玉屏风口服液不同工艺的质量比较研究

现行的合剂（口服液）在生产中多加入防腐剂 ,以抑制微生物的生长 ,而许多防腐剂会使人体产生某些毒副作用 ,而且存在可疑的致癌物质 〔１〕。为此 ,我们采用高温灌装工艺 ,以避免合剂（口服液）中加入防腐剂。玉屏风口服液系《中国药典》１９９５年版收载品种 ,本文对加防腐剂、高温灌装、高温灌装后高压灭菌３种工艺生产的玉屏风口服液主要化学成分的薄层层析、挥发油含量、黄芪甲甙含量等进行了对比研究 ,现将结果报告如下。１样品制备《中国药典》１９９５年版一部玉屏风口服液项下规定称取药材 ,提取、精制、配液 ,分成３份。１份加入…     

合剂（口服液）不同工艺的质量比较研究

现行合剂(口服液)中常加入防腐剂,其在抑制细菌和霉菌的同时,会对人体产生毒副作用[1]。笔者对加防腐剂、高温灌装、高温灌装后高压灭菌3种工艺生产的咳喘停、升力、肝喜3种合剂从主要成分薄层、含量方面进行了比较,同时进行了方差分析,现报告如下。1　样品制备按咳喘停合...     

中药新剂型——口服液剂

口服液剂——选用合理的方法,提取中药的有效成分或部位(机团),在无菌或半无菌的条件下灌注(封)制成的一种口服液体制剂。它是在中药汤剂、合剂的基础上深化改进,基本按注射剂的工艺操作,适当加入矫味剂灌装入安瓿或指头瓶中而成。实际上是在药厂条件下生产的合剂,是80年代以来较     

高效液相色谱法测定玉屏风口服液中黄芪甲苷含量的研究

目的:采用高效液相色谱法测定玉屏风口服液中黄芪甲苷的含量,为控制玉屏风口服液的质量提供参考依据。方法:采用Hypersil ODS2C18色谱柱,以乙腈-水（30:70）为流动相,流速:1 mL/min;以蒸发光散射检测器:气体流速:2.4 L/min;漂移管温度:108℃。对3批玉屏风口服液中的主要活性成分黄芪甲苷的含量进行测定。结果:黄芪甲苷在0.0020.2 mg/mL范围内呈现良好的线性关系;回收率为99.1%,RSD值为2.08%;3批玉屏风口服液中黄芪甲苷的含量分别为0.136mg/mL、0.142mg/mL、0.137 mg/mL。结论:采用高效液相-蒸发光散射（HPLC-ELSD）法测定玉屏风口服液中黄芪甲苷的含量,具有快速、简便、准确、可靠等优点,能够用于玉屏风口服液的质量控制。     

芪景防感合剂预防感冒及流感的随机对照研究

目的：进一步研究我院在新冠病毒肺炎预防中使用的芪景防感合剂与其改进剂型芪景防感胶囊对感冒及流感的预防作用。方法：将400例受试者随机分为四组，每组各100人，并选用玉屏风口服液作为阳性对照药物，分别为芪景防感合剂组(合剂组)、芪景防感胶囊组(胶囊组)、玉屏风口服液组(玉屏风组)以及药用糊精组(安慰剂组);各组受试者间断服药3个月，随访一年，比较各组受试者服药后发生感冒及流感的次数，服药前后症状的差异，血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶及肌酐的变化，以及不良反应的发生情况。结果：四组受试者共264例完成随访，合剂组69例，胶囊组65例，玉屏风组67例，安慰剂组63例；合剂组、胶囊组、玉屏风组受试者感冒次数与安慰剂组比相比明显减少(P<0.05),且合剂组、胶囊组较玉屏风组减少更加明显(P<0.05),而合剂组与胶囊组之间并无明显差异(P>0.05);合剂组与安慰剂组在流感次数上比较也存在明显差异(P<0.05);合剂组用药后发生感冒咳嗽及咽痛的症状减轻(P<0.05),胶囊组用药后发生感冒咳嗽的症状减轻(P<0.05);各组谷丙转氨酶、谷草转氨酶及肌酐的变化比...     

恰当使用防腐剂 确保口服液质量

口服液是以中药汤剂为基础,以中草药的有效成分为主体,加入一定附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。为确保口服液质量,增加其稳定性,除在制剂生产上和处方设计上考虑排除微生物在制剂中生长的条件外,往往还需加入一定量的防腐剂。但由于对防腐剂的使用不当,产品质量得不到保证。口服液时有出现浑浊、沉淀,乃至爆瓶等现象发生。为确保口服液质量,必需恰当地使用防腐剂。一、防腐剂的用量应根据口服液制剂的不同pH值来确定:尼泊金类(对羟基苯甲酸酯类)和有机酸类防腐剂在口服液中以离子状态存在的部分对微生     

玉屏风口服液醇沉乙醇用量的优选

玉屏风口服液醇沉乙醇用量的优选周跃华,李忠如,姜志勇(江苏省南通中药厂226001)玉屏风口服液是1990年版中国药典收载的中药口服液,由黄芪、白术、防风组成,疗效确切,应用广泛。但药典对其制法未注明醇沉时的乙醇用量,实际生产中各生产厂用量不一,产品质量出现差异。为稳定玉屏风口服液质量,我们对醇沉乙醇用量进行了优选。一、材料与仪器751G可见紫外分光光度计(上海分析仪器厂);葡萄糖标准品(中国药品生物制品检定所);所用试?...     

壳聚糖复合絮凝剂处理玉屏风口服液的工艺研究

目的优选壳聚糖复合絮凝剂处理玉屏风口服液的最佳工艺条件。方法以黄芪总皂苷保留率、鞣质去除率和透光率为考察指标,研究不同壳聚糖复合絮凝剂处理玉屏风水提取液的絮凝效果,并与乙醇沉淀法、壳聚糖絮凝法相比较。结果优选出壳聚糖复合絮凝剂的最佳处理工艺为:膨润土经450℃灼烧4 h改性后负载壳聚糖制成复合絮凝剂,絮凝剂用量为60g/L,处理时间为6 h。结论膨润土经高温灼烧改性后负载壳聚糖制成的复合絮凝剂处理玉屏风口服液具有优良的絮凝效果。     

玉屏风口服液的质量标准研究

目的：建立玉屏风口服液(黄芪、防风、白术)的质量标准。方法：用薄层色谱法对黄芪、防风、白术进行了定性鉴别；用高效液相色谱—蒸发光散射检测器(HPLC—ELSD)法测定了口服液中黄芪甲苷的含量。结果：定性鉴别分离度好，专属性强：含量测定黄芪甲苷的平均加样回收率为97．75％，RSD为1．31％。结论：方法简便准确、灵敏度高，可用于玉屏风口服液的质量控制。     

加味玉屏风合剂的质量标准研究

目的:对加味玉屏风合剂的质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱对黄芪、防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱2蒸发光散射器法测定加味玉屏风合剂中黄芪甲苷的含量。结果:加味玉屏风合剂中黄芪、防风的供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应位置上显相同颜色斑点;黄芪甲苷对照品在0.25~5μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.57%,RDS为1.34%。结论:该质控方法简便准确、灵敏度高,可以用于加味玉屏风合剂的质量控制。     

红芪替换玉屏风口服液中的黄芪后对免疫抑制小鼠细胞免疫作用的比较研究

目的:比较研究红芪替换玉屏风口服液中的黄芪后对免疫抑制小鼠细胞免疫调节作用。方法:通过给小鼠腹腔注射免疫抑制剂环磷酰胺致成免疫功能低下模型,以相同剂量的红芪替代玉屏风口服液中的黄芪灌胃进行体内拮抗实验,测定胸腺指数、脾脏指数、巨噬细胞吞噬功能、T淋巴细胞的增殖能力、杀伤活性、T细胞亚群、血清IL-1β的含量。结果:玉屏风口服液和红芪替换黄芪的玉屏风水提物均可显著提高被环磷酰胺抑制的小鼠胸腺指数和脾脏指数;使巨噬细胞吞噬功能明显增加;并能拮抗环磷酰胺对小鼠脾脏T淋巴细胞增殖、杀伤活性、T细胞亚群数量和IL-1β产生的免疫抑制作用。且红芪替换黄芪的玉屏风水提物提高被环磷酰胺抑制的小鼠脾脏指数和T淋巴细胞增殖能力优于玉屏风口服液。结论:红芪与防风、白术配伍后与玉屏风口服液相比在细胞免疫调节方面具有相似的作用,且在恢复脾脏质量和T淋巴细胞增殖方面优于玉屏风口服液。     

玉屏风口服液的药理学研究

目的 :探讨玉屏风口服液的现代药理作用。方法 :分析近年来玉屏风口服液的毒理试验结果和药理作用、以及复方加味的临床应用拓展范围。结果 :证明玉屏风口服液可调节机体免疫功能 ;抗菌、抗病毒 ;增强肾上腺皮质功能 ;抗变态反应 ;抗疲劳、抗衰老。提示 :玉屏风口服液不仅可用于预防感冒 ,及由反复感冒引起的风心病、心力衰竭、肺结核、气管炎、支气管炎等 (变态反应性 )疾病 ,还可用于肿瘤病人化疗时的辅助治疗 ,提高癌症病人的生存质量     

玉屏风总多糖的醇提水提工艺条件优化

目的优选提取玉屏风总多糖醇提水提的最佳工艺条件。方法采用正交实验法进行优选,正交实验中以乙醇浓度(A)、醇提温度(B)、醇提时间(C)3个因素,每个因素选取3个水平进行实验。以干浸膏收率和玉屏风总多糖含量为考察指标,对影响提取玉屏风总多糖醇提水提工艺的因素进行了研究。结果醇提水提过程中溶剂乙醇的浓度对玉屏风总多糖的提取有较大影响,影响提取效果的主次因素顺序为A>B>C。结论醇提水提提取玉屏风总多糖的最佳提取工艺为乙醇浓度为95%,醇提温度为50℃,醇提时间为2.5 h。     

ZTC1＋1天然澄清剂处理玉屏风口服液的工艺研究

目的研究ZTC1 1-Ⅱ天然澄清剂处理玉屏风口服液的最佳工艺。方法以多糖保留率、黄芪甲苷保留率、药液澄清度为考察指标,采用单因素考察法,优选最佳除杂工艺条件。结果优选出的最佳工艺条件是:提取液浓缩至1∶10,5%澄清剂用量,按先B组分后加A组分的次序以100 r.m in-1的搅拌速度进行。结论ZTC1 1-Ⅱ天然澄清剂的澄清工艺可作为玉屏风口服液的除杂工艺。     

加味玉屏风合剂治疗中老年反复呼吸道感染的临床研究

目的:观察运用加味玉屏风合剂预防治疗中老年反复呼吸道感染的临床疗效。方法:加味玉屏风合剂,随机设玉屏风合剂治疗组130例,西药丙种球蛋白治疗对照组86例。10d为1疗程,连用3个疗程。结果:两组治疗后加味玉屏风合剂总有效率98.5%,对照组总有效率为89.5%,经统计学处理P&lt;0.05,差异具有显著性意义。结论:加味玉屏风合剂治疗中老年反复呼吸道感染疗效肯定。     

胸腺肽联合玉屏风口服液治疗小儿反复呼吸道感染疗效观察

目的:观察胸腺肽联合玉屏风口服液治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效。方法:将86例患者按照随机数字表法分为2组各43例。对照组接受常规治疗和胸腺肽;治疗组在对照组基础上给予玉屏风口服液。观察2组临床疗效,监测免疫指标变化。结果:总有效率对照组65.1%。治疗组88.4%,治疗组的总有效率高于对照组,差异有显著性意义(P0.05)。治疗后,2组的IgG都升高(P0.05),治疗组中IgG变化幅度优于对照组,差异有显著性意义(P0.05)。结论:胸腺肽联合玉屏风口服液治疗小儿反复呼吸道感染疗效显著,不良反应少。     

比较同一复方中用红芪与用黄芪对免疫抑制小鼠体液免疫的作用

目的:比较红芪替换经典复方中的黄芪后对免疫抑制小鼠体液免疫的调节作用。方法:通过给小鼠注射环磷酰胺建立免疫抑制小鼠模型,以相同剂量的红芪替换补中益气口服液、益气养血口服液、复芪止汗颗粒和玉屏风口服液中的黄芪后灌胃进行体内拮抗实验,测定小鼠脾脏指数、血清HC50、CD19+B淋巴细胞亚群以及血清IL-4含量。结果:环磷酰胺免疫抑制小鼠经各黄芪复方和红芪复方作用后小鼠脾脏指数、血清HC50、CD19+B淋巴细胞亚群及血清IL-4含量均出现不同程度的增加;其中含红芪的玉屏风水提物在提高环磷酰胺免疫抑制小鼠脾脏指数方面优于含黄芪的玉屏风口服液,其余各复方经比较虽然红芪复方作用稍强于黄芪复方,但差异无统计学。结论:红芪替换黄芪配伍其他药物后与原方相比在调节体液免疫方面具有相似作用。     

玉屏风口服液对免疫抑制小鼠免疫功能的调节作用

本文用醋酸氢化泼尼松(HPA)或环磷酰胺(CTX)造成免疫抑制模型,通过巨噬细胞吞噬功能试验,淋巴器官重量测定,外周血细胞α-醋酸荼酯酶(ANAE)染色及PFC试验,观察玉屏风口服液对免疫抑制小鼠免疫功能的影响。结果表明,玉屏风口服液能完全和部分对抗免疫抑制剂的免疫抑制效应,对细胞及体液免疫功能均有一定的保护和促进作用。     

对新版药典“中药合剂应澄清”的探讨

合剂 ,系指药材用水或其他溶剂 ,采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂 (单剂量灌装者也可称“口服液”) [1] 。它是临床常用和发展最快的剂型之一。新版2 0 0 0年药典一部共收载中药合剂 (口服液 ) 2 6种 ,比 1 995年版新增 1 0种 ,占全部合剂品种数的 3 8.5 % ,占新增成方制剂的 1 5 .8% ;国家卫生部 1 985～ 1 992年批准上市的2 1 7种中药新药中合剂 (口服液 )品种占第 1位 ,计 4 8种[2 ] ;浙江省药品标准 1 993年版收载中药合剂 (口服液 )68种 ,占全部中药成方制剂的 1 7.2 % [3 ] 。可见合剂是继片剂、胶囊剂、颗粒剂三大剂…     

清肺解毒汤合玉屏风汤治疗病毒性下呼吸道感染40例

目的:观察清肺解毒汤合玉屏风汤治疗病毒性下呼吸道感染的临床疗效。方法:将66例患者随机分为2组,治疗组40例以清肺解毒汤合玉屏风汤治疗。对照组26例以双黄连口服液合急支糖浆治疗。结果:治愈率、总有效率治疗组分别为62.5%,95.0%;对照组分别为34.6%,84.6%。2组比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。结论:清肺解毒汤合玉屏风汤治疗病毒性下呼吸道感染有较好的疗效。