梅毒螺旋体感染不同血清学诊断方法的临床评价

目的：使用酶联免疫吸附测试验（ELISA）方法替代快速血浆反应素试验（RPR）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）方法确定诊断梅毒螺旋体感染的必要性。方法：使用目前国内最为常用的梅毒螺旋体感染诊断RPR和TRUST试剂及ELISA试剂检测阴阳性献血员标本，同时与梅毒螺旋体明胶凝剂试验（TPPA）的检测结果进行比较，从而得到各种试剂的检测假阴性和假阳性率。结果：在对30份阳性和20份阴性标本的检测中，所用一种RPR试剂和两种TRUST试剂的假阳性率，分别为15．0％（3／20）、10．0％（2／20）和10．0％（2／20），假阴性率分别为30．0％（9／30）、23．3％（7／30）和43．3％（13／30）；而两种ELISA试剂均无假阳性，有一家试剂出现1例假阴性。ELISA试剂的假阳性和假阴性率均明显低于RPR和TRUST试剂（P＜0．01）。结论：在梅毒螺旋体抗体的临床检测中，有必要使用ELISA方法替代RPR和TRUST方法。     

4种方法检测梅毒螺旋体抗体结果的比较及应用评价

目的 比较甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、快速血浆反应素试验(RPR)检测梅毒螺旋体的结果符合率及其在临床中的应用评价.方法 对522例梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)阳性的标本再进行TRUST、RPR、TPPA检测;同时用TPPA进...     

三种梅毒检测方法的应用分析

目的 探讨梅毒-酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TP-PA)三种方法在梅毒诊断中的临床应用价值.方法 用梅毒-酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)对临床标本进行梅毒筛查,阳性标本进一步做梅毒螺旋体明胶凝集试验(TP-PA)和梅毒快速血浆反应素环状卡片试验(RPR).结果 2143例标本行TP-ELISA筛查,检出阳性标本40例,其中TP-PA检测阳性27例,阳性检出率67.5％;RPR滴度在1∶2以上的19例,TP-PA确认18例为阳性;RPR滴度阴性21例,TP-PA确认阳性9例,12例为阴性.结论 TP-ELISA法敏感性高,是常规大批量筛查的首选方法;TP-PA是确认试验,ELISA阳性的标本应进一步做TP-PA确认;RPR滴度适用于疗效监测.     

快速血浆反应素试验及邻甲苯胺红不加热血清试验改良法

本文报道用国产碳素墨水、墨汁及醇溶红G等制备RPR和TRUST试剂的改良方法与测定结果。改良RPR及改良TRUST试剂对25份梅毒病人血清及122份献血员血清检测结果与传统的RPR试剂结果相符,即25/25和0/122。在35份HBsAg阳性献血者中检出的5份反应素阳性血清,经梅毒特异性抗体试验(FTA-ABS及TPHA)复检,4份证实为梅毒阳性。     

梅毒血清学检测应重视检测方法的选择

目的：探讨梅毒血清学常用检测方法的敏感性和特异性,为临床合理选择检测方法提供参考。方法：对393例疑诊梅毒血清标本先采用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）和血浆反应素环状卡片试验（RPR）进行初步检测,TPPA单阳性42例,RPR单阳性24例,二者均阳性327例。再将327例标本原始血清、TPPA单阳性42例及RPR单阳性24例的倍比稀释血清分别采用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、梅毒螺旋体血凝试验（TPHA）及胶体金快速检测试验（SYP）进行复检。结果：327例原始血清检测后TRUST与SYP阳性例数下降最为明显,ELISA、TPHA及TPPA与初检结果较一致。TPPA单阳性的42例标本倍比稀释至1∶16后RPR和TRUST阳性3例。RPR单阳性的24例标本倍比稀释后,RPR、TRUST的阳性例数随着稀释倍数的增大而逐渐减少,抗体检测仅出现ELISA阳性1例。结论：临床检测梅毒时选择特异性和非特异性抗体方法联合检测可提高检测的阳性率。     

特异性和非特异性血清学检测方法在梅毒筛查中的联合应用

目的:探讨梅毒特异性抗体试验与梅毒非特异性反应素试验在梅毒筛查中的联合应用,以建立、完善本实验室的梅毒检测及上报系统。方法:本实验室对本院2012年1¹2月以来1 665例术前病人、输血前病人以及孕妇的标本先用ELISA法(梅毒特异性抗体试验的一种)检测,阳性标本再进行TRUST(梅毒非特异性反应素试验的一种)检测。结果:1 665份标本ELISA筛查有105例阳性,阳性者复检测TRUST却只有11例阳性,ELISA阳性而TRUST阴性者再随访检测TRUST又有1例阳性。两种检测方法结果有明显的差异。结论:梅毒的检测诊断不能单一做梅毒特异性抗体试验或梅毒非特异性血清试验,须二者联合,相互确认,两者皆阳性才能确定诊断梅毒以及上报。     

4种不同方法在献血者梅毒检测中的应用

目的 制订合适的血液梅毒筛查策略。方法 2018年1-6月该地区采集的78 997份标本采用两种不同的梅毒酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测,共检出331份梅毒ELISA初筛阳性的标本(包括双试剂阳性标本227份,单试剂阳性标本104份),再进行梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、金标试纸条、快速血浆反应素试验(RPR)检测,以TPPA为金标准,比较各方法之间的检测结果差异。结果 梅毒初筛ELISA单试剂阳性标本104份,TPPA检出3份阳性,金标试纸条检出1份阳性,RPR检出1份阳性,其余为阴性;梅毒初筛ELISA双试剂阳性标本227份,TPPA检出209份阳性,金标试纸条检出192份阳性,RPR检出39份阳性。结论 梅毒ELISA试剂存在一定比例的假阳性,尤其是单试剂阳性,所以有必要进行确证试验,为献血者归队策略提供数据支持;另外建议献血前加做梅毒金标试纸条初筛,可有效降低因梅毒假阳性导致的血液报废;最后TPPA确证为阳性的标本,可补充RPR试验,以有效判断献血者所处的感染状态,便于接受献血者的试验咨询。     

两种梅毒检验方法比较的初步研究

梅毒是由苍白螺旋体引起的性传播疾病.国内广泛应用的筛查试验主要为梅毒快速血浆反应素诊断试验(RPR)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)等非特异性梅毒螺旋体血清试验,梅毒特异性试验主要以明胶颗粒凝集试验(TPPA)为主,适用于潜伏梅毒及非特异性梅毒螺旋体试验阴性而又高度怀疑为梅毒的患者[1].本研究选用常用的RPR和TPPA 2种方法,同时对87例早期梅毒血清进行检测,比较梅毒检测实验方法的灵敏度和特异性.     

3种梅毒螺旋体检测方法对比分析

目的探讨不同方法检测血清梅毒抗体的准确性和实用性。方法采用快速血浆反应素环状卡片试验(RPR),酶联免疫吸附试验(ELISA),梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)三种方法对7 200份血清标本进行检测比较。结果 RPR检测阳性标本38例,ELISA 35例,TPPA阳性32例。ELISA法敏感性最高、TPPA特异性最高。结论 ELISA法具有试剂成本低,操作方便等特点,是大批量样本筛查的理想方法,应作为目前临床诊断的首选。     

临床常见梅毒血清学检测方法的合理选择

目的探讨梅毒血清学临床常用检测方法的敏感性和特异性,制订结合实际的梅毒螺旋体血清学检测方案。方法对152例疑诊梅毒患者血清标本先以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)和血浆反应素环状卡片试验(RPR)初步检测,TPPA单独阳性16例,RPR单独阳性6例,二者均阳性130例。再将130例二者均阳性标本原始血清、TPPA单独阳性16例及RPR单独阳性6例的倍比稀释血清用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)及胶体金快速检测试验(SYP)进行复检。结果 130例二者均阳性原始血清检测后TRUST与SYP阳性例数下降最为明显,ELISA及TPHA与TPPA初检结果比较一致。TPPA单独阳性的16例血清倍比稀释至1∶16后,RPR和TRUST出现1例阳性。16例TPPA单独阳性的样本经ELISA和TPHA复检后均为阳性,经TRUST复检后均为阴性,经SYP复检后阳性例数也有所下降。6例RPR单独阳性血清倍比稀释后,RPR和TRUST的阳性例数随稀释倍数的增大而逐渐减少。结论临床检测梅毒时应选用特异性和非特异性抗体方法联合检测。     

口岸出入境人群梅毒感染检测方法比较

目的探讨适合口岸出入境人群检测梅毒的方法。方法采用国产酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂与甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）进行血清学方法比较,采用聚合酶链反应（PCR）对梅毒患者生殖道皮损渗出液进行检测,分析其传染性。结果国产ELISA试剂与TPPA检测结果阳性符合率为96%（263/273）,2种方法对273例标本的检测结果差异无统计学意义。而TRUST和TPPA检测结果差异有统计学意义,与ELISA检测结果差异亦有统计学意义。PCR检测29例梅毒患者生殖道皮损渗出液和100例初筛阳性血清标本,生殖道皮损渗出液与临床诊断符合率为100%,血清检测结果均为阴性。结论ELISA可替代TRUST和TPPA作为梅毒感染的筛查方法。PCR不能作为出入境人员梅毒传染性判断的方法。     

长期固定使用一试剂"船"对均相法测定血清高密度脂蛋白胆固醇影响的研究

目的探讨长期固定使用一试剂“船”对均相法测定血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)时所出现问题的原因,并寻找解决问题的办法。方法用出现问题的试剂“船”,装入一套新开启的HDL-C测定试剂,用出现问题的试剂和新开启试剂交叉组成两套试剂,模拟日常实际工作,分别用这些试剂测定质控血清和病人血清的HDL-C值。结果将测定结果经配对t检验,发现装入出现问题的试剂“船”中新开启的HDL-C试剂,前两天测定结果无明显变化(P>0.05);第三天开始发生明显变化,第四天变化最显著(P<0.01)。出现问题的试剂中试剂2的变化要比试剂1大(P<0.01)。结论要定期更换试剂“船”。     

全自动粒子化学发光法在梅毒抗体筛查中的应用与分析

目的评价威高Autolumis 3000微粒子化学发光分析仪在梅毒特异性抗体筛查试验中的特异度。方法对梅毒特异性抗体的检测结果进行回顾性分析。采用威高Autolumis 3000梅毒特异性抗体检测试剂,对2018年3月至2019年3月大连医科大学附属威海市立医院36854例患者的血清标本进行检测。对初筛结果阳性标本附加甲苯胺红不加热血清试验(TRUST),再采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行复检,并对TPPA试验复检结果为阴性的样本采用免疫印迹法(Western blot)进行确证。采用SPSS软件进行检测结果的数据统计分析。结果36854份血清标本中,微粒子化学发光免疫法共初筛检出阳性标本544份。TRUST试验复检阳性314份,阴性230份。经TPPA试验复检后,检出阳性标本526份,阴性标本18份;对18份TPPA阴性结果的血清标本,采用Western blot试验确证,检测结果为阳性2份,不确定样本5份,阴性11份。Autolumis 3000微粒子化学发光法检测梅毒特异性抗体的特异度为99.97%。结论微粒子化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体的特异度高,对初筛阳性标本选用TPPA试验作为补充试验进行复检,可有效提高梅毒检出的准确性。     

梅毒血清学试剂性能评估方案的优化及应用

目的制定优化的梅毒血清学试剂的评估方案,探讨新方案在发现试剂检测性能特征的价值。方法优化的评估方案首次引入最低检出限、抗干扰性、稳定性等技术参数,采用国际抗梅毒标准血清进行测量值溯源,选择国产梅毒血清学试剂及相对应的进口试剂共6种,以多中心方式进行检测性能的评价。结果 456例明确诊断样品的定性试验,梅毒免疫层析法结果与诊断100%符合;其它4种梅毒筛查试剂相互间虽然敏感性和特异性差异无统计学意义,但存在不同程度的假阳性和假阴性;最低检测限浓度由高到低分别是筛查试剂、梅毒螺旋体凝集法、免疫层析法、和酶联免疫法/化学发光法;两种促凝真空采血器96.88%干扰筛查试剂。结论国产梅毒血清学试剂的检测性能媲美进口产品。免疫层析试剂与临床诊断高度符合,且敏感性水平超过了传统的方法,为推广应用奠定了基础。新的梅毒血清学试剂的评估方案,更完整地反映以往被忽略的影响因素。     

梅毒螺旋体明胶凝集试验对酶联免疫吸附试验法和金标法梅毒抗体检测的结果评价

目的应用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法对ELISA法和胶体金法梅毒血清学检测试剂的临床适用性进行评价。方法收集6 291例临床手术前或输血前住院患者的血清标本,采用ELISA法(试剂A、试剂B)和金标法分别进行初筛检测,初筛阳性或弱阳性标本用TPPA法做确证试验。结果血清标本6 291份中,试剂A、试剂B、金标法检测阳性分别为66、64、56份,金标法阳性检出率与试剂A、B比较,差异无统计学意义(P0.05)。阳性标本经TPPA确证为66份,其中试剂A、试剂B阳性均为61份,金标法为56份。试剂A检测为阳性的5份标本及试剂B检测为阳性的3份标本,经TPPA确证为阳性的分别为3、2份,金标法灵敏度与试剂A、B比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 ELISA法灵敏度高,易实现自动化酶联免疫分析,适合临床手术前或输血前患者标本的筛查,金标法灵敏度低,但特异度高,方法简捷,适用于大规模健康体检及急诊手术前的初筛试验。为避免医疗纠纷,对ELISA法和金标法阳性的标本应用TPPA法来确诊。     

A Comparison of Two Bedside Tests for the Detection of Salicylates in Urine

OBJECTIVE: Ferric chloride (FC) and Trinder reagent (TR) have both been used to identify salicylates (ASA) in the urine of patients presenting with possible drug overdose. The authors sought to compare the sensitivities and specificities of these two reagents in detecting ASA in the urine of patients presenting to an emergency department (ED) with suspected drug overdose. METHODS: Patients were eligible for inclusion in this study if they presented to the ED with either suspected overdose or unexplained metabolic acidosis. One milliliter of the patient's urine was added to 1 mL of each of the two reagents. A positive test was defined as any darkening of the color of the reagent. Each patient had a quantitative serum ASA measured. RESULTS: Twenty of 180 patients (11%) had quantitative serum ASA levels above 5 mg/dL. Both reagents were 100% sensitive in identifying these patients. The specificity of FC was 71% compared with 73% for TR. The two reagents gave similar results in 91% of cases. CONCLUSION: Both FC and TR are reliable in detecting ASA in the urine of patients presenting with suspected drug overdose. A negative result with either test eliminates the need for a quantitative serum ASA level. Because FC has a longer shelf life than TR, it is the more practical reagent for use in the ED.     

无偿献血者乙肝表面抗原ELISA试剂筛查S/CO值与HBsAg阳性的相关性研究

目的了解献血者乙肝病毒表面抗原(HBsAg)初筛(试剂)反应性结果S/CO值与真阳性的相关性,为制定合理的HBsAg初筛反应性献血者归队策略提供依据。方法采用3种HBsAg酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂(以国产试剂1、国产试剂2、进口试剂代称)和1种国产核酸检测(NAT)试剂对2017年7月-2017年9月在长春市献血的9 951(人)份献血者血标本做初筛试验,凡是反应性[包括所有试剂(试验)反应性、单试剂反应性和灰区反应性(0.8≤S/CO﹤1.0)]血清标本再以中和试验(ELISA法)确证。使用SPSS 16.0统计学软件绘制HBsAg S/CO值与确证结果的接受者操作特性曲线(ROC),分析各S/CO值区间的阳性预测值,寻找灵敏度和特异性相适的S/CO值临界点。结果 1)献血者HBsAg初筛反应性率0.58%(58/9951),中和试验确证HBsAg阳性者比例20.69%(12/58)、阴性者比例79.31%(46/58)例;ELISA国产试剂1、2及进口试剂初筛与中和试验的阴性符合率均为100%,阳性符合率分别为57.14%(12/21)、66.67%(12/18)及27.27%(12/44)。2)ROC分析:国产试剂1、2及进口试剂HBsAg初筛试验相适的S/CO值临界点分别为1.635、3.605及3.245,敏感度为1、0.917及1,特异性为0.957、0.978及0.761。3)中和试验确证:12例HBV为阳性的献血者直接屏蔽(其中10例为NAT阳性),46例阴性献血者可继续追踪确定是否为感染状态(46例均NAT阴性)。结论每种ELISA试剂都有1个适宜的S/CO值,检测结果大于等于这个S/CO值时,其HBsAg真阳性率较高,可直接判为阳性,无需追踪确证。     

国产试剂在罗氏MODULAR P-800生化分析仪上的应用评价

目的评价国产试剂在罗氏MODULARP-800全自动生化分析仪（简称P-800）上应用的可行性。方法在P-800上同时使用国产试剂[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供;总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、尿素（Urea）试剂由上海复星长征医学科学有限公司提供]和罗氏原装配套试剂。2种试剂的方法原理、分析类型、试剂组分及试剂剂型均相同。以罗氏原装试剂测定}昆合血清作为量值传递载体,用其校准国产试剂后对cafs校准品赋值,并以赋值后的cafs校准品、国产试剂组成测定系统。对国产试剂进行精密度评价、线性测定、偏差评估以及与罗氏原装配套试剂进行相关性分析,并对2种试剂进行抗干扰能力比较。结果国产试剂无论检测低值还是高值血清其结果批内、批间变异系数（CV）均〈5％。与罗氏原装配套试剂同时检测40份临床样本,二者所测结果基本一致（P〉0．05）,相关系数（r）均〉0．975。国产试剂与罗氏原装配套试剂的比对实验结果在医学决定水平处的偏倚均低于允许误差。2种试剂的抗干扰能力无明显差异,r均〉0．975（P〉0．05）。结论国产试剂与罗氏原装配套试剂相比相关性好、偏差小、精密度较高、线性较宽,对脂浊和黄疸样本有较好的抗干扰能力;其检验结果具有溯源性和可比性,可以替代罗氏原装配套试剂。     

Innovance试剂检测D-二聚体的应用分析

目的：分析Innovance试剂检测D-二聚体（D-D）的临床应用。方法（1）同时用Innovance试剂和 Plus试剂检测298例患者血浆D-D水平,比较检测结果及分析相关性。（2）查阅患者病案,回顾性研究这298例患者是否应用抗凝药肝素或低分子肝素等进行临床干预的情况,评估Innovance试剂界值的应用价值。结果 Innovance试剂和Plus试剂检测D-D的结果有相关性（r＝0．53,P＜0．01）,Innovance试剂检测结果的阳性率大于Plus试剂,Innovance试剂检测界值为1．0 mg／L时,临床干预例数为0例。结论取1．0 mg／L作为界值时,可提高Innovance试剂检测D-D的临床应用价值。     

自动生化分析仪比色杯中反应残留物对酶法测定肌酐的干扰

目的对引起肌酐(Cr)酶法测定结果假性增高的原因进行分析。方法在日立7060C生化仪上,分别使用新、旧的2套比色杯,并使用2种Cr酶法试剂测定Cr。结果日立7060C比色杯使用较长时间后,发现测定过总蛋白(TP,双缩脲法)的比色杯,经过仪器清洗后,若该比色杯紧接着用A品牌的Cr试剂进行测定,可引起测定结果的假性增高;改用B品牌的Cr试剂,则未见测定结果的假性增高。更换新的比色杯后,测定过TP的比色杯对这2种品牌的Cr试剂都不产生比色杯携带污染,测定结果都不假性增高。结论日立7060C比色杯使用较长时间后,有些项目的反应产物可一定程度的吸附在比色杯上,引起比色杯携带污染,从而对一些抗干扰能力较差的试剂和项目产生干扰。