三草合剂药效学实验研究

目的　探讨三草合剂对上呼吸道感染及肺炎的治疗作用。方法　采用华试管培养和平皿法培养测定抑菌活性;在非特异性炎症模型上进行抗炎试验;对小鼠氨引咳的模型上进行止咳试验。结果　对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌有抑制作用,对肺炎球菌效果最好;对二甲苯所致小鼠和对小鼠足跖部皮下注射 10 %琼脂引起的肿胀均有明显抑制作用(P<0.05);对小鼠氨水引咳大剂量组可明显减少咳嗽次数 (P<0.05)。结论　三草合剂有抑菌、抗炎、止咳作用。     

三草合剂药效学实验研究

目的　探讨三草合剂对上呼吸道感染及肺炎的治疗作用。方法　采用华试管培养和平皿法培养测定抑菌活性 ;在非特异性炎症模型上进行抗炎试验 ;对小鼠氨引咳的模型上进行止咳试验。结果　对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌有抑制作用 ,对肺炎球菌效果最好 ;对二甲苯所致小鼠和对小鼠足跖部皮下注射 10 %琼脂引起的肿胀均有明显抑制作用 (P <0 .0 5) ;对小鼠氨水引咳大剂量组可明显减少咳嗽次数 (P <0 .0 5)。结论　三草合剂有抑菌、抗炎、止咳作用     

感甦合剂的质量控制

目的:研究确定感甦合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对感甦合剂中竹叶柴胡、防风、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法以乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87)、甲醇-水(25∶75)为流动相,在检测波长327,250 nm处分别测定绿原酸、葛根素含量。结果:TLC鉴别分离度好,专属性强。绿原酸在0.121 2～3.030 0μg、葛根素在0.088 96～2.224 0μg范围内分别具有良好的线性关系,相关系数r分别为1.0000、0.999 9,平均加样回收率分别为100.52%(RSD为1.20%)和100.62%(RSD为1.39%)。结论:该质量控制方法简便、准确、重复性好,可对感甦合剂质量进行有效控制。     

银花抗病毒合剂的制备与质量控制

目的：制备银花抗病毒合剂并建立其质量控制方法。方法：用板蓝根、金银花、黄芩、连翘等制备抗病毒合剂,采用薄层色谱法对其中的金银花、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定其中绿原酸和黄芩苷的含量。结果：制得的银花抗病毒合剂为棕褐色溶液;薄层色谱对金银花、黄连特征斑点定性鉴别清晰,在与对照药材色谱相应的位置上显现相同的荧光斑点;绿原酸在进样量36.0～360.0 ng范围内呈良好的线性关系（r＝0.9996,n＝6）,黄芩苷在进样量36.8～368.0 ng范围内呈良好的线性关系（r＝0.9999,n＝6）,平均加样回收率分别为101.96％、101.01％,相对标准偏差（RSD）分别为1.38％、1.88％（n＝5）。结论：本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重复性好。     

三参通脉合剂质量控制的研究

目的建立三参通脉合剂的定性质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中的丹参、延胡索、赤白芍进行定性鉴别研究。结果 TLC可检出丹参、延胡索、赤白芍的特征斑点,阴性无干扰。结论方法可行、重复性好。     

胃蛋白酶合剂质量控制分析

胃蛋白酶合剂为《中国医院制剂规范》（1995年版）西药制剂所收载,是医院临床常用的一种内服液体制剂。其为助消化药,由胃蛋白酶、稀盐酸、橙皮酊等组成,常用于胃蛋白酶缺乏症或病后消化机能减退引起的消化不良症。配制时加适量稀盐酸为胃蛋白酶的活动剂,以增加胃蛋白酶的活性,因其活性在溶液pH1．5—2．5之间最大。稀盐酸体积量的多与少也直接影响胃蛋白酶活性的强与弱。《中国医院制剂规范》要求检查该制剂的pH值及对稀盐酸的含量测定,规定所含盐酸（0．186％～0．214％g／ml）的量与我们实际工作中所测出的量有偏差。为此,我们采用实验对比及稳定性考察等,对《中国医院制剂规范》收录的胃蛋白酶合剂质量标准予以探讨,分析如下。     

养肝明目合剂的制备及质量控制

目的：确定中药复方制剂养肝明目合剂的制备工艺及质量控制标准。方法：用水蒸汽蒸馏法和水煎煮浓缩制备养肝明目合剂，以薄层色谱法对该处方中的妇女贞子、白芍进行鉴别作为制控标准。结果：该制备工艺简单，可重复性强，质量稳定。制控方法简便可操作性强。结论：中药复方制剂养肝明目合剂的制备工艺简单，质量控制方法可靠，可作为制控标准。     

祛痰合剂的制备与质量控制

目的：制备祛疾合剂，并建立质量控制和观察稳定性方法：以氯化铵、吐根酊、甘草流浸膏、复方樟脑酊组方配制，用薄层法鉴别阿片酊、用银量法测定氯化铵。结果：鉴别、含量测定均符合规定。结论：本制剂配方合理、工艺简单，质量稳定可控，适合患者临床使用需要。     

泽兰合剂质量标准研究

目的；建立泽兰合剂质量控制方法。方法：采用TLC对金银花，红花进行定性鉴别，HPLC测定绿原酸的含量。结果：TLC鉴别方法专属性强。含量测定绿原酸在0.2-1.0μg间有良好的线性关系。回收率为98.67%,RSD为2.19%。结论：本法简便，准确，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

复方桑菊清热口服液的质量控制研究

目的 建立复方桑菊清热口服液的质量控制方法并考察其稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定绿原酸和连翘苷的含量,色谱柱为YMC- Pack ODS-AQ L1 (250 mm× 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(25 ∶ 75),柱温为25℃,检测波长为220 nm,流速为1.0 mL·min-1.采用留样观察法进行初步稳定性试验.结果 绿原酸、连翘苷分别在0.011～0.22、0.02～0.4 μg线性关系良好,Y=6.211×103X+98.70(r=0.999 98,n=7),Y=4.357×103X+12.30(r=0.999 98,n=-7);平均回收率分别为99.7％和98.8％,RSD为1.7％、2.0％(n=6);与放置0d时比较,该制剂放置6个月,3批样品的各项指标均无明显变化.结论 所用测定方法简单可行,可作为建立该药品质量标准的参考依据,且制剂在考察期内质量稳定.     

抗感泡腾片生产过程中酚酸类成分的质量控制方法研究

目的 建立抗感泡腾片提取液中酚酸类成分的测定方法,为抗感泡腾片生产过程的在线质量控制提供参考.方法以抗感泡腾片生产工艺为基础,在线收集样品.通过亚硝酸钠显色反应,采用分光光度法以绿原酸为对照品对样品进行分析.结果绿原酸在0.083～0.332 mg呈线性关系,平均回收率为101.91％,RSD为1.65％.结论该方法有...     

心脑通口服液质量控制方法研究

目的建立心脑通口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对石菖蒲、泽泻、鸡血藤、延胡索进行定性鉴别;以乙腈-水(35∶65)为流动相,以283 nm为检测波长。结果黄芪苷的量在2.68～13.40μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),回归方程为A=1.6579C+4.7705。精密度试验RSD为1.27%,该方法平均回收率为96.31%,RSD=1.08%。结论该方法对心脑通口服液质量可控。     

品管圈在门诊药房管理中的应用

目的通过在药剂科药学人员中试行品管圈活动,探索在门诊药房管理中的应用及其效果分析,营造团队愉快团结的工作氛围,提高本科室人员参与自我管理和解决问题的能力。方法将品管圈培训训练模式引入科室的质量管理工作中,在此基础上,我院门诊药房按品管圈活动的10个步骤实施各项活动。结果通过开展以提高门诊药房实库存准确率为主题的品管圈活动,使药品实库存准确率由75%升至92.8%,进步率达23.7%,达标率104%;圈员责任心、解决问题能力、工作效率、凝聚力、工作积极性、品管手法均有一定程度的提高。结论开展品管圈活动,提高了药剂科人员解决问题的能力,从而降低发药差错率,保证患者用药安全有效,提升了门诊药房药学服务质量。     

黄芩配方颗粒的质量控制

目的:以标准汤剂为基准,探讨黄芩配方颗粒的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定黄芩配方颗粒黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个化学成分的峰面积和指纹图谱,并计算这4个化学成分的含量和转移率等,与标准汤剂相关结果进行对比研究。结果:实验室制备的黄芩配方颗粒化学成分含量与标准汤剂差异无显著性,均在标准汤剂可接受范围内,即黄芩苷含量为5.32%~9.88%,汉黄芩苷含量为1.01%~1.87%,黄芩素含量为0.20%~0.38%,汉黄芩素含量为0.06%~0.12%,并且指纹图谱相似度均大于0.9。结论:本研究报告的基于标准汤剂的质量控制方法科学、易于操作,可为黄芩配方颗粒的应用研究和产业发展提供参考依据。     

盐酸丁卡因凝胶剂的研制和质量控制

目的　制备盐酸丁卡因凝胶剂,并建立质量控制标准。方法　以正交试验法筛选基质最佳处方,并建立了酸碱度、含量测定等质量控制标准。结果　含量测定平均回收率为99.86 % ,RSD为0 .36 %。结论　制备该凝胶剂工艺简单,质量可控。     

重组抗体药物的质量控制

重组抗体药物是生物工程关键技术的前沿成果,在肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病的治疗中均取得了显著疗效,在生物技术药物市场中的比重也在迅速攀升。作为生物技术产业化领域最成功的产品之一,如何通过质量控制确保抗体药物的安全有效一直是本领域的关注热点。文中就重组抗体药物质量控制的关键环节、进展及未来需要进一步开展的工作作一简要综述。     

手性药物的质量控制研究

文中结合研发实例重点解读了《手性药物药学研究技术指导原则》中的药学研究思路与质量控制研究及稳定性研究等章节的内容,并归纳总结了在手性药物研发中的关键问题与常见问题。     

芪黄扶正颗粒的质量控制方法研究

目的 建立芪黄扶正颗粒的质量控制方法。方法 采用TLC法对方中黄芪、熟地黄、山茱萸、当归、川芎、赤芍、牡丹皮、麦门冬进行定性鉴别;采用HPLC法对臣药山茱萸中马钱苷进行含量测定。结果 建立了主要药味的TLC鉴别方法,斑点清晰,阴性无干扰;马钱苷在4.02~80.40 μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.02%,RSD为0.64%（n=9）。结论 本研究建立的质量控制方法准确、可靠、专属性强,为芪黄扶正颗粒的质量控制奠定了基础。     

清咽片质量控制研究

目的建立清咽片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对没食子酸进行定量测定。色谱柱为翡纳米公司Kromasil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸水溶液（1∶99）为流动相,体积流量为1mL/min,检测波长为273nm。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中没食子酸进样量在0.007μg～0.035μg与峰面积线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为98.83%,RSD为1.34%（n=6）。结论建立的方法操作简单、准确、专属性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。