逐步递量加速超分割放射治疗食管癌32例

[目的]观察逐步递量加速超分割放射治疗(escalated hyperfractionated accelerated radiation therapy,EHART)食管癌的近期疗效和急性放射反应.[方法]将2002年～2003年64例病变长度＜8cm的食管癌患者随机分为常规分割组(conventional fraction radiationtherapy,CFRT)和EHART组,每组各32例.CFRT组采用2Gv/次、5次/周的方法,Dt=66Gy/33次/6～7周;EHART组在放射治疗的第1、2周,1.2Gy/2次/天,两次间隔6小时以上,第3、4、5周分别为1.3、1.4、1.5Gy/2次/天,均为5天/周,肿瘤灶总剂量66Gy/50次/5周.[结果]EHART组的急性放射反应明显较CFRT组严重(P＜0.05),但均可耐受,全部顺利完成疗程.EHART组和CFRT组的原发灶近期疗效均比较好,完全缓解率(CR)分别为96.9%和93.8%.[结论]EHART能为大多数食管癌患者接受,且缩短了疗程,有较好的近期疗效.     

逐步递量加速超分割放射治疗联合化疗治疗ⅢB期非小细胞肺癌

目的 研究逐步递量加速超分割放射治疗（EHART）对ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和急性放射反应。方法 1998年至2001年间，112例符合纳入标准的患者进入本研究，非随机分为常规放疗组（CFRT65例）和EHART组（47例）。CFRT组：1.8-2Gy／次／天，5天／周，肿瘤中心总剂量54－70Gy/27-40次／37－85天，中位剂量60Gy／30次／43天；EHART组：第1、2周为1.2Gy／次，2次／天，间隔6h以上，第3、4、5周分别为1.3、1.4、1.5Gy/次，2次／天，均5天／周，总剂量为60－66Gy/46-50次／30－45天，中位剂量66Gy/50次／34天。照射野均包括胸部CT可见的病灶及周围1.5cm的正常组织。放疗前化疗1－2个周期，放疗结束后继续化疗，共计4－6个周期，所用方案多数为MVP方案（M：丝裂霉素，V：长春地辛，P：顺铂）。患者均随访满1年。结果 EHART组和CFRT组各有7例和12例患者未完成治疗计划。在按计划完成治疗的93例患者，两组的有效率分别为72.5%和64.2%，1年生存率分别为60.0%和47.2%，局控率分别为67.5%和52.8%，两组间比较均无显著性差异（P＞0.05）。EHART组急性放射性食管炎发生率及严重度高于CFRT组（P＝0.025）。结论 EHART联合化疗治疗ⅢB期NSCLC近、远期疗效较好，局控率较高，急性放射反应能为大多数患者耐受；长期生存和晚期放射损伤有待进一步研究。     

脑肿瘤后程超分割放射治疗的临床研究

目的 :评价后程超分割放射治疗脑肿瘤的疗效。方法 :对 30例脑肿瘤术后患者进行后程超分割放射治疗 (常规放疗至DT30～ 4 0Gy后 ,按 1 2Gy/次 ,2次 /天 ,间隔 6小时以上进行照射 ,总剂量 6 0Gy) ,与同期 30例采用常规分割放射治疗的脑肿瘤病人作为对照组 (照射方法为 2 0 0cGy/次 ,1次 /天 ,总剂量 5 0～ 5 6Gy/ 2 5～ 30次 / 5～ 6周 )进行 1、3、5年生存率的比较。结果 :后程超分割组与常规分割组的 1、3、5年生存率分别为 6 3%、31%、11%和 5 3%、4 0 3%、2 0 % ,2组无显著性差异(P >0 0 5 )。结论 :后程超分割放射治疗脑肿瘤较常规分割放射治疗不能明显提高生存率     

后程加速放射治疗食管癌临床分析

目的　评价后程加速超分割放射治疗食管癌病人的疗效。方法　回顾性分析本院后程加速超分割放射治疗食管癌 68例。放疗方法 :后程加速超分割组为常规照射 3 0Gy/ 3周 ,2Gy/次 ,1次 /每天 ,5次 /周 ;后 2周 1 5Gy/次 ,2次 /天 ,间隔 6小时以上 ,10次/周 ,3 0Gy/ 2周 ;总量 60Gy/ 5周。常规组 2Gy/次 ,1次 /每天 ,5次 /周 ,总量 64～ 66Gy/ 6.4～ 6.6周。结果　局控率 1、2年后程组为82 4% (5 6/ 68)、64 7% (4 4 / 68) ;常规组为 63 5 % (4 7/ 74)、45 9% (3 4/ 74)。而 1、2年生存率分别为 76 4% (5 1/ 68)、5 5 9% (3 8/ 68)和5 4 1% (4 0 / 74)、3 6 5 % (2 7/ 74) ,后程组明显好于常规组 (P <0 .0 1)。两组放疗副反应无明显差异。结论　后程加速超分割放射治疗能为广大患者所耐受 ,未增加放疗副反应及并发症 ,明显提高了食管癌病人 1、2年局控及生存率。     

肺鳞癌后程加速超分割放疗前瞻性研究

目的 :探讨后程加速超分割放射治疗肺鳞癌的临床效果。方法 :12 0例肺鳞癌随机均分为两组。常规分割放射治疗组 (CF组 ) :2 .0 Gy/次 ,1次 / d,5次 /周 ,大野照射至 DT4 0 Gy(分 2 0次 ,4周完成 )后缩野照射临床肿瘤区 ,总量达 6 5 Gy～ 70 Gy,总疗程 6 .5周～ 7.0周 ;后程加速超分割放射治疗 (L CAF)组 :前 2 / 3疗程放射治疗方法同常规放射治疗组 ,缩野后加速超分割照射 ,1.2 Gy/次 ,2次 / d,间隔 6 h;照射 10个治疗日 ,总剂量达 6 4 Gy,总疗程 6周 ,照射野设计及放射线类型两组均相同。结果 :(1)疗程 :总有效率 (CR PR)率 L CAF组为 86 .7% ,CF组为 6 1.7% ,两组总有效率差异有显著性意义 (P<0 .0 5 )。 1年、2年生存率和局部控制率 L CAF组分别为 73.3%、6 3.3%和 6 8.3%、4 5 % ,CF组分别为 5 6 .6 %、2 6 .7%和 5 0 %、18.3%两组差异有显著性意义 (P<0 .0 5 )。 (2 )放射性气管炎 ,肺炎均无差异。 (3)放射性食管炎 :L CAF组为 78.3% ,CF组为 5 5 %。结论 :后程加速超分割放射治疗肺鳞癌 ,患者均能耐受 ,近期疗效和 1年、2年生存率及局部控制率明显优于常规放疗 ,是一种值得推广的好方法     

化疗加后程加速超分割放射治疗食管癌的疗效分析

目的 :评价化疗加后程加速超分割放射治疗食管癌的疗效。方法 :118例食管癌患者 ,随机分为 2组 (化放组与单放组 ) ,每组 5 9例。放疗采用 6MVX线外照射 ,前 2 / 3疗程常规放射治疗 2Gy/次 ,共 4 0Gy ;后 1/ 3疗程改用加速超分割放射治疗 (2次 /天 ,1 35～ 1 4Gy/次 ) ,全疗程总剂量共 6 7～ 6 8Gy ,4 0分次 ,4 0～ 4 2天完成 ;化疗采用FP方案 (5 氟脲嘧啶和顺铂 )。结果 :化放组与单放组的 1、2年生存率分别为 86 4 %、6 9 5 %和 72 9%、5 0 8% (χ2 =3 95 ,4 2 8,P <0 0 5 ) ,其中 3、4年生存率分别为 4 9 2 %、4 2 4 %和 4 0 7%、33 9% (χ2 =0 86 ,0 89,P >0 0 5 )。结论 :化疗加后程加速超分割放射治疗食管癌能提高患者的近期生存率 ,并未增加毒性反应。     

食管癌常规照射及后程加速超分割适形放疗的临床探讨

目的: 评价常规照射及后程加速超分割适形放射治疗食管癌的疗效. 方法: 将155例食管鳞癌随机分为两组:常规分割组(CF)75例,2Gy/次,5次/周,总剂量60～70Gy,30～35分次,6～7周完成;后超组(LCAHF)80例,先常规照射40Gy/4周,2Gy/次,5次/周,从第5周起超分割适形照射,1.5Gy/次,2次/天,间隔6h以上,24Gy/1.5周,总剂量64Gv,5.5周完成. 结果: 1、2、3年生存率CF组为54.7%、42.7%、25.3%,LCAHF组为83.8%、61.3%、41.3%.1、2、3年局部控制率CF组为54.7%、46.7%、30.7%,LCAHF组为81.3%、63.8%、53.8%.两组有显著差异(P<0.05),而放射治疗不良反应和并发症两组无显著性差异(P>0.05). 结论: 常规照射及后程加速超分割适形放疗较常规分割放疗能提高生存率和局部控制率,放射治疗不良反应及并发症低.     

食管癌全程加速超分割放射治疗的临床研究

目的：评价全程加速超分割放射治疗食管癌的疗效。方法：216例食管鳞癌病随机分为2个组：（1）常规分割组（CF）110例,方法为2Gy／次,5次／周,总剂量60－70Gy,30－35分次,6－7周完成;（2）全程加速超分割组（WCAHF）106例,方法为1．5Gy／次,2次／d,间隔6h以上,总剂量51－60Gy,34－40分次,3．3－4．0周完成。结果：CF组和WCAHF组的1、3、5年生存率分别为45．5％和69．8％、20．0％和40．6％、13．6％和33．0％,全程加速超分割组明显优于常规组,2个组差异有极显著性意义（P＜0．01）;而放射治疗副反应和并发症2一差异无显著性意义（P＞0．05）。结论：全程加速超分割放射治疗能明显提高食管癌患者的长期生存率,不明显增加放射治疗副反应及并发症。     

60例胸段食管癌后程加速超分割放射治疗分析

[目的]评价食管癌后程加速超分割放射治疗疗效及并发症.[方法]60例食管癌随机分为2组:常规分割组30例,1次/天,2Gy/次,5次/周,总剂量65Gy,32.5分次,6.5～7周完成;后程加速超分割组30例,1次/天,2Gy/次,5次/周,总剂量达40Gy,20分次后改为2次/天,1.5Gy/次,10次/周,总剂量65Gy,36.6分次,5～6周.[结果]两组1、3、5年局部控制率后程加速超分割组优于常规分割组(P＜0.05),分别为70.0%、53.3%、46.6%和56.6%、36.6%、30%;1、3、5年生存率后程加速超分割组优于常规分割组(P＜0.05),分别为73.3%、36.3%、30.0%和60.0%、26.6%、20.0%.后程加速超分割组急性反应发生率较常规分割组高,但差异无显著性(P＞0.05).[结论]食管癌后程加速超分割放疗能明显提高局部控制率和生存率,不明显增加放射治疗反应及并发症.     

不规则剂量分割放射治疗食管癌疗效分析

目的　评价不规则剂量分割放射治疗食管癌疗效。方法　 80例食管癌随机分成二组 ,不规则剂量分割放射治疗组 40例 ,周一 2次 ,2 5Gy/次 ,间隔 6小时以上 ,周二至周五 ,每天 1次 ,1 5Gy/次。总剂量 66Gy/36次 ,42～ 45天。常规分割放射治疗组 ,每周五次 ,2Gy/次。总剂量 66Gy/33次 ,45～ 48天。全部病例均采用 6MV -X线外照射。结果　两组近期疗效基本相似 ,1、2、3年生存率不规则剂量分割治疗组分别为 71 1%、5 0 0 %、36 8% ,常规分割放射治疗组分别为 47 4%、2 6 3%、15 8%。两者生存率的差异均有显著意义。结论　不规则剂量分割放射治疗组的生存率明显高于常规分割放射治疗组 ,表明不规则剂量分割放射治疗是食管癌治疗的一种有效的方法     

前程超分割加后程加速超分割放射治疗食管癌的临床观察

目的观察前程超分割、后程加速超分割放射治疗食管癌的临床效果.方法前程超分割每次DT 110 cGy,2次/d,5 d/周,30～40 Gy/2.5～3.5周;后程加速超分割DT 145～150 cGy/次,2次/d,5 d/周,至总量DT 60～70 Gy/4.5～5周,两次照射间隔时间≥6 h.行常规分割放疗者设为对照组.结果前程超分割加后程加速超分割组与常规分割组的有效率及1年生存率分别为83.8%、70.9%和70.0%、46.7%,两组比较差异有显著性(P＜0.05).前程超分割加后程加速超分割组放射性食管炎较对照组重,但能耐受.结论前程超分割加后程加速超分割放射治疗食管癌,与常规放疗相比,疗程短、疗效高,可显著提高食管癌局部控制率和1年生存率.     

不均等剂量放射治疗食管癌远期疗效

目的 探讨不均等剂量放射治疗食管癌的可行性。方法 160例食管鳞癌患者,信封法随机分为不均等剂量组80例,常规剂量组80例。入组者需无明显食管龛影及穿孔征象。两组均采用模拟机定位,体外3个野照射。不均等剂量组4Gy／次,5d／周,第2周开始2Gy／次,5d／周,共70Gy6周。常规剂量组2Gy／次,5d／周,共70Gy。结果 全部病例随访5年以上。局部控制率不均等剂量组和常规剂量组分别为46．3％、27．5％（X^2SS=6.150,P=0.022)。1、3、5年生存率不均等剂量组分别为72．5％、38．8％、31．3％,常规剂量组分别为57．5％、23．8％、16．3％（X^2=4.187,P=0.043,X^2;5.141,P=0.037;X^2=5.452,P=0.032)。晚期放射损伤（肺纤维化、食管狭窄、食管溃疡）发生率低、两组无明显差异。结论 前程加大放射治疗剂量,短时期内大量杀灭肿瘤敏感细胞,提高了局部性控制率和远期生存率,并且不增加副反应。不均等剂量放射治疗食管癌优于常规剂量,是目前可行的一种新的放射治疗方法。     

Escalated hyperfractionated accelerated radiation therapy for locally advanced non-small cell lung cancer: a clinical phase II trial.

BACKGROUND AND PURPOSE: To evaluate the feasibility, toxicity and the efficacy for locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with escalated hyperfractionated accelerated radiation therapy (EHART) combined with chemotherapy. PATIENTS AND METHODS: The EHART consisted of irradiation delivered twice per day with >6-h interval and five treatment days per week. In the first and second weeks, 1.2 Gy/fraction b.i.d, was given, and then 1. /fraction b.i.d in the third week; 1.4 Gy/fraction b.i.d in the fourth week; and 1. /fraction b.i.d in the fifth week, respectively. The total tumor dose delivered was 66 Gy/50 fractions/5 weeks. All patients received neoadjuvant and adjuvant chemotherapy. The chemotherapeutic regimen used was either MVP (mitomycin C, vindesine, cis-platinum), or EP (etoposide and cis-platinum). RESULTS: From February 1997 to February 1999, 73 eligible patients were registered. All were in stage IIIb with median age of 60 years (33-70). Of the 73 patients, 12 cases were withdrawn from the study due to Grade (Gr) III acute complications, distant metastases, or intercurrent diseases. Sixty-one patients completed the combined treatment as planned. A median of 4 cycles of chemotherapy (1-7) was administered and 66 Gy/50 fractions/36 days was delivered finally. The most common acute complication was radiation esophagitis, which occurred in 56 cases (77%), with Gr III in 11 cases (15%). Twenty-nine patients (40%) had acute pulmonary toxicity; with Gr III in 6 cases (8%). The median survival time was 13 months for the entire group. The 1-year and 2-year survival rates were 51 and 10%, respectively. Of the 61 patients who finished EHART, 34 were found to have locoregional progression. Thirty-two patients failed inside radiation fields, and 2 patients, outside radiation fields. The 1-year and 2-year locoregional progression-free rates were 71 and 34%, respectively. The 1-year and 2-year distant metastasis rates were 57 and 84%, respectively. CONCLUSIONS: EHART combined with chemotherapy could be tolerated by most of the stage IIIb NSCLC patients with acceptable complications. Locoregional control was improved, but the long survival was not prolonged significantly predominantly due to distant metastases.     

194 hepatocellular cancers treated by radiation and chemotherapy combinations: toxicity and response: a Radiation Therapy Oncology Group Study

Hepatocellular carcinoma is known to have a doubling time of approximately 41 days. This rapid cell division suggested that hyperfractionated radiation and chemotherapy might add an advantage in gaining remission of this malignancy. One hundred and thirty-five patients (70% with metastasis and/or previous treatment) were prospectively treated with single daily fractions to the liver (3.0 Gy external beam radiation, total dose 21.0 Gy), and chemotherapy for hepatocellular carcinoma. The low dose chemotherapy used in conjunction with the radiation was 2 hr before treatment on days 1, 3, 5, and 7 and consisted of Adriamycin, 15 mg IV and 5-FU, 500 mg IV. These patients were compared to a second group of 59 patients (80% with metastases and/or previous treatment) treated using the same chemotherapy regimen but using hyperfractionated whole liver external beam irradiation (1.2 Gy twice daily, 4 hr between treatments, 5 days per week to 24.0 Gy, 10 MV photons). Response was determined by CT scan tumor volumetric analysis. The response rate for the single daily fraction patient group was 22% and for the new hyperfractionated group, 18% (p = 0.68). Toxicity was evaluated by RTOG criteria. The grade 4 hematologic toxicity noted in the daily fraction patient group was 6%. Among 59 patients treated with the hyperfractionated liver irradiation, 2% experienced grade 4 hematologic toxicity. Esophagitis occurred in 1% of patients in the standard fractionation group and 19% in the hyperfractionated group (p = 0.0001). Grade 1-4 thrombocytopenia occurred in 49% of patients in the conventional group and 68% in the hyperfractionated group (p = 0.03). Normal liver volume changes with treatment were measured with CT scan tumor volumetric analysis. The hyperfractionated group experienced a median of 11 cc increase in liver volume and the conventional group a 46 cc decrease, but the difference was not significant. Hyperfractionated radiation did not demonstrate a significant benefit over standard daily radiation, but acute toxicity appeared to be higher.     

超分割放射治疗食管癌的远期疗效和预后分析

目的：对比研究全程加速超分割（CAHF）和后程加速超分割（LCAF）放射治疗食管癌的远期疗效并进行多因素预后分析。方法：对101例食管鳞癌患者进行前瞻性随机分组研究，其中49例进入CAHF组，52例进入LCAF组。CAHF组治疗开始1．5Gy／次，2次／d,5d／周，照射39Gy，26分次后缩野继续上述方式治疗。总量66Gy，44次，4．3周完成，LCAF组开始为常规分割1．8Gy／次，1次／d,5d／周，照射至41．4Gy，23分次缩野改为1．5Gy／次，2次／d；2次照射相隔≥6h,5d/周，总剂量68．4Gy，41分次，6．4周完成。结果：1、2、3、4、5年局部控制率CAHF组分别为85．9％、83．1％，72．6％，72．6％，72．6％，LCAF组分别为81．3％，69．6％，67．1％，67．1％，67．1％，2个组差别无显著性意义（P＝0．37，CAHF组中位复发时间为10．0个月，LCAF组分别为82．4％、58．8％、49．0％、49．0％、39．2％、个无显著性意义（P＝0．46）。1、2、3、4、5年无瘤生存率CAHF组分别为64．8％、51．4％、35．8％、35．8％、35．8％，LCAF组分别为66．0％、53．9％、51．8％、51．8％、41．5％，2个组差别无显著性意义（P＝0．34）。2个组晚期放射反应主要为放射性食管狭窄和肺纤维化。多因素分析显示疗前病灶累及全周和疗后病灶退缩情况是影响食管癌局部控制率的独立预后因素，疗前病灶累及全周，疗后病灶退缩情况、T分期和年龄是影响食管癌总体生存率的独立预后因素，结论：CAHF组和LCAF组远期疗效及晚期放射损伤相似；病灶累及全周和疗后肿瘤退缩情况是影响局部控制率的独立预后因子，病灶累及全周，年龄，T分期和疗后肿瘤退缩情况是影响总体生存率的独立预后因子。     

常规与后加速超分割及常规加腔内照射治疗食管癌的远期疗效

目的　观察和比较常规分割、后程加速超分割及常规分割加腔内照射三种方式治疗局部中晚期食管癌的疗效及放射反应。方法　对 111例局部中晚期食管癌首治病例进行前瞻性随机分组研究。常规分割照射组 (常规组 ) 4 0例 :2 .0Gy/次 ,1次 /d ,5d/周 ,共 6 0Gy,30分次 ,6周完成。后程加速超分割组 (后超组 ) 4 1例 :前 3周常规分割 ,30Gy ,15分次 ,3周完成 ;后 2周加速超分割照射 ,1.5Gy/次 ,2次 /d ,5d/周 ,共 30Gy ,2 0分次 ,2周完成。常规外照射加腔内照射组 (腔内组 ) 30例 :常规外照射达 34～ 36Gy时与腔内照射同期进行 (腔内照射当天停外照射 1次 ) ,腔内照射 5 .0Gy/次 ,1次 /周 ,共 2次 ,外照射总量为 5 0Gy。结果　常规组和后超组及腔内组的 1、3、5年生存率分别为 5 7.5 %、2 2 .5 %、14 .1%和 5 7.5 %、2 9.3%、2 4 .4 %及 5 3.3%、2 6 .7%、2 3.3% ,急性放射性食管炎的发生率分别为 2 2 .5 %和 4 1.5 %及 5 0 .0 % ,出血、穿孔的发生率分别为 7.7%和 7.3%及 16 .7%。结论　虽然后程加速超分割放射治疗有提高生存率的趋势 ,但与常规分割照射组及常规外照射加腔内放射治疗组的生存率差异无显著性意义 ,但其是否在治疗中晚期食管癌方面占有绝对优势尚有待大样本前瞻性随机临床研究和长期观察     

100例逐级加量全程加速超分割治疗食管癌的研究

目的：探讨逐级加量全程加速超分割和后程加速超分割治疗食管癌的疗效和毒性。方法：100例符合入组条件的食管鳞癌病例随机分为逐级加量全程加速超分割放疗组（全程组）和后程加速超分割放疗组（后程组）各50例。后程组前4周常规放疗,每天照射1次,DT40Gy,20次,后2周超分割放疗,每天照射2次,每次DT1．5Gy,间隔6～8小时,DT30Gy,总剂量DT70Gy,40次,40～45天;全程组采用全程超分割放疗,每天照射2次,间隔6～8小时,第1、2周每次照射DT1．2Gy,第3、4周每次照射DT1．4Gy,第5周每次照射DT1．6Gy,总剂量DT68Cy,50次,34～38天。结果：全部病例随访率100％。全程组和后程组的1、2、3年局部控制率分别为78．5％、72．8％、70．8％和77．7％、69．1％、55．3％（P=0．054）;1、2、3年生存率分别为94％、64％、50％和84％、60％、37％（P=0．049）。急性反应和后期损伤无明显差异（P〉0．05）。结论：逐级加量全程加速超分割提高了食管癌放疗的局控率,有可能提高长期生存率。正常组织急性反应和晚期放射损伤并没有增加。     

食管癌术前不均等剂量放疗效果观察

目的　对食管癌术前放射治疗的方法探讨 ,与单纯手术近、远期疗效的比较。方法　 2 3 0例中晚期食管癌患者经食管X线片、病理证实为鳞癌。随机分为术前不均等剂量放疗组 80例、常规组 80例、单纯手术组 70例 ,术前放疗组均为前后两野对穿照射。不均等剂量组 :第 1周 ,每次 4Gy ,照射 5次 ;第 2、3周 ,每次 2Gy ,每周照射 5次 ;40Gy ,15次 ,共 3周。常规组 :每次 2Gy ,每周照射 5次 ,40Gy ,2 0次 ,共 4周。休息 2周后手术。结果　全部病例随访 5年以上。不均等组、常规组、单纯手术组 1、3、5年生存率分别为85 %、5 1 3 %、43 8%;80 %、48 8%、3 6 3 %和 64 3 %、3 2 9%、2 1 4%(P <0 0 5 )。不均等组和常规组术后病理显示 ,重度放射反应分别为 49 3 %和 3 2 %(P <0 0 5 )。不均等组、常规组、单纯手术组淋巴结转移率分别为 11 7%、16%、49 2 %,术前放疗两组较单纯手术组淋巴结转移率有明显降低 (P <0 0 5 ) ,手术根治率为 85 %、78 8%、61 4%(P <0 0 5 )。结论　术前放疗使瘤体缩小 ,降低局部复发率和淋巴结转移率 ,提高了手术根治率和远期生存率 ,不增加手术难度和并发症。不均等组较单纯组缩短了疗程 ,疗效也有所提高。     

食管癌患者同期放化疗顺铂加氟尿嘧啶方案Ⅱ期临床试验

背景与目的：国外已有研究表明,同期放化疗是局部晚期食管癌的标准治疗方案,但国内文献报道同期放化疗的疗效不尽相同,同期放化疗能否提高生存率尚无定论。本研究目的是评价PF方案同期放化疗对食管癌的疗效,并观察毒性。方法：44例食管鳞癌患者随机分为同期放化疗组（简称同期组）和后程加速超分割组（简称后超组）。同期组22例,全程常规分割照射,每天一次,每次2．0Gy,每周5次,25分割,总剂量50Gy。于放疗的第1天开始化疗：顺铂52．5mg／m^2 d1,氟尿嘧啶700mg／m^2 d1-d5,每28d重复,共4周期。后超组22例：总剂量60Gv,前半程30Gv同放化疗组,3周完成;后半程30Gv加速超分割照射,每日2次,间隔至少6h,每次1．5Gy,每周10次,2周完成。结果：同期组有效率高于后超组,分别为95．5％和86．4％,但差异无统计学意义（P=0．607）。同期组2年局控率和2年生存率分别为72．2％和56．7％,后超组分别为39．0％和31．6％。同期组获得了更高的局控率和生存率,但只有局控率差异有统计学意义（P=0．014）。两组的主要急性反应为放射性食管炎、放射性肺炎,晚期反应为食管和肺损伤。两组的急性和晚期反应均较轻。结论：同期放化疗与后程加速超分割相比,显著提高了食管癌局控率,有提高生存率的趋势,毒性可以耐受。