Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.

     

Long-term release of copper from two Multiload IUD models: MLCu250 and MLCu375

Decrease of mean copper content was assessed for two commercial types of Multiload IUD with different copper loads. Mean daily loss of copper amounted to about 18 mcg and 30 mcg for MLCu250 and MLCu375 devices, respectively. On the basis of these estimates, we conclude that both these IUD models can be considered long-lasting interceptive agents.

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Resumen Se evaluó la disminución del contenido medio de cobre en dos tipos comerciales de DIU Multiload con cargas diferentes de cobre. La pérdida media de cobre fué de aproximadamente 18 mcg y de 30 mcg para los dispositivos MLCu 250 y MLCu 375 respectivemente. En base a estas estimaciones se concluyó que ambos modelos de DIU pueden ser considerados como agentes interceptores de larga duración.

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Resumé On a évalué, sur deux types de DIU Multiload disponibles sur le marché contenant des pourcentages différents de cuivre, la baisse de la teneur moyenne en cuivre. La perte journalière moyenne de Cu des modèles MLCu250 et MLCu375 s'élevait respectivement à environ 18 mcg et 30 mcg. Sur la base de ces estimations, nous avons conclu que ces deux modèles de DIU pouvaient être considérés comme des agents contraceptifs de longue durée.

     

Copper intrauterine contraceptive device and pregnancy rate

Between August 1983 and August 1992, 1995 women aged 20–43 years were fitted with 2736 copper intrauterine contraceptive devices (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon). Insertion of the IUD was performed during menstruation by a skilled team of gynecologists. The women were instructed to self-check the IUD tail after each menstrual period. All the women were examined after one month and were followed-up every six months. The 1995 acceptors accumulated a total use of 69 350 months. During this period 39 accidental pregnancies occurred (Pearl Index 0.62, cumulative net pregnancy 1.95 per 100 women). Thirty-six pregnancies were intrauterine and three were ectopic. Most of the accidental pregnancies occurred during the first 12 months of use. The pregnancy rate of IUD users was negatively correlated with age. It is concluded that fitting the Cu-IUD intramenstrually, teaching the user to self-check herself and having frequent re-examinations seems to decrease the pregnancy rate in Cu-IUD users.

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Resumen Entre agosto de 1983 y agosto de 1992, se colocaron 2.736 dispositivos anticonceptivos intrauterinos de cobre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) a 1.995 mujeres de 20 a 43 años de edad. La colocación de los DIU de cobre fue realizada durante la menstruación por un equipo experimentado de ginecólogos. Se enseñó a las mujeres a verificar la cola del DIU de cobre después de cada período. Todas las mujeres fueron examinadas al cabo de un mes y posteriormente cada seis meses. Las 1.995 aceptadoras acumularon un uso total de 69.350 meses. Durante este lapso hubo 39 embarazos accidentales (Indice de Pearl 0,62, embarazo neto acumulativo 1,95 por cada 100 mujeres). Hubo treinta y seis embarazos intrauterinos y tres ectópicos. La mayor parte de los embarazos accidentales ocurrieron durante los primeros 12 meses de uso de los DIU de cobre. La tasa de embarazo entre las usuarias de DIU de cobre se correlacionó negativamente con la edad. Se llega a la conclusión de que la colocación de que la colocación intramenstrual de los DIU de cobre, la enseñanza de la autoverificación de las propias usuarias y las revisaciones frecuentes parecen disminuir la tasa de embarazos entre las usuarias de DIU de cobre.

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Resumé Entre août 1983 et août 1992, 2736 dispositifs contraceptifs intra-utérins au cuivre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) ont été insérés chez 1995 femmes âgées de 20 à 43 ans. Ces insertions ont été pratiquées durant la menstruation par une équipe de gynécologues expérimentés. On a enseigné aux femmes comment contrôler elles-mêmes le fil du DIU après chaque menstruation. Toutes les femmes ont été examinées un mois après l'insertion et suivies tous les six mois. Ces 1995 patientes représentent une utilisation cumulée totale de 69.350 mois. Durant cette période, 39 grossesses accidentelles se sont produites (Indice de Pearl, 0.62; pourcentage cumulé net de grossesses, 1,95 pour 100 femmes). La grossesse était extra-utérine dans trente-six cas, et ectopique dans trois cas. La plupart des grossesses accidentelles sont survenues au cours des 12 premiers mois d'utilisation du DIU. La corrélation entre le pourcentage de grossesses et l'âge était négative. Il semble que, chez les utilisatrices de DIU, le pourcentage de grossesses diminue si l'insertion du DIU se fait au moment de la menstruation, si l'on indique aux femmes comment contrôler elles-mêmes que le dispositif est en place et si les femmes sont fréquemment réexaminées.

     

A New Zealand randomized comparative study of three IUDs (Nova-T,MLCu375, MLAgCu250): 1-, 2- and 3-year results

A randomized comparative study was made in New Zealand of 3 models of copper IUDs, the Nova-T, MLCu375 and MLAgCu250, with interval acceptors. Completing 3 years of use, there were 608 Nova-T (14 011 woman-months), 586 MLCu375 (14 161 woman-months) and 596 MLAgCu250 (14 614 woman-months). At 3 years, loss to follow-up was 5.2% for the Nova-T, 5.1% for the MLCu375 and 4.1% for the MLAgCu250. The Multiloads were significantly easier to insert and were preferred by the operators, as the insertion technique for the Nova-T was complicated. However, the Nova-T was significantly easier to remove. There was one perforation with a Nova-T in a puerperal breastfeeding woman. In the only 2 parameters that are comparable between series, accidental pregnancy and expulsion [1], the Multiloads have been shown to be superior with higher relevant continuation rates. At 3 years, the MLCu375 had a significantly lower accidental pregnancy rate and higher relevant continuation rate. The results obtained with the Nova-T are similar to those of the WHO study [2]. The MLCu375, with its potential for use up to 5 years, has been shown to be the superior device.

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Resumen Se realizó un estudio comparativo al azar en Nueva Zelanda con 3 modelos de DIU de cobre, et Nova-T, el MLCu375 y el MLAgCu250, entre mujeres que los utilizaban a intervalos. Al cabo de 3 años, estos dispositivos habían sido utilizados a razón de 608 para el Nova-T (14.011 meses-mujer), 586 para et MLCu375 (14.161 meses-mujer) y 596 para et MLAgCu250 (14.614 meses-mujer). A los 3 años, pocas mujeres habían abandonado el seguimiento, que fue del 5,2% para el Nova-T, 5,1% para el MLCu375 y 4,1% para el MLAgCu250, porcentajes que no difieren de modo significativo entre los distintos dispositivos. Los Multiload eran mucho más fáciles de insertar y preferidos por los operadores, ya que la técnica de inserción del Nova-T era complicada. En cambio, este último era significativamentre m fácil de retirar. Hubo un caso de perforación con el Nova-T en una mujer que amamantaba durante el período puerperal. En los 2 únicos parámetros comparables entre las series, es decir, el embarazo accidental y la expulsión, los Multiload se mostraron superiores con tasas correspondientes de continuaciûn más elevadas. Al cabo de 3 años, el porcentaje de embarazos accidentales con el MLCu375 ere significativamente inferior y el de continuación más elevado. Los resultados obtenidos con el Nova-T eran similares a los del estudio de la OMS. Dado que el MLCu375 tiene un uso potencial hasta de 5 años, se ha demostrado que el mejor de los dispositivos citados.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été réalisée en Nouvelle-Zélande sur 3 modèles de DIU au cuivre, les Nova-T, MLCu375 et MLAgCu250, chez des femmes les utilisant à intervalles. Au terme de 3 années, ces dispositifs avaient été utilisés à raison de 608 pour le Nova-T (14.011 mois-femme), 586 pour le MLCu375 (14.161 mois-femme) et 596 pour le MLAgCu250 (14.614 mois-femme). Toujours au terme de 3 années, peu de femmes avaient abandonné le suivi, soit à peine 5,2% pour le Nova-T, 5,1% pour le MLCu375 et 4,1% pour le MLAgCu250, taux qui ne différait pas de façon significative entre les différents dispositifs. Les Multiloads étaient notablement plus faciles à insérer et préférés par les opérateurs, la technique d'insertion du Nova-T étant compliquée. Par contre, ce dernier était significativement plus facile à retirer. Il y a eu un cas de perforation par le Nova-T chez une femme qui allaitait pendant la période puerpérale. Pour les 2 seuls paramètres qui puissent être comparés entre les séries, à savoir la grossesse accidentelle et l'expulsion, les Multiloads se sont révélés supérieurs avec des taux correspondants de continuation plus élevés. Au bout de 3 ans, le pourcentage de grossesses accidentelles pour le MLCu375 était significativement plus faible et celui de continuation plus élevé. Les résultats obtenus avec le Nova-T étaient semblables à ceux qu'a mis en évidence l'étude de l'OMS. Du fait qu'il est potentiellement utilisable durant des périodes allant jusqu'à 5 ans, le MLCu375 s'est révélé le meilleur de ces dispositifs.

     

Long-term experience with Multiload intrauterine devices

This paper reports the joint experience of three investigators who used three types of the Multiload (ML) IUD (MLCu250 Short, MLCu250 Standard, and MLCu375) in 1987 consecutive insertions during which an experience of 56005 woman-months of use was accumulated. The material was analyzed using the life-table method and complemented with a case by case investigation, the main purpose of the study being the specific analysis of IUD-related complications. The authors also evaluated return of fertility whenever a device was removed because of wish of pregnancy.Results indicate that serious IUD-related complications were rare, continuation rate high, and reversibility of fertility unaffected by the device.

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Resumen En este trabajo se informa sobre la experiencia conjunta de tres investigadores que emplearon tres tipos de dispositivo intrauterino Multiload (ML) (MLCu250 Short, MLCu250 Standard y MLCu375) en 1.987 inserciones consecutivas, durante las cuales se registró una experiencia de 56.005 meses-mujer de uso. El material se analizó utilizando el método de tabla de vida y se complementó con un estudio de cada caso individual; el objetivo principal del estudio fue el análisis específico de complicaciones relacionadas con el empleo del DIU. Los autores evaluaron asimismo el retorno de la fecundidad cuandoquiera que se retirase un dispositivo debido al deseo de la mujer de quedar ambarazada.Los resultados indican que rara vez hubo complicaciones graves relacionadas con el empleo del dispositivo, que la tasa de continuación fue alta y que la reversibilidad de la fecundidad no se vio afectada por el dispositivo.

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Resumé Cet article rapporte l'expérience de trois investigateurs avec trois types de DIU Multiload (MLCu250 court, standard et MLCu375) dans une série consécutive de 1987 insertions et un total de 56.005 cycles. Le matériel a été analysé en faisant usage des tables-vie, complété par une investigation de chaque cas, le but principal étant cependant l'évaluation de complications relatives au port du DIU. Les auteurs ont également analysé la réversibilité de la fertilité après retraît pour désir d'une nouvelle grossesse. Les résultats indiquent que les complications sérieuses dues au DIU étaient rares et le taux de continuation élevé. Apparemment le retour de la fertilité n'était pas influencé par le port d'un DIU.

     

Clinical experiences with MLCu250 and MLCu375 IUD

The paper summarizes the author's ten-year experience with 1446 interval insertions of the MLCu250 standard-type device, and makes comparison between the first two-year results of this and the MLCu375 IUD. The 120th month was completed by 106 MLCu250 users, and the cumulative woman-months of use (wmu) were 78,078. At the end of the second year, 976 patients were at risk in this group, representing a total of 28,097 wmu. From the initial 224 MLCu375 IUD cases, 160 (2,151 wmu) and 93 (3634 wmu) were eligible for life-table calculation at the end of the first and the second year, respectively. The overall performance was evaluated by net and gross cumulative and yearly specific rates as suggested by Tietze. These figures are detailed by the article. Based on this evaluation, two statements are made: (1) the MLCu250 standard-type device has a good overall performance and a longer life span than was previously expected; (2) the first two-year results with the MLCu375 are more favorable (lower termination rates, higher continuation) than the MLCu250.

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Resumen Este artículo resume diez años de experiencia con 1.446 inserciones realizadas a intervalos con el dispositivo de tipo normal MLCu250. Se efectúa una comparación entre los resultados de los dos primeros años con este dispositivo y con el dispositivo intrauterino MLCu375. Al final del 120° mes, 106 mujeres continuaban llevando el dispositivo MLCu250, representando una utilización acumulativa de 78.078 meses-mujer (m-m). Al final del segundo año, 976 pacientes de este grupo estaban en situación de riesgo, representando en total 28.097 m-m. De los 224 casos iniciales de utilización del DIU MLCu375, respectivamente 160 (2.151 m-m) y 93 (3.634 m-m) podían entrar en los cálculos al final del primero y segundo año. Los resultados generales se evaluaron según lo sugerido por Tietze, en función de las proporciones específicas acumulativas netas y brutas, y anuales. Estas cifras se reproducen en detalle en el artículo. Sobre la base de esta evaluación, el autor formula dos observaciones: (1) el dispositivo MLCu250 de tipo normal tiene buenos resultados en general y tiene una duración de vida útil más prolongada de lo previsto anteriormente; (2) los resultados de los dos primeros años de utilización del MLCu375 son más favorables (proporciones de interrupción más bajas y proporciones de continuación más altas) que los resultados del dispositivo MLCu250.

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Resumé Cet article résume une expérience de dix années concernant 1.446 insertions pratiquées à intervalles avec le dispositif du type normal MLCu250. L'auteur établit une comparaison entre les résultats des deux premières années, d'une part avec ce dispositif et, d'autre part, avec le dispositif intra-utérin MLCu375. A la fin du 120ème mois, 106 femmes portaient encore le dispositif MLCu250, représentant une utilisation cumulée de 78.078 mois-femme (m-f). A la fin de la deuxième année, 976 patientes de ce groupe étaient exposées à des risques, représentant un total de 28.097 m-f. Sur les 224 cas initiaux d'utilisation du DIU MLCu375, respectivement 160 (2.151 m-f) et 93 (3.634 m-f) pouvaient entrer dans les calculs à la fin de la première et de la deuxième année. Les résultats d'ensemble ont été évalués, comme l'a suggéré Tietze, en fonction des taux cumulés spécifiques nets et bruts, et annuels. Ces chiffres sont reproduits en détail dans l'article. Sur la base de cette évaluation l'auteur formule les deux observations suivantes: (1) le dispositif MLCu250 de type normal donne dans l'ensemble de bons résultats et a une durée de vie plus longue qu'on ne le pensait auparavant; (2) les résultats des deux premières années d'utilisation du modèle MLCu375 sont plus favorables (taux d'interruption plus faibles et taux de poursuite plus élevés) que les résultats du dispositif MLCu250.

     

Contraceptive efficacy of the Copper T380A and the Multiload Cu250 IUD in three developing countries

The clinical performance of the Copper T380A (TCu380A) and the Multiload 250 (MLCu250) intrauterine devices (IUDs) were evaluated for 12 months in a group of women who had one of the two IUDs inserted. Results are from a randomized clinical trial conducted at four collaborating research sites located in three developing countries.The gross cumulative life-table pregnancy rate of the TCu380A IUD was significantly lower than the rate with the MLCu250 IUD at 12 months (0.5 and 1.2, respectively,p<0.01). No statistically significant differences between the two study IUDs were found with regard to IUD expulsion or IUD removal due to bleeding/pain, personal reasons, medical reasons, or planned pregnancy. TCu380A IUD users were more likely to report experiencing increased dysmenorrhea (p<0.01) or intermenstrual pelvic pain (p<0.01) than were MLCu250 IUD users. However, few of these users discontinued use of their assigned IUD because of having experienced menstrual bleeding disturbances or intermenstrual pelvic pain.These data indicate that the TCu380A IUD may be a better option than the MLCu250 IUD for women wishing to practice highly effective long-term birth control without having to resort to hormonal methods.

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Resumen El resultado clínico de los dispositivos intrauterinos (DIU) Copper T380A y Multiload 250 (MLCu250) se evaluó durante 12 meses en un grupo de mujeres a quienes se había colocado uno de los dos DIU. Los resultados corresponden a un ensayo clínico aleatorizado efectuado en cuatro emplazamientos de investigaciones en colaboración situados en tres países en desarrollo.La tasa bruta acumulativa de embarazo de las tablas de vida del DIU TCu380A fue significativamente inferior a la tasa correspondiente al DIU MLCu250 a los 12 meses (0,5 y 1,2, respectivamente,p<0,01)). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos DIU del estudio con respecto a su expulsión o retiro debido a microrragia/dolor, razones personales, razones médicas o embarazo planificado. Era más probable que las usuarias del DIU TCu380A notificaran mayor dismenorrea (p<0,01) o dolor pélvico intermenstrual (p<0,01) que las usuarias del DIU MLCu250. Sin embargo, un número menor de este grupo de usuarias dejó de utilizar el DIU que le había sido asignado por haber experimentado trastornos menstruales de microrragia o dolor pélvico intermenstrual.Estos datos indican que el DIU TCu380A podría ser una mejor opción que el DIU MLCu250 para las mujeres que desean praticar un control de la natalidad a largo plaza altamente eficaz sin tener que recurrir a métodos hormonales.

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Resumé Les résultats cliniques des dispositifs intra-utériens (DIU) Copper T38OA (TCu380A) et Multiload 250 (MLCu250) ont été évalués pendant 12 mois chez un groupe de femmes qui portaient l'un ou l'autre de ces dispositifs. Les résultats proviennent d'un essai clinique randomisé, effectué en collaboration par quatre établissements de recherche dans trois pays en développement.Au terme de 12 mois, le taux brut cumulé de grossesses des tables de survie pour le dispositif TCu380A était significativement inférieur au taux correspondant pour le dispositif MLCu250 (0,5 et 1,2 respectivement,p<0,01). Aucune différence statistiquement significative entre les deux dispositifs étudiés n'a été constatée du point de vue de l'expulsion du DIU ou de son retrait pour cause de microrragie/douleurs, pour des raisons personnelles ou médicales ou pour une grossesse planifiée. Les utilisatrices du TCu380A ont plus fréquemment signalé une dysménorrhée (p<0,01) ou des douleurs pelviennes intermenstruelles (p<0,01) que les utilisatrices du MLCu250. Peu nombreuses était cependant cells qui avaient, en raison de perturbations du flux menstruel ou de douleurs pelviennes intermenstruelles, abandonné l'usage du dispositif qui leur avait été assigné.Ces résultats indiquent que le dispositif TCu380A représente peut-être une meilleure solution que le dispositif MLCu250 pour les femmes recherchant à long terme une méthode hautement efficace de régulation des naissances, sans avoir recours aux méthodes hormonales.

     

Effects of chlorhexidine-coated intrauterine device on the bacteriology of the uterine cavity

Twenty-nine women, aged 31–53 years, scheduled for an abdominal hysterectomy, participated in this study. The patients were divided into three groups. The first received a Multiload MLCu250 intrauterine device (IUD); the second group received a chlorhexidine acetate medicated Multiload MLCu250 IUD; the third group acted as a control group receiving no IUD.Bacteriological cultures of the vagina and ectocervix were taken prior to insertion of the IUD. At hysterectomy, some 18 hours later, specimens were taken from the cervical canal, uterine cavity, and the device itself, for culture of anaerobic and aerobic organisms using a standardized previously validated technique.In three of the nine control patients, organisms were cultured from the uterine cavity. There were no differences between the bacteriological results of the two groups with medicated and non-medicated devices, with regard to the cultures from the cervical canal, uterine cavity or the devices themselves. Nor was there any difference between the control and the IUD group.

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Resumen En este estudio participaron veintinueve mujeres, de 31 a 53 años de edad, que debían ser sometidas a una histerectomía. Las pacientes fueron divididas en tres grupos. Se solicitó a las del primer grupo que tuvieran un dispositivo intrauterino Multiload Cu250 y a las del segundo grupo un dispositivo Multiload Cu250 tratado con acetato de clorhexidina; el tercer grupo servía de testigo y no tenía colocado un DIU.Se realizaron cultivos bacteriológicos de la vagina y del ectodermo cervical antes de colocarse el DIU. En el momento de la histerectomía, unas 18 horas despúes, se tomaron muestras del canal cervical, de la cavidad uterina y del propio dispositivo a fin de realizar un cultivo de organismos anaerobios y aerobios aplicando una técnica estandarizada previamente validada.En tres de las nueve pacientes testigo, se cultivaron organismos provenientes de la cavidad uterina. No se verificó ninguna diferencia entre los resultados bacteriológicos de los dos grupos que tenían dispositivos tratados y no tratados, en lo que respecta a los cultivos de muestras provenientes del canal cervical, de la cavidad uterina o de los propios dispositivos. Tampoco se observó ninguna diferencia entre el grupo testigo y los grupos que tenían DIU.

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Resumé Vingt-neuf femmes, âgées de 31 à 53 ans, qui devaient subir une hysterectomie, ont participé à cette étude. Ces patientes ont été divisées en trois groupes. On a demandé à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du deuxième groupe un dispositif Multiload Cu250 traité à l'acétate de chlorhexidine, tandis que le troisième groupe devait servir de témoin et ne portait pas de DIU.Des cultures bactériologiques du vagin et de l'ectoderme cervical ont été entreprises avant l'insertion du DIU. Au moment de l'hystérectomie, quelque 18 heures plus tard, des échantillons ont été pris dans le canal cervical, dans la cavité utérine et sur le dispositif lui-même pour culture de germes anaérobies et aérobies appliquant une technique normalisée préalablement validée.Pour trois des neufs patientes ayant servi de témoins, des germes provenant de la cavité utérine ont été cultivés. Aucune différence n'a été constatée entre les résultats bactériologiques des deux groupes portant des dispositifs traités et non traités en ce qui concerne les cultures des échantillons provenant du canal cervical, de la cavité utérine ou des dispositifs eux-mêmes, ni aucune différence entre les groupes portant les dispositifs et le groupe témoin.

     

An evaluation of six new intrauterine devices

A newer generation of IUDs that includes the Copper T-380A/Ag (TCu-380A/Ag) IUDs and the Multiload Copper-375 (MLCu375) IUDS has been developed and marketed. The high efficacy of these IUDs in preventing accidental pregnancies has been equated to that of oral contraceptives and even sterilization. However, the reduction of two other IUD-related pertinent events, namely, expulsion and medical removal due to bleeding and/or pain, has been less impressive. Therefore, efforts are continuing to develop new IUDs.In this paper, the authors review the physical structures of six nex IUDs: the CU-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid, and Multiload Mark II IUDs, and the intracervical fixing device (ICFD). The clinical performance of the first four devices is also evaluated. Independent, noncomparative studies suggest that all of the four new IUDs may perform as well as, or even better than, the TCu-380A IUD in terms of expulsions and medical removals attributable to bleeding and/or pain. However, we deem these results tentative, and emphasize the need for multi-center, randomized comparative clinical trials with larger sample sizes and long-term follow-up.

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Resumen Se ha desarrollado y comercializado una nueva generación de DIU, compuesta de los dispositivos Copper T380A/Ag (TCu380A/Ag) y Multiload Copper-375 (MLCu375). La gran eficacia de estos dispositivos en prevenir los embarazos accidentales ha sido considerada como equivalente a la de los anticonceptivos orales e incluso a la de la esterilización. En cambio, la reducción de los otros dos inconvenientes de los dispositivos intrauterinos, es decir, la expulsión y la necesidad de retirarlos por razones médicas como las microrragia y/o el dolor, no ha sido tan evidente. En consecuencia, será necesario proseguir con los esfuerzos por desarrollar nuevos DIU.Los autores de este artículo examinan la composición física de seis DIU nuevos: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid y Multiload Mark II así como el elemento de fijación intracervical (ICFD). El artículo evalúa igualmente los efectos clínicos de los cuatro primeros dispositivos. Estudios no comparativos independientes sugieren que, desde el punto de vista de las expulsiones y los retiros por razones médicas como microrragia y/o dolor, los cuatro nuevos dispositivos son tan satisfactorios como el TCu380A o incluso más que éste. Sin embargo, consideramos que estos resultados son provisionales y destacamos la necesidad de efectuar ensayos clínicos comparativos aleatorizados en diversos centros con una población más numerosa y un seguimiento de plazo más prolongado.

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Resumé Une nouvelle génération de DIU, comprenant les dispositifs Copper-T-380A/Ag (TCu380A/Ag) et Multiload Copper-375 (MLCu375), a été mise au point et commercialisée. La grande efficacité de ces dispositifs â prévenir des grossesses accidentelles a été jugée égale â celle des contraceptifs oraux et même de la stérilisation. Par contre, la réduction de deux autres inconvénients des dispositifs intra-utérins, â savoir l'expulsion et la nécessité de les retirer pour des raisons médicales telles que les microrragies et/ou les douleurs, n'a pas été aussi évidente. II faura donc poursuivre les efforts pour mettre au point de nouveaux DIU.Les auteurs de présent article examinent la composition physique de six nouveaux DIU: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid et Multiload Mark II, ainsi que l'élément de fixation intracervicale (ICFD). L'article évalue également les effets cliniques des quatre premiers dispositifs. Indépendamment, des études non comparatives laissent penser que, du point de vue des expulsions et des retraits pour des raisons médicales telles que celles évoquées ci-dessus, les quatre nouveaus dispositifs sont aussi satisfaisants, sinon plus, que le TCu380A. Nous considérons cependant que ces résultats sont provisoires, ce qui souligne la nécessité d'effectuer des essais cliniques comparatifs randomisés dans plusieurs centres sur une population plus nombreuse, en prévoyant un suivi à long terme.

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This paper was prepared when the principal author was a summer intern with the Clinical Trials Division of Family Health International     

A multicenter clinical trial in Nigeria with Multiload-Cu250 (MLCu250) and Multiload-Cu375 (MLCu375) intrauterine devices

A multicenter study was conducted in Nigeria, comparing the Multiload-Cu250 (MLCu250) with the Multiload-Cu375 (MLCu375). The two intrauterine devices were studied on aspects of effectiveness and acceptability. Parameters were observed and analyzed, using the life-table method of Tietze and Lewit. Continuation rates were excellent. Overall results were in line with studies done elsewhere in the world with Multiload devices, showing a slight superiority of the MLCu375 over the MLCu250.

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Resumen Se realizó en Nigeria un estudio multicentro en el que se compararon el Multiload-Cu250 y el Multiload-Cu375. Los dos dispositivos intrauterinos fueron estudiados en cuanto a aspectos de eficacia y aceptabilidad. Se observaron y analizaron parámetros utilizando el método de tablas de vida de Tietze y Lewit. Las tasas de continuación fueron excelentes. Los resultados generales estaban de acuerdo con los estudios realizados en otros países con dispositivos Multiload, señalando una ligera superioridad del MLCu375 respecto del MLCu250.

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Résumé Une étude faisant intervenir plusieurs centres a été menée au Nigéria dans le but de comparer les dispositifs Multiload-Cu250 et Multiload-Cu375. Ces deux stérilets ont été étudiés du point de vue de leur efficacité et de leur acceptabilité. Les paramètres ont été observés et analysés par la méthode des tables de survie de Tietze et Lewit. Les taux de continuation se sont révélés excellents. Les résultats d'ensemble sont venus confirmer ceux d'autres études effectuées ailleurs dans le monde avec les dispositifs Multiload, indiquant une légère supériorité du MLCu375 par comparaison avec le MLCu250.

     

Return to fertility after discontinuation of copper IUD use: A study of 55 pregnancies involving Multiload Cu-250 users among private patients in Indonesia

Return to fertility after discontinuation of use of the Multiload Cu-250 intrauterine device was found to be excellent. This was the conclusion of a seven-year study of 55 pregnancies involving 53 MLCu250 users who had their devices removed because they wanted another child. Average age was 25.02 years and average parity 1.25. Length of IUD use ranged between 1.00 and 66.42 months, averaging 27.28 months. Interval between time of removal and first day of the last menstrual period (REM-LMP) prior to conception ranged from -0.51 to 49.03 months, with an average of 5.90 months. In four cases removal was not followed by any further periods. Thirty-five (63.64%) pregnancies occurred within six months and seven (12.72%) between six and twelve months after removal. Of the 55 conceptions, 46 (83.63%) took place within one year and a total of 52 (94.54%) within two years after IUD discontinuation. The length of IUD use appeared not to affect negatively either the return to fertility or the outcome of pregnancy and offspring. In the 14 cases involving extended use of the MLCu250 beyond three years, the average REM-LMP interval was 4.15 months. Outcome of pregnancy and offspring was generally good. Except for two spontaneous abortions, one premature and two post-mature births, one case of atonic postpartum hemorrhage and one neonatal death due to respiratory distress involving a child with Down's syndrome, all other pregnancies progressed to term, with the birth weights of the newborns in 43 cases averaging 3387 grams. Of the 42 newborns with known gender, 26 (61.90%) were male and 16 (38.10%) were female. Whether this decidedly above-normal male to female ratio at birth of 162.50 (against a norm of 105–106) was a consequence of previous copper IUD use merits further study.

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Resumen Se encontró que es excelente el retorno de la fertilidad después de discontinuar el uso del dispositivo intrauterino Multiload Cu-250. Tal la conclusión de siete años de estudio en 55 embarazos con 53 usuarias de MLCu250 a quienes se les quitó el dispositivo porque desearon otro hijo. La edad media ere de 25,02 años y la paridad media de 1,25. El tiempo de uso del DIU fué de 1,00 a 66,42 meses con un término medio de 27,28 meses. El intervalo previo a la concepción, entre el momento de la remoción y el primer día del último período menstrual (REM-LMP), fué de –0,51 a 49,03 meses, con un término medio de 5,90 meses. En cuatro casos, a la remoción no siguió ningún período. Treinta y cinco (63,64%) de los embarazos ocurrieron dentro de los seis meses y siete (12,72%) entre seis y doce meses despues de la remoción. De las 55 concepciones, 46 (83,63%) tuvieron lugar en un año y un total de 52 (94,54%) dentro de los dos años de discontinuar el DIU. El período de uso no parece afectar negativemente el retorno de la fertilidad o el producto del embarazo y descendencia. En los 14 casos de uso del MLCu250 extendido por más de tres años, el intervalo medio REM-LMP fué de 4,15 meses. El resultado del embrarazo y descendencia fué generalmente bueno. A excepción de dos abortos espontáneos, un nacimiento prematuro, dos embrazos prolongados, un caso de hemorragia post-parto por atonía y una muerte neonatal debido a dificultades respiratorias en un niño con síndrome de Down, todos los otros embarazos llegaron a término. En 43 casos el peso promedio al nacer fué de 3387 g. De los 42 recién nacidos con sexo conocido, 26 (61,90%) fueron varones y 16 (38,10%) fueron mujeres. Merece más estudio investigar si esta relación decididamente masculina sobre femenina de 162,50 (contra la normal 105–106) fué una consecuencia relacionada al uso previo de DIU con cobre.

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Résumé Le retour à la fécondité après l'arrêt de l'utilisation du dispositif intra-utérin Multiload Cu-250 s'est révélé excellent. Telle a été la conclusion tirée d'une étude conduite pendant sept années, qui portait sur 55 grossesses chez 53 femmes ayant utilisé ce dispositif et se l'étant fait retirer parce qu'elle désiraient avoir un autre enfant. Leur âge moyen était de 25,02 ans et la moyenne du nombre d'enfants qu'elles avaient eu de 1,25. La durée d'utilisation des DIU se situait entre 1,00 et 66,42 mois, avec une moyenne de 27,28 mois. L'intervalle compris entre le moment du retrait du dispositif et le premier jour du dernier cycle menstruel (REM-LMP) avant la conception se situait entre -0,51 et 49,03 mois, avec une moyenne de 5,90 mois. Dans quatre cas, le retrait du dispositif n'a pas été suivi de règles. Trente-cinq grosseses (63,64%) sont survenues dans les six mois suivants et sept (12,72%) dans les six à douze mois après le retrait. Parmi les 55 fécondations, 46 (83,63%) se sont produites dans l'année qui a suivi et un total de 52 (94,54%) dans les deux ans après l'abandon du DIU. Il semble que la durée d'utilisation du dispositif n'ait eu aucune conséquence négative ni sur le retour de la fécondité, ni sur l'évolution à term des grossesses, ni sur la descendance. Dans 14 cas d'utilisation prolongée du dispositif MLCu250, au-delà de trois ans, l'intervalle moyen REM-LMP a été de 4,15 mois. L'aboutissement de la grossesse et l'état des nouveaux-nés ont en général été satisfaisants. Sauf deux avortements spontanés, une naissance prématurée et deux naissances retardées, un cas d'hémorragie avec atonie du post-partum et un décès néonatal dû à une détresse respiratoire chez un enfant présentant un syndrome de Down, toutes les grossesses sont arrivées à terme, le poids de naissance des nouveaux-nés dans 43 cas atteignant en moyenne 3387 grammes. Sur les 42 nouveaux-nés dont on connaît le sexe, 26 (61,90%) étaient des garçons et 16 (38,10%) des filles. La question de savoir si cette proportion nettement au-dessus de la normale de naissances de mâles par rapport à des femelles, c'est-à-dire 162,50 au lieu d'une normale de 105–106, était une conséquence de l'utilisation antérieure d'un DIU contenant du cuivre mérite une étude plus approfondie.

     

A bill of health for the IUD: Where do we go from here?

Although intrauterine devices (IUDs) are a highly cost-effective contraceptive method, they have been unfortunately associated with increased risk of pelvic inflammatory disease (PID). However, new studies, including a 1992 World Health Organization (WHO) report, have demonstrated that there is little evidence of a causal link between IUD use and PID. IUD-related risk of PID is increased only during a short period following insertion, and exposure to STDs is probably the major determinant of PID risk for IUD users. Furthermore, no increased risk of PID use has been demonstrated with long-term IUD use. This paper examines the evidence, focusing on the 1992 WHO study, and looks to the future with suggestions for IUD research and programmatic approaches in the hope of vindicating the IUD's reputation and broadening the indications for its use.

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Resumen Si bien los dispositivos intrauterinos (DIU) son un método anticonceptivo muy eficaz en función de los costos, han estado asociados lamentablemente con un mayor riesgo de enfermedad pélvica inflamatoria (EPI). Sin embargo, nuevos estudios, entre ellos un informe de la OMS de 1992, han demostrado que hay pocas pruebas de una relación de causalidad entre el uso del DIU y la EPI. El riesgo de EPI relacionado con el DIU aumenta sólo durante un período breve despuûs de la inserción y la exposición a las enfermedades transmitidas por contacto sexual es probablemente el determinante principal del riesgo de EPI para las usuarias del DIU. Por otra parte, no se ha demostrado ningún riesgo aumentado de EPI con el uso prolongado de DIU. En este trabajo se examinan las pruebas, concentrándose en el estudio de la OMS de 1992, y se considera el futuro, con sugerencias de investigaciones relativas al DIU y enfoques programáticos en la esperanza de vindicar la reputación del DIU y ampliar sus indicaciones de uso.

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Resumé Bien que les dispositifs intra-utérins (DIU) constituent une méthode contraceptive extrêmement efficace par rapport à son coût, ils ont malheureusement été associés à un risque accru de maladies pelviennes inflammatoires. De nouvelles études, notamment un rapport de l'OMS établi en 1992, ont cependant démontré l'insuffisance des preuves d'une relation de cause à effet entre l'utilisation des stérilets et les inflammations pelviennes. Le risque d'inflammation attribuable aux DIU n'est accru que pendant une courte période après l'insertion, et l'exposition à des MST est probablement le principal facteur déterminant du risque d'inflammation pelvienne chez les utilisatrices de DIU. En outre, l'augmentation du risque de maladie pelvienne inflammatoire n'a nullement été démontrée chez les femmes qui ont, pendant longtemps, porté un, DIU. Le présent article examine les preuves, en s'appuyant sur le rapport de 1992 de l'OMS, et propose qu'à l'avenir on procède à des recherches et à des programmes destinés à justifier la réputation des DIU et à élargir la gamme des cas dans lesquels il convient de les utiliser.

     

The new intrauterine contraceptive devices: Safe and effective

Reviews of the safety of intrauterine contraception usually are based on studies that do not reflect changes in clinical practice that have occurred over time, and that include many types of IUDs that are no longer used. Studies of insertions of the Multiload 375 and Copper T 380 performed since 1980, which more accurately reflect current clinical practice, show that these IUDs provide a high level of protection against pregnancy and are associated with low rates of complications. Current clinical opinion regarding the safety of IUDs needs to be reassessed in light of the positive safety record of these IUDs.

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Resumen Los estudios relativos a la seguridad de la anticoncepción intrauterina suelen basarse en estudios que no reflejan los cambios en las prácticas clínicas ocurridos con el correr del tiempo y que incluyen muchos tipos de DIU que ya no se utilizan. Los estudios relativos a las inserciones del Multiload 375 y Copper T 380 realizados después de 1980, y que reflejan mejor la práctica clínica actual, indican que estos DIU ofrecen un alto nivel de protección contra los embarazos y están asociados con bajos porcentajes de complicationes. En lo que respecta a la seguirdad de los DIU, es necesario evaluar nuevamente la opinión clínica actual a la luz de los resultados positivos obtenidos con estos dispositivos.

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Resumé Les études portant sur la sáreté de la contraception intra-utérine sont en général fondées sur des études ne reflètant pas les changements dans les pratiques cliniques intervenus au cours des années et se rapportent à de nombreux types de DIU qui ne sont plus utilisés. Les études concernant les insertions de Multiload 375 et Copper T 380 effectuées depuis 1980, qui d'ailleurs reflètent mieux la pratique clinique actuelle, indiquent que ces DIU offrent un haut niveau de protection contre les grossesses et qu'ils sont associés à de faibles pourcentages de complications. S'agissant de la sûreté des DIU, il y a lieu de réévaluer l'opinion clinique actuelle à la lumière des résultats positifs obtenus avec ces dispositifs dans ce domaine.

     

Two years of experience with the Multiload Cu375 in Georgia

This study was conducted to evaluate the clinical performance of the Multiload Cu375 IUD in 157 healthy women, aged 18–38 years, who had regular sexual intercourse and who wished to avoid pregnancy. The period of observation was 2 years.During 24 months, pain and bleeding was noted in 7 patients (4.4%); IUD expulsion was observed in 4 cases (2.5%) and there was only 1 case (0.6%) of pregnancy.Our conclusion is that the Multiload Cu375 is an excellent method of contraception.

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Resumen Se realizó este estudio para evaluar la eficacia clínica del DIU Multiload Cu 375, estudiándose a 157 mujeres en buen estado de salud, de 18 a 38 años de edad, que tenían relaciones sexuales regulares y que deseaban evitar el embarazo. El período de observación fue de 2 años.Se observaron dolores y pérdidas de sangre durante estos 24 meses en 7 pacientes (4.4). En 4 casos (2.5) se observó la expulsión del DIU. Hubo sólo un caso (0.6) de embarazo.Llegamos a la conclusión de que el DIU Multiload Cu 375 es un excelente método anticonceptivo.

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Resumé Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité clinique du DIU Multiload Cu 375; on a étudié 157 femmes en bonne santé, agées de 18 à 38 ans, qui avaient des rapport sexuels réguliers et qui souhaitaient éviter une grossesse. La période d'observation a été de 2 ans.Des douleurs et des pertes sanguines durant ces 24 mois ont été constatées chez 7 patientes (4.4). Dans 4 cas (2.5) nous avons observé une expulsion du DIU. Il n'y a eu qu'un seul cas (0.6) de grossesse.Nous en avons conclu que le DIU Multiload Cu 375 est une excellente méthode de contraception.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Society for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

Safety of intrauterine contraception

Some of the risks which have been associated with the use of intrauterine contraception are reviewed. For users of copper-releasing IUDs, such as the Multiload Cu375 and TCu380, uterine perforations are rare, there is no evidence of an increased risk of infertility, and there probably is no increased risk of ectopic pregnancy after IUD removal. Any increased risk of pelvic inflammatory disease may be limited to the initial months of IUD use. The safety of intrauterine contraception needs to be re-evaluated for the newer IUDs, since most of the information relating to IUD safety is based on studies of devices which are no longer used or which are not in widespread use.

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Resumen Este artículo examina algunos riesgos asociados con la utilización de la anticoncepción intrauterina. En el caso de las usuarias de DIU que liberan cobre, tales como los Multiload Cu375 y TCu380, las perforaciones uterinas son muy poco comunes, no se ha demostrado la posibilidad de un riesgo mayor de esterilidad y probablement no hay aumento del riesgo de un embarazo ectópico después de retirarse el DIU. Cualquier riesgo de afección inflamatoria de la pelvis parece estar limitado a los primeros meses de utilización del DIU. La seguridad de la anticoncepción intrauterina debe ser reevaluada en lo que respecta a los dispositivos nuevos, dado que la mayor parte de la información relativa a la seguridad de este método se basa en estudios de dispositivos que ya no se utilizan más o que no son de uso difundido.

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Resumé Cet article passe en revue certains risques associés à l'utilisation de la contraception intra-utérine. Dans le cas des utilisatrices des DIU libérant du cuivre, tels que les Multiload Cu375 et TCu380, les perforations utérines sont rares, la possibilité d'un risque de stérilité accru n'a pas été prouvée et il n'y a probablement pas d'augmentation du risque de grossesse ectopique après suppression du DIU. Tout accroissement du risque d'affection pelvienne inflammatoire semble être limité aux premiers mois d'utilisation du DIU. La sûreté de la contraception intra-utérine demande à être réévaluée pour ce qui concerne les nouveaux dispositifs, étant donné que la majorité de l'information relative à la sûreté de cette méthode se fonde sur des études de dispositifs qui ne sont plus en usage ou qui ne sont plus généralement utilisés.

     

Prostaglandins and cellular reaction in uterine flushings. II. Effect of PG synthesis inhibition in IUD users

The effect of oral administration of indomethacin (100 mg/day), a potent inhibitor of prostaglandin (PG) biosynthesis, on the PG levels and cellular profile in the uterine flushings in response to the use of an IUD (Lippes Loop size C) was studied in sixty women. Indomethacin reduced the cell counts in both follicular and luteal phases of menstrual cycles before and after IUD insertion. The anti-inflammatory drug decreased PGE₂ and PGF_2alpha levels in both phases of the cycle before IUD insertion. After insertion, it inhibited only the formation of PGF_2alpha and its 13,14-dihydro-15-keto metabolite in the luteal phase but not in the follicular phase. In long-term users, however, the drugs reduced the levels of all PGs studied in the luteal phase and only PGF_2alpha and its metabolite in the follicular phase. The implications of these findings in the mechanisms of contraceptive action of IUDs and their side effects are discussed.

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Resumen En sesenta mujeres se estudió el efecto de la administración oral de indometacina (100 mg/día), un potente inhibidor de biosíntesis de prostaglandina (PG), en los niveles de PG y en el perfil celular en lavados uterinos, en respuesta al uso de un DIU (Asa de Lippes, tamaño C). La indometacina redujo el contaje celular en ambas fases, folicular y luteal, de los ciclos menstruales antes y después de la inserción del DIU. La droga antiinflamatoria disminuyó los niveles de PGE₂ y PGF_2alpha en ambas fases del ciclo antes de la inserción del DIU. Después de la inserción solamente inhibió la formación de PGF_2alpha y sus 13,14-dehidro-15-keto metabolites en la fase luteal pero no en la fase folicular. Sin embargo, en las usuarias a largo plazo las drogas redujeron los niveles de todas las PG estudiadas en la fase luteal y solamente la PGF_2alpha y sus metabolites en la fase folicular. Se discutieron las implicaciones de estos hallazgos en el mecanismo de la acción anticonceptiva de los DIU y sus efectos colaterales.

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Resumé On a étudié chez 60 femmes les conséquences de l'administration par voie orale (100 mg/jour) d'indométhacine, puissant inhibiteur de la biosynthèse de la prostaglandine (PG), sur les niveaux de PG et le profil cellulaire dans les flux d'elimination utérine en résponse à l'utilisation d'un DIU (stérilet de Lippe, taille C). L'indométhacine a réduit le nombre des cellules tant pendant la phase folliculinique que pendant la phase lutéinique des cycles menstruels avant et après l'insertion du dispositif. Cet anti-inflammatoire a fait baisser les niveaux de PGE₂ et de PGF_2alpha au cours des deux phases du cycle avant l'insertion du stérilet. Après l'insertion, il n'a inhibé que la formation de la PGF_2alpha et de son métabolite 13,14-dihydro-15-cétone pendant la phase lutéinique mais non pendant la phase folliculinique. Toutefois, chez les utilisatrices de longue date, ces substances ont fait baisser les niveaux de toutes les prostaglandines étudiées pendant la phase lutéinique et de la seule PGF_2alpha et son métabolite pendant la phase folliculinique. Cet article examine les liens entre ces constatations et les mécanismes de l'action contraceptive des DIU ainsi que leurs effects secondaires.

     

The future of intrauterine contraception

In this review paper some guidelines for IUD use are presented that if followed should reduce the incidence of IUD-related complications. Recent IUD developments are discussed including the levonorgestrel-releasing T, a new variation of the Multiload, and IUDs designed for postpartum insertion. Since significant improvements in IUD safety will most likely result from a better understanding of IUD-related side-effects and adverse reactions, the paper includes recommendations for future IUD research that could enhance the safety, effectiveness and acceptability of available IUDs.

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Resumen En esta revisión presentamos una serie de directrices que si se siguiesen reducirían significativamente la incidencia de las complicaciones referidas al uso del DIU. Actualmente se evestionan los recientes descubrimientos en torno al DIU, incluido el Levonorgestrel-T, una nueva variación del Multiload y DIUs indicados para la inserción postparto. Desde que se efectuaron importantes modificaciones en su utilización, hemos observado un incremento de su inocuidad y un descenso de los efectos indeseables, gracias principalmente a una utilización más oportuna. Ademas nos ha permitido comprener mejor los efectos colaterales relacionados con su uso. Incluimos tambien recomendaciones, para futuros trabajos, que pueden cambiar las directrices seguidas hasta ahora, mejorando la seguridad, efectividad y aceptabilidad de los DIUs.

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Résumé Dans cette communication d'ensemble sont présentés des conseils généraux relatifs à l'utilisation des DIU, qui devraient permettre, s'ils sont suivis, de réduire l'incidence des complications que ces dispositifs peuvent entraîner. Y sont examinés de récents progrès réalisés sur les DIU, et notamment sur le modèle T libérant du lévonorgestrel qui est une variante du modèle Multiload et des dispositifs conçus pour leur insertion après l'accouchement. Etant donné que toutes les améliorations importantes qui seront apportées du point de vue de la sécurité des DIU résulteront probablement d'une meilleure compréhension des effets secondaires et des réactions adverses imputables aux DIU, cette communications inclut des recommandations pour les recherches à venir, qui pourraient rehausser la sécurité, l'efficacité et l'acceptabilité des dispositifs actuellement sur le marché.

     

Comparison of two copper IUDs: the MLCu375 and the Nova-T

A comparative randomized trial was carried out on two intrauterine contraceptive devices: the Nova-T and the MLCu375. The IUDs were used by 1116 and 1237 women respectively, over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after one and two years using the life-table method. Statistically significant differences were found in the rates for pregnancy, expulsion and removal for bleeding and/or pain favoring the MLCu375 IUD.

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Resumen Se hizo una prueba comparativa al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el Nova-T y el MLCu375. Los DIU fueron usados por 1116 y 1237 mujeres respectivamente, durante un período de 2 años. Las razones para quitar un DIU fueron analizadas después de uno y dos años de uso empleando el método de tabla de vida. Se encontraron diferencias estadísticas significativas en las tasas de embarazo, expulsión y remoción por sangrado y/o dolor, siendo favorables para el MLCu375.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs contraceptifs intrautérins: le Nova-T et le MLCu375. Ces stérilets ont été utilisés respectivement par 1116 et 1237 femmes sur une période de deux ans. On a analysé après un an et après duex ans, par la méthode des tables de survie, les raisons pour lesquelles ces DIU avaient été abandonnés. Des différences significatives du point de vue statistique ont été constatées dans les taux de grossesse, d'expulsion et de retrait pour cause de saignement et/ou de douleurs, et ces différences étaient favorables au dispositif MLCu375.

     

The non-contraceptive effects of the levonorgestrel-releasing intrauterine device

Clinical trials have consistently shown that the IUD that releases 20 g levonorgestrel daily (LNG-IUD-20) has a contraceptive efficacy comparable to, if not surpassing, the Copper T380 and the Multiload Copper-375 IUDs.The focus of this review is the device's non-contraceptive effects — the beneficial ones, such as reduction of menorrhagia, a therapeutic effect on dysmenorrhea, and prevention of ectopic pregnancy, as well as the deleterious ones, such as amenorrhea, spotting and irregular bleeding, hormonal side-effects, and functional ovarian cysts. Also discussed are the possibility of a preventive effect on pelvic inflammatory disease, the effects of the IUD on postpartum/lactating women, fertility return after removal and other safety issues.In general, the LNG-IUD-20's non-contraceptive benefits are substantive, carry important medical and public health implications, and far outweigh the device's deleterious effects, which are either medically mild or transient in nature, and can usually be managed satisfactorily by counseling.A better understanding of these effects, both beneficial and deleterious, of this hormone-releasing IUD should lead to more effective patient counseling, which, in turn, should improve user quality of life, minimize unnecessary removals, and maximize continuation of use.

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Resumen Los ensayos clínicos realizados señalaron sistemáticamente que el DIU que descarga 20 g de levonorgestrel diariamente (LNG-DIU-20) tiene una eficacia anticonceptiva similar o incluso superior a la de los DIU CuT380 y Multiload Cu375.Este examen se centra en los efectos no anticonceptivos del dispositivo, los benéficos, tales como la reducción de la menorragia, el efecto terapéutico sobre la dismenorrea y la prevención del embarazo ectópico, así como los perjudiciales, por ejemplo, la amenorrea, las pérdidas y el sangrado irregular, los efectos secundarios hormonales y los quistes ováricos funcionales. También se examina la posibilidad de un efecto preventivo de la enfermedad inflamatoria pélvica (PID), los efectos del DIU sobre mujeres de posparto/lactantes, el retorno de la fecundidad después del retiro y otras cuestiones de seguridad.En general, los beneficios no anticonceptivos de los LNG-DIU-20 son significativos, tienen importantes repercusiones médicas y de salud pública, y compensan con creces los efectos perjudiciales del dispositivo, que son médicamente ligeros o bien de naturaleza pasajera, y pueden ser manejados satisfactoriamente, en términos generales, mediante un asesoramiento adecuado.Una mejor comprensión de los efectos, tanto benéficos como perjudiciales, de estos DIU de descarga hormonal habrá de llevar a un mayor asesoramiento de pacientes, lo cual, a su vez, mejorará la calidad de vida de las usuarias, reducirá al mínimo los retiros innecesarios y aumentará al máximo la continuación del uso.

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Resumé Les essais cliniques ont invariablement montré que le DIU libérant chaque jour 20 g de lévonorgestrel (LNG-IUD-20) a une utilité contraceptive comparable, sinon supérieure, à celle des dispositifs Copper T380 et Multiload Copper-375.Le présent article est axé non seulement sur les effets non contraceptifs du dispositif, ceux qui sont bénéfiques, tels qu'une réduction de la ménorragie, un effet thérapeutique sur la dysménorrhée, la prévention des grossesses ectopiques, mais aussi sur les effets délétères tels que l'aménorrhée, les microrragies et les pertes sanguines irrégulières, les effets hormonaux secondaires et les kystes fonctionnels ovariens. Y est examinée aussi la possibilité d'un effet préventif des maladies pelviennes inflammatories, les effets du DIU chez les femmes lors du post-partum et de la lactation, le retour à la fécondité après le retrait et d'autres aspects de sécurité.En général, les avantages non contraceptifs du LNG-IUD-20 sont considérables, ont d'importantes incidences médicales et en matière de santé publique, et compensent très largement les effets délétères du dispositif, lesquels sont soit bénins du point de vue médical soit passagers et peuvent en général être convenablement surmontés en demandant conseil.Une meilleure connaissance des effets, bénéfiques et délétères, de ce DIU libérant des hormones devrait permettre de mieux conseiller les patientes, ce qui devrait du même coup améliorer la qualité de la vie des utilisatrices, réduire au minimum les retraits inutiles du dispositif et maximaliser la poursuite de son utilisation.

     

The clinical performance of the Multiload IUD. I. The influence of the endometrial cavity length

Nine hundred and seventy-four cavimetries were performed using Kurz's Cavimeter prior to the insertion of a MLCu375 IUD. In this trial, we studied the endometrial cavity length of these women. Results of the cavimetries were correlated to IUD complications to determine which uterine sizes were associated with IUD side-effects. The expulsion rate was higher for women with an endometrial cavity length equal to or greater than 45 mm (p<0.01) for one and two years.

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Resumen Se realizaron 974 cavimetrías utilizando el dispositivo de Kurz antes de la inserción de un DIU MLCu375. En este ensayo se estudió la longitud de la cavidad endométrica de estas mujeres. Los resultados de la cavimetría se correlacionaron con complicaciones del DIU a fin de determinar qué tamaños uterinos se asoicaban con efectos secundarios del DIU. La proporción de expulsiones fue mayor en mjeres con longitud de la cavidad endométrica igual o superior a 45 mm (p<0,01) al cabo de uno y dos años.

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Resumé Neuf cent soixante quatorze mesures de la cavité utérine ont été prises au moyen de l'hystéromètre de Kurz avant l'insertion d'un stérilet MLCu375. Lors de cet essai, nous avons étudié la longueur de la cavité utérine de ces femmes. Les résultats de ces mesures ont été corrélées avec les complications associées aux DIU afin de déterminer à quelles dimensions de l'utérus on pouvait attribuer les effets secondaires des DIU. Le taux d'expulsion pendant un an et deux ans était plus élevé chez les femmes ayant une cavité utérine d'une longueur égale ou supérieure à 45 mm (p<0.01).