注射用头孢西丁钠的不良反应考察

目的考察头孢西丁钠的溶血性、过敏性及其对静脉血管的刺激作用。方法以豚鼠及新西兰兔为实验动物，观察其对滴注部位有无红肿、充血、出血和坏死等刺激作用及溶血和过敏现象。结果滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等刺激反应及过敏现象，对兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论注射用头孢西丁钠无血管刺激性、过敏性及溶血性。     

更昔洛韦葡萄糖注射液的溶血性、过敏性及血管刺激性考察

目的：考察更昔洛韦葡萄糖注射液的溶血性、过敏性和对静脉血管的刺激作用：方法：以豚鼠及新西兰兔为实验动物，给予本注射液后观察动物有无红肿、充血、出血和坏死等刺激作用及溶血和过敏现象。结果：滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等刺激反应及过敏现象；对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论：更昔洛韦葡萄糖注射液无血管刺激性、过敏性及溶血性。     

辅酶Q10氯化钠注射液过敏性、血管刺激性和溶血性实验

目的:考察辅酶Q10氯化钠注射液的全身过敏性、血管刺激性及体外溶血性反应。方法:根据临床用药方案,观察辅酶Q10氯化钠注射液对豚鼠的全身过敏反应,家兔局部血管充血、红肿、出血和坏死等刺激作用,并进行体外试验观察该注射液对家兔红细胞的溶血作用。结果:辅酶Q10氯化钠注射液对豚鼠无全身过敏反应;家兔血管滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等刺激反应;辅酶Q10氯化钠注射液对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论:辅酶Q10氯化钠注射液无过敏性、血管刺激性及溶血性。     

注射用NUC-1031的局部用药安全性评价

目的:通过对注射用NUC-1031的安全性试验研究,评价其用药的安全性。方法:分别进行豚鼠全身过敏性试验,家兔血管刺激性试验及溶血性试验,观察注射用NUC-1031是否可引起过敏和对血管的刺激性,是否具有溶血作用。结果:注射用NUC-1031给药后未出现过敏反应,静脉注射未见明显刺激性,亦未见溶血及凝集反应。结论:注射用NUC-1031用药安全可靠。     

注射用二丁酰环磷腺苷钙不良反应2例

二丁酰环磷腺苷钙是第二信使环磷腺苷的换代产品,临床应用较环磷腺苷更迅速、持续时间更长[1]。注射用二丁酰环磷腺苷钙在临床上的使用较为广泛。近来我院连续有2例使用二丁酰环磷腺苷钙(商品名力素,批号为1106041),静脉     

舒洛地特注射液非临床安全性评价

目的评价舒洛地特注射液的安全性。方法采用血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、溶血性试验观察舒洛地特注射液对家兔试验部位及溶血的影响,采用主动全身过敏性试验和被动皮肤过敏性试验观察舒洛地特注射液对豚鼠过敏反应的影响。结果舒洛地特注射液未见血管刺激性反应,给药结束24 h后家兔肌肉刺激性反应与上市药物对照一致,均为轻度刺激,14 d恢复期结束后均未出现刺激性反应及溶血和红细胞凝聚现象;豚鼠过敏性试验结果为阴性。结论试验动物注射舒洛地特注射液后未发生刺激性反应、溶血性反应及过敏反应。     

尼莫地平注射液的溶血性、过敏性及血管刺激性研究

目的 考察尼莫地平注射液的体外溶血性、全身过敏性及对静脉血管的刺激作用.方法 分别以家兔和豚鼠为实验动物,给予尼莫地平注射液后观察动物有无血管刺激作用及溶血和过敏反应.结果 滴注部位未出现明显的血管刺激反应及过敏反应,对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用.结论 尼莫地平注射液无血管刺激性、过敏性及溶血性.     

注射用替加环素临床前安全性研究

目的 评价注射用替加环素的安全性。方法 对注射用替加环素进行血管刺激、肌肉刺激、溶血性及被动皮肤过敏、全身主动过敏性、类过敏性试验。结果 注射用替加环素对血管无明显刺激性、对肌肉组织产生轻度可逆性的刺激,对家兔红细胞无溶血、凝聚作用,大鼠被动皮肤过敏反应（PCA）试验未出现过敏反应;豚鼠全身主动过敏反应（ASA）试验部分豚鼠出现过敏反应;注射用替加环素与已上市药品Tygacil 在同等剂量下,豚鼠出现同等程度的类过敏反应。结论 注射用替加环素可能会引起肌肉刺激性及过敏、类过敏反应,临床应用时应关注患者给药后的反应。     

注射用盐酸丙帕他莫的安全性试验

目的考察注射用盐酸丙帕他莫的安全性。方法采用临床给药剂量进行了家兔血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、溶血试验和豚鼠过敏性试验,观察注射用盐酸丙帕他莫对注射部位的刺激性及是否有溶血性和过敏性。结果以临床使用浓度静脉注射无血管刺激性、肌肉注射刺激性轻微,溶血性和过敏反应均呈阴性。结论注射用盐酸丙帕他莫的安全性符合要求。     

注射用复方甘草酸单铵安全性评价试验

本试验对注射用复方甘草酸单铵进行了过敏性、溶血性和血管刺激性试验。结果表明:注射用复方甘草酸单铵对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝集作用,对家兔血管无明显刺激作用,亦未引起血管周围组织明显病变。     

硫普罗宁注射液安全性试验

目的评价硫普罗宁注射液的安全性。方法对硫普罗宁注射液进行血管刺激性、溶血性、过敏性试验。结果硫普罗宁注射液对家兔耳缘静脉无明显刺激作用,对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝集作用,对豚鼠无致过敏作用。结论硫普罗宁注射液用于注射是安全的。     

血栓通注射制剂非临床安全性检查

目的：对血栓通注射制剂进行非临床安全性检查.方法：对血栓通注射制剂进行了小鼠半数致死量（LD50）测定,并对三个厂家的血栓通注射制剂进行血管刺激性、溶血性及过敏试验研究.结果：血栓通注射制剂的小鼠LD50为（419.351±22.605） mg·kg^-1;临床使用最大浓度对新西兰兔耳缘静脉无明显刺激作用;溶血试验结果显示三个厂家的溶血率有较大不同;豚鼠全身主动过敏试验显示血栓通注射制剂在该实验条件下静脉注入豚鼠体内会出现类似过敏反应症状;在本实验条件下血栓通注射液和注射用血栓通注入豚鼠体内后,没有引发被动皮肤过敏反应.结论：血栓通注射制剂小鼠LD50为（419.351±22.605） mg·kg-1;血栓通注射制剂临床使用最大浓度对新西兰兔耳缘静脉无明显刺激作用;其不同厂家的溶血率明显不同;可引发豚鼠类似过敏反应的症状.     

注射用头孢替坦钠的安全性再评价

目的评价注射用头孢替坦钠的安全性。方法将注射用头孢替坦钠配成适当浓度,观察豚鼠静脉注射后有无过敏反应(因头孢菌素类药物容易引起豚鼠中毒,所以增作大鼠过敏试验)、家兔静脉注射有无血管刺激性及热原反应、体外溶血试验中是否具有溶血和血球凝集作用。结果大鼠静脉注射用头孢替坦钠无过敏反应,家兔静脉注射用头孢替坦钠无血管刺激性及热原反应,体外溶血试验无溶血和血球凝集作用。结论注射用头孢替坦钠可供静脉注射试用给药。     

注射用乳糖酸阿奇霉素安全性的再评价

目的评价用精制国产乳糖酸阿奇霉素原料药生产的注射用乳糖酸阿奇霉素 (AZL)的安全性。方法采用了血管刺激性实验、豚鼠致敏性实验、溶血实验。结果兔耳缘静脉滴注AZL未见对血管有明显的变性和坏死等严重刺激反应 ;豚鼠致敏试验未引起豚鼠的过敏反应 ;药物质量浓度为 10 g·L-1时 3h内未引起溶血现象。结论国产注射用乳糖酸阿奇霉素按临床常用剂量给药是安全的     

注射用头孢吡肟安全性评价研究

目的 评价注射用头孢吡肟的安全性。方法 对注射用头孢吡肟进行了过敏性、溶血性及血管刺激性试验。结果 注射用头孢吡肟对兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用。与生理盐水对照组血管比较．两者无明显差异，对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用，豚鼠未出现过敏反应。结论 注射用头孢吡肟对兔用药静脉血管无刺激性。也无溶血及红细胞凝聚作用。对豚鼠无致敏作用。该药相关安全性检测结果符合新药申报要求。