高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度

目的:建立测定复方对乙酰氨基酚片含量和溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱条件:采用SHIMADZUShim-pack C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%醋酸钠溶液(冰醋酸调节pH 3.5)(30∶70),流速1.0 mL.min-1,检测波长272nm。按中国药典桨法,采用ZRS-8G智能溶出仪,以0.1 mol.L-1盐酸溶液为溶出介质测定溶出度。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林线性范围分别为6.462～161.55μg.mL-1(r=0.9999),1.577～39.42μg.mL-1(r=0.9999),11.04～276.1μg.mL-1(r=0.9999);回收率(n=5)分别为100.1%,100.4%,99.8%,RSD分别为0.53%,0.70%,0.55%。样品溶出度均一性好,在30 min时3个组分溶出度均达到80%。结论:本方法准确、方便,结果满意,适用于复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度测定。     

不同厂家复方黄连素片的溶出度试验

目的对复方黄连素片进行溶出度试验。方法采用溶出度测定第一法，纯化水1 000 mL为溶剂，转速120 r·min 1；高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的累积溶出量。结果不同厂家复方黄连素片溶出速率差异较大，但60 min时累积溶出量基本＞70%。结论建议建立复方黄连素片的溶出度检查项目。     

紫外分光光度法测定复方南板篮根片的溶出度

目的：建立紫外分光光度法测定复方南板篮根片的溶出度。方法：使用紫外分光光度法,以水为溶剂,溶出度测定用第二法,转速为150r·min^-1,采用自身对照,检测波长254nm。结果：复方南板篮根线性关系较好（r=0．9971）。结论：本法快速、简便。     

复方氨基葡萄糖片溶出度测定方法的建立

目的:建立复方氨基葡萄糖片溶出度的测定方法.方法:采用高效液相色谱法和紫外分先光度法测定浓度并计算溶出度.采用桨法,以累积溶出度为指标筛选介质(水、pH3.8缓冲液、0.1mol/L盐酸、pH6.8缓冲液、pH7.2缓冲液)和转速(50、75 r·min-1),建立较佳测定条件.结果:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于复方氨基葡萄糖片溶出度测定.     

自身对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度

目的建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法分别采用自身对照法与对照品对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出度。结果头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定自身对照法在8.6～86μg.mL-1呈线性(r=0.9999,n=6),回收率101.9%,RSD=0.5%;与对照品对照法相比简便易行,同时也能反映样品溶出的真实情况,达到质量控制目的。结论本法稳定、简便、准确、可行。     

复方醋酸甲地孕酮片的溶出度研究

目的:建立测定复方醋酸甲地孕酮片溶出度的方法。方法:对溶出介质、转速、取样时间等进行考察确定桨法试验的溶出条件,采用高效液相色谱法分别用紫外(288nm)和荧光检测器(激发波长为285nm,发射波长为310nm)测定醋酸甲地孕酮和炔雌醇2种组分的含量并计算累积溶出率。结果:确定以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75r·min-1,取样时间为60min。醋酸甲地孕酮和炔雌醇的检测浓度线性范围分别为0.3941～3.941μg·mL-1(r=1.0000)、0.01432～0.1432μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%、99.6%,RSD分别为0.4%、0.3%(n=9)。结论:所建立的溶出度测定方法专属、灵敏、快速、准确,可用于复方醋酸甲地孕酮片的溶出度测定。     

紫外分光光度法测定盐酸法倔唑片的溶出度

目的:建立测定盐酸法倔唑片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以水为溶媒,在280nm波长处测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸法倔唑的线性范围为1～10μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.38%(RSD=0.33%);3批样品的30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

紫外分光光度法测定双苯氟嗪片的含量、含量均匀度及溶出度

目的:建立紫外分光光度法测定双苯氟嗪片含量、含量均匀度及溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度和溶出度.溶剂为0.1 mol·L-1的盐酸溶液;测定波长为248 nm;含量及含量均匀度的测定浓度为12.5 μg·mL-1,溶出度的测定浓度为10μg·mL-1.采用对照品比较法计算含量、含量均匀度和溶出度.结果:双苯氟嗪在4～28 μg·mL-1的范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=7).平均回收率为99.7%,RSD为0.16%(n=9).结论:该法简便,准确,可作为双苯氟嗪片含量、含量均匀度及溶出度的测定方法.     

自身对照法测定氨肽素片溶出度

目的: 建立自身对照法测定氨肽素片的溶出度, 并应用该方法考察了国内各生产企业的溶出度,比较其溶出度的批间和批内均一性。方法: 桨法,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质（900mL）,转速为50r·min-1,经60 min取样,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照紫外可见分光光度测定法在272nm的波长处测定吸光度,采用自身对照法计算溶出度。结果: 氨肽素片溶出度测定自身对照法在0.09536~0.9536mg·mL-1范围内线性关系良好( R2=0.9998,n= 5),平均回收率为101.9%,RSD为1.7%(n=9),溶液4h内的稳定性良好;A、B、C企业的27批氨肽素片60 min平均溶出度均达到 85.0%;C企业3批在80%以下;D企业的1批在80%以上。4个企业的批内和批间均一性较差。结论: 本法快速、简便,可行且具有区分力,能够控制氨肽素片的产品质量。     

银杏叶片溶出度研究

目的:探讨银杏叶片溶出度测定方法及溶出动力学,为评价和控制药品质量提供方法和参数.方法:采用转篮法,100 r·win-1,自身对照紫外分光光度法测定不同厂家银杏叶片在人工胃液和人工肠液中累积溶出百分率.并进行溶出动力学拟合,提取威布尔分布溶出参数进行统计学处理.结果:银杏叶片在人工胃液和人工肠液中溶出参数有所区别但无显著性差异(P>0.01),不同厂家的银杏叶片溶出参数有显著性差异(P<0.05).结论:建议在银杏叶片质量标准中增加溶出度项目;自身对照法做为银杏叶片体外溶出度测定方法操作简便可行.     

盐酸曲美他嗪片溶出度测定方法的建立

目的:建立测定盐酸曲美他嗪片溶出度的方法。方法:溶出度测定采用桨法,分别以900mL水、pH1.0盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50、75、100r·min-1进行溶出条件的筛选。含量测定采用紫外分光光度法,检测波长为232nm。考察样品在30min时的体外溶出情况。结果:确立了以900mL水为溶出介质、桨法转速为50r·min-1的溶出方法;在30min内,样品溶出达到80%以上。结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于盐酸曲美他嗪片溶出度测定。     

联苯双酯片剂的溶出度方法研究

目的:建立联苯双酯片剂的溶出度测定方法.方法:方法采用桨法,以2.0％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间60 min;采用HPLC法测定溶出量.结果:不同生产厂家的联苯双酯片剂的溶出度存在显著差异.结论:所建方法可为提高联苯双酯片剂质量标准,建立合理的溶出度方法提供依据.     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的:建立土霉素片溶出度的测定方法。方法:在检测波长271nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01mol·L-1盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度。结果:土霉素检测浓度线性范围为4～32IU·mL-(1r=0.9999)。平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上。结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定。     

左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度测定方法

目的：测定左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度。方法：采用溶剂萃取酸性色素比色法（BCG法）测定含量,λmax=414nm。溶出度以桨法测定,转速50r·min^-1,溶出介质为250mL0.1mol·L^-1盐酸溶液。结果：当左旋盐酸苯环壬酯浓度为2.0～10.0μg·mL^-1时,浓度与吸光度呈良好线性,回归方程：Y=0.0935X＋0.0021,R^2=1（n=3）,回收率为（98.76±1.55）%,RSD=1.57%（n=5）。片剂30min取样,主药溶出80%以上。结论：该方法简便、快捷、准确,与HPLC法含量测定结果基本一致,为该制剂的溶出度测定及片剂半成品快速测定提供了方法学依据。     

HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片中茶碱、咖啡因和可可碱的溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、茶碱和咖啡因的溶出度的方法.方法:采用溶出度测定法(桨法),以水为溶出介质,转速为50 r · min-1,45 min时取样.采用Apollo C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5 μm),以醋酸盐缓冲液-乙腈(93:7)为流动相,流速0.8 mL · ...     

紫外分光光度法测定华法林钾片的溶出度

目的:建立测定华法林钾片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸为溶媒,溶媒体积900mL,转速50r·min-1,30min取样,在283nm波长处测定其溶出度。结果:华法林钾检测浓度的线性范围为5～30μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.53%(RSD=0.69%);3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

莫达非尼分散片的溶出度测定法

目的:建立莫达非尼分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,水为溶出介质,转速75 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定莫达非尼的溶出量。结果:莫达非尼在42.16～379.44μg.ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.6%(RSD=0.6%)。3批样品在15 min时的溶出度均超过标示量的90%。结论:该方法快速准确,可作为莫达非尼分散片的质量控制方法之一。     

复方酚苄明片中酚苄明溶出度测定方法的建立

目的：建立复方酚苄明片的溶出度测定方法.方法：采用《中国药典》2010年版二部附录溶出度第一法,溶出介质为0.1 mol·L-1盐酸溶液900ml,采用Hypersil BDS C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,乙腈-0.7％磷酸水溶液（含0.5％三乙胺）（45∶ 55）为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为267 nm.结果：酚苄明在5～60 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r =0.999 9）,平均回收率99.8％（RSD =0.9％,n=9）.结论：该方法快速简便,准确,可用于复方酚苄明片中酚苄明溶出度的测定.     

扎托洛芬片溶出度测定

目的:建立测定扎托洛芬片溶出度的方法。方法:含量测定方法采用紫外分光光度法,检测波长为330nm;溶出度测定方法采用桨法,以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100r·min-1,取样时间为30min。结果:扎托洛芬检测浓度的线性范围为2.5～30μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.36%,RSD=0.54%;3批样品30min时溶出度均在80%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于扎托洛芬片的溶出度测定。     

不同来源银杏叶片的溶出度比较

目的比较不同来源银杏叶片中黄酮类成分的溶出度,探讨银杏叶片溶出度的分析测定方法。方法采用UV、HPLC法测定银杏叶片中黄酮类成分的溶出量,并测定不同来源的银杏叶片的溶出度,考察银杏叶片的崩解时限。结果虽然不同厂家生产的银杏叶片的崩解时限均符合药典规定,但黄酮类成分的溶出曲线差别很大。HPLC法比UV法更能准确反映黄酮类成分的溶出情况。结论所建方法可用于银杏叶片溶出度的测定。