自配TMX免疫分析仪试剂在检测FK506的应用

目的：探讨美国雅培TMX免疫分析仪MEIA2DiuentBuffer试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装式剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试剂理化性质一致，采用MEIA法测定FK506质控液5次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显差异（P＞0．05）。结论：自配美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2DiluentBuffer试剂完全可以代替原装进口试剂用于FK506的检测。     

美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2号试剂的配制与应用

目的：探讨美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2号试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试验理化性质一致，采用ICIA法测定糖化血红蛋白质控液10次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显著性差异（P＞0.05）。结论：自配MEIA2号试剂完全可以代替美国雅培IMX免疫分析仪原装进口试剂。     

自配AXSYM全自动免疫分析仪S0lution 3、S0lution 4试剂与原装试剂的比较分析

目的为解决美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂国产化问题,采用自配试剂以代替原装试剂.方法将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析.结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用ME-lA法、FPIA法、ICAI法分别测定AFP、T4、Folate质控液10次,其CV值均小于5%,与原装试剂对比,两者无显著性差异(P＞0.05).结论自配美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂完全可以代替原装进口试剂.     

自配试剂在Coulter流式细胞仪检测急性白血病免疫分型中的应用

目的分析自配Coulter流式细胞仪试剂在检测急性白血病免疫分型中的应用效果。方法将自配全血溶解试剂和鞘液及清洗液的理化性质、准确度和精密度以及对检测急性白血病免疫表型抗原的应用效果与原装试剂进行比较分析。结果自配试剂与原装试剂理化性质基本一致;两种试剂分别测定同一白血病免疫分型标本20次,结果各胞膜抗原批内CV值均〈2%;检测急性白血病免疫分型胞膜和胞浆多种抗原,分别与原装试剂比较,两者差异均无统计学意义（P〉0.05）,且检测胞浆抗原cMPO和cCD79a结果均呈高度正相关（r〉0.970）。结论自配Coulter流式细胞仪试剂对白血病免疫分型的检测效果好,可代替原装试剂进行应用并推广。     

自配Dimension AR CO_2酸性释放液与进口试剂的比较

目的　比较自配DimensionAR全自动生化分析仪二氧化碳酸性释放液与进口试剂的质量。　方法　根据二氧化碳电极法测定TCO2 的原理 ,自配二氧化碳酸性释放液。测定自配液与进口试剂的主要理化指标、pH、电极斜率、精密度、相关性和稳定性。　结果　自配二氧化碳酸性释放液与进口原装二氧化碳酸性释放液的主要理化指标、pH、电极斜率均一致 ,该法的线性为 5～ 45mmol L ,r =0 .999,Y =1.0 0 85X +0 .2 17。精密度 :批内CV <3.19% ,总CV <5 .6 4%。自配液 (Y)与原装液 (X)相关性良好 ,r =0 .996 1,Y =1.0 0 0 2X - 0 .2 70 3。自配液使用 6个月对电极无损害。　结论　自配二氧化碳酸性释放液的准确度与精密度符合临床要求 ,提示自配液可替代进口原装液。     

全套自配试剂在CELL—DY1700血细胞分析仪白细胞分类计数中的应用

CEL L- DYN170 0血细胞分析仪是一种较受欢迎的三分类血细胞分析仪 ,其配套试剂价格昂贵。为了降低成本 ,我们研制出自配试剂。为评价自配试剂在白细胞分类计数中的应用效果及正确认识该仪器的白细胞分类计数的应用价值 ,现将 184例抗凝血标本检测结果报告如下。1　材料和方法1.1　仪器 :CEL L- DYN170 0血细胞分析仪 (美国雅培公司产品 ) ;Olympus显微镜 (日本欧特巴斯光学工业株式会社生产 )。1.2　试剂 :CEL L- DYN170 0血细胞分析仪配套进口试剂(美国雅培公司产品 )。自配试剂 :1稀释液 :主要成分为 Na-Cl、Na HPO4 、KH2 …     

ABL5血气分析仪试剂的配制及应用

目的：探索配制ABL5血气分析仪试剂。方法：自配ABL5血气分析仪试剂.与进口原装试剂进行比较分析。结果：自配试剂与进口试剂的测定结果各组差异无显著性（P〉0.05），具有良好的相关性（r≥0.99）；试荆在室温下保存可稳定12个月以上，对电极无损坏作用。结论：自配试剂临床应用效果良好，稳定价廉，可替代原装进口试剂。     

自配Dimension AR CO2酸性释放液与进口试剂的比较

目的：比较自配DimensionAR全自动生化分析仪二氧化碳碳酸性释放液与进口试剂的质量。方法：根据二氧化碳是极法测定TCO2的原理,自配二氧化碳酸性释放液,测定自液与进口试剂的主要理化指标、PH电极斜率,精密度、相关性和稳定性。结果：自配二氧化碳酸性释性释放液与进口原装二氧化碳酸性释放液的主要理化指标,PH、电极斜率均一致,该法的线性为5－45mmol/L,r=0.999,Y=1.0085X 0.217.精密度：批内CV＜3．19％,总CV＜5．64％。自配液（Y）与原装液（X）相关性良好,r=0.9961,Y=1.0002X-0.2703。自配液使用6个月对电极无损害。结自配二氧化碳酸性释放液的准确与精密度符合临床要求,提示自配液可替进口原装液。     

微粒子酶免分析法测定他克莫司血药浓度的质量评价及质控规则设计

目的 评价微粒子酶免分析法(MEIA)测定他克莫司(FK506)血药浓度的质量,确定本实验室条件下FK506治疗药物监测的质量控制方法.方法 以标准质控为样本,考察微粒子酶免分析法在本实验室条件下测定FK506的方法学性质;根据临床检验质控设计评价方法对本实验室2005年度质控数据进行统计学分析,并建立新的质控规则.结果 MEIA在本实验室条件下的方法学参数为回收率为86.18%～100.40%,RSD为5.06%～11.49%;2005年本院随行质控数据RSD为12.95%～20.09%;适合本实验室该项测定的质控规则是12.0s(2)/8-x规则.结论 MEIA方法具有良好的准确度和精密度,适于临床开展治疗药物监测,但应建立合理的质量控制规则.     

自配清洗液在佳能TBA-FX8全自动生化分析仪上的应用分析

目的 研究自配酸、碱清洗液与佳能TBA-FX8全自动生化分析仪原装清洗液性能的一致性,为实验室临床使用自配酸、碱清洗液提供数据支持,降低实验室临床检测试剂使用成本。方法 通过自配清洗液和原装清洗液比对验证实验,比较自配清洗液和原装清洗液相关性、准确度、精密性等性能指标的一致性。结果 自配清洗液与原装清洗液检测结果差异无统计学意义(P>0.05),相关性良好(r>0.99),检测准确度高、精密性好,与原装清洗液性能一致。结论 自配酸、碱清洗液能替代原装进口试剂,应用于佳能系列全自动生化分析仪,降低试剂使用成本。     

Medica Easylyte PLUS型离子分析仪试剂的研制

目的:研制用自配试剂代替MedicaEasylytePLUS型离子分析仪及试剂。方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究。结果:自配试剂测定值的批内CV :K+ 、Na+ 、Cl-;分别为0 .15 %、0 .2 0 %、0 .2 3%。批间CV :K+ 、Na+ 、Cl-;分别为0 .6 8%、0 .6 7%、0 .4 8%。平均回收率:K+ 、Na+ 、Cl-;分别为98.5 %、10 1%和99.1%。与原装进口试剂测定6 0例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P >0 .0 5 )。与原装进口试剂作相关分析,K+ 、Na+ 、Cl-;相关系数(r)分别为0 .997、0 .991和0 .96 6。结论:自配试剂完全可以代替进口试剂。     

迈瑞BS-400全自动生化分析仪清洗液的配制及应用

目的:使用BS-400全自动生化分析仪时,每天需消耗一定量的原装清洗液来完成必要的清洗程序,以减少样本间交叉污染,保证仪器运行状态的良好,试剂成本高,为了降低试剂成本,根据仪器清洗原理,并结合清洗液的特点,配制了一种清洗液.结果:经对比试验、精密度实验及日常病人标本应用测试证实,该自配清洗液可达到原装清洗液的清洁效果.结论:自配清洗液配制方法简单,试剂成本低,可较好地满足日常工作的需要.     

肝移植术后他克莫司血药浓度与血糖、血脂的相关关系探讨

目的探讨肝移植患者术后他可莫司(FK506)血药浓度与血糖、血脂之间的相关关系。方法微粒子酶免疫法(MEIA)测定FK506血药浓度;酶法测定血糖、血脂,动态观察血糖、血脂与不同血药浓度的关系。结果FK506血药浓度与血糖呈直线正相关关系;FK506血药浓度与甘油三酯呈直线正相关关系;FK506血药浓度与总胆固醇相关程度较低。结论肝移植患者使用FK506后应进行血糖、血脂的动态监测,避免因血糖、血脂升高给机体带来的一系列损害。     

自配试剂在Dimension全自动生化分析仪上的应用探讨

我科于2000年开始使用美国DADEBEHRING的Dimension-AR型全自动生化分析仪，在使用中我们对一些测试项目的自配试剂，如硫氰酸汞、溴甲酚绿、双缩脲等，在开放通道上进行多次尝试性试验。通过应用分析，自配试剂的检测结果与购买的原装试剂的检测结果比较。差异无统计学意义，自配试剂完全可以在Dimension全自动生化分析仪上应用。现将实验过程报告如下，以作为自配试剂在Dimension全自动生化分析仪上的应用参考。     

IL-BGE血气分析仪试剂的配制及应用研究

目的:探索配制ILBGE血气分析仪试剂。方法:自配ILBGE血气分析仪试剂,与进口原厂试剂进行比较分析。结果:自配试剂与进口试剂的测定结果各组差异无显著性(P>0.05),具有良好的相关性(r≥0.99);精密度及回收试验效果满意;试剂在室温下保存可稳定18个月以上,对电极无损坏作用。结论:自配试剂临床应用效果良好,稳定价廉,可替代原装进口试剂。     

他克莫司国内首例换脸术患者的个体化用药

目的:研究他克莫司(FK506)在换脸术患者体内药动学特征及规律,并以此为依据制定个体化给药方案,确保免疫抑制剂FK506用药的安全有效.方法:口服FK506达稳态后,给药前和给药后0.25,0.5,0.75,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8 和12 h 抽取全血样品,采用MEIA法进行全血药物浓度测定,以DAS2.0药动学软件程序拟合求算FK506在体内药动学参数;基于此临床药动学特征,结合该患者临床疗效和不良反应制定合理安全的给药方案,总结出适合该患者的治疗窗.结果:口服FK506达稳态时,其主要的药动学参数:达峰时间Tmax为1.5 h,最大全血浓度Cmax为51.4 ng/mL,消除半衰期T1/2为13.4 h,曲线下面积AUC0-12为600.58 ng/(mL·h);治疗窗谷浓度范围控制在15～20 ng/mL ,活检检验和实验室检查结果显示FK506的剂量控制在安全的治疗窗内,移植术后未出现严重的排异反应和明显的免疫抑制剂的毒副作用.结论:FK506治疗窗谷浓度范围15～20 ng/mL具有良好的免疫抑制效果,此浓度范围既可满足此患者免疫抑制作用,又可减少FK506的毒副作用.     

AVL9130型电解质分析仪试剂的研制

目的:研制用自配试剂代替AVL9130型离子分析仪试剂。方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究。结果:自配试剂测定值的批内CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.14%、0.18%、0.21%。批间CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.62%、0.69%、0.77%。平均回收率:K+、Na+、Cl-;分别为99.1%、101%和98.5%。与原装进口试剂测定60例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P>0.05)。与原装进口试剂作相关分析,K+、Na+、Cl-;相关系数(r)分别为0.997、0.991和0.966.结论:自配试剂完全可以代替进口试剂。     

电解质分析仪系列试剂的研制及应用

配制电解分析仪系列试剂，替代进口试剂。方法对自配试剂的理论化参数进行分析并与进口试剂做比较。结果自配试制的理化性质与进口试剂基本一致，批内ＣＶ０．６５％－１．１７％，批间ＣＶ０．７％－１．５％，回收率平均１００．３％。结论自配试剂的各项性能指标均达到或超过进口试剂水平。     

FK506用于同种异体肝移植的免疫抑制治疗

FK506具有很强的免疫抑制特性,匹兹堡大学的最初研究表明:FK506是一种有效预防排异反应的免疫抑制剂。据报道,与应用环孢素A(CyA)治疗的病案比较,使用FK506的病人和移植物的存活率明显提高,排异反应明显下降,类固醇使用剂量减少。在欧洲和美国的多中心研究中,对FK506和CyA在预防肝同种移植排异反应进行比较研究后发现,使用FK506很少发     

自配F—800血细胞分析仪溶血剂的临床应用

我们参考有关文献自配F—800血细胞分析仪的溶血剂,经一年来的临床使用,效果满意,现介绍如下: 仪器与试剂 一、仪器 1.Sysmex F—800血细胞分析仪(日本东亚) 2.SP501C半自动分光光度计(美国) 二、试剂 1.Sysmex F—800溶血素(配套试剂)