中药饮片配方后应打印说明书

对中药饮片(包括单味中药浓缩颗粒)配方后无说明书的原因进行了探讨,并试述打印说明书的重要性。说明书的内容及建议。认为饮片配方后打印说明书是大势所趋。     

对255份药品说明书的分析及建议

药品说明书是指导临床用药和患者自我药疗的主要依据,经国家药品监督管理局审核批准的药品说明书是药品的法定文件,其内容不得自行修改.2001年6月22日,国家药品监督管理局下发"药品说明书规范细则(暂行)"的通知(以下称规范),对化学药品、中药的说明书内容、格式进行了较为详尽的规范要求.自规范实施后,药品说明书内容得到显著改善,但还有部分说明书不符合规范要求.本文通过分析比较实施规范前后的药品说明书的各项目变化,说明目前药品说明书的现状及存在的问题,并提出建议.     

2003年国家执业药师资格考试药学综合知识与技能考试内容

1.药品名称与药品说明书掌握药品名称的重要性 ,国际非专有名称和通用名的概念 ,药品说明书应包括的主要内容和使用术语。熟悉药品名称的种类。了解有关药品说明书的撰写原则与规定 ,药品命名原则。2 .处方调配掌握处方的含义、分类与意义 ,处方中药品剂量和用法 ,处方的调配程序及单剂量配方 ,处方调配的注意事项 ,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素的使用管理规定 ,普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品处方的保管规定。熟悉完整处方的组成 ,处方中外文缩写的含义 ,处方调配工作中的质量保证制度。了解不同药物剂型对…     

17例垂体后叶注射液不良反应/事件分析

通过对垂体后叶注射液不良反应发生的特点,结合说明书内容进行分析,为临床合理用药和说明书的完善提供参考.     

眼科外用药说明书调查分析

目的 探讨眼科外用药品说明书中存在的问题.方法 对该院37种眼科外用药说明书的各项标注进行调查和分析.结果 说明书中药物相互作用、药理毒理、特殊人群用药、药代动力学等重要项目均有缺项;药品使用方法和疗程以药品开封后的贮藏与使用期限未完全符合标准.结论 我院眼科外用药说明书中存在内容不完整和用语模糊等现象,需进一步完善.     

信息设计增进民众理解药品说明书的研究

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是选用药品的重要依据,在指导病人用药方面起着十分重要的作用.新药审批后的说明书不得自行修改.由国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布,自2006年6月1日开始执行的<药品说明书和标签管理规定>要求"药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确".同时要求"非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便病人自行判断、选择和使用".很多国家放在药盒中的药品说明书主要是针对病人设计的,或同时放置针对病人和针对医务人员的两份说明书.而在我国,放在处方药盒内的说明书主要是针对医务人员进行设计的,造成的结果是医务人员看不到[1]而病人看不懂药品说明书[2].     

超药品说明书用药的风险与对策

医疗实践中存在超药品说明书用药的现象,而卫生行政部门没有明确的管理规定,因此给医患双方都带来了风险.医院应采取对策,加强超药品说明书用药的管理.临床医师应尽到谨慎注意的义务,充分尊重患者超药品说明书用药的知情同意权.医院职能部门应进行伦理与技术审查,准许以患者利益最大化为目的且具有法律、行政法规、规章、药物临床应用指导原则、临床路径、诊疗规范、常规依据的超药品说明书用药.临床药师应对超药品说明书用药后患者进行追踪随访,以便医院及时调整超药品说明书用药的审批管理.     

精神科超说明书用药情况及PDCA干预后效果

目的 探讨我院精神科超说明书用药情况分析及应用探讨PDCA循环法干预后效果分析.方法 抽取2019年3月1日～2020年12月31日在中山市第三人民医院住院的精神疾病患者的病历200份和门诊处方1000张,比较PDCA循环法干预前后各类别超说明书用药次数,各级别超说明书用药次数以及常见超说明书用药管理.结果 与干预前相...     

我院辅助用药使用情况及其超说明书用药医嘱审核与干预

目的 通过建立科学标准的辅助用药医嘱点评、用药审核与干预方法 ,规范辅助用药的超说明书用药行为,提高合理用药水平.方法对比分析我院2015年(干预前)和2016年(干预后)辅助用药使用情况和专项点评中存在的主要问题.每月通过用药督查、行政干预等方式对辅助用药超说明书用药加以干预,评价该类药物的使用情况和经干预后的改进效果.结果 我院辅助用药存在超适应症给药、超剂量给药、超疗程给药等超说明书用药行为,干预后辅助用药超说明书用药情况得到改善.结论 目前尚缺少客观和系统的辅助用药应用评价依据,应逐步规范辅助用药超说明书用药行为,规避用药风险.     

处方药说明书中安全性信息管理要求的国内外对比与启示

目的 为我国处方药说明书中安全性信息的管理提供参考.方法 通过查阅法规和文献,分析和对比中国、美国及日本的处方药说明书中安全性信息的格式要求和修订流程.结果 相比美国和日本,我国法规和指南对处方药说明书中安全性信息相关项目的 撰写要求描述较简单,执行上灵活性过大;处方药说明书的修订流程和修订后告知在执行和落实上仍然缺乏...     

我院贝伐珠单抗超说明书用药循证评价

目的 对我院贝伐珠单抗超说明书用药进行循证评价,为临床应用提供依据和参考.方法 统计2020年1月1日～12月31日我院贝伐珠单抗医嘱,引用Thomson系统对超说明书用药的收录结果,无结果可引用的情况则检索相关临床研究后,使用GRADE方法评价超说明书用药循证证据的质量等级.结果 我院贝伐珠单抗超说明书用药主要有卵巢...     

中药注射剂说明书的调查分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范完善说明书提供参考.方法:以我院现有的60种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行了分析判断.结果:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重.结论:中药注射剂说明书应不断完善和提高,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

浅析当前药品说明书存在的问题及建议

药品在世界各国都是受到最严格控制的商品.其质量管理从根本上依赖于广泛有效的监督.按照规定,药品包装必须贴有标签并附有说明书.药品说明书是指药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等关于药品安全性、有效性的重要科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品的技术性资料[1].药品说明书是指导医生和患者安全用药的依据,是医生处方和患者安全有效用药的最基本、最直接的科学信息源,也是有关部门定责任的书面依据;还是药品获准上市后的重要证明文件之一.虽然<中华人民共和国药品管理法>以及相关法律法规均规定药品说明书必须详细完整,基本项目齐全.但仍有部分说明书存在不少问题.笔者在本文中试对当前说明书存在的问题进行总结分析,以期引起有关方面的注意.     

中成药药品说明书的现状调查分析

目的通过药品说明书现状的调查分析,希望厂方能重视药品说明书并规范说明.方法随机抽取150种中成药药品说明书,进行15项分析.结果只有不到10%的药品说明书符合国家药品监督管理局发布的<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行)的格式及内容.结论中成药说明书亟待规范.     

83份抗菌药物说明书调查分析

目的 促进药品说明书的规范,为合理用药提供依据.方法 根据〈化学药品和生物制品说明书规范细则〉、〈中国药典.临床用药须知〉、〈药品标签说明书管理规定〉等关于药品说明书的有关规定,对所收集的83份抗菌药物说明书进行统计分析.结果 83份抗菌药物说明书中存在问题的为59份（71.08%）,共出现问题129处,以基本项目不齐、安全性信息缺失、用法用量不明确等为主.结论 仍需加强对药品说明书的监管,提高对药品说明书重要性的认知.     

自制IL1302血气分析仪清洁液冲洗液Po_2和Pco_2电解质液的应用

国内已进口IL1302血气分析仪数百台,所用试剂需要进口。作者参照该仪器说明书,根据实际情况,对试剂的成份、剂量和配制方法进行了反复摸索和测试,从而找到了一个较理想的试剂配方,现将试验结果报告如下: 一、试剂配制1.清洁液:称取氯化钾7.5mg,     

使用Access2007管理药品说明书进行模糊查询

目的 建立药品说明书数据库,方便医生、药师、患者查阅.方法 对扫描的药品说明书文件,使用Access2007软件进行管理,创建药品说明书数据库和设置查询.结果 在创建的药品说明书数据库中,输入药品通用名或商品名拼音首字母可快速查询到相应的说明书.结论 利用Access2007建立药品说明书数据库,操作简单,查询方便.     

国内外含可待因和羟考酮复方制剂说明书的比较

目的 规范国内含麻醉药品复方制剂说明书,指导安全合理用药.方法 从安全用药的角度,如药物滥用与依赖、禁忌、注意事项等方面,对国内外的说明书进行比较.结果 国内该类制剂说明书中警示信息不足;国内和国外说明书大多禁忌描述不全;中、英文说明书不对应.结论 可以参照麻醉药品单方制剂和国外含麻醉药品复方制剂的说明书来修订国内的该类制剂说明书.     

门诊处方超说明书用药合理性分析

目的 为制定超说明书用药政策提供实践证据.方法 对2016年门诊处方进行归类分析,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书.结果 超说明书使用的几种常见处方都能达到满意的治疗效果.结论 结果表明大多数超说明书用药符合循证医学理论,有证据支持和文献报道.为保障患者和医师的合法权益,国家应建立相应的超说明书用药法律法规.     

影响3D打印药物释放因素考察研究进展

3D打印技术凭借其极高的适用性和众多优势对制药行业产生了重大影响。已有研究表明3D打印药物释放速率受多种因素影响,但缺少对其总结性的概括。本文通过收集国内外关于3D打印药物中影响药物释放速率因素的文献,探究填充密度、打印方式、几何形状、聚合物种类、片剂表面积等因素对药物释放速率的影响并探讨其释药机制。研究表明填充密度、孔隙率和片剂几何参数等因素会产生相互影响,直接或间接影响3D打印药物释放速率。运用不同3D打印技术、打印参数、印刷配方和聚合物种类可以对药物释放起到控速作用。本文对影响3D打印药物释放速率的因素进行综述,为优化药物释放速率提供一定参考。