更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备更昔洛韦凝胶剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂，采用紫外分光光度法进行含量测定，并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 更昔洛韦在252nm处有最大吸收，在4－16μg/ml浓度与吸收度线性关系良好。结论 更昔洛韦凝胶剂性质稳定，皮肤刺激 性小，制备简单，易于质量控制，适用于医院配制。     

更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的制备更昔洛韦凝胶剂.方法以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验.结果更昔洛韦在252nm处有最大吸收,在4～16μg/ml浓度与吸收度线性关系良好.结论更昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易于质量控制,适用于医院配制.     

复方更昔洛韦乳膏的制备与质量控制

目的：制备复方更昔洛韦乳膏,并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺,采用双波长一紫外分光光度法测定更昔洛韦和甲硝唑的含量,并进行稳定性试验。结果：更昔洛韦和甲硝唑的浓度与吸光度线性关系均良好。结论：复方更昔洛韦乳膏性质稳定,制备简便,质控方法可靠,适于医院制备。     

更昔洛韦眼用凝胶剂稳定性研究及有效期确定

目的对更昔洛韦眼用凝胶剂进行稳定性研究试验,确定有效期。方法参阅2010年版中国药典《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各项检测指标。结果更昔洛韦眼用凝胶剂在稳定性试验条件下外观性状、p H、含量等检测指标变化均不大,有关物质略有增高。结论本品在不同温度、湿度等贮存条件下质量稳定,符合药品质量标准的规定,有效期可定为1.5年。     

更昔洛韦阴道栓的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质、更昔洛韦为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定更昔洛韦的含量。结果:所制栓剂类白色透明鸭嘴形栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相应规定;更昔洛韦检测浓度线性范围为2.0～90.0 μg.mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD=0.58%,n=9)。结论:更昔洛韦阴道栓制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确。     

更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制

目的介绍更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制方法。方法以更昔洛韦为原料制备更昔洛韦滴鼻液,采用紫外分光度法直接测定更昔洛韦的含量,留样观察法观察其稳定性。结果制剂中主药更昔洛韦平均回收率为99．97％,RSD=0．52％（n=5）。结论该制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法简便,适用于医院制剂室配制和应用。     

盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察。结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80mg·L-1(r=0·9999),平均回收率为99·02%(RSD=0·71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a。     

复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶的制备及其质量控制

目的:制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶,并对其进行质量控制。方法:以卡波姆为基质,制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶。采用高效液相色谱法测定其中更昔洛韦和曲安奈德的含量,并对其外观形状、黏度、渗透压、pH进行检测。结果:制得的眼用凝胶无色澄清透明,外观均一稳定,黏度为92 mpa·s,渗透压为921.66 mosmol/kg,pH为6.91;更昔洛韦和曲安奈德的检测质量浓度线性范围分别为30.3⁹0.9、10.590.9、10.5⁷3.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%73.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%⁹9.88%、100.29%99.88%、100.29%¹00.64%,RSD分别为0.81%100.64%,RSD分别为0.81%⁰.90%、0.24%0.90%、0.24%¹.03%(n=3)。结论:该制剂制备方法简单,质量可控。     

更昔洛韦乳膏中更昔洛韦含量测定方法的研究

目的建立更昔洛韦乳膏含量的测定方法。方法采用紫外分光光度法测定更昔洛韦的含量。结果更昔洛韦在2-32 mg.L^-1浓度范围内与吸收度有良好的线性关系,回归方程为A=0.0675C＋0.0035,r=0.9 999;平均回收率为99.06%,RSD为0.99%（n=5）。结论该方法简便、快速、准确,适用于更昔洛韦乳膏的快速分析。     

诺氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的 :制备能增加用药部位药物浓度的诺氟沙星凝胶。方法 :用CMC Na作凝胶基质 ,制备了诺氟沙星凝胶。采用紫外分光光度法 ,直接进行含量测定 ,检测波长 2 73nm ,线性范围 2 .0～ 8.0 μg·ml-1,r =0 .99996 ,建立了含量测定等质控方法。结果 :含量测定平均回收率为 10 0 .46 % ,RSD =1.93% (n =5 ) ,凝胶稳定无变化 ,临床应用 30例 ,疗效显著。结论 :制备该凝胶工艺简单 ,所得制剂质量可控 ,应用无刺激 ,可供临床应用     

依沙吖啶凝胶的制备与质控研究

目的：研制能增加用药部位药物浓度的依沙吖啶凝胶。方法：用ＣＭＣＮａ作凝胶基质,按制剂学原理制备了依沙吖啶凝胶,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行了加速试验和自然室温留样考察。结果：ｐＨ值６．５～６．８,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率９９．３４％,ＲＳＤ＝０．７４％（ｎ＝５）,并且凝胶稳定无变化。结论：制备该凝胶工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求。     

粉防己碱凝胶剂的制备与质量控制

目的制备粉防己碱凝胶剂.建立质量控制方法。方法 用卡波姆940为凝胶基质制备粉防已碱凝胶剂,采用二阶导数紫外分光光度法.以287 mm波长处半振幅(H)测定制剂中粉防己碱的含量。结果 粉防己碱在10-50 μg·mL范围内,浓度与287 mm波长处半振幅(II)值呈良好线形关系(r=0.9990),平均回收率为99.81％,RSD为0.50％(n=6)。结论 该制剂制备工艺简单.质量可控。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

羟基喜树碱凝胶的制备及其质量控制

目的：制备羟基喜树碱凝胶并建立质量控制方法。方法：采用正交设计法,以凝胶的成型性、涂展性、pH和黏度为指标,对基质处方进行优化;对HPLC检测羟基喜树碱进行方法学考察并检测羟基喜树碱在制剂中的含量。结果：羟基喜树碱凝胶最佳基质处方为（质量体积比）：卡波姆-934 0.5%、甘油15%、月桂氮芯卓酮2%、三乙醇胺0.3%,此处方制备的凝胶均匀、细腻、易于涂布,测得其pH为6.90,黏度为35 Pa·s;羟基喜树碱在0.187 7~117.3 μg·mL^-1范围内线性关系良好（R²=0.999 8）,精密度和准确度良好,重复性和稳定性的相对标准偏差为1.96%和1.95%,80%、100%和120%,制剂的加样回收率分别为（95±1）%,（96±2）%,（94±1）%。3批样品中羟基喜树碱的平均含量分别为标示量的104.8%、105.0%和100.6%。结论：采用卡波姆为基质制备羟基喜树碱凝胶工艺简单、质量可控,凝胶的水性基质可以增加患者的依从性,具有良好的开发前景。     

甲硝唑凝胶的质量研究

０．７５％甲硝唑凝腔局部应用对脓疤型或丘疹型酒糟鼻治疗效果显著，且无任何不良反应。以含量测定、腔凝强度及ｐＨ值测定作为本制剂的质量控制指标。     

醋酸氯己定凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备醋酸氯己定凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以卡波姆940为基质制备醋酸氯己定凝胶剂,采用紫外分光光度法测定凝胶剂中醋酸氯己定的含量.结果:醋酸氯己定在6～13μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.51%,RSD=0.42% (n=6).结论:醋酸氯己定凝胶剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确.     

茶多酚口腔凝胶的制备及质量控制

目的 研制茶多酚口腔用凝胶,对其进行质量控制.方法 以卡波姆940、甘油为基质,制备茶多酚口腔凝胶,并用分光光度法测定其含量,建立质量标准.同时25 ℃留样观察其稳定性.结果 该凝胶剂性质稳定,含量准确.平均加样回收率为101.2%,RSD=0.97%(n=6).结论 该凝胶处方简单,质量可靠,可供临床使用.     

盐酸特比萘芬凝胶的制备与质量控制

目的:研制盐酸特比萘芬凝胶,并建立质量控制方法.方法:用卡波姆-940为凝胶基质,制备盐酸特比萘芬凝胶剂,采用高效液相色谱法测定含量.结果:盐酸特比萘芬在0.1～2.5 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.0%,RSD为0.39%(n=3).结论:该凝胶剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.