卡络磺钠注射液与注射用头孢尼西钠的配伍稳定性考察

目的考察室温下,卡络磺钠注射液与注射用头孢尼西钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠与头孢尼西钠配伍后6h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果 6h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论在室温下,卡络磺钠注射液与注射用头孢尼西钠在0.9%氯化钠注射液中在6h内可以配伍使用。     

注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠配伍稳定性考察

目的考察室温[(20±1)℃]下,注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢替唑与卡络磺钠0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠6 h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论在室温下,注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍6 h内可使用。     

HPLC-DAD考察头孢孟多酯钠与卡络磺钠在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性

目的考察室温(25℃)下,注射用头孢孟多酯钠与注射用卡络磺钠分别在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器分别测定0～6 h内配伍液中头孢孟多酯钠和卡络磺钠的含量变化,同时观察配伍溶液的外观和测定其pH值。结果在室温(25℃)下、6 h内,配伍液外观无明显变化,但pH值和含量均变化明显。结论在室温(25℃)下、6 h内,注射用头孢孟多酯钠与注射用卡络磺钠在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中配伍均不稳定。     

注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液配伍稳定性考察

目的考察注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,以Kromasil C18色谱柱,甲醇 磷酸盐缓冲液（25：75）为流动相,测定注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液配伍后分别在室温和冷藏条件下不同时间点的含量,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果配伍液颜色、pH值、卡络磺钠与法莫替丁相对百分含量均无明显变化。结论注射用卡络磺钠、法莫替丁注射液与0.9%氯化钠注射液在室温下8 h内稳定,在冷藏条件下24 h内稳定。     

注射用卡络磺钠与3种注射剂及5种常用输液的配伍稳定性

目的研究室温6h内注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中与地塞米松注射液、维生素C注射液和氯化钾注射液配伍的稳定性及注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液和复方氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和测定注射用卡络磺钠与3种注射剂及5种输液配伍后,6h内卡络磺钠的含量,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述3种注射剂及5种输液配伍6h后,外观、pH值和含量均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述3种注射剂及5种常用输液配伍使用。     

注射用卡络磺钠与4种常用输液的配伍稳定性

目的研究室温6 h内注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和复方葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和反相高效液相色谱法分别测定注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍后,6 h内卡络磺钠的含量及有关物质,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍6 h后,外观、pH值、含量和有关物质均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述4种注射液配伍使用。     

注射用卡络磺钠与注射用头孢他啶配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢他啶与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法室温[(25±1)℃]下,采用反相高效液相色谱法,以pH 7.0磷酸盐缓冲液∶乙腈(92∶8)为流动相,色谱柱:phe-nomenex Prodigy 5u ODS3 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),利用二极管阵列检查器,测定不同厂家头孢他啶与卡络磺钠配伍后在0～6 h内的含量变化,同时,观察配伍液外观及pH值变化。结果本试验条件下,0～6 h内配伍液外观、pH值及卡络磺钠、头孢他啶含量变化不明显。结论室温下,注射用头孢他啶与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中6 h内稳定。     

卡络磺钠注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察

目的:考察卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍后,分别在25、37℃放置12h内各时间段的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:在25、37℃下、12h内,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:在25、37℃下,卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中在12h内可配伍使用。     

注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性

目的 考察室温[(25±1)℃]下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性. 方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠与氟康唑0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值. 结果 注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液4 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化. 结论 在室温下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍后4 h内可使用.     

卡络磺钠在4种输液中的稳定性考察

目的研究卡络磺钠在室温下(25±2)℃及光照下(4 500±500)Lx与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等4种常用输液配伍的稳定性.方法将注射用卡络磺钠冻干无菌粉针加入4种不同输液中配成浓度为0.16 mg·mL-1,在室温及光照条件下放置,用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液中的卡络磺钠浓度及用高效液相法测定配伍后不同时间混合液中有关物质的含量,同时观察配伍液的外观,测定配伍液的pH值.结果在室温及光照下,卡络磺钠与前3种输液配伍后6 h内其配伍液的外观、pH值、含量及有关物质的量均无显著变化,但与复方氯化钠注射液配伍后卡络磺钠含量下降超过10%.结论卡络磺钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍静脉滴注,避免与复方氯化钠注射液合用.     

泮托拉唑钠与奥美拉唑钠在氯化钠注射液中的稳定性考察

目的:考察注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍稳定性。方法:用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠与奥美拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与0.9%氯化钠注射液配伍后8 h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍后在8 h内均稳定。     

头孢曲松钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的: 考察头孢曲松钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性.方法: 采用紫外分光光度法确定两者的最大吸收波长,并测定两药配伍后不同时间的含量及吸收曲线的变化情况;用酸度计测定两药配伍后pH值并观察外观变化.结果: 奥硝唑在320 nm,头孢曲松钠在241 nm处有最大吸收.混合液在8 h内外观澄明,无沉淀产生;混合液吸收曲线未发生改变,也未见其他吸收峰产生;含量、pH值均无明显变化.结论: 头孢曲松钠可以与奥哨唑氯化钠注射液配伍.     

注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠

本品为哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方制剂。哌拉西林为广谱半合成着霉素类抗生素，他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制剂。本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林／他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染，其抗菌谱包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌及厌氧菌。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,极易引湿。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订——注射用阿莫西林钠氟氯西林钠

本品为阿莫西林钠与氟氯西林钠[阿莫西林(C₁₆H₁₉N₃O₅S)与氟氯西林(C₁₉H₁₇ClFN₃O₅S)标示量之比为1:1]均匀混合制成的无菌粉末。按无水物计算,每1 mg含阿莫西林(C₁₆H₁₉N₃O₅S)和氟氯西林(C₁₉H₁₇ClFN₃O₅S)分别不得少于400 μg和436 μg。按平均装量计算,含阿莫西林(C₁₆H₁₉N₃O₅S)和氟氯西林(C₁₉H₁₇ClFN₃O₅S)均应为标示量的90.0%~110.0%。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——注射用头孢米诺钠

本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭或微臭。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订——注射用萘夫西林钠

本品为萘夫西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含萘夫西林(C₂₁H₂₂N₂O₅S)不得少于85.5%;按平均装量计算,含萘夫西林(C₂₁H₂₂N₂O₅S)应为标示量的90.0%~110.0%。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订——注射用氟氯西林钠

本品为氟氯西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含氟氯西林(C₁₉H₁₇ClFN₃O₅S)不得少于91.0%;按平均装量计算,含氟氯西林(C₁₉H₁₇ClFN₃O₅S)应为标示量的95.0%~105.0%。     

五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的考察五水头孢唑啉钠与奥硝唑配伍的稳定性。方法在室温下（25℃）观察8h内注射用五水头孢唑啉钠（51mg／L）与奥硝唑氯化钠注射液（20mg／L）配伍液的pH值、外观及紫外光谱的变化，用紫外双波长分光光度法及系数倍率法分别测定五水头孢唑啉钠与奥硝唑的含量。结果五水头孢唑啉钠与奥硝唑配伍液的pH值、外观、含量无明显变化。结论注射用五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍液在25℃下、8h内可配伍使用。     

胞磷胆碱钠的葡萄糖注射液和氯化钠注射液的灭菌稳定性

目的研究3种规格胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(CG)和4种规格胞磷胆碱钠氯化钠注射液(CS)的灭菌稳定性,为选择适宜灭菌工艺提拱参考。方法分别测定5种不同灭菌条件下,灭菌前后注射液的pH值、有关物质及340和700 nm波长处吸光度差值,并考察对小鼠的毒性。结果灭菌后CG的pH值明显降低,吸光度差值增高,规格为0.5 mg/mL的CG在5种灭菌条件下、规格为2.5和2 mg/mL的CG在F0>12灭菌条件下灭菌后,有关物质超过中国药典规定的限度。灭菌后CS的pH值有一定程度降低,吸光度差值不变,有关物质稍有增加,均未超过中国药典限度。两种输液灭菌后均未引起小鼠急性毒性反应。结论 0.5 mg/mL CG不适合采用终端灭菌法,2.5和2 mg/mL CG不宜选择过度杀灭法(F0>12),可考虑采用残存概率法(8≤F0<12)进行灭菌,但应保证产品灭菌后的SAL≤10-6。与CG相比,CS更适合制为大容量注射剂。