药品监督管理行政复议中存在的问题及对策探讨

行政复议,是指公民、法人或其他组织不服行政机关的具体行政行为而发生争议,该机关的上级行政机关根据行政相对人的申请,依法对该具体行政行为的合法性和适当性进行审查,并作出裁决的行政法律制度.它是行政机关在行政系统内部自行解决行政争议,自我纠错的一种行之有效的监督方式,也是行政相对人获得法律救济的重要途径.     

学习领会《行政许可法》对自由裁量权的规制

行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.     

浅析药品监管中的当事人参与制度

当事人参与制度是指在行政机关作出影响当事人合法权益的行政决定前必须给予当事人向行政机关表达自己意见的权利和机会,否则这种行政决定会因为缺乏最低限度的程序正当性不能取得法律效力.     

药品监督管理具体行政行为合法性问题的研究

药品监督管理具体行政行为，是指药品监管行政执法主体实施行政管理活动，行使行政权力，履行职责，针对特定相对人或事项采取具体措施，作出具有药品监管法律意义的行为。它最突出的特点是：对象的特定性和具体化；行为的内容和结果将直接影响和确认某种权益。其合法性就是行政权力的存在，行政必须依据、符合法律（范围、条件、标准、形式、程序），不得与之相抵触，包括实体法、程序法等。在药品监管实践中，行政许可、确认、处罚行为的合法性问题比较突出；需要认真加以分析和研究。 一、行政审批、许可行为的合法性问题 行政审批、许可…     

谈审核在规范行政处罚中的作用

行政处罚是行政主体对违反行政法律规范相对人的制裁和惩戒,是行政机关依法行政的重要组成和基本手段,它直接涉及行政相对人的名誉、财产、资格、行为等多方面的权利,直接关系到行政相对人合法权利的保护及法律的正确实施。因此,《行政处罚法》对规范行政处罚行为作出了相应的规定,并明确了行政处罚的程序及行政相对人行政复议和行政诉讼的救济途径。但是,虽然在日常执法实践中确有一     

试论药品行政法律责任的归责原则

根据行政法律关系主体的不同,广义的药品行政法律责任包括行政主体的责任、公务员或行政管理人的责任以及行政管理相对人的责任三种。本文所说药品行政法律责任,指的是包括药品生产企业、经营企业、医疗机构等药品管理相对人违反药品管     

药监执法行政处罚中听证制度的探讨

听证制度是指听取利害关系意见的法律程序，尤其是在作出不利于相对人的决定之前，应当听取利害关系人的意见，从而体现公正。听证制度作为现代行政程序法的核心制度之一，在许多国家的法律中都有所规定。听证源于英美普通法系的“自然公正原则”，这个原则包含两项基本内容：一是听取对方的意见；二是自己办理的案件自己不能作为法官判断对错。     

浅析药监行政处罚适用法律法规错误的几种情形

任一行政处罚决定书都必须适用相应的法律法规,否则是无效的.<中华人民共和国行政诉讼法>第五十四条第(二)项规定,人民法院经过审理,认定被诉具体行政行为适用法律、法规错误的,应判决撤销或者部分撤销,并可以判决被告重新作出具体行政行为.由于<药品管理法>及相关程序规定对如何适用法律法规未做明确规定,造成实践中做出行政处罚决定易出现适用法律法规错误的情形,这样就侵犯了行政相对人的合法权利,违背了行政处罚的原则,一旦产生诉讼造成败诉后,重新依法作出具体行政处罚的,既影响行政效能、浪费行政执法成本,又损害行政机关的威信.因此,笔者根据多年的行政审判司法实践,结合药监执法过程中常出现的适用法律法规错误的情形,谈谈个人粗浅的看法,供执法人员借鉴.     

药品行政许可监管方式的界限与适用

在行政许可过程中，对申请人在获得许可之后是否自觉依法履行法定义务，主要是通过行政机关的监督与管理来进行的，即行政机关通过检查、监控等手段，发现行政许可决定和行政相对人有关许可的活动有违法、不当或者其他情况，从而采取相应措施予以纠正、调整和处罚。在药品行政许可中，采取的监管方式主要有行政许可的监督、检查，行政许可的中止、变更，行政许可的撤销、撤回、吊销、注销等，而其中导致药品行政许可失效的主要是撤销、撤回、吊销、注销等方式。     

控制药品监督行政处罚自由裁量权的实践与思考

行政自由裁量权是指法律、法规赋予行政机关在行政管理中依据立法目的和公正合理原则，自行判断行为的条件，自行选择行为的方式和自由作出行政决定的权力。由于行政管理事务的广泛性、复杂性和立法工作的相对滞后性，使行政自由裁量权不仅有客观存在的现实需求，而且随着行政权的无限扩大而呈不断扩张的趋势。     

处罚决定书的语言要求

处罚决定书是行政执法人员通过一系列调查取证活动后，认为案件事实已经全部清楚，证据充分、确实、审查讨论决定后，行政机关所制作的处罚文书，是行政机关对行政相对人的违法事实、性质的认定和处罚种类、金额的最后决定，有着较强的约束力和执行力。根据《行政处罚法》第三十九条和《药品监督行政处罚程序规定》第三十条都对处罚决定书的内容作了详细的规定，如规定：《行政处罚决定书》应当载明下列事项：     

浅析查封扣押与先行登记保存后的行政处理决定

根据有关法律法规规定,采取查封扣押或先行髓记保存措施后,郁必须在一定期限内作出行政处理决定。行政处理决定究竟包括哪些决定,相关法律法规并没有明确系统地列举。     

国家食品药品监督管理局明确医疗器械注册证书变更申请有关事项

为进一步加强医疗器械注册管理工作，规范医疗器械注册申报秩序，简化行政审批程序，方便行政相对人办理行政许可申请事项，依据《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，国家食品药品监督管理局日前，印发了《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》，对医疗器械注册证书变更申请涉及的有关事项给与明确和说明。     

行政案例指导制度之构想

行政案例指导制度,是指选择典型的案例裁决作为先例,为行政主体处理案件提供借鉴和指导,今后凡有类似事实的案件,在适用法律以及裁量幅度上都可参照相关先例进行裁决,以达到同样的案情有同样的处理结果,从而提升执法的统一性,确保执法的公正与效率。     

行政行为罚探析——以《药品管理法》第76条为例

行政行为罚是涉及行政相对人重大利益的行政行为,行政机关在实施该项处罚时,应严格遵循法律基本原则,确定适格的行政处罚主体,从责任构成要件方面界定行政违法行为,执行程序合法,本文以《药品管理法》第76条为例,对行为罚予以探讨。     

基层药品监管行政处罚中几种常见的违法情形

《行政复议法》第二十八条、《行政诉讼法》第五十四条规定，具体行政行为有主要证据不足的，适用法律、法规错误的，违反法定程序的，超越职权的，滥用职权的，行政处罚显失公正等六种情形之一的，可决定或判决撤销、变更，但未规定实体违法的表现形式，造成执法人员难以把握，导致做出的行政处罚决定出现错误的情形，侵犯了行政相对人的合法权利，违背了行政处罚的原则，一旦产生诉讼造成败诉后，既影响行政效能、浪费行政执法成本，又损害行政机关的威信。笔者根据多年的行政审判司法实践，试就常出现的药监行政处罚违法情形，谈谈个人粗浅的看法，供执法人员参考。     

浅析药品监督行政执法应遵循的原则和制度

药品监督行政执法，是指药品监督行政部门按照法律、法规的规定，对相对人采取的具体直接影响其权利义务，或者对相对人的权利义务的行使和履行情况直接进行监督检查的行政行为。如行政许可、行政处罚等。     

主观无过错经销假劣药品的判定条件

在药品行政执法过程中，行政相对人若违反药品管理相关法律法规实施违法行为，只要具备处罚主体合格、违法事实客观存在、有法律规定责任等要件，药品监管部门就应对行政相对人依法予以行政处罚。但《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚”，即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。     

听证程序在药品监管中的应用剖析

作为一项制度,听证是指听取利害关系人意见的法律程序,听证是指民主进程的产物。它的基本出发点是:凡是有权的机关,作出可能影响对方利益的决定,就应当听取利益可能受到影响的当事人的意见。广义的听证包括立法听证、司法听证和行政听证。我国的《立法法》、《行政处罚法》和《价格法》都正式规定了听证程序制度。《立法法》规定的听证制度属于立法听证,《行政处罚法》、《价格法》确立的听证制度属于行政听证。在行政法中,听证制度是指行政机关在做出行政处罚决定之前,公开举行专门会议,由行政处罚机关调查人员提出指控、证据和处理建议,当…     

石景山 有效监测医疗器械不良事件

为了规范行政审批行为，提高办事效率，及时了解掌握管理相对人的意见和建议，近日，北京市药监局密云分局医疗器械科对辖区管理相对人开展对行政审批行为满意度调查。本次活动共发放调查问卷89份，收回88份，其中：非常满意率65％，基本满意率31％；总满意率96％。