浅谈中药不良反应的研究和监测

随着对药品不良反应（ADR）认识的提高，中药不良反应的问题已经引起重视。我国于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。并建立了药品不良反应监察报告制度，使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。中医药的应用有着悠久的历史，并积累了丰富的经验。一般常用煎剂和丸、散、膏剂的药性平和，很少产生严重的不良反应，但某些中药制剂里也含有有毒的中药成分，由于各种原因可以产生不良反应。中药不良反应问题有其特殊性和复杂性，主要有以下几个方面的问题。     

加强研究尽快建立中药不良反应监察制度

随着人们对药品不良反应的认识的不断提高,中药不良反应的问题已经越来越引起全社会的重视。目前世界上不少国家对西药不良反应的监察都建立了一定的制度。1968年,世界卫生组织制定了国际药品监察合作计划,参加国有46个之多。我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。于1993年在26个省、市、区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应监察报告制度,使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。     

中药不良反应监察的现状与对策

自20世纪60年代起,世界卫生组织建立了药品不良反应监察机构,此后世界上许多国家制定了药品不良反应监察报告制度,并相互交流。我国的药品不良反应监察工作起步较晚,于1989年成立卫生部药品不良反应监察中心,而中药不良反应监察迟至20世纪90年代初才引起我国医药学的注意。本分析了中药不良反应的现状,并对现存问题提出了自己的看法。     

中药不良反应发生的原因及预防

世界卫生组织(WHO)将药物的不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)定义为:"为了预防、诊断或治疗人的疾病,改善人的生理功能,而给以正常剂量的药品所出现的任何有害的与预防目的无关的反应"[1].我国卫生部门药品不良反应监察中心将其定义为:"在正常用法下出现的与治疗目的无关的有害反应"[2].实际上,凡是药物都存在不良反应和毒副作用.西药的毒副作用是大多数人都认可的,也有防范意识,但是,许多人错误地认为中药取材于自然界中的植物和动物,使用安全,不存在不良反应.而这正是导致人们随意使用中药并造成不良反应和后果的主要原因.因此,必须纠正中药无毒无害的错误观念.     

1993,1994年中药不良反应文献综述

1993,1994年中药不良反应文献综述古云霞(中国中医研究院中药研究所北京100700)袁惠南(中国药品生物制品检定所北京100050)近年来,由中药引起的药物不良反应或药源性疾病已有逐年增多的趋势,许多反应后果严重,这一现象已引起我国不少医药学者的关注,纷纷呼吁应加强对中药不良反应的监察,并进而开展中药的药物流行病学研究,以保障人民群众的用药安全。对中药进行系统的药物流行病学研究,是在药品不良反应监察基础上进行的。为此,....     

中药名列药品不良反应"三大祸首"

据已经披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。北京地区药品不良反应监察中心对1993～1999年期间5 900份北京地区药品不良反应报表分析表明,引起不良反应的药品种类中,抗生素占首位(48.2%),中药以 13.4%的比例占第2位。北京医科大学第三医院对1994～1999年10月因药源性疾病住院病例进行调查,结果发现,在致病药物中,中药仅次于抗生素和解热镇痛药,排…     

首届全国药物不良反应学术会议在京举行

由中国药学会医院药学专业委员会主办,北京地区药品不良反应监察中心和北京药学会共同承办的首届全国药物不良反应学术会议于1995年10月18～20日在北京举行。 会议集中反映了我国开展药物不良反应监测工作以来,在学术研究方面的进展。WHO国际药物监察合作中心主任I.Ralph Edwards教授作了报告。会议专题报告还有:我国上市后药品安全性监察工作的现状和展望(朱永琪);地区中心在ADR监测报告系统中     

中药不良反应发生的原因

<正>凡是药物都存在不良反应和毒副作用。西药的毒副作用是大多数人都认可的,也有防范意识,但是,许多人错误地认为中药取材与自然界中的植物和动物,使用安全,不存在不良反应。而这正是导致人们随意使用中药并造成不良反应和后果的主要原因。因此,必须纠正中药无毒无害的错误观念。1中药不良反应发生的原因1.1药物方面的原因1.1.1中药品种混乱或以假乱真:中药的不良反应究其原因多与     

中药毒副作用发生的原因及其对策

据世界卫生组织调查,各国住院病人经常发生药物(西药)不良反应,最低为1％,最高达到30％,一般为10％～20％。西药不良反应如此高的发生频率,引起了世界各国的广泛关注,不少国家制定了西药不良反应的监察制度。1968年,世界卫生组织制定了有46个国家参加的国际药品监察合作计划,我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应(ADR)监察中心。1993年,又在26个省、市、自治区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应     

中药注射剂不良反应报告分析

中药的使用在我国有悠久的历史 ,而中药注射剂近年发展迅速 ,品种不断增加。一般认为中药作用温和 ,比较安全 ,但随着使用量的不断增加 ,不良反应的报道有逐年增加的趋势。为此本文收集了 10年来国内主要医药期刊中 2 1种中药注射剂不良反应的报道 4 6 5例。现就发生不良反应的药物、例数、临床表现及发生不良反应时使用的药物列作表 1,药物不良反应分类、所占比例、涉及药物列作表 2 ,作以下综述。讨论由表 1可以看出 ,不良反应发生较多的药物有茵栀黄针、双黄连粉针、清开灵针、复方丹参针和葛根素针等。由表2可知 ,将不良反应按靶器官的…     

“药害”始于心

“是药三分毒”,道理人人懂?但是药害在现实生活中,仍是有增无减。据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据表明,近几年来我国各级医院的住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应;而因药物不良反应需要住     

丹参注射液的不良反应

丹参注射液作为一种中药制剂,在临床上被普遍用于治疗心绞痛、急性心肌梗塞以及脑血栓形成后遗症等多种疾病,取得了令人满意的效果.随着丹参临床应用的日益广泛,由此引发的不良反应也时有发生.据卫生部药品不良反应监察中心报道:丹参曾引起荨麻疹,过敏性休克、流产、月经量增多、延长,绝经后又行经,皮炎、高热、药物热等不良反应.…近年又见不良反应报道,现综述如下,以供临床用药时参考.     

中药的安全使用

长期以来,大家普遍认为中药来自大自然,中药的药性平和,无毒或毒副作用小,中药的不良反应表现不严重。这种认识是不全面的。其实,药物一般都具有有效性和毒性双重特性,因此,趋利避害是研究药物和正确使用的重要内容之一。1 正确对待中药的不良反应中药的不良反应也符合一般药物不良反应的规律。但中药又具有它的特殊性。     

中药不良反应寻因与对策

随着医药科学的不断发展和世界中医热的掀起 ,中药不良反应 ( ADR)的发生也在逐年增加 ,虽国内已引起重视 ,由试点到全国铺开中药 ADR的监察工作 ,对提高临床安全合理用药具有十分重要的意义。但对基层中小医院及偏远农村地区来说还有一定距离。据统计 1 990～ 1 997年国内相关案例报道 2 0 0 0余篇 ,仅1 996年就有 2 83篇共 937例 ,涉及中药 1 5 8种 [1 ] 。传统观念认为 ,中药大都来源于天然植物、动物和矿物 ,其性味平和 ,毒副作用小 ,且多复方应用 ,药物之间可相互制约 ,或经加工炮制毒副作用已不存在 ,不会产生不良反应。甚至有的医…     

101例中药相关性肝损伤不良反应报表分析

目的探讨中药(包括中药注射液、中药饮片及中成药)相关性肝损伤不良反应病例的患者基本情况、用药情况、药物成分及归经情况和对发生不良反应的影响,为临床合理用药提供参考。方法检索北京市药品不良反应中心数据库,对2015—2017年中药相关性肝损伤不良反应病例报告进行统计分析。结果共检索到中药相关性肝损伤不良反应病例101例;共涵盖中药102种,有明确肝毒性成分的药物79个;联合用药导致肝毒性叠加的57例等。结论临床应加强中药不良反应监测,严格按照说明书规定用药,以降低不良反应发生风险。     

对乌头反贝母、瓜蒌、半夏的探讨

通过查阅国内古今书籍、研究资料，并结合用药实践，以临床疗效为依据，对乌头反贝母、瓜蒌、半夏进行了探讨。认为乌头与贝母、瓜蒌、半夏配伍是安全的，且疗效显著。指出现行的药品不良反应监察制度是根据西药特点制定的，不适用于中药不良反应的监察，应根据中药的特点建立中药不良反应的监测报告制度，以降低中药不良反应的发生率，使中药在临床更好地发挥疗效。     

合理应用中药预防和减少不良反应分析

目的:探讨中药临床应用不合理对策,为预防及减少中药不良反应提供可靠依据,保障患者治疗安全性及有效性。方法:对5617张涉及中药处方进行回顾性分析,内容包括患者性别、年龄、不良反应发生原因、不良反应发生率等,对上述资料进行统计学分析,得出结论。结果:5617张涉及中药处方中,共有234张使用过程中或使用后出现药物不良反应,不良反应发生率为4.17%,234张涉及中药处方中发生不良反应主要包括胃肠系统损害、皮肤及其附件损害等,所占比例分别为62.82%、13.68%;发生中药不良反应主要原因大多为用药过量超时,所占比例为57.69%,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:使用中药治疗疾病前,临床医师应准确掌握药物性质及患者病情,根据实际情况合理用药,出现不良反应及时纠正用药内容。     

浅议中药不良反应的监察

中药在我国是主要治疗药物之一,因此中药的ADR监察也是重点监察内容之一。     

109例肿瘤患者中药注射剂不良反应调研分析

目的:考察肿瘤患者中药注射剂不良反应发生的特点、相关影响因素和防治措施,为安全合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对本院109例中药注射剂ADR报告从性别、年龄分布、不良反应涉及药品种类、累及器官系统及主要临床表现进行统计分析。结果:109例ADR报告中涉及11种常用的中药注射剂,不良反应的发生与肿瘤患者的个体因素、药物本身和使用方法均有相关性。结论:应加强对中药注射剂临床用药安全性的监测,提高临床安全用药意识,确保患者用药安全。     

应重视中药的不良反应

在国家药品不良反应监察中心10年收集到的药品不良反应病例报告中，与传统药物有关的病例数和死亡人数约占5％；全国123种医学、药学期刊和高等医药院校学报有关药品不良反应报道中，与传统药物有关的病例数和死亡人数也约占5％。有关中药不良反应报道的例数，1970-1979年只有96例，1980-1989年就有2467例，1990-1997年仅8年