UV法测定奥美沙坦酯氨氯地平片含量均匀度

目的 建立测定奥美沙坦酯氨氯地平片含量均匀度的方法.方法 采用UV法,奥美沙坦酯的测定波长采用285 nm,苯磺酸氨氯地平测定波长采用360 nm.奥美沙坦酯的检测质量浓度为80μg/mL,氨氯地平的检测质量浓度为20μg/mL.以对照品比较法计算奥美沙坦酯氨氯地平片中奥美沙坦酯和氨氯地平的含量均匀度.结果 奥美沙坦酯和氨氯地平对照品溶液质量浓度分别在48.23～128.61μg/mL和12.17～32.46μg/mL范围内与吸光度呈良好线性关系;奥美沙坦酯与氨氯地平的平均回收率分别为99.26％、100.13％,RSD分别为0.33％、0.49％;样品溶液8 h内稳定;测定的3批奥美沙坦酯氨氯地平片中奥美沙坦酯与氨氯地平含量均匀度均在合格范围内,A+2.2S≤15.0.结论 采用UV法测定奥美沙坦酯氨氯地平片中奥美沙坦酯和氨氯地平的含量均匀度准确、快速、经济.     

HPLC测定坎地沙坦酯分散片的含量

目的：建立测定坎地沙坦酯分散片含量的高效液相色谱法。方法：色谱柱为Symmetry C18（4．6mm×50mm,5μm）;流动相：乙腈-水-磷酸-三乙胺（700：300：0．3：0．3）,检测波长：254nm,流速：1．0ml／min。结果：坎地沙坦酯在1．0625～10．5000μg／ml范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为100．1％（n=5）,RSD为0．24％。结论：本法简便、快速、准确,适应于坎地沙坦酯分散片的含量测定。     

奥美沙坦酯逆转高血压病左室肥厚的疗效观察

目的：评价服用奥美沙坦逆转高血压病左室肥厚的疗效。方法选择门诊高血压病伴左室肥厚患者56例,给予奥美沙坦酯片治疗,4周后评价患者左室舒张末期内径（LVDd）,舒张期室间隔厚度（IVSd）、左室后壁厚度（LVPWd）及左室重量指数（LVMI）变化,并观察其对患者血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖的影响。结果4周后共50例患者收缩压及舒张压均降至正常;治疗后患者 IVSd、LVPWd 及 LVMI 均较治疗前明显下降（ P 〈0.05）,而LVDd 无明显变化;治疗后对血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖无影响。结论高血压病伴左室肥厚患者每天服用奥美沙坦酯20~40 mg 能有效地逆转左室肥厚。     

奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的疗效分析

目的探讨奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的临床疗效及安全性。方法将我院2010年9月～2012年3月收治的120例轻中度原发性高血压患者按照数字表法分为实验组和对照组,实验组患者采用奥美沙坦酯进行治疗,对照组患者采用氯沙坦钾进行治疗,疗程均为8w。在安慰剂末期及疗程结束时,对两组患者进行24h动态血压监测,比较治疗前后血压、心率、心电图、实验室检查相关指标的变化以及不良反应发生情况。结果治疗2、4、6、8w时,两组平均坐位舒张压（MSDBP）及平均坐位收缩压（MSSBP）水平均较基线水平明显下降（P〈0．01）;治疗8w时,实验组MSDBP及MSSBP水平均明显低于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05,P〈0．01）。实验组总有效率略高于对照组,但差异无统计学意义（P〉0．05）;实验组MSDBP和MSSBP个体及总体T／P比值均高于对照组,差异有统计学意义（P〈0．01）,且实验组不良反应发生率略低于对照组。结论对于轻中度原发性高血压患者的治疗,奥美沙坦酯在24h内的持续降压作用时间更长,降压幅度优于氯沙坦钾,且不良反应较轻,作用更强。     

奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的疗效及安全性研究

目的：探讨国产奥美沙坦酯治疗初发轻中度原发性高血压的有效性和安全性。方法选取初发轻中度原发性高血压患者116例,按照数字表法均分为2组（n=58）。实验组采用国产奥美沙坦酯治疗,对照组采用厄贝沙坦治疗,疗程均为24周。在治疗第2、4、6、8、12、16、20及24周时测量坐位平均收缩压、平均舒张压。在洗脱期末及疗程结束时对2组患者进行24 h动态血压监测,比较治疗前后血压、心率、心电图、肝肾功能、血糖、血脂等的变化、不良反应发生情况及T/P比值。结果治疗第2、4、6、8、12、16、20及24周时,坐位平均收缩压、平均舒张压均明显下降,差异有显著统计学意义（P<0.001）;实验组总有效率、MSSBP和MSDBP总体T/P比值略低于对照组,差异无统计学意义;实验组不良反应与对照组相当;肝肾功能等各项指标比较,差异无统计学意义。结论国产奥美沙坦酯治疗初发、轻中度原发性高血压安全、有效,不良反应较轻,值得临床推广应用。     

奥美沙坦酯对老年高血压患者动脉硬化及血流动力学的影响

目的探讨奥美沙坦酯对老年高血压患者动脉硬化及血流动力学的影响。方法选取116例原发性老年高血压患者,随机分为对照组(58例)和观察组(58例)。对照组给予苯磺酸左旋氨氯地平治疗,观察组给予奥美沙坦酯片治疗,两组均连续治疗6个月。观察两组治疗前后血压、颈动脉内中膜厚度及血流动力学参数变化。结果两组治疗后的收缩压、舒张压,全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、血浆黏度和纤维蛋白原,以及观察组治疗6个月后的颈动脉内中膜厚度与治疗前比较,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组治疗后的血黏度(高切)、血浆黏度和颈动脉内中膜厚度与对照组差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论奥美沙坦酯可有效控制老年高血压患者的血压,改善血流动力学及颈动脉内中膜厚度。     

奥美沙坦酯对男性高血压患者性功能的影响

目的 探讨奥美沙坦酯及苯磺酸氨氯地平对男性高血压患者性功能的影响。方法 选取2012年1月-2014年6月在江阴市中医院门诊就诊的男性高血压患者160例（高血压分级为1～2级）,采用随机数字表法将患者分为奥美沙坦酯组和苯磺酸氨氯地平组,各80例。奥美沙坦酯组给予奥美沙坦酯20 mg/d口服,苯磺酸氨氯地平组给予苯磺酸氨氯地平5 mg/d口服,疗程均为24周。观察两组治疗前后性功能和血清睾酮、雌二醇水平的变化。性功能评定按照勃起功能国际问卷-5（IIEF-5）进行问卷调查,主要通过勃起功能、性交满意度、达到高潮能力、性欲、总体满意度分值评价男性性功能。结果 奥美沙坦酯组和苯磺酸氨氯地平组各有5例患者因血压持续不达标而退出。两组患者治疗后收缩压、舒张压比较,差异均无统计学意义（t=0.802、0.811,P＞0.05）。治疗前两组勃起功能、性交满意度、达到高潮能力、性欲、总体满意度分值比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）;治疗后两组性交满意度、达到高潮能力、总体满意度分值比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）;奥美沙坦酯组勃起功能、性欲评分均高于苯磺酸氨氯地平组,差异有统计学意义（P＜0.05）;奥美沙坦酯组治疗后勃起功能、性欲评分高于治疗前,差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗前勃起功能障碍（ED）发生率比较,差异无统计学意义（χ2=0.027,P=0.870）;两组治疗后ED发生率比较,差异无统计学意义（χ2=2.807,P=0.094）。奥美沙坦酯组治疗后ED发生率低于治疗前,差异有统计学意义（χ2=4.120,P＜0.05）;苯磺酸氨氯地平组治疗后ED发生率与治疗前比较,差异无统计学意义（χ2=2.811,P=0.094）。治疗前两组睾酮、雌二醇水平比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）;治疗后两组雌二醇水平比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;奥美沙坦酯组睾酮水平高于苯磺酸氨氯地平组,差异有统计学意义（P＜0.05）。奥美沙坦酯组治疗后睾酮水平高于治疗前,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 奥美沙坦酯能提高男性高血压患者睾酮水平,改善性功能。     

国产奥美沙坦酯片治疗原发性高血压的疗效观察

目的：对国产奥美沙坦酯片治疗高血压的有效性及安全性作出评价。方法：试验采用随机、双盲法进行,观察对象分为治疗组64例,对照组64例。治疗组与对照组分别口服奥美沙坦酯片与氯沙坦片。剂量分别为每日20mg和50mg,疗程8周。观察治疗前后临床疗效和相关指标的变化情况以及不良反应发生率等。结果：治疗组经过8周治疗收缩压从（20.11&#177;0.94）kPa降至（17.34&#177;0.84）kPa,舒张压从（13.05&#177;0.48）kPa降至（11.00&#177;0.84）kPa。治疗组与对照组降低血压的总有效率分别为92.5％、91.8％,两组疗效差异无统计学意义（（P〉0.05）。两组患者均未发生严重不良事件,安全性指标无异常。结论：奥美沙坦酯片治疗原发性高血压与氯沙坦同样安全、有效。     

抗高血压新药--奥美沙坦酯

奥关沙坦酯是美国批准用于治疗高血压的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,每天1次给药,耐受好,除眩晕的发生外,不良反应与安慰剂相似,没有明显的药物相互作用;本文综述了奥关沙坦酯的作用机制、药代动力学及临床效用等,并对其市场前景进行了预测。     

HPLC法测定重组溶葡球菌酶及相关物质的研究

目的用HPLC法测定重组溶葡球菌酶及其相关物质,进行相关验证和研究。方法高压液相色谱法,色谱柱为SOURCETM5RPC ST4.6/150,流动相系为水-乙腈缓冲液,检测波长为280 nm,重复进样6次,验证方法的重复性;分析重组溶葡球菌酶及其相关物质,验证方法的分离度;不同浓度样品进样,确定该方法的线性范围。结果重复进样变异系数〈5%,重组溶葡球菌酶和其主要杂质的分离度R〉1.5,重组溶菌酶在250～5 000 U/ml范围内呈良好的直线关系。结论该方法重复性好,专属性强,准确性高,可以很好的满足溶葡球菌酶原料药HPLC的纯度检测。     

HPLC法测定奈韦拉平片的含量及有关物质

目的高效液相色谱法测定奈韦拉平片的含量及有关物质的研究。方法采用C18色谱柱 (5 μm ,4 .6mm× 2 5 0mm)。以ψ(乙腈 ∶水 ) =2 3∶77为流动相 ,流速 1.0mL/min ,紫外检测器于 2 14nm测定。结果HPLC法的线性范围为 0 .5～ 12 5 μg/mL ,r=0 .9999,最低检测限 2ng,样品溶液在 8h内稳定 ,日内精密度和日间精密度良好 (RSD <0 .5 % ) ,回收率为 99.6 %。结论采用HPLC法测定奈韦拉平片的含量及有关物质的方法简便 ,结果准确可靠     

高效液相色谱法测定马来酸伊索拉啶及片剂的含量及有关物质

目的建立测定马来酸伊索拉啶及其片剂的含量和有关物质的高效液相色谱法。方法采用Spherisorb C8色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm,),以甲醇-水-冰醋酸(体积比60∶40∶0.6,pH=3.5)为流动相,流速为1.0 mL.m in-1,萘普生为内标,紫外检测波长为250nm。结果在25~250μg.mL-1范围内,色谱峰面积之比与质量浓度之比呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率为100.3%(RSD=0.96%,n=9)。最低检测量为10 ng。结论该法准确、简便、灵敏,可用于马来酸伊索拉啶及其片剂的含量测定和有关物质检查。     

HPLC法测定左卡尼汀注射液含量及有关物质

目的建立测定左卡尼汀注射液含量及有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：MC-Pack NH2色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：0.05 mol·L^-1磷酸盐缓冲液-乙腈（体积比35∶65）,磷酸调节pH至4.3;检测波长：205 nm;流速：1 mL·min^-1;柱温：30℃。结果左卡尼汀在1.048.30 mg·mL^-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;高、中、低3种浓度的平均回收率为100.7%,RSD为1.4%。左卡尼汀的检测限为3 ng,有关物质（E）-4-（三甲基氨基）-2-丁烯酯或（Z）-4-（三甲基氨基）-2-丁烯酯的检测限为0.02 ng。结论该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,适用于左卡尼汀注射液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定吸入用异丙托溴铵溶液中的有关物质

目的 采用反相高效液相色谱法测定吸入用异丙托溴铵溶液中的有关物质.方法 色谱柱为phenomenex-C8(4.6mm×250mm,5μm)和ultimate XB-C8(4.6mm×250mm,5μm),流动相A为乙腈-0.25%庚烷磺酸钠溶液(29:71)用磷酸调pH值至3.2,流动相B为乙腈;检测波长为210nm;流速为1.0ml/min;进样量20μl.结果 异丙托溴铵与其有关物质能完全分离.结论 本方法准确、专属性强,可用于吸入用异丙托溴铵溶液有关物质的测定.     

RP-HPLC测定注射用硫普罗宁的有关物质

建立一种高效液相色谱法测定注射用硫普罗宁有关物质的方法。色谱柱为C₁₈柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速为1.0 mL/min。光电二极管阵列检测器的波长为210 nm。采用该方法共检测到硫普罗宁中7种有关物质,并用质谱法对其进行了结构推测。该方法具有良好的系统适用性、专属性,在0.3~50 μg/mL质量浓度范围内具有良好的线性(r≥0.999),检测限和定量限分别为0.10和0.31 μg/mL,准确度在98.7%~103.7%之间,该方法的日内、日间精密度较好(RSD≤4.4%),耐用性好(RSD≤6.4%)。该方法成功地应用于注射用硫普罗宁中有关物质的测定,揭示了巯基化合物和甘氨酸类似物在高效液相色谱上的保留行为以及流动相pH对待测物色谱行为的影响。     

奥美沙坦酯治疗慢性心力衰竭的疗效及其对血清IL-23的影响

目的 探讨奥美沙坦酯治疗慢性心力衰竭的疗效及其对血清IL-23的影响。方法 选取我院心内科2012年5月至2013年5月收治的200例慢性心力衰竭患者为研究对象,应用随机数字表法将其分为对照组和观察组各100例,对照组患者接受常规治疗,观察组患者则在上述治疗的基础上加用奥美沙坦酯,治疗10周,比较两组患者的临床疗效、血清IL-23、B型脑钠肽（BNP）、Ⅰ型前胶原氨基端肽（PINP）、Ⅲ型前胶原氨基端肽（PIIINP）、左室舒张末期内径（LVEDD）和左室射血分数（LVEF）情况。结果 治疗10周后,观察组患者治疗总有效率达98.00%,高于对照组的92.00%,差异有统计学意义（P〈0.05）。观察组患者血清IL-23、BNP、PINP、PIIINP也明显低于对照组患者,差异均有统计学意义（P〈0.05）。观察组患者的LVEDD和LVEF明显优于对照组患者,差异也有统计学意义（P〈0.05）。结论 奥美沙坦酯治疗慢性心力衰竭患者临床疗效确切,能够有效的控制血清IL-23、BNP、PINP、PIIINP各项实验室指标,优化LVEDD和LVEF,值得临床上进一步推广应用。     

HPLC法测定氢溴酸高乌甲素的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素原料药的有关物质。方法采用依利特Hypersil BDSC18柱（5μm,4．6mm×250mm）为分析柱,流动相为0．04mol·L^-1KH2PO4-甲醇-乙腈（体积比68：17：15）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为252nm。结果氢溴酸高乌甲素杂质分离良好,最低检测限为0．5ng。结论该方法简便、快速、重复性好,可以用于氢溴酸高乌甲素的有关物质测定。     

HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质的应用价值

目的建立HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质以控制盐酸法舒地尔的质量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：phecda C18（250mm×4.6mm,5μm）,以1.0%三乙胺水溶液（用磷酸调节pH值至7.0）-甲醇（50∶50）为流动相;检测波长为275nm,流速：1.0ml/min;进样量：20μl;柱温25℃。结果盐酸法舒地尔有关物质的标准曲线方程为：A=1439.85＋15092.691Cr=0.9994其中：A为平均峰面积,C为样品浓度。相关系数r=0.9994,可见在1.416μg/ml～3.304μg/ml的浓度之间,峰面积与浓度之间有较好的相关性。盐酸法舒地尔最低检测限为3.15ng。结论HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质方法简单,结果准确可靠,专属性好,可用于盐酸法舒地尔的质量控制。     

HPLC法测定吡嗪酰胺的含量及有关物质

建立用于吡嗪酰胺含量及其有关物质测定的HPLC法,为吡嗪酰胺原料药制定质量控制标准,并采用LCMS-IT-TOF对检出主要杂质的结构进行推定。色谱柱为TSK-gel ODS-100V(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(冰醋酸调节pH 3.0)(8∶92),检测波长为268 nm,柱温为35 ℃,流速为1.0 mL/min。对方法进行了系统的验证:主峰能与相邻杂质峰较好地分离;在0.4~250 μg/mL范围内,吡嗪酰胺的质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.00);最低检测限和最低定量限分别为6.5和40.5 ng/mL;9批样品含量测定结果与英国药典的非水电位滴定法结果一致。所建方法专属、耐用,操作简便,可用于吡嗪酰胺原料的含量及有关物质测定。已建议中国药典和国际药典收载。