阳春片的质量标准研究

目的 建立阳春片质量控制方法。方法 用薄层色谱法对该药中的淫羊藿、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,淫羊藿苷在20~1 000 ng内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.12%,RSD为1.67%(n=6)。结论 该方法操作简便,结果稳定可靠,专属性强,可为该制剂的质量控制提供参考。     

前列舒乐泡腾片质量标准研究

目的:研究与修订前列舒乐泡腾片的质量标准。方法:化学鉴别法鉴别复方中药中的川牛膝和车前草;薄层色谱法鉴别中药复方中的蒲黄和黄芪。高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为Polairs C18(150×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长270nm,流速1.0mL/min。结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、蒲黄,无阴性干扰。淫羊藿苷在0.0493~0.4437μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率(n=6)为99.33%(RSD=1.28%)。结论:该定性定量方法简便易行,重现性好,可作为前列舒乐泡腾片的质量标准基础。     

高效液相色谱法测定筋骨通片中淫羊藿苷的含量

目的建立测定筋骨通片有效成分含量的方法。方法采用HPLC对筋骨通片中淫羊藿苷的含量进行测定。结果淫羊藿苷在0·09136~0·45680μg具有良好的线性关系,平均回收率为101·82%,RSD=1·45%(n=5)。结论该方法灵敏度、重现性好,适用于筋骨通片中淫羊藿苷的含量测定。     

前列癃闭通片联合诺氟沙星治疗慢性前列腺炎的效果

目的 探讨前列癃闭通片联合诺氟沙星在慢性前列腺炎(CP)患者中的应用效果。方法 本研究为前瞻性随机对照研究,纳入2020年10月至2021年10月商丘市中心医院治疗的225例CP患者,按随机数字表法将患者分为对照组(113例,接受诺氟沙星治疗)与研究组(112例,接受前列癃闭通片联合诺氟沙星治疗),两组均治疗4周;研究周期内,剔除5例患者,最终纳入220例患者,研究组与对照组各110例。通过中医证候评分、慢性前列腺炎症状指数量表(NIH-CPSI)评价两组治疗前后症状改善情况,对比两组炎症指标[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-8(IL-8)]和血液流变学指标,并对比前列癃闭通片与诺氟沙星联合治疗的安全性。结果 经过4周治疗,相较于治疗前,两组中医证候评分、NIH-CPSI评分均降低,且研究组更低(P<0.05);经过4周治疗,与治疗前相比,两组血清TNF-α、hs-CRP、IL-8水平降低,且研究组更低(P<0.05);经过4周治疗,与治疗前相比,两组全血高切黏度、全血中切黏度及全血还原黏度均降低,且研究组更低(P<0.05...     

丹灯活络通血片质量标准的研究

目的:制定丹灯活血通络片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参和川芎进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中葛根所含葛根素进行定量检测。结果:薄层色谱法中斑点清晰,易于识别,专属性强;高效液相色谱法测定葛根素含量重现性好;葛根素在16.4~164.0μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,线性方程Y=11250x-4199.4,r=0.9998,平均加样回收率96.6%(n=5),RSD=1.9%。结论:本实验结果为丹灯通络活血片质量控制提供了依据。     

参芪二仙片质量标准研究

目的：建立参芪二仙片的质量标准。方法：采用反相高效液相色谱法对参芪二仙片中主要成分淫羊藿苷进行定量分析,同时对制剂中的主要药味红参、当归、黄柏进行薄层鉴别。结果：用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,在0．022～0．110μg范围内,淫羊藿苷面积值与进样量有良好的线性关系,r为0．9999。平均加样回收率为97．5％,RSD=I．32％（n=6）,薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论：本方法简便,重现性好,可有效控制制剂的质量。     

前列舒片的质量标准研究

目的:建立前列舒片的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量:以质量分数为0.1%磷酸溶液-乙腈(75∶25)为流动相,检测波长为270 nm。结果:供试品与对照品色谱相应位置上有相同颜色的斑点,盐酸小檗碱在10.15μg/m l~81.20μg/m l之间线性关系良好,相关系数r=0.9997,回收率为98.89%,RSD为1.76%。结论:本法灵敏、简便、准确,可用于本制剂的测定和质量控制指标。     

康妇灵片质量控制方法的研究

目的建立康妇灵片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对康妇灵片中的当归、苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄柏中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果定性鉴别实验特征明显、专属性强、阴性无干扰、范围内线性关系良好（r=0.999 4）,平均加样回收率为99.74%,RSD=1.29%。结论本法可有效地控制康妇灵片的质量。     

生新健骨丸质量标准研究

目的探索生新健骨丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TI。C）法对生新健骨丸中川芎,当归,黄芪进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;淫羊藿苷含量在6～30μg·g^-1叫范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．99999）;三个批号的淫羊藿苷含量及RSD分别为91．0μg·g^-1,1．5％;85．7μg·g^-1,0．8％;82．7μg·g^-1,2．4%。结论所建标准可用于生新健骨丸的质量控制。     

HPLC法测定前列舒乐咀嚼片中淫羊藿苷的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定前列舒乐咀嚼片中淫羊藿苷含量的方法。方法采用BOS Hypersil C18 ODS2（250ram×4．6mm，5μm）色谱柱，乙腈-水（29：71）为流动相；流速为1mL／min，检测波长为270nm。按外标法进行检测。结果淫羊藿苷在浓度为（49．00～147．00）μg／mL范围内线性关系良好，r=0．9995（n=5），样品加样平均回收率为99．84％，RSD为0．82％。结论该方法简便，准确、重复性好、专属性强，可作为前列舒乐咀嚼片的含量测定有效方法。     

活络镇痛片质量标准研究

[目的]建立活络镇痛片质量标准.[方法]采用薄层色谱(TLC)法对处方中当归、白芷、防风进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定白芷中欧前胡素的含量.资生堂MG C18柱(150 min×4.6 mm,5 μm)色谱柱;检测波长248nm;流速1 mL/min;以甲醇-水(63:37)为流动相.[结果]在TLC色谱中,均能检出当归、白芷、防风;欧前胡素在0.224～5.6 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.7%.[结论]该方法简单、准确、专属性强,可作为活络镇痛片质量控制方法.     

糖脂益片质量标准的研究

目的：建立糖脂益片的质量标准。方法：采用薄层色谱法定性鉴别糖脂益片中黄芪、黄连、山楂,采用高效液相色谱法（HPLC）测定糖脂益片中盐酸小檗碱含量。结果：薄层色谱法可检出黄芪、黄连、山楂,盐酸小檗碱在0.00624-0.03120mg/ml浓度范围内线性关系良好,r=0.9992,平均加样回收率为98.89%。结论：薄层色谱鉴别方法和HPLC法简便,易于操作,重现性好,结果稳定,可有效控制糖脂益片的质量。     

复肝宁片质量标准的研究

目的 提高复肝宁片的质量标准.方法 采用TLC法对复肝宁片中的柴胡、金银花、牡丹皮3味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对复肝宁片中的柴胡皂苷a进行含量测定,并确定含量下限.结果 TLC鉴别结果斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在0.389 4～9.736 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.42％,RSD=2.39％(n=6).结论 所建标准可用于复肝宁片的质量控制.     

喉疾灵口含片质量标准研究

目的研究喉疾灵口含片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法进行苦参碱含量测定。结果 TLC法能分别检出喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗,均具有良好的鉴别特征,阴性未见干扰;苦参碱在0.066 8～0.668μg范围内,进样量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为98.86%（n=6）,RSD=1.94%。结论本方法具有良好的专属性和重现性,能准确、稳定地对喉疾灵口含片进行定性鉴别和定量测定,可用于该制剂的质量控制。     

老年咳喘片中淫羊藿苷的含量测定

目的测定老年咳喘片中淫羊藿苷的含量。方法采用高效液相法,色谱柱用Kromasil C18柱,以乙腈-水（体积比20∶80）为流动相,检测波长为270 nm。结果淫羊藿苷在6.91-55.28μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为98.32%,RSD为1.20%。结论本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。     

复方红景天片质量标准的研究

目的 建立复方红景天片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中枸杞子、葛根、淫羊藿进行了定性鉴别,用HPLC法测定红景天苷含量.色谱柱为C18(HYPERSILBDS 4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(15∶85),检测波长为275nm.结果 定性鉴别专属性强,含量测定红景天苷在1.00-5.76 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.87%(RSD=1.2%).结论 该方法 准确可靠,可有效地控制复方红景天片的质量.     

首乌愈瘫片质量标准研究

目的建立首乌愈瘫片的质量标准。方法采用薄层色谱法对首乌愈瘫片中的决明子、槲寄生、海马、淫羊藿进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果选定的薄层色谱条件可鉴别制剂中决明子、槲寄生、海马、淫羊藿;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.052～0.260μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.19%,RSD=1.63%。结论本法简单可行,能快速准确地对首乌愈瘫片进行鉴别和含量测定,可较好地用于首乌愈瘫片的质量控制。     

舒筋活血片质量标准研究

目的建立舒筋活血片的质量控制标准。方法采用TLC法对狗脊进行鉴别;采用HPLC法对舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛进行含量测定。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%磷酸溶液（体积比45∶55）为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为278 nm。结果TLC色谱中,在与狗脊对照药材相应位置显相同颜色的斑点。HPLC色谱中,4-甲氧基水杨醛在0.048-0.968μg范围内线性良好（r=0.999 6）,平均回收率为100.86%,RSD为1.34%（n=6）。舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛平均含量为0.40 mg/片。结论狗脊的鉴别方法专属性强,4-甲氧基水杨醛的含量测定方法简便、准确,可为舒筋活血片的质量控制标准的提高提供依据。     

香连素片质量标准研究

目的建立香连素片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别香连素片中的木香;采用高效液相色谱法测定香连素片中盐酸小檗碱的含量。结果在薄层色谱中检出了木香;盐酸小檗碱的进样量在0.0378~0.378μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为101.49%,RSD为1.97%(n=6)。结论本方法专属性强、准确、重现性好,可作为香连素片的质量控制标准。