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《中国医院用药评价与分析》2008,8(1):44-44
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,国家食品药品监督管理局按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,审定盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)自通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。 相似文献
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《中国医院用药评价与分析》2008,8(7):554-554
根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)要求,国家食品药品监督管理局决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药,2008年7月31日后,盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂,已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液,按处方药管理,在有效期内凭处方销售使用。 相似文献
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《中国医药技术与市场》2006,6(5):11-12
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻实施“药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(以下简称“说明书格式》)、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(以下简称《内容书写要求》)以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》(以下简称“指导原则》),现予以印发,并就有关事项通知如下: 相似文献
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