位、体温、血液学、血液生物化学、摄食量、眼科学以及血清抗体等变化情况;实验结束进行大体病理学和组织病理学检查。结果各项观察指标及检查结果均与对照疫苗或阴性对照相似,相关数据与对照疫苗或阴性对照组比较差异均无统计学意义。结论 M-M-JEV表现出与单价疫苗或相关联合疫苗相似的安全性。     

国产与进口麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察

目的观察国产与进口麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(Measles,Mumpsand Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR)在常规免疫接种中的安全性和免疫原性。方法采用随机双盲对照研究设计,对初次免疫(初免)接种上海生物制品研究所(简称"沪")或葛兰素史克生物制品公司(简称"GSK")MMR的免疫原性进行比较;同时通过全省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,对常规免疫接种MMR进行安全性评价。结果儿童初免接种MMR后,沪MMR组的麻疹、腮腺炎抗体阳转率为99.54%、86.76%,均显著高于GSK组的95.83%(Χ2=6.66,P=0.010)、79.17%(Χ2=4.44,P=0.035);两组风疹抗体阳转率接近(92%～93%;Χ2=0.17,P=0.676)。301384名常规免疫接种MMR的儿童随访6个月后,共报告AEFI个案42例,其中异常反应10例,发生率为3.32/10万,无严重异常反应。结论国产与进口MMR大规模常规免疫接种具有良好的安全性,初免接种后均可获得良好的针对麻疹、腮腺炎、风疹的免疫学效果,其中腮腺炎免疫原性相对较低。     

接种麻疹减毒活疫苗致过敏性紫癜1例报告

1接种及发病情况患儿男,1998年4月27日出生。2009年3月14日于中山市古镇防保所预防接种门诊接种麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)0.5ml。接种部位为右上臂三角肌附着处皮下注射。MV由兰州生物制品研     

4~6岁儿童接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗加强免疫的免疫原性与安全性研究

目的:探讨4~6岁儿童接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（MMR）后的加强免疫原性与安全性。方法:分别在山西省、内蒙古自治区以及北京市招募曾有8月龄和18月龄接种过1剂麻疹-风疹联合减毒活疫苗和MMR疫苗免疫史的4~6岁儿童作为研究对象,分为4、5、6岁组,进行MMR疫苗加强免疫研究。接种MMR疫苗前与接种后3...     

美国全国、州和部分地方2012年19-35月龄儿童的疫苗接种率

美国国家免疫调查（National Immunization Survey,NIS）是一个随机数字拨号电话调查,用以监测美国19~35月龄儿童的疫苗接种率。基于2012年NIS结果,本文报告了美国全国、州和部分地方,出生于2009年1月~2011年5月儿童的疫苗接种率。＂2020健康国民（Healthy People 2020）＂设定儿童疫苗接种率目标为90%的有：≥1剂麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR）;≥3剂乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine,HepB）;     

国产甲肝减毒活疫苗(IA-1株)与进口甲肝灭活疫苗的2年免疫效果比较

目的　比较国产甲肝减毒活疫苗和进口甲肝灭活疫苗免疫效果。方法　在广西柳城县筛选出 6～ 1 2岁甲肝易感儿童 2 1 7人 ,以个体随机分为 4个组。B、C组接种国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 75 TCID5 0 ) ,接种程序分别为 0 - 6和 0 - 1 2 ;D组接种低滴度国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 0 TCID5 0 ) ,E组接种史克公司市售甲肝灭活疫苗 (贺福立适 ,72 0E1 .U) ,接种程序均为 0 - 6。各组于第 1针免后 1 ,6 ,1 2 ,2 4个月 ,第 2针免后 1个月采血 ,用美国ABBOTT公司的ImxmEIA试剂 ,检测甲肝抗体IgG。 结果　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 的国产减毒活疫苗两种程序 ,除 0 - 6程序组在第 2针免后 1个月的抗体水平峰值较低外 ,其余各次随访的抗体反应结果均与进口甲肝灭活疫苗相似。低滴度减毒活疫苗 ( 1 0 6 0 TCID5 0 )的抗体阳性率和抗体水平均低于其他各组。结论　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 国产甲肝减毒疫苗与进口甲肝灭活疫苗免疫效果相近 ,具有良好的免疫原性和很好的回忆反应 ,加强免疫可以提高疫苗的保护效果和延长保护年限。     

中国5个县（区）首剂麻疹减毒活疫苗免疫成功率监测分析

目的分析中国5个县（区）儿童接种首剂麻疹减毒活疫苗（First Dose Measles Attenuated Live Vaccine,MV1）后的免疫成功率及受免疫前抗体的影响,评价MV1的接种质量。方法2010年,在黑龙江省富锦县、河北省武安市、广东省广州市海珠区、江苏省响水县和上海市松江区,对290名适龄儿童在接种MV1前和接种后1个月,各采集1次血标本,进行血清抗体检测。结果5个县（区）儿童MV。免疫前麻疹免疫球蛋白（Immunoglobulin,Ig）G平均阳性率为13．28％,免疫后麻疹IgG阳性率为98．34％。8～17月龄儿童麻疹IgG阳性率的差异无统计学意义（x2=0．49,P〉0．05）,仅7月龄组低于其他组;不同月龄组麻疹IgG几何平均浓度的差异有统计学意义（F=2．26,P〈0．05）。MV1免疫后免疫成功率为85．89％,MV1免疫前麻疹IgG阴性者免疫后免疫成功率为97．60％,MV1免疫前麻疹IgG阳性者免疫后免疫成功率为9．38％。MV1免疫前麻疹IgG不同水平的儿童,MV1免疫后麻疹IgG阳性率、阳性者麻疹IgGGMC差异均无统计学意义（X2=2．16,F=1．82;P均〉0．05）,但MV。免疫后免疫成功率差异有统计学意义（x2=178．29,P〈0．05）。结论儿童接种MV1后可使麻疹IgG阳性率达到较高水平;MV1免疫成功率水平较高;5个县（区）儿童的MV1及时接种率有待提高。     

儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗的免疫效果观察

目的了解儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗(简称麻风疫苗)的免疫效果。方法采用分层系统抽样方法抽取宁波市2009年7月1日—9月30日出生的本地儿童,在接种麻风疫苗接种后3个月采集血标本,采用酶联免疫吸附试验检测麻疹IgG和风疹IgG抗体。结果 1053名儿童采血检测,其中男童591人,女童462人;城市520人,农村533人。儿童麻疹、风疹IgG抗体阳性率分别为97.34%和95.25%。麻疹、风疹IgG抗体浓度最小值均为0 mIU/ml,最大值分别为682801.01和23475.72 mIU/ml,平均浓度分别为4233.32和161.74 mIU/ml;农村麻疹IgG抗体平均浓度为5611.55 mIU/ml,高于城市的3171.17 mIU/ml,性别间差异均无统计学意义(P0.05)。结论儿童接种麻风疫苗后,能获得较理想的免疫应答。     

大面积接种甲肝减毒活疫苗提高人群免疫水平的研究

目的通过大面积接种甲肝减毒活疫苗提高人群免疫水平,控制甲肝发病率。方法对甲肝易感人群进行逐步免疫覆盖后,观察人群使用甲肝减毒活疫苗前后甲肝抗体水平变化和甲肝发病率的变化。结果1993～1998年5年甲肝减毒活疫苗累计接种率为2163%,其中学龄前儿童和中小学生甲肝减毒活疫苗累计接种率分别为44.13%和73.21%.1998年人群抗HAVIgG阳性率达74.24%,而该年甲肝发病率已下降至15.60/10万。东台肝炎监测点在未使用减毒活疫苗前的1989年抗HAVIgG阳性率仅为40.00%,而1998年同年龄段的抗HAVIgG阳性率达62.25%。结论大规模推广接种甲肝减毒活疫苗后,能大量消除易感人群,提高整个人群的免疫水平。如将此作为常规接种,有目的免疫易感人群,逐步构筑人群的群体免疫屏障,必将有效控制甲肝的流行。     

口服轮状病毒减毒活疫苗对轮状病毒腹泻保护效果的病例对照研究

目的评价口服轮状病毒减毒活疫苗（Oral Rotavirus Attenuated Live Vaccine,ORV）,对2月龄~5岁儿童轮状病毒腹泻住院病例的保护效果。方法对2007~2009年,在天津市儿童医院住院的838例轮状病毒腹泻病例,按性别、年龄和居住地1∶1设配对对照,计算ORV的保护效果及其95%可信区间（Confidence Interval,CI）。结果 1剂ORV的保护效果为70.8%（95%CI 57.5%~80.0%）,接种1剂ORV对2~11月龄儿童的保护效果高于12~23月龄儿童（分别为81.3%和54.0%）。结论 1剂ORV可中等程度地预防住院轮状病毒腹泻。     

冻干水痘减毒活疫苗最小免疫剂量的研究

通过临床研究确定冻干水痘减毒活疫苗的最小免疫剂量 ,为制定规程中的免疫剂量提供科学依据。观察对象接种不同免疫剂量的冻干水痘减毒活疫苗后 ,于接种前和接种后 6周采血 ,采用荧光抗膜抗体 (FAMA)法检测其抗体阳转率和几何平均滴度 (GMT)。接种不同免疫剂量的疫苗 ,抗体阳转率差异无显著的统计学意义。疫苗中抗原含量在 2 5 0 0 0PFU/ml和 2 0 0 0PFU/ml之间 ,GMT差异无显著的统计学意义 ,但 2 5 0 0 0PFU/ml、2 0 0 0PFU/ml与 2 0 0PFU/ml之间抗体GMT的差异有极显著的统计学意义。研究结果表明 ,2 0 0 0PFU/ml为冻干水痘减毒活疫苗的最小免疫剂量。     

健康幼儿甲型肝炎灭活疫苗及甲乙型肝炎联合灭活疫苗再免疫血清学效果及安全性研究

目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine,Inactivated;HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计,选择210名已经完成乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine,HepB）全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L）≥6个月的24-38月龄儿童,分为2个试验组,分别接种1剂HepA—J和HepAB—I,并在免疫前和免疫后1个月,对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体（Antibodyto Hepatitis A Virus,Anti—HAV）与抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibodvto Hepatitis B Virtus Surface Antigen,Anti-HBs）,并对受试者连续3d测体温,并观察可能发生的任何临床症状和随访,以评价两种疫苗的安全性。结果HepA—I组受试者再免疫1个月后,Anti—HAV阳性[≥20毫国际单位（mIU）／毫升（ml）]率由免疫前的95．1％上升到100．0％,几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）由免疫前的124．41mIU／ml上升到7269.31mIU／ml,增长55．74倍。HepAB—I组,Anti—HAV阳性率由免疫前的88．8％上升到98．9％,GMC由免疫前的98．03mIU／ml上升到5174．76mlU／ml,增长58．35倍。HepAB—I组Anti—HBs阳性[≥10mIU／m1]率由免疫前的72．9％上升到97．8％;GMC由免疫前的22．20mlU／ml上升到1226．14mIU／ml,增长54．49倍。此次试验共观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．7％;未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA—I、HepAB—I后,血清学效果和安全性良好。